Test de errores primer semestre

Durante cuánto tiempo deben conservarse los registros maestros de producción?. Al menos un año tras la liberación. Tres años desde la validación del método. El mismo periodo que los expedientes de lote.

Los laboratorios de productos sanitarios se regulan principalmente por: Reglamento (UE) 2017/745. Reglamento (UE) 2019/6. Directiva 2001/83/CE.

En la convección forcada, el movimiento del fluido se origina por: Diferencias de densidad. Cambios en la conductividad térmica. Bombas o agitadores externos.

En un proceso isotérmico, la temperatura: Disminuye al inicio. Permanece constante. Aumenta continuamente.

El equilibrio químico es un estado. Estático, sin movimiento de reactivos. Permanente e irreversible. Dinámico, donde las velocidades directa e inversa son iguales.

Que establece la directiva 2010/75/UE respecto a la regulación?. El límite máximo de almacenamiento de residuos peligrosos. Los requisitos voluntarios para la mejora ambiental (EMAS). La prevención y control integrado de la contaminación (IPPC).

Que principio radiológico del CSN indica mantener la exposición tan baja como sea razonable?. Justificación. Optimización (principio ALARA). Limitación.

Que tipo de contaminante se libera especialmente al manipular disolventes y principios activos?. Partículas (PM19, PM2.5). Compuestos orgánicos volátiles (COV). Óxidos de nitrógeno (NOx).

Que riesgo eléctrico se produce cuando el contacto es con partes metálicas que no deberían estar energizadas, pero lo están debido a un fallo de aislamiento?. Contacto indirecto. Contacto directo. Cortocircuito.

Que equipo se utiliza para la captación con filtros y gravimetría de partículas?. Muestreo de alto volumen. Sonómetros clase 1. Data loggers.

Que riesgo principal se asocia a un disolvente orgánico volátil como la acetona?. Emisión ala atmósfera e inflamabilidad. Riesgo de explosión. Toxicidad aguda.

Que se suele establecer en conductos de evacuación para realizar mediciones?. Punto de muestreo bajo aguas. Punto isocinético. Uso de data loggers.

En que secciones se recogen los pictogramas y frases H y P?. Sección 4 y sección 16. Sección 1 y sección 8. Sección 2 y sección 15.

Cuál es la función de ventilación forzada en una fuga de gas o químico volátil?. Elaborar el informe de incidente. Evaluación del riesgo de inflamabilidad o toxicidad. Activar el sistema de extracción o ventilación.

Que nivel de riesgo resulta de gravedad moderada y probabilidad media?. Importante. Tolerable. Crítico.

Que tipo de contaminante puede ser el propio producto o su intermediario cuando no hay contención adecuada?. Contaminante biológico. Contaminante químico. Contaminante físico.

Que clase de fuego se asocia a los metales combustibles como el magnesio o el sodio?. Clase D. Clase C. Clase F.

Para que están diseñadas las duchas de emergencia?. Para aspirar y evacuar contaminantes químicos. Para actuar en caso de exposición extensa a una sustancia peligrosa. Para el enjuague inmediato de los ojos.

Que equipos de extinción fijos utilizan agentes limpios como el FM-200, adecuados para salas técnicas o CPD?. Rociadores automáticos. Bocas de incendio equipadas (BIEs). Sistema de gas.

Que ensayo se realiza como medida preventiva antes de puesta en marcha de lineas presurizadas?. Inspección visual de componentes. Ensayos de presión hidrostática. Ensayos de vacío.

Que asume la visión global y toma decisiones estratégicas durante la emergencia?. Jefe de intervección. Personal de apoyo. Coordinador general.

Que método se usa para tratar gaseosos con alto contenido de COV en instalaciones grandes?. Biofiltros. Oxidación térmica. Filtración con carbón activo.

Que tipo de bomba de vacío es útil en sistemas donde puede haber arrastre de líquidos o condensados (secado, filtración)?. Bombas de paletas rotativas secas. Bombas de anillo líquido. Bombas claw sin contacto.

Que dispositivo se utiliza en las líneas de aire comprimido para eliminar el agua condensada que se forma tras el enfriamiento?. Secadores por adsorción. Filtros de carbón activado. Separadores ciclónicos y purgadores.

Que dispositivo de seguridad es fundamental revisar en el mantenimiento de primer nivel de los destiladores de agua?. El presostato de seguridad. Los conductos de vapor. El estado de las resinas de intercambio.

