1330.-LA NORMA OFICIAL DE INSTALACIÓN Y OPERACIÓN DE LA FARMACOVIGILANCIA ESTABLECE QUE EL USO TERAPÉUTICO DE UN MEDICAMENTO SE BASA EN CRITERIOS DE:. EFICACIA Y SEGURIDAD RIESGO- BENEFICIO REACCIÓN ADVERSA DEL MEDICAMENTO. 1331.- EN LA NORMA OFICIAL DE INSTALACIÓN Y OPERACIÓN DE LA FARMACOVIGILANCIA ESTABLECE QUE EL USO TERAPÉUTICO DE UN MEDICAMENTO SE BASA EN CRITERIOS DE EFICACIA Y SEGURIDAD, CONSIDERADOS DESDE LA PERSPECTIVA DE LA RELACIÓN:. BIOLÓGICA-PERJUDICIAL EFICACIA Y SEGURIDAD RIESGO-BENEFICIO. 1332.- LA NORMA OFICIAL DE INSTALACIÓN Y OPERACIÓN DE FARMACOVIGILANCIA ESTABLECE QUE CUALQUIER EFECTO PERJUDICIAL Y NO DESEADO QUE SE PRESENTA A LAS DOSIS EMPLEADAS EN EL HUMANO PARA LA PROFILAXIS, EL DIAGNÓSTICO, LA TERAPÉUTICA O LA MODIFICACIÓN DE UNA FUNCIÓN FISIOLÓGICA, SE DEFINE COMO:. NOTIFICACIÓN ESPONTÁNEA REACCIÓN ADVERSA DEL MEDICAMENTO CUASIFALLA. 1333.- LA NOM DE INSTALACIÓN Y OPERACIÓN DE LA FARMACOVIGILANCIA ESTABLECE QUE ES LA CIENCIA QUE VERSA SOBRE LA FORMA DE RECOGER, VIGILAR, INVESTIGAR Y EVALUAR LA INFORMACIÓN SOBRE LOS EFECTOS DE LOS MEDICAMENTOS, PRODUCTOS BIOLÓGICOS, PLANTAS MEDICINALES Y MEDICINAS TRADICIONALES, CON EL OBJETIVO DE IDENTIFICAR INFORMACIÓN NUEVA ACERCA DE LAS REACCIONES ADVERSAS Y PREVENIR LOS DAÑOS EN LOS PACIENTES. NOTIFICACIÓN ESPONTÁNEA FARMACOVIGILANCIA OPERACIÓN DE LA FARMACOVIGILANCIA. 1334.- LA NORMA OFICIAL DE INSTALACIÓN Y OPERACIÓN DE LA FARMACOVIGILANCIA ESTABLECE QUE EL PROGRAMA INTERNACIONAL DE MONITOREO DE LOS MEDICAMENTOS HA SELECCIONADO COMO METODOLOGÍA PARA LA DETECCIÓN DE LAS REACCIONES A LOS MEDICAMENTOS, A LA:. NOTIFICACIÓN ESPONTÁNEA CUASIFALLA FARMACOVIGILANCIA. 1335.- LA NORMA OFICIAL DE INSTALACIÓN Y OPERACIÓN DE FARMACOVIGILANCIA ESTABLECE QUE EN MÉXICO LA FARMACOVIGILANCIA INCIA OFICIALMENTE EN:. 1959 1995 1999. 1336.- LA NORMA OFICIAL DE INSTALACIÓN Y OPERACIÓN DE LA FARMACOVIGILANCIA ESTABLECE QUE PARA DAR CUMPLIMIENTO A LAS ACTIVIDADES DE FARMACOVIGILANCIA SE INSTITUYE LA CREACIÓN DEL:. REPORTE ESPONTÁNEO CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD. 1337.- LA NORMA OFICIAL DE INSTALACIÓN Y OPERACIÓN DE LA FARMACOVIGILANCIA ESTABLECE QUE EL PROGRAMA PERMANENTE DE FARMACOVIGILANCIA SIGUE LOS LINEAMIENTOS ESTABLECIDOS POR LA:. ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD COFEPRIS SECRETARÍA DE SALUD. 1338.- ES EL ORGANISMO OFICIAL DE FARMACOVIGILANCIA DEPENDIENTE DE LA SECRETARÍA DE SALUD, ENCARGADO DE ORGANIZAR A NIVEL NACIONAL EL PROGRAMA, EMITIR LAS POLÍTICAS Y LINEAMIENTOS EN FARMACOVIGILANCIA ACORDES CON LA LEGISLACIÓN EN MATERIA DE SALUD DEL PAÍS Y CON LOS LINEAMIENTOS DEL PROGRAMA INTERNACIONAL DE MONITOREO DE LOS MEDICAMENTOS. SECRETARÍA DE SALUD ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE SALUD CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA. 1339.- ES LA GARANTÍA DE NO DIVULGAR LA IDENTIDAD U OTRA INFORMACIÓN DE LOS PACIENTES, ASÍ COMO LA IDENTIDAD DE LOS PROFESIONALES DE LA SALUD, INSTITUCIONES Y ORGANISMOS QUE FORMULAN LAS NOTIFICACIONES:. CONFIDENCIALIDAD NO DIVULGACIÓN SECRETO PROFESIONAL. 