MEDICINA LEGAL Y FORENSE. TEMA 3 (3.2): MEDICINA LEGAL Y M

1. El artículo 8 del RDL 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, establece un elenco de medicamentos legalmente reconocidos. ¿Cuál de los siguientes no se encuentra entre los mismos? (DE EXAMEN). a. Medicamentos de uso humano. b. Medicamentos de uso veterinario. c. Medicamentos farmacológicos. d. Medicamentos genéricos.

2.- Conforme a la legislación administrativa y penal vigente, un preservativo tiene la consideración de:: (DE EXAMEN). a) Medicamento de uso humano. b) Medicamento genérico. c) No tiene consideración de medicamento ni producto sanitario, es un producto de control de la natalidad cuya consideración legal sigue estando en una situación transitoria o dudosa. d) Producto sanitario.

3..¿Qué implica el "uso compasivo" de medicamentos?. a) El uso de medicamentos en personas sin ninguna enfermedad grave. b) El uso de medicamentos experimentales en situaciones de riesgo vital cuando no existen alternativas autorizadas utilizados bajo una autorización. c) El uso de medicamentos solo para casos de enfermedades menores. d) El uso de medicamentos sin la necesidad de autorización especial.

4..¿Qué requisitos deben cumplir los medicamentos publicitarios según la ley?. a) Deben ser financiados con fondos públicos. b) No deben requerir la intervención de un médico para su diagnóstico, prescripción o seguimiento y no deben contener sustancias psicotrópicas. c) Deben ser exclusivamente para uso en hospitales. d) Deben estar destinados solo para uso en niños.

5..¿Cuál es la característica principal de un producto sanitario?. a) Su principal función es proporcionar acción farmacológica en el cuerpo humano. b) Es un artículo destinado exclusivamente para la modificación genética de seres humanos. c) Es un artículo destinado por el fabricante a ser utilizado en seres humanos con fines de: diagnóstico, prevención, control, tratamiento o alivio de una enfermedad. d) Es un medicamento destinado a aliviar dolores leves.

6. Los denominados remedios secretos están prohibidos por la normativa administrativa ¿Qué remedios son considerados secretos?: (de examen). a. Aquellas sustancias en las que exista duda sobre su encaje en la definición legal. b. Aquellas sustancias que no cumplen con los criterios de prestación y función establecidos en la Ley. c. Aquellos productos que no pueden comercializarse hasta su autorización por la Administración. d. Aquellos productos respecto de los que se desconoce su composición y características.

7.- El concepto de medicamento tiene un carácter dual ya que pivota sobre dos importantes cuestiones, con la consecuencia principal de que puede considerarse medicamento a la sustancia que cumpla al menos uno de los dos criterios. ¿Cuáles son?: (de examen). a) Seguridad y función. b) Prestación y función. c) Garantía y protección. d) Información y composición.

8..¿Qué implica el principio de numerus clausus en la categoría de medicamentos?. a) La posibilidad de interpretar de forma amplia qué sustancias pueden considerarse medicamentos, independientemente de su origen o componentes. b) La clasificación de los medicamentos según su origen (industrial, en farmacias, plantas medicinales, etc.) y sus componentes, para garantizar seguridad jurídica y un tratamiento legal adecuado. c) Que cualquier sustancia con efectos terapéuticos debe ser considerada medicamento, sin importar su origen o su normativa específica. d) La restricción a solo un tipo de medicamento, que debe ser aprobado por una única normativa.

9.. Señale la afirmación correcta: a) La diferenciación de los medicamentos tiene unas consecuencias jurídicas, y la introducción en el mercado de medicamentos no autorizados supone un ilícito penal. b) Existen medicamentos dentro de la categoría general que siguen estando en una situación transitoria o dudosa, como es el caso de las plantas medicinales o los medicamentos homeopáticos. c) El concepto legal de medicamento pivota sobre dos importantes cuestiones, como son su prestación y su función. Puede considerarse como medicamento a aquella sustancia que cumpla al menos una de las dos, sin que sea necesaria su conjunción. d) Todas las afirmaciones son correctas.

10. De acuerdo con Mendoza Calderón (2011), desde una perspectiva criminológica, el delito farmacéutico, así como todas las conductas antirreglamentarias que le preceden, se encuadra dentro de las conductas -sancionables tanto administrativa como penalmente-denominadas: (de examen). a. De intereses personalísimos. b. De bienes jurídicos individuales y colectivos. c. De bienes eminentemente personales. d. De víctima difusa.