Que equipo mantiene la temperatura de trabajo en sistemas de refrigeración líquida?. Chiller. Compresor. Termostato.

Que material se utiliza para construir los lazos de circulación cerrados de agua purificada y WFI?. Acero inoxidable 316L. Acero inoxidable 304L con acabado electropulido. Materiales poliméricos inertes.

Que ley española establece la obligación de evaluar los riesgos inherentes a las actividades relacionadas con el uso del agua en el laboratorio?. Ley 7/2022 de residuos y suelos contaminados. Ley 31/1995 de prevención de riesgos laborales. Texto refundido de la ley de aguas.

Que se utiliza para la producción de nitrógeno in situ en la planta farmacéutica?. Tanques criogénicos y vaporizadores. Compresores sin aceite clase 0. Separadores de membrana.

Que real decreto regula los requisitos sanitarios para la prevención y el control de la legionelosis?. Real decreto 487/2022. Real decreto 817/2015 (Aguas superficiales). Real decreto 952/1997 (Residuos peligrosos).

Que elementos auxiliares permiten la rotación suave de un eje sobre su alojamiento, minimizando el rozamiento?. Los engranajes. Los ejes. Los cojinetes.

Cuál es uno de los pasos iniciales en un protocolo de intervención segura?. La ejecución inmediata de la tarea. La solicitud y autorización del trabajo. La retirada del bloqueo y la normalización del equipo.

Para que se utilizan los cojinetes de bolas?. Para condiciones de baja velocidad y carga moderada. Para cargas mayores o impactos. Para cargas ligeras y velocidades altas.

Que elemento de una máquina rotativa es clave, ya que gira dentro del campo magnético creado por el estator?. El rotor. La bobina. El conmutador mecánico.

Que tipo de pulsador es muy habitual en paradas de emergencia?. Pulsador normalmente abierto. Pulsador en marcha. Pulsador normalmente cerrado.

Que máquina rotativa convierte energía mecánica en energía eléctrica?. Generador. Transformador. Motor eléctrico.

Que mide la aceleración?. Como varía la velocidad a lo largo del tiempo. Elpar ejercido en el eje. El camino que sigue una pieza en movimiento.

Que problema puede causar holguras, vibraciones excesivas y pérdidas de precisión en componentes que trabajan de forma continua?. Fallos eléctricos o electrónicos. Desgaste por fricción. Fatiga estructural.

Que ocurre si la velocidad de corte es demasiado baja en el mecanizado?. La operación será ineficiente. Puede provocar desgaste acelerado de la herramienta. Provoca un sobrecalentamiento de la pieza.

Una vez terminada la tarea y verificada su finalización segura. ¿Que debe hacerse?. Retirar el bloqueo y normalizar. Ejecutar el registro de la intervención. Esperar a que el personal de producción lo reactive.

Que componentes principales se agrupan dentro de la unidad de tratamiento del aire comprimido?. Actuadores y reguladores. Compresores y depósitos de acomulación. Filtros y secadores.

Que método de prevención requiere la instalación especializada de ánodos de sacrificio o corriente impresa?. El diseño constructivo adecuado. La protección catódica. El uso de aleaciones resistentes.

Que elemento clave de un plan de mantenimiento define acciones concretas, su frecuencia y nivel de prioridad?. El inventario de equipos e instalaciones. El historial y trazabilidad. El listado de tareas.

Que característica constructiva tienen las líneas de alta tensión para reducir las pérdidas por efecto Joule?. Elevación de la tensión mediante transformadores elevadores. El uso de redes de anillo. Cables apantallados.

Que tipo de transformador tiene la tensión del secundario mayor que la del primario?. Reductor. Monofásico. Elevador.

Cuál es un ejemplo de modificación del medio como estrategia de prevención?. Ajustar el ph o eliminar gases corrosivos. Aplicar pinturas epoxi. Utilizar aceros inoxidables.

Cuál es el criterio mas habitual para clasificar los motores eléctricos. El tipo de corriente de alimentación. La potencia nominal. El tipo de refrigeración.

Que dispositivo de protección detecta sobreintensidades prolongadas en motores y desconecta el contactor asociado para evitar daños por sobrecalentamiento?. Interruptor diferencial. Fusible. Relé térmico.

Cuál de las siguientes etapas no forma parte de la división habitual de toda instalación neumática según el documento?. Distribución. Transformación. Generación.

Que fuerza debemos considerar en sistemas como cojinetes o rodamientos porque genera pérdidas de energía y desgaste?. La inercia. El torque. La fricción.