1340.- ES CUALQUIER INCIDENTE PREVENIBLE QUE PUEDE CAUSAR DAÑO AL PACIENTE O DAR LUGAR A LA UTILIZACIÓN INAPROPIADA DE LOS MEDICAMENTOS CUANDO ESTOS ESTÁN BAJO CONTROL DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS O DEL PACIENTE O DEL CONSUMIDOR. CUASIFALLA EVENTO ADVERSO ERROR DE MEDICACIÓN. 1341.- ES CUALQUIER OCURRENCIA MÉDICA INDESEABLE QUE PUEDA PRESENTARSE DURANTE LA ETAPA DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA DE UN MEDICAMENTO PERO QUE NO NECESARIAMENTE TIENE UNA RELACIÓN CAUSAL CON EL MISMO. EVENTO ADVERSO ERROR DE MEDICACION NOTIFICACIÓN. 1342.- LA NORMA OFICIAL DE INSTALACIÓN Y OPERACIÓN DE LA FARMACOVIGILANCIA ESTABLECE QUE ES EL INSTRUMENTO EMPLEADO PARA REALIZAR LA NOTIFICACIÓN. FORMATO DE EVENTO ADVERSO FORMATO DE AVISO DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS DE MEDICAMENTOS FORMATO DE CUASIFALLA. 1343.- ES EL INSTRUMENTO ELABORADO POR LA UNIDAD DE FARMACOVIGILANCIA Y EMITIDO POR EL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO O SU REPRESENTANTE LEGAL EN MEXICO CON REFERENCIA A SUS PRODUCTOS EN LOS QUE SEÑALE EL COMPORTAMIENTO DE LAS SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS PREVIAMENTE REPORTADAS. FORMATO DE NOTIFICACIÓN ESPONTANEA FORMATO DE EVENTO ADVERSO INFORME DE SEGURIDAD EN MÉXICO. 1344.- ES LA ACCIÓN MEDIANTE LA CUAL SE HACE DEL CONOCIMIENTO DE LA AUTORIDAD EL INFORME CONCERNIENTE A UN PACIENTE QUE HA DESARROLLADO UNA SOSPECHA, EVENTO O REACCIÓN ADVERSA CAUSADA POR UN MEDICAMENTO. REPORTE NOTIFICACIÓN AVISO. 1345.- LA NORMA OFICIAL DE INSTALACIÓN Y OPERACIÓN DE LA FARMACOVIGILANCIA ESTABLECE QUE ES EL MÉTODO EMPLEADO EN FARMACOVIGILANCIA CONSISTENTE EN EL REPORTE QUE HACEN LOS PROFESIONALES DE LA SALUD, PACIENTES O SU FAMILIARES EN LO CONCERNIENTE A LAS SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS DE LOS MEDICAMENTOS. AVISO DE REACCIÓN ADVERSA REPORTE DE EFECTO ADVERSO NOTIFICACIÓN ESPONTÁNEA. 1346.- LA NORMA OFICIAL DE INSTALACIÓN Y OPERACIÓN DE LA FARMAVOVIGILANCIA ESTABLECE QUE ES EL CONJUNTO DE ACTIVIDADES E INTERVENCIONES DE FARMACOVIGILANCIA DISEÑADA PARA DETECTAR, IDENTIFICAR, CARACTERIZAR, PREVENIR O MINIMIZAR LOS RIESGOS RELACIONADOS A LOS MEDICAMENTOS INCLUYENDO LA EVALUACIÓN DE LA EFECTIVIDAD DE DICHAS INTERVENCIONES PLAN DE FARMACOVIGILANCIA NOTIFICACIÓN ESPONTÁNEA AVISO DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS. 1347.- ES LA CONFIANZA QUE DEPOSITA CUALQUIER PERSONA EN OTRA, RESPECTO DE QUE LOS DATOS PERSONALES PROPORCIONADOS SERÁN TRATADOS CONFORME A LO QUE ACORDARON LAS PARTES EN LOS TÉRMINOS ESTABLECIDOS POR LA LEY FEDERAL DE TRANSPARENCIA Y ACCESO A LA INFORMACIÓN PÚBLICA GUBERNAMENTAL Y LA LEY FEDERAL DE PROTECCIÓN DE DATOS PERSONALES EN POSESIÓN DE LOS PARTICULARES. PRIVACIDAD CONFIDENCIALIDAD PROTECCIÓN. 1348.- LA NORMA OFICIAL DE INSTALACIÓN Y OPERACIÓN DE LA FARMACOVIGILANCIA ESTABLECE QUE ES CUALQUIER REACCIÓN NOCIVA NO INTENCIONADA QUE APARECE A DOSIS NORMALMENTE EMPLEADAS EN EL SER HUMANO PARA LA PROFILAXIS, EL DIAGNÓSTICO O TRATAMIENTO O PARA LA MODIFICACIÓN DE UNA FUNCIÓN FISIOLÓGICA:. REACCIÓN ADVERSA INDESPERADA ERROR DE MEDICACIÓN REACCIÓN ADVERSA A UN MEDICAMENTO. 