236558Cuestionario de Farmacovigilancia

¿Cuál es el objetivo principal de la farmacovigilancia?. Desarrollar nuevos medicamentos. Detectar, evaluar, registrar y prevenir reacciones adversas a medicamentos. Estudiar la farmacocinética de los fármacos. Mejorar la absorción de los medicamentos.

¿En qué fase del desarrollo de un fármaco se inicia la farmacovigilancia de manera formal?. Fase I. Fase II. Fase III. Fase IV.

¿Qué es un Evento Adverso Medicamentoso (EAM)?. Un efecto deseado de un medicamento. Un suceso médico desafortunado que puede ocurrir durante un tratamiento con un medicamento, pero sin necesariamente tener una relación causal. Un error en la prescripción de un medicamento. Una reacción alérgica grave a un medicamento.

¿Cuál de las siguientes opciones NO es una fuente de notificación de efectos adversos en Argentina según ANMAT?. Notificadores periféricos (hospitales). Usuarios de medicamentos. Industria farmacéutica. Organismos internacionales de salud (OMS).

El algoritmo de Naranjo se utiliza para determinar: La eficacia de un medicamento. La biodisponibilidad de un medicamento. La relación de causalidad entre un medicamento y una reacción adversa. La dosis óptima de un medicamento.

¿Qué significa que una RAM sea de 'Tipo A (Augmented)'?. Es impredecible y rara. Ocurre después de suspender el tratamiento. Está relacionada con el mecanismo de acción del fármaco y es predecible. Se produce por un excipiente del medicamento.

La farmacodependencia a benzodiazepinas (lorazepam) es un ejemplo de RAM de tipo: Tipo A. Tipo B. Tipo C (Chronic). Tipo E.

¿Cuál es la principal diferencia entre un Evento Adverso Medicamentoso (EAM) y una Reacción Adversa Medicamentosa (RAM)?. La RAM es siempre grave, el EAM no. El EAM no necesariamente tiene relación causal con el fármaco, la RAM sí. El EAM ocurre solo en Fase IV, la RAM en todas las fases. No hay diferencia, son sinónimos.

¿Qué tipo de RAM se caracteriza por aparecer tiempo después de haber suspendido la medicación?. Tipo A. Tipo B. Tipo C. Tipo D (Delayed).

¿Cuándo un medicamento sale al mercado, cuáles RAM se conocen principalmente?. Todas las RAM. Solo las RAM Tipo A. Solo las RAM Tipo B y C. Solo las RAM Tipo D y E.

¿Qué significa 'Enmascaramiento' en un ensayo clínico?. Ocultar el nombre del laboratorio que produce el fármaco. Que el paciente no sepa si está recibiendo el tratamiento activo o un placebo. Mantener en secreto los resultados del ensayo hasta su publicación. Proteger la identidad de los investigadores.

¿Cuál es la diferencia entre 'Eficacia' y 'Efectividad' de un medicamento?. Son sinónimos. La eficacia se mide en condiciones ideales de ensayo, la efectividad en condiciones reales de uso. La eficacia se refiere a la seguridad, la efectividad a la potencia. La efectividad se evalúa en Fase III, la eficacia en Fase IV.

Las notificaciones de reacciones adversas son: Obligatorias y confidenciales. Voluntarias y confidenciales. Obligatorias y públicas. Voluntarias y públicas.

¿Qué se entiende por 'Indicación' de un medicamento?. La forma farmacéutica del medicamento. La vía de administración del medicamento. La enfermedad o condición para la cual el medicamento está aprobado para su uso. La dosis máxima permitida del medicamento.

¿Qué es la 'Ventana Terapéutica' de un fármaco?. El tiempo durante el cual el fármaco permanece activo en el cuerpo. El rango de dosis que produce el efecto terapéutico deseado sin causar toxicidad significativa. La vía de administración preferida para el fármaco. La interacción del fármaco con otros medicamentos.

¿Cuál de las siguientes NO es una 'Causa Primaria de Inseguridad' relacionada con medicamentos?. Administración errónea del medicamento. Interacciones medicamentosas. Concentraciones tóxicas del fármaco en sangre. Prescripción basada en evidencia científica sólida.

La Fase I de los ensayos clínicos se enfoca principalmente en: Evaluar la eficacia en un gran número de pacientes. Estudiar la seguridad y la dosis en un pequeño grupo de voluntarios sanos. Comparar el nuevo fármaco con tratamientos existentes. Evaluar el uso del fármaco en nuevas indicaciones.

¿Qué tipo de evento se relaciona con fallos en la prescripción, comunicación, etiquetado, etc.?. Reacción Adversa Medicamentosa (RAM). Evento Adverso Medicamentoso (EAM). Error de Medicación (EM). Percance Farmacológico.

La clasificación de la gravedad de las RAM incluye: Leve, Moderada, Grave y Letal. Aguda, Crónica, Retardada y Final. Predecible, Impredecible, Programada y Aleatoria. Farmacológica, Inmunológica, Genética y Ambiental.

¿Qué significa 'Asignación Aleatoria' en un ensayo clínico?. Seleccionar a los pacientes al azar sin criterios definidos. Dividir la muestra en grupos de tratamiento al azar. Asignar los resultados del ensayo al azar a diferentes publicaciones. Permitir que los pacientes elijan qué tratamiento recibir.

Un ejemplo de Reacción Adversa Medicamentosa (RAM) Tipo B (Bizarre) es: Hipotensión por antihipertensivos. Anemia hemolítica por antipalúdicos en pacientes con déficit de G6PD. Carcinogénesis por inmunosupresores. Convulsiones por retirada brusca de anticonvulsivantes.

¿Qué es un 'Percance Farmacológico'?. Un beneficio inesperado de un medicamento. Un riesgo o incidente iatrogénico asociado a los medicamentos, incluyendo EAM, RAM y EM. La eficacia demostrada de un nuevo tratamiento. Un estudio clínico controlado.

En la Fase II de los ensayos clínicos, ¿en quiénes se evalúa principalmente el fármaco?. Voluntarios sanos para determinar toxicidad. Pacientes con la patología a tratar para evaluar seguridad y posología. Una gran cohorte de pacientes para confirmar eficacia y seguridad. La población general para monitorizar efectos a largo plazo.

¿Qué es la 'Farmacoseguridad'?. El estudio de los efectos adversos raros de los medicamentos. La seguridad del paciente en relación con el uso de medicamentos, buscando minimizar riesgos. El desarrollo de medicamentos más potentes. La regulación del mercado farmacéutico.

Las RAM Tipo E (Ending of use) se relacionan con: El uso prolongado del medicamento. La aparición de síntomas tiempo después de suspender el medicamento. La supresión brusca del medicamento. Reacciones impredecibles e inmunológicas.

¿Cuál es el propósito de la 'Asignación Aleatoria' en los ensayos clínicos?. Asegurar que todos los pacientes reciban el mismo tratamiento. Acelerar el proceso de reclutamiento de pacientes. Minimizar el sesgo al distribuir aleatoriamente a los participantes en los grupos de estudio. Facilitar la identificación de los pacientes en cada grupo.

Si una reacción adversa es 'Definida' según la imputabilidad, ¿qué implica?. Que la relación temporal es dudosa. Que existen evidencias sólidas (bibliográficas, clínicas, etc.) que confirman la causalidad. Que la reacción es poco probable que sea causada por el fármaco. Que la reacción ocurrió por azar.

¿Qué es un 'Alerta' en farmacovigilancia?. La notificación de un solo evento adverso leve. Una señal generada por múltiples notificaciones de un mismo evento. Una comunicación sobre una posible relación causal entre un evento adverso y un fármaco, previamente desconocida o incompleta. La retirada inmediata de un medicamento del mercado.

Los estudios de Fase III de un fármaco se realizan para: Evaluar la seguridad en voluntarios sanos. Definir la posología y la potencia relativa. Confirmar la seguridad y eficacia en un número considerable de pacientes. Monitorizar la seguridad después de la aprobación.

¿Cuál es el objetivo de la 'Farmacovigilancia' según la definición de la OMS citada en el documento?. Desarrollar nuevos fármacos. Asegurar que los medicamentos sean accesibles para todos. Establecer la relación de causalidad probable entre los medicamentos y las reacciones adversas. Promocionar el uso de medicamentos genéricos.