Que elemento auxiliar se acopla automáticamente cuando la velocidad supera cierto umbral?. El embrage mecánico. El embrague centrífugo. El freno de fricción.

Cuál es el principal tipo de compresor que se emplea en la mayoría de plantas industriales por ofrecer un flujo continuo y generar menos vibraciones?. Compresor de tornillo rotativo. Compresor de pistón. Compresor exento de aceite.

En que principio se basa el funcionamiento de un transformador?. Inducción electromagnética. Ley de Faraday. Ley de Lorentz.

Que se utiliza para transformar el giro en desplazamiento rectilíneo en sistemas de dirección o puertas automáticas?. Piñon-cremallera. Manivela. Tornillo-tuerca.

Que evalúa el ensayo de dureza mediate método como Brinell, Rockwell o Vickers?. La capacidad del material para deformarse sin romperse. La resistencia a la penetración. La resitencia ante la fatiga.

Que zona de una celda electroquímica es donde tiene lugar la oxidación y el material pierde electrónes?. El cátodo. El ánodo. El electrolito.

Cuál es el objetivo principal de los sitemas de transportes de líquidos en una planta farmacéutica?. Evitar la formación de biofilm en las superfícies internas de las tuberías. Proporcionar la energía para superar la presión, la altura y las pérdidas de carga. Almacenar soluciones estériles y disolventes de manera indefinida.

Cuál es la referencia normativa que define las especificaciones y controles de calidad para el agua purificada?. La norma UNE-EN ISO 23500. La farmacopea europea (Ph Eur).

Que compuestos se controlan rigurosamente en el agua para la hemodiálisis porque su acomulación puede provocar encefalopatías o alteraciones óseas en pacientes dializados?. Metales tóxicos como el aluminio. Cloro libe o cloraminas. Sodio o potasio.

Que se mide en sistemas que trabajan por debajo de la presión atmosférica en unidades como milibareso torrs?. Presión absoluta. Presión relativa. Vacío operativo.

Que tecnología de purificación elimina las sales residuales del agua sin necesidad de utilizar productos químicos regenerantes?. Electrodesionización. Ósmosis inversa de doble paso. Intercambio iónico.

Que permite detectar pérdidas en un sistema térmico?. Termómetro ambiental. Análisis químico. Balance de energía.

Que garantiza la técnica de aplicación manual al requerir fricción sobre la superfície?. Que el sanitizante se evapore mas rápido. Que se reuevan microorganismos adheridos. Que se minimice el tiempo de contacto del sanitizante.

Que instrumento se utiliza para el control visual rápido y directo del flujo en sistemaslocales?. Caudalímetros digitales. Contadores volumétricos. Rotámetros (caudalímetros visuales basados en un flotador).

En que momento se inicia la puesta en marcha de un sistema de transporte de fluidos?. Revisando exhaustivamentela instalación antes de arrancar cualquier bomba. Cuando se estabiliza la presión nominal en el sistema. Después de arrancarla bomba y abrir todas las válvulas.

Que tecnología se utiliza para obtener agua altamente purificada HPW?. Exclusivamente procesos de separación por membranas y tecnologías no térmicas. Sistemas de intercambio iónico con regeneración química. Exclusivamente destilación multiefecto.

Que letra se utiliza para indicar una variable de caudal en la codificación de instrumentos de medición?. F. P. T.

Que tipo de productos se suelen emplear en las instituciones sanitarias para dejar menos residuos y ser compatibles con la mayoría de los materiales y equipos?. Detergentes ácidos. Detergentes alcalinos. Detergentes no iónicos.

Que tipo de compresor es ideal para grandes caudales y compresión eficiente y continua, aunque su costo y complejidad limitan su uso en grandes instalaciones?. Compresor centrífugo. Compresor de pistón. Compresor de tornillo.

Que riesgo se minimiza al mantener la humedad relativa estable en áeras donde se trabaja con productos críticos?. Riesgo de electroestática y dispersión de partículas. Riesgo de contaminación por partículas o microorganismos. Riesgo de condesnación y degradación.

En un PFD, que permite hacer la información sobre corrientes numeradas con su código de servicio, estado físico y condiciones de operación?. Realizar cálculos de balance de materia y energía. Rastrear el origen de la contaminación. Identificar la secuencia de operaciones unitarias.

Que actividad de inspección reglamentaria se realiza antes de la puesta en marcha de un equipo a presión?. La prueba de presión hidrostática. La revisión de los registros de mantenimiento correctivo. La inspección visual.

