GLD

Con respecto a los medicamentos veterinarios, la responsabilidad de establecer límites máximos, para los residuos de medicamentos en los alimentos de origen animal, corresponde a: La Agencia Europea de Medicamentos. El órgano competente en materia de salud pública de cada Comunidad Autónoma. La AEMPS. Al Sistema Nacional de Farmacovigilancia.

su relación con la Sociedad y las Administraciones públicas, según el Código Deontológico de la Profesión Farmacéutica, el farmacéutico: Comunicará con celeridad las sospechas de reacciones adversas a medicamentos, de las que tenga conocimiento, a las autoridades sanitarias competentes en materia de Farmacovigilancia. Contribuirá a la dignidad, al bienestar y la salud de los pacientes; procurará que los recursos sanitarios se distribuyan con criterios de ecuanimidad, objetividad y transparencia; promoverá el uso adecuado de medicamentos, su empleo racional y la prevención de su abuso; fomentará el uso de los puntos SIGRE y comunicará con celeridad las sospechas de reacciones adversas a medicamentos. Promoverá el uso adecuado de medicamentos, su empleo racional y la prevención de su abuso así como, fomentará el uso de los puntos SIGRE. Contribuirá a la dignidad, al bienestar y la salud de los pacientes.

Un procedimiento normalizado de trabajo es: se incluyen en el Formulario Nacional para las fórmulas magistrales. todas las respuestas son correctas. es el procedimiento que describe por escrito específicamente las actividades que se llevan a cabo durante la elaboración y control de calidad únicamente de fórmulas magistrales. deben estar escritos y aprobados según las normas de correcta elaboración y control de calidad.

Sobre el control de medicamentos psicótropos del anexo 1: Hay que identificar y anotar el DNI de la persona que retira el medicamento y se anotan en el libro recetario. Se anotan en el libro recetario. Hay que identificar y anotar el DNI de la persona que retira el medicamento. Se anotan en el libro de contabilidad de estupefacientes.

El análisis de muestras contradictorio de un laboratorio farmacéutico: se realizará en el laboratorio que hubiera realizado el análisis inicial. se realiza con la tercera muestra. se realiza siempre. se realizará en un laboratorio diferente al que hubiera realizado el análisis inicial.

Las sustancias y medicamentos estupefacientes que están totalmente prohibidos son: Todos los de la lista II. Todos los de la lista III. Todos los de la lista IV. Todos los de la lista I.

Las entidades fabricantes e importadoras de principios activos: requieren autorización como laboratorio farmacéutico. no requieren la autorización como laboratorio farmacéutico. requieren autorización como laboratorio farmacéutico, excepto aquellas que elaboren principios activos estériles o de origen biológico. no requieren la autorización como laboratorio farmacéutico, excepto aquellas que elaboren principios activos estériles o de origen biológico.

Ante la prescripción de un medicamento veterinario de estrecho rango terapéutico que se encuentra en falta y que no puede ser sustituido por un veterinario: nunca podrá sustituirlo el farmacéutico. podrá sustituirlo el farmacéutico a sabiendas y con conformidad del interesado por otro medicamento veterinario con denominación genérica u otra marca con la misma composición cualitativa y cuantitativa, forma farmacéutica, vía de administración y dosificación, siempre que se encuentre autorizado para la especie de que se trate. podrá sustituirlo el farmacéutico a sabiendas y con conformidad del interesado por otro medicamento veterinario con denominación genérica con la misma composición cualitativa y cuantitativa, forma farmacéutica, vía de administración y dosificación, siempre que se encuentre autorizado para la especie de que se trate. podrá sustituirlo el farmacéutico a sabiendas y con conformidad del interesado por otro medicamento veterinario con denominación genérica u otra marca con la misma composición cualitativa y cuantitativa, forma farmacéutica, vía de administración y dosificación.

En cada ROE de uso veterinario, se podrán prescribir: Hasta cuatro envases si no supera un mes de tratamiento. Un sólo medicamento. Hasta cuatro envases si no supera tres meses de tratamiento. Hasta tres envases si no supera cuatro meses de tratamiento.

El R.D. 1345/2007 define “Denominación común” a: La denominación común usual. La Denominación oficial española (DOE) atribuida a cada principio activo por la AEMPS, en su defecto la Denominación Común Internacional (DCI) recomendada por la OMS o, en su defecto, la denominación común usual. La denominación química. La DCI recomendada por la OMS.

La solicitud de autorización de un medicamento podrá ser denegada, cuando: La relación beneficio/riesgo no sea favorable. La relación beneficio/riesgo no sea favorable y no se justifique suficientemente la eficacia terapéutica o el medicamento no tenga la composición cualitativa y cuantitativa declarada o carezca de la calidad adecuada o cuando los datos e informaciones contenidos en la documentación de solicitud de autorización sean erróneos o incumplan la normativa de aplicación en la materia. Los datos e informaciones contenidos en la documentación de solicitud de autorización sean erróneos o incumplan la normativa de aplicación en la materia. El medicamento no tenga la composición cualitativa y cuantitativa declarada o carezca de la calidad adecuada.

