5.Estudios clínicos experimentales; ensayos comunitarios

1. Cuando se evalúa la implementación de una nueva política de salud preventiva a gran escala a través de un ensayo comunitario, ¿qué tipo de efecto podría verse afectado por el fenómeno de Hawthorne, y cómo podría mitigarse?. a) El efecto placebo, mitigándose con un grupo de control pasivo. b) La adherencia a la política, mitigándose con una mayor vigilancia. c) Un cambio en el comportamiento de los participantes o la comunidad simplemente por saber que están siendo observados en el estudio, lo cual podría mitigarse usando medidas de resultado objetivas y menos reactivas, o extendiendo el periodo de observación post-intervención. d) La financiación del estudio, mitigándose con más recursos económicos.

2. En el diseño de un ensayo clínico experimental de una vacuna, si se utiliza un placebo en el grupo control, ¿cuál es la principal justificación ética para su uso, especialmente si ya existe una vacuna efectiva conocida para la enfermedad?. a) Simplificar la administración del estudio y reducir costos logísticos. b) Aumentar la tasa de reclutamiento de participantes al ofrecer una opción "neutral". c) La justificación ética para usar un placebo es generalmente que no existe un tratamiento preventivo o curativo efectivo y establecido, o que el uso de un placebo no expone a los participantes a un riesgo irrazonable de daño en comparación con la enfermedad no tratada. Si ya hay una vacuna efectiva, se usaría un comparador activo. d) Eliminar completamente la necesidad de. d) Eliminar completamente la necesidad de cegamiento para los participantes.

3. Un ensayo comunitario está investigando el impacto de un programa de reducción de sal en la dieta en la presión arterial de una ciudad. Si, al mismo tiempo, una organización no gubernamental inicia una campaña similar de forma independiente en una de las comunidades control, ¿qué amenaza a la validez del estudio surgiría y por qué?. a) Sesgo de memoria, porque los participantes no recordarán su ingesta de sal. b) Un sesgo de publicación, ya que los resultados no serían suficientemente significativos. c) La contaminación o co-intervención, donde la exposición del grupo control a una intervención similar a la del grupo experimental diluye las diferencias observadas, dificultando atribuir los efectos únicamente al programa estudiado. d) Sesgo de selección, debido a una mala aleatorización inicial de las comunidades.

4. En un ensayo clínico de Fase II para un nuevo fármaco oncológico, ¿por qué es crucial el equilibrio entre encontrar la dosis óptima y observar los efectos adversos, considerando que el tamaño de la muestra es aún relativamente pequeño?. a) Priorizar únicamente la seguridad para evitar cualquier efecto adverso. b) Solo enfocarse en la eficacia para demostrar el beneficio del fármaco rápidamente. c) Es fundamental lograr un equilibrio, ya que esta fase busca determinar una dosis que sea tanto eficaz como tolerable, identificando los efectos secundarios más comunes, para justificar el avance a un ensayo de Fase III más grande y costoso. d) Porque la Fase II es solo para obtener datos preliminares y no tiene implicaciones importantes.

5.Al diseñar un ensayo comunitario para evaluar la efectividad de una intervención de salud mental en escuelas, ¿qué desafío ético particular surge en relación con la justicia distributiva al asignar las intervenciones a las diferentes comunidades?. a) La dificultad de obtener el consentimiento informado de todos los estudiantes. b) La potencial inequidad en la asignación de recursos o beneficios a ciertas comunidades, donde algunas podrían recibir una intervención que potencialmente mejora la salud mientras otras no, planteando cuestiones sobre la equidad en el acceso a programas beneficiosos. c) La imposibilidad de mantener el cegamiento debido a la naturaleza de la intervención. d) El riesgo de que los resultados no sean generalizables a otras poblaciones.

6. ¿Cuál es una clasificación del ensayo comunitario según el tipo de intervención aplicada?. a) Preventivo y terapéutico. b) Prospectivo y retrospectivo. c) Transversal y longitudinal. d) Descriptivo y analítico.