Que agentes desinfectantes son frecuentemente utilizados en programas de rotación con alcoholes u oxidantes debido a su buen efecto residual?. Peróxido de hidrógeno al 3-6%. Biocidas amonio cuaternario. Desinfectantes clorados.

Que documento recoge las buenas prácticas de laboratorio?. Normas UNE. Reglamento REACH. Directirces de la OCDE.

Que dispositivo se utiliza para registrar de manera continua la temepratura en un sistema térmico?. Barómetro. Sensor o sonda digital. Termómetro de mercurio.

Que tipo de comrpesor es el mas utilizado en la industria farmacéutica por su capacidad de geenrar un flujo continuo y su eficiencia energética?. Comrpesor de tornillo. Compresor de pistón. Compresor centrífugo.

Que proceso tiene como objetivo reducir la carga microbiana a niveles considerados seguros?. Sanitización. Desinfección. Limpieza.

Que categoría de riesgo suelen tener los autoclaves y los generadores de vapor puro?. Categoría II o III. Categoría III o IV. Categoría I o II.

Que material de equipos es susceptible a agentes químicos que pueden provocar picaduras o destrucción de la superfície pasivada?. Elastómeros. Plásticos comunes. AISI 316L.

Que puede indicar una acomulación de escarcha en un congelador?. Exceso de refrigerante. Pérdida de eficiencia térmica. Buen rendimiento.

Que tipo de compresor utiliza dos rotores helicoidales que giran en sentido contrario, comprimiendo el gas de manera continua y sin pulsaciones?. Compresor de tornillo. Compresor de paletas. Comrpesor de pistón.

Que propiedad de los sólidos define cómo se comporta el material tal cual, incluyendo los espacios vacíos?. Cohesión. Densidad aparente. Densidad real.

Que contaminantes del agua bruta se retienen mediante filtros de carbón activado en la etapa de pretratamiento?. Sales solubles como calcio y magnesio. Sólidos gruesos como arenas y limos. Compuestos orgánicos volátiles y cloro libre.

Que norma internacional regula los criterios de clasificación de salas limpias, estableciendo un sistema jerarquizado de los requisitos ambientales?. Anexo 1 actualizado en 2023. Norma UNE-EN ISO 14644-1 : 2015. GMP.

Que riesgo existe si se produce un burbujeo inusual en el destilador de agua?. Una acomulación de impurezas en los conductos. La presencia de incrustaciones de cal o problemas en el nivel de agua. Un fallo en el presostato de seguridad.

Según la ley 7/2022 ¿Que aspecto regula en los laboratorios?. Formación de personal. Residuos y suelos contaminados. Control de esterilización.

Que se monitoriza en los sitemas CIP para garantizar la eliminación completa de los productos de limpieza?. El tiempo de exposición al detergente ácido. La conductividad del enjuague final. El caudal mínimo de 1,5m/s.

Que color se utiliza generalmente en los planos para representar las tuberías de agua purificada?. Azul. Verde. Amarillo.

Que parámetro se mide con impactadores de aire y placas de sedimentación para contar las unidades formadoras de colonias?. La densidad del aire. La biocarga microbiana. La carga particulada (no viable).

Que tipo de detergentes son muy útiles para eliminar biofilms o restos orgánicos al degradar proteínas y grasas?. Detergentes ácidos. Limpiadores enzimáticos. Detergentes alcalinos.

En que componentes es común el desgaste por adhesión, producido por el engache momentáneo de superfícies metálicas en contacto?. En engranajes sometidos a cargas cíclicas. En cojinetes o acoplamientos mal lubricados. En cables o tirantes sometidos a tracción.

Que propiedad mecánica define la capacidad de un material para suportar fuerzas o tensiones sin deformarse plásticamente?. La ductilidad. La resistencia. La tenacidad.

Que principio de Newton establece que la fuerza aplicada sobre un cuerpo es igual al producto de su masa por la aceleración que esperimenta?. Primera ley de Newton. Segunda ley de Newton. Tercera ley de Newton.

Que elementos se utilizan en guías, casquillos, engranajes sin lubriación y juntas por su resistencia al desgaste y a productos químicos?. Metales férricos (aceros inoxidables). Plásticos técnicos y polímeros. Elastómeros y gomas técnicas.

Que tipo de registro inlcuye la descripcción del fallo, análisis de casua y medidas aplicadas?. Informe de avería. Historial técnico del equipo. Parte de trabajo.