11.- La Criminología de la salud o Criminología sanitaria en sentido estricto estudia ... : (de examen). a) Las actividades de la industria farmacéutica. b) La relación entre consumo de medicamentos, incluyendo de tipo adictivo, y la comisión de hechos delictivos. c) Cómo la salud psicológica y fisiológica de los seres humanos, influida por el ambiente en el que conviven, se relaciona con el fenómeno criminal. d) Las tres respuestas anteriores son correctas.

12..¿Cuál es la principal diferencia entre las conductas antirreglamentarias y los delitos farmacológicos en el sector farmacéutico?. a) Las conductas antirreglamentarias afectan solo a farmacias pequeñas, mientras que los delitos farmacológicos ocurren en grandes corporaciones. b) Las conductas antirreglamentarias constituyen una vulneración de normativas administrativas, mientras que los delitos farmacológicos tienen antijuridicidad penal y suponen un riesgo para la vida y la salud de las personas. c) Las conductas antirreglamentarias son más graves que los delitos farmacológicos, ya que siempre conducen a hechos delictivos. d) No hay ninguna diferencia entre ambas, ya que ambas están reguladas por la misma normativa penal.

13. Desde una perspectiva criminológica, ¿cuál es la principal estrategia de prevención primaria y secundaria del delito farmacológico?: (DE EXAMEN). a. La intervención policial en farmacias y laboratorios. b. La regulación de la publicidad de medicamentos. c. La farmacovigilancia. d. La promoción de concienciación medicamentos.

14.- ¿Cuál de las siguientes no es uno de los tipos de garantías que debe cumplir un medicamento para que sea puesto en circulación?: (de examen). a) Garantía de eficacia. b) Garantía de seguridad. c) Garantía de precio reducido. d) Garantía de identificación.

15. Tanto las antiguas como las modernas legislaciones sobre el medicamento exigen cinco tipos de garantías que debe cumplir un medicamento para que sea puesto en circulación. ¿Cuál de las siguientes no se encuentra entre las mismas? (de examen). a. Garantía de calidad. b. Garantía de prevención. c. Garantía de seguridad. d. Garantía de eficacia.

16. Conforme al actual artículo 53 del RDL 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, la farmacovigilancia es la actividad de salud pública que tiene por objetivo la dentificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos del uso de los medicamentos una vez comercializados, permitiendo así el seguimiento de los posibles efectos adversos de los medicamentos, lo que abre la puerta a los denominados delitos en comisión por omisión. De acuerdo con las obligaciones que establece la normativa comunitaria, ¿Quién ocuparía la posición de garante en el entorno empresarial farmacéutico? (de examen). a. El titular de una autorización de comercialización y distribución del fármaco. b. Determinados facultativos sanitarios. c. Las autoridades competentes a nivel nacional y supranacional. d. Los responsables de la esfera pública pertenecientes a la administración sanitaria.

17..Conforme al actual artículo 53 del RDL 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, la farmacovigilancia es la actividad de salud pública que tiene por objetivo la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos del uso de los medicamentos una vez comercializados, permitiendo así el seguimiento de los posibles efectos adversos de los medicamentos, lo que abre la puerta a los denominados delitos en comisión por omisión. De acuerdo con las obligaciones que establece la normativa comunitaria, ¿Quién ocuparía la posición de garante en el entorno sanitario-farmacéutico?. a. El titular de una autorización de comercialización y distribución del fármaco. b. Determinados facultativos sanitarios. c. Las autoridades competentes a nivel nacional y supranacional. d. Los responsables de la esfera pública pertenecientes a la administración sanitaria.

18..Conforme al actual artículo 53 del RDL 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, la farmacovigilancia es la actividad de salud pública que tiene por objetivo la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos del uso de los medicamentos una vez comercializados, permitiendo así el seguimiento de los posibles efectos adversos de los medicamentos, lo que abre la puerta a los denominados delitos en comisión por omisión. De acuerdo con las obligaciones que establece la normativa comunitaria, ¿Quién ocuparía la posición de garante dentro del organigrama de los organismos públicos encargados de los deberes de farmacovigilancia?. a. El titular de una autorización de comercialización y distribución del fármaco. b. Determinados facultativos sanitarios. c. Las autoridades competentes a nivel internacional. d. Los responsables de la esfera pública pertenecientes a la administración sanitaria.