7.¿Qué tipo de ensayo comunitario se utiliza principalmente para probar la viabilidad de una intervención a menor escala antes de aplicarla ampliamente?. a) Ensayo piloto. b) Ensayo cruzado. c) Ensayo pragmático. d) Ensayo secuencial.

8. ¿Qué se entiende por intervención comunitaria en epidemiología?. a) El tratamiento de pacientes en hospitales. b) La vigilancia pasiva de enfermedades. c) La aplicación de acciones de salud a nivel grupal o poblacional para prevenir o controlar enfermedades. d) La observación de conductas individuales sin modificar el entorno.

9. ¿Cuál de las siguientes características distingue a un ensayo comunitario de un estudio clínico experimental individual?. a) Se enfoca en intervenciones terapéuticas específicas para un solo paciente. b) La unidad de asignación es el individuo. c) La unidad de intervención es la comunidad o grupo poblacional. d) No incluye grupo control.

10. ¿Cuál es la principal ventaja de los estudios clínicos experimentales controlados y aleatorizados?. a) Son menos costosos y más rápidos de realizar. b) Permiten establecer relaciones causales con alta validez interna. c) No requieren consentimiento informado. d) No necesitan criterios de inclusión o exclusión.

11. ¿Qué elemento es esencial en un ensayo clínico experimental para reducir el sesgo de selección?. a) Uso exclusivo de placebo. b) Observación retrospectiva de los datos. c) Aleatorización de los participantes. d) Análisis de casos y controles.

12. En los ensayos comunitarios, ¿cuál es una limitación importante a considerar?. a) Son inapropiados para estudiar enfermedades crónicas. b) No pueden utilizar intervenciones de salud pública. c) Pueden verse afectados por la contaminación entre grupos. d) No pueden aplicarse en comunidades rurales.

13. ¿Cuál de las siguientes fases del ensayo clínico está enfocada en evaluar la eficacia terapéutica en un mayor número de pacientes?. a) Fase I. b) Fase II. c) Fase III. d) Fase IV.

14. ¿Cuál de las siguientes opciones describe mejor el sesgo de selección en un estudio clínico experimental?. a) Es cuando los investigadores eligen un tratamiento antes de hacer el estudio. b) Ocurre cuando los datos son mal analizados por error humano. c) Es un tipo de error sistemático que ocurre cuando los participantes asignados a los grupos de estudio no son comparables desde el inicio. d) Se presenta cuando los investigadores olvidan registrar una variable importante.

15. ¿Por qué es importante implementar un diseño doble ciego en los estudios clínicos experimentales?. a) Evita que tanto los participantes como los investigadores sepan a qué grupo fue asignado cada uno, reduciendo así el riesgo de sesgos de observación, sesgo de desempeño y sesgo de evaluación. b) Porque reduce los costos del estudio. c) Para evitar que los participantes se confundan sobre su tratamiento. d) Para poder incluir más pacientes en el estudio.

16. ¿Qué caracteriza al sesgo de publicación en la investigación clínica?. a) Se presenta cuando un artículo se publica sin revisión por pares. b) Ocurre cuando los estudios con resultados positivos o estadísticamente significativos tienen mayor probabilidad de ser publicados que aquellos con resultados negativos o no significativos. c) Es cuando se comete un error al reportar resultados en la discusión. d) Cuando se repite el mismo estudio con diferentes autores.

17. ¿Cuál es el objetivo principal de un comité de ética en la investigación?. a) Aprobar todos los estudios clínicos sin revisión. b) Revisar y aprobar los protocolos de estudio para garantizar la ética y la seguridad. c) Proporcionar financiamiento para los estudios clínicos. d) Publicar los resultados de los estudios clínicos.

18. ¿Qué es un consentimiento informado en un estudio clínico experimental?. a) Un documento que los participantes firman sin leer. b) Un proceso que garantiza que los participantes comprendan los riesgos y beneficios del estudio. c) Un formulario que los investigadores deben completar antes de iniciar el estudio. d) Un acuerdo que los participantes deben firmar para participar en el estudio.