Que puede provocar un avance demaisado bajo en el mecanizado, a pesar de reducir el volumen de viruta?. Un mayor desgaste acelerado de la herramienta. Un mecanizado inestable y con exceso de vibración. Un sobrecalentamiento y fusión del material.

Que cantidad de material eliminada en una sola pasada se reduce en fases posteriores del mecanizado paraobtener un acabado mas preciso?. La profundidad de pasada. La velocidad de corte. El avance.

Quien debe firmar un permiso de trabajo, además del técnico ejecutor?. El responsable de autorización. El personal de producción para notificarlos. El jefe de almacén para controlar los repuestos.

Cuál es el principal parámetro que se mide en los transformadores y se expresa en kVA?. La tensión de entrada/salida. Tipo de refrigeración. Potencia nominal.

Como se representa en un esquema un pulsador normalmente abierto?. Como un contacto que se cierra al ser accionado. Como una bobina con sus contactos auxiliares. Como un contacto que interrumpe el paso de corriente al ser accionado.

En la corrosión por picaduras como actúan las áreas del material que rodean las cavidades profundas?. Como ánodos locales. Como cátodos. Como electrolitos.

Que tipo de mantenimiento preventivo se basa en el estado real del equipo, utilizando indicadores como temperatura o vibraciones?. Mantenimiento condicional. Mantenimiento correctivo. Mantenimiento sistemático.

Que máquinas eléctricas rotativas se caracterizan por ser robustas, económicas y de bajo mantenimiento?. Motores de inducción trifásicos. Motores síncronos. Generadores de corriente continua.

Que elementos cilíndricos son encargados de transmitir fuerza y movimiento en sistemas rotativos como ventiladores o bombas?. Los acoplamientos. Los soportes. Los ejes.

Que mecanismo de transformación se emplea en husillos de máquinas CNC o gatos mecánicos?. Tornillo-tuerca. Manivela. Piñon.

Que término se refiere a la diferencia entre la velocidad del campo y la del rotor en un motor de inducción?. El par. La velocidad síncrona. El deslizamiento.

Que dispositivo de seguridad en BT se utiliza para la protección de las personas frente a contactos indirectos?. Seccionamiento accesible y visible. Dispositivos diferenciales. Magnetotérmicos.

Que genera la formación de precipitados o compuestos concretos en los límites del grano de un metal en la corrosión interangular?. Zonas anódicas preferentes con corrosión más rápida. Una capa protectora superficial. La disolución selectiva de un elemento de la aleación.

Que variable está directamente ligada a la velocidad de respuesta de un sistema hidráulico?. La presión de trabajo. El caudal disponible. La temepratura del fluido.

Que letra se usa para identificar los motores eléctricos en los esquemas, indicando su codnición de receptor de potencia?. K. M. F.

Que tipo de registro incluye la descripción del fallo, análisis de causa y medidas aplicadas?. Parte de trabajo. Historial técnico del equipo. Informe de avería.

Según la simbología neumática que representa el símbolo de un solenoide en un plano?. Un depósito de acomulación. Un regulador de caudal. Una electroválvula.

Que elemento de las infraestructuras de alta tensión tiene como función garantizar la seguridad del sistema sostenido de conductores?. Celdas de alta tensión. Aisladores. Transformadores reductores.

En la práctica habitual que figura valida la intervención y autoriza el retorno del servicio?. El técnico ejecutor. El supervisor técnico. El personal de producción.

Que pérdidas de un transformador son generadas por corrientes parásitas y la histérisis del núcleo?. Pérdidas de cobre. Pérdidas por factor de potencia. Pérdidas de hierro.

Que rama de la mecánica estudia el movimiento sin importar que lo causa?. La cinemática. La estática. La dinámica.

Por que el rendimiento de un transformador es muy alto (superior al 95%)?. Porque solo transforma tensión, no frecuencia. Porque no hay partes móviles. Porque solo se utilizan transformadores secos.

Que pérdidas de un transformador son debidas a la resistencia de los devanados?. Pérdidas en el cobre. Pérdidas por histérisis. Pérdidas en el hierro.

Una vez terminada la tarea y verificada su finalización segura que debe hacerse?. Esperar a que el personal de producción lo reactive. Retirar el bloqueo y normalizar. Ejecutar el registro de intervención.

Que término se refiere a la diferencia entre la velocidad del campo y la del rotor en un motor de inducción?. El par. El deslizamiento. La velocidad síncrona.