1349.- ES LA REACCIÓN ADVERSA CUYA NATURALEZA O SEVERIDAD NO ESTA DESCRITA EN LA LITERATURA CIENTÍFICA O EN LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR, NI LA DOCUMENTACIÓN PRESENTADA PARA SU REGISTRO Y QUE NO ES POSIBLE INFERIRLA DE SU ACTIVIDAD FARMACOLÓGICA:. SOSPECHA DE REACCIÓN ADVERSA REACCIÓN ADVERSA A UN MEDICAMENTO REACCIÓN ADVERSA INESPERADA. 1350.- ES EL PROFESIONAL DE LA SALUD ENCARGADO DE COORDINAR E IMPLEMENTAR LAS ACTIVIDADES EN MATERIA DE FARMACOVIGILANCIA DENTRO DE UNA UNIDAD DE FARMACOVIGILANCIA, QUIEN SERÁ EL ÚNICO INTERLOCUTOR VALIDO EN ESTA MATERIA ANTE EL CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA. RESPONSABLE DE FARMACOVIGILANCIA RESPONSABLE DE LA UNIDAD MÉDICA RESPONSABLE SANITARIO. 1351.- ES EL EMPLEO DE UN MEDICAMENTO A UNA DOSIS SUPERIOR O CON UNA FRECUENCIA MAYOR A LO ESTIPULADO EN SU INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR UNA INDICACIÓN O POBLACIÓN DETERMINADA:. ERROR DE MEDICACION SOBREDOSIS CUASIFALLA. 1352.- ES CUALQUIER MANIFESTACIÓN CLÍNICA NO DESEADA QUE DE INDICIO O APARIENCIA DE TENER UNA RELACIÓN CAUSAL CON UNO O MÁS MEDICAMENTOS. REACCIÓN ADVERSA INESPERADA SOSPECHA DE REACCIÓN ADVERSA ERROR DE MEDICACIÓN. 1353.- ES LA METODOLOGÍA EMPLEADA PARA ESTIMAR LA PROBABILIDAD DE ATRIBUIR A UN MEDICAMENTO LA REACCIÓN ADVERSA OBSERVADA. SOSPECHA DE REACCIÓN ADVERSA VALORACIÓN DE LA CAUSALIDAD VALORACIÓN ADVERSA. 1354.- QUE SIGNIFICAN LAS SIGLAS COFEPRIS:. COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS. COMISIÓN FEDERAL PARA RIESGOS SANITARIOS. COMISIÓN FEDERAL CONTRA RIESGOS SANITARIOS. 1355.- QUE SIGNIFICAN LAS SIGLAS RAM:. REACCIÓN ADVERSA MEDICAMENTOS REACCIÓN ADVERSA DE LOS MEDICAMENTOS REACCIÓN ADVERSA MEDICA. 1356.- QUE SIGNIFICAN LAS SIGLAS SRA: AVISO DE REACCIÓN ADVERSA SITUACIÓN DE REACCIÓN ADVERSA SOSPECHA DE REACCIÓN ADVERSA. 1357.- LOS EVENTOS ADVERSOS, LAS SOSPECHAS DE REACCIÓN ADVERSA Y LAS REACCIONES ADVERSAS SE CLASIFICAN DE ACUERDO CON LA SEVERIDAD O INTENSIDAD DE LA MANIFESTACIÓN CLÍNICA EN:. MODERADAS Y SEVERAS LEVES, MODERADAS Y SEVERAS LEVES Y SEVERAS. 1358.- QUIENES SON LOS QUE TIENEN LA OBLIGACIÓN DE NOTIFICAR TODAS LAS SOSPECHAS, EVENTOS Y REACCIONES ADVERSAS TANTO ESPERADAS COMO INESPERADAS, DE QUE TENGAN CONOCIMIENTO, EN FORMA DIRECTA A LOS CENTROS O A LAS UNIDADES DE FARMACOVIGILANCIA. LOS PACIENTES LOS PROFESIONALES DE LA SALUD LAS ENFERMERAS. 1359.- AL EMPLEO EXCESIVO Y VOLUNTARIO DE UN FARMACO O MEDICAMENTO, INTERMITENTE O PERMANENTE, EN CONDICIONES DISTINTAS A LAS RECOMENDADAS EN LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR AUTORIZADA EN SU REGISTRO O EN LA PRÁCTICA MÉDICA COMÚN SE REFIERE A:. SOBREDOSIS ABUSO ERROR DE MEDICACIÓN. 1360.- SE REFIERE AL CONJUNTO DE SERVICIOS QUE SE PROPORCIONAN AL INDIVIDUO, CON EL FIN DE PROMOVER, PREVENIR Y RESTAURAR SU SALUD. ATENCIÓN MÉDICA SERVICIOS DE SALUD PROMOCIÓN DE LA SALUD.