19..¿Qué organismo en España tiene la responsabilidad última en materia de farmacovigilancia y supervisión de medicamentos?. a) El Ministerio de Sanidad. b) La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. c) La Organización Mundial de la Salud. d) El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos.

20. Los artículos 2.3, 4 y 5 del Real Decreto S77 /2013, de 26 de julio, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano definen el concepto de «reacción adversa grave». ¿Qué se entiende por tal concepto? (de examen). a. Cualquier reacción nociva no intencionada a un medicamento. b. Cualquier reacción adversa que exija la hospitalización del paciente o la prolongación de la hospitalización ya existente. c. Cualquier reacción adversa cuya naturaleza, gravedad o consecuencias que no sean coherentes con la información descrita en la ficha técnica del medicamento. d. Cualquier incidencia perjudicial para la salud del paciente o sujeto de ensayo clínico tratado con un medicamento, aunque no tenga necesariamente relación causal con dicho tratamiento.

21.. Los artículos 2.3, 4 y 5 del Real Decreto S77 /2013, de 26 de julio, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano definen el concepto de "racción adversa" ¿Qué se entiende por tal concepto?. a. Cualquier respuesta nociva y no intencionada a un medicamento. b. Cualquier reacción adversa que exija la hospitalización del paciente o la prolongación de la hospitalización ya existente. c. Cualquier reacción adversa cuya naturaleza, gravedad o consecuencias que no sean coherentes con la información descrita en la ficha técnica del medicamento. d. Cualquier incidencia perjudicial para la salud del paciente o sujeto de ensayo clínico tratado con un medicamento, aunque no tenga necesariamente relación causal con dicho tratamiento.

22.. Los artículos 2.3, 4 y 5 del Real Decreto S77 /2013, de 26 de julio, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano definen el concepto de "Reacción adversa inesperada" ¿Qué se entiende por tal concepto?. a. Cualquier reacción nociva no intencionada a un medicamento. b. Cualquier reacción adversa que exija la hospitalización del paciente o la prolongación de la hospitalización ya existente. c. Cualquier reacción adversa cuya naturaleza, gravedad o consecuencias no sean coherentes con la información descrita en la ficha técnica del medicamento. d. Cualquier incidencia perjudicial para la salud del paciente o sujeto de ensayo clínico tratado con un medicamento, aunque no tenga necesariamente relación causal con dicho tratamiento.

23.- ¿Qué se entiende en materia de medicamentos por "acontecimiento adverso"?: (de examen). a) Cualquier incidencia perjudicial para la salud del paciente o sujeto de ensayo clínico tratado con un medicamento, siempre y cuando exista una relación causal con dicho tratamiento. b) Cualquier incidencia perjudicial para la salud del paciente o sujeto de ensayo clínico tratado con un medicamento, aunque no tenga necesariamente relación causal con dicho tratamiento. e) Cualquier incidencia perjudicial para la salud del paciente o sujeto de ensayo clínico tratado con un medicamento, siempre y cuando no exista ninguna relación causal con dicho tratamiento. d) Todas las respuestas son falsas.

24.. ¿Qué se entiende en materia de medicamentos por "“riesgos asociados a la utilización del medicamento"?. a) Cualquier incidencia perjudicial para la salud del paciente o sujeto de ensayo clínico tratado con un medicamento, aunque no tenga necesariamente relación causal con dicho tratamiento. b) Cualquier reacción adversa que exija la hospitalización del paciente o la prolongación de la hospitalización ya existente. c) Cualquier riesgo para la salud del paciente o la salud pública relacionado con la calidad, la seguridad o la eficacia del medicamento, así como cualquier riesgo de efectos no deseados en el medio ambiente. d) Todas las respuestas son falsas.

25.. El riesgo asociado a la utilización del medicamento que ha pasado los controles de farmacovigilancia y se encuentra convenientemente informados se encuentra dentro del riesgo permitido y.. a) no da lugar a responsabilidad penal. b) da lugar a responsabilidad penal. c) es un error de tipo. d) es un error de Derecho.