19. ¿Cuál es la importancia de la confidencialidad en un estudio clínico experimental?. a) Para proteger la identidad de los participantes y mantener la privacidad de sus datos. b) Para compartir los resultados del estudio con otros investigadores. c) Para obtener financiamiento para el estudio. d) Para publicar los resultados del estudio en una revista científica.

20. ¿Qué medida de bioseguridad se utiliza para prevenir la exposición a patógenos en un laboratorio?. a) Uso de equipo de protección personal (EPP). b) Implementación de protocolos de desinfección y esterilización. c) Uso de cabinas de seguridad biológica. d) Todas las anteriores.

21. ¿Cuál es el propósito de un protocolo de estudio en un ensayo comunitario?. a) Describir los objetivos y métodos del estudio. b) Proporcionar financiamiento para el estudio. c) Publicar los resultados del estudio. d) Aprobar la participación de los sujetos en el estudio.

22. ¿Por qué se consideran los ensayos clínicos aleatorizados como el estándar de oro?. A) Porque son siempre infalibles. B) Porque son los más costosos. C) Porque han contribuido a terapias más eficaces y seguras. D) Porque tienen el mayor número de participantes.

23. ¿Por qué se consideran los ensayos clínicos aleatorizados como el estándar de oro?. A) Porque son siempre infalibles. B) Porque son los más costosos. C) Porque han contribuido a terapias más eficaces y seguras. D) Porque tienen el mayor número de participantes.

24. ¿Cuál es la principal ventaja de los Estudios clínicos experimentales ?. A) Mayor costo. B) Menor tiempo de realización. C) Asignación independiente de la maniobra experimental. D) Mayor número de , participantes.

25. ¿Es la principal desventaja de ensayos comunitarios?. A) Dificultad en inferencias causales. B) Imposibilidad de evaluar intervenciones pasadas. C) Alta capacidad de generalización de resultados. D) Contaminación de grupos de control.

26. ¿Qué tipo de sesgo puede surgir con mayor frecuencia en los ensayos comunitarios debido a la falta de aleatorización individual?. a)Sesgo de redacción. b)Sesgo de género. c) Sesgo de confusión. d) Sesgo tecnológico.

27. ¿Por qué los ensayos comunitarios son particularmente susceptibles al sesgo de contaminación?. a) Porque se aplican en hospitales. b) Porque las muestras son más grandes. c) Porque hay muchos niños involucrados. d) Porque las personas de la comunidad que recibe la intervención pueden interactuar con personas del grupo control, compartiendo información o prácticas.

28. ¿Cuál es una forma efectiva de reducir el sesgo en los ensayos comunitarios?. a) Hacer el estudio más corto. b) Elegir solo comunidades rurales. c) Emplear una adecuada asignación aleatoria por conglomerados, asegurando que los grupos comunitarios sean lo más comparables posible en factores relevantes antes de la intervención. d) Evitar el uso de tecnología.

29. Un investigador está diseñando un ensayo clínico para evaluar la eficacia de un nuevo fármaco antihipertensivo. ¿Cuál de las siguientes opciones describe mejor una variable dependiente en este estudio?. a) La dosis del nuevo fármaco administrado a los participantes. b) El cambio en la presión arterial sistólica de los participantes después del tratamiento. c) Las características demográficas de los participantes, como edad y sexo. d) La presencia de comorbilidades en los participantes, como diabetes o enfermedad renal.

30.En un ensayo clínico aleatorizado y controlado con placebo para un nuevo tratamiento para la depresión, ¿cuál de las siguientes representa principalmente una variable independiente?. a) La puntuación en una escala de depresión administrada al inicio y al final del estudio. b) El número de eventos adversos reportados por los participantes en ambos grupos. c) La asignación de los participantes al grupo de tratamiento activo o al grupo placebo. d) El seguimiento a largo plazo de la remisión de los síntomas de depresión en los pacientes.