El RD-Legislativo 1/2015 contempla el concepto del “Autocuidado de la salud” que está relacionado con: Medicamentos sujetos a prescripción médica mediante su dispensación en la oficina de farmacia por un farmacéutico que le informará e instruirá sobre su correcta utilización siempre que no se administren por vía parental. Medicamentos no sujetos a prescripción médica destinados a procesos que no requieren un diagnóstico preciso y cuyos datos de evaluación toxicológica, clínica o de su utilización, vía de administración no exijan prescripción médica, mediante su dispensación en la oficina de farmacia por un farmacéutico que informará, aconsejará e instruirá sobre su correcta utilización. Cualquier medicamento que sea dispensado en una oficina de farmacia por un farmacéutico que le informará, aconsejará e instruirá sobre su correcta utilización. Medicamentos sujetos a prescripción médica mediante su dispensación en la oficina de farmacia por un farmacéutico que le informará e instruirá sobre su correcta utilización.

Las entidades de distribución de medicamentos son. almacenes por contrato. almacenes de medicamentos bajo control o vigilancia aduanera. todos los mencionados. almacenes mayoristas de distribución.

¿Qué se entiende por Verificación de un laboratorio elaborador de fórmulas magistrales y preparados oficinales?. la verificación del cumplimiento de las normas de correcta elaboración y control de calidad. la autorización de laboratorio. el control de calidad. la verificación del cumplimiento de las normas de correcta distribución.

La Declaración de Helsinki de 1964: Fue promulgada por los Estados miembros del Consejo de Europa, los demás Estados y la Comunidad Europea, como medidas en el ámbito de las aplicaciones de la biología y medicina. Fue promulgada por la Asociación Médica Mundial como propuesta de principios éticos para la investigación biomédica en seres humanos y animales de experimentación. Fue promulgada por la Asociación Médica Mundial, como propuesta de principios éticos para la investigación biomédica en seres humanos y animales de experimentación, y por los Estados miembros del Consejo de Europa. Fue promulgada por la Asociación Médica Mundial como propuesta de principios éticos para la investigación biomédica en seres humanos, incluida la investigación con material humano y con información identificable.

La Ley 16/2003 es: La Ley de Garantías y Uso Racional del Medicamento y Productos Sanitarios. La Ley de Cohesión y Calidad del SNS. La Ley de Regulación de Servicios de las Oficinas de Farmacia. La Ley de Ordenación Farmacéutica de Canarias.

Los productos en fase de investigación clínica en veterinaria: son medicamentos veterinarios. no son medicamentos veterinarios. son medicamentos prefabricados de uso veterinario. son premezclas medicamentosas.

Los medicamentos de H: Se pueden dispensar uno o varios envases por orden de dispensación hospitalaria. Sólo se puede dispensar 1 envase por orden de dispensación hospitalaria. Sólo se puede dispensar 1 envase por receta médica en papel. Se pueden dispensar hasta 4 envases por receta médica en papel.

En el caso de una evaluación positiva de un medicamento, la resolución de autorización de comercialización emitida por la AEMPS contendrá: Las condiciones de autorización y formarán parte de la misma los datos administrativos, la ficha técnica, el etiquetado y prospecto. La ficha técnica, el etiquetado y el prospecto. Las condiciones de autorización, el etiquetado y el prospecto. Las condiciones de autorización y la ficha técnica.

Se entiende por exportación de un laboratorio farmacéutico: Todas las respuestas anteriores son correctas. La salida de medicamentos en investigación a terceros países. La salida de medicamentos a terceros países. La salida de principios activos a terceros países.

La orden de dispensación intrahospitalaria de estupefacientes es: El documento mediante el que se prescriben medicamentos estupefacientes. El documento mediante el que se solicitan medicamentos estupefacientes a los servicios hospitalarios para pacientes no ingresados. El documento mediante el que se solicitan medicamentos estupefacientes a los servicios hospitalarios para pacientes ingresados. El documento mediante el que se adquieren medicamentos estupefacientes.

En el caso del producto sanitario financiado por el SNS ¿se podrá hacer publicidad dirigida al público?. Si, pero de forma indirecta. Si, pero de forma directa. No, ni de forma directa ni indirecta. Ninguna de las respuestas anteriores es correcta.

Recetas de medicamentos veterinarios se guardan: 5 años. 6 meses. 3 meses. 1 año.

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre las obligaciones generales del titular de la autorización de un laboratorio farmacéutico o importador NO es correcta: Responder a las obligaciones que les sean exigibles durante el tiempo de su actividad y durante los 3 años posteriores a su clausura. Todas son correctas.

En la Comunidad Autónoma de Canarias ¿cómo se denominan los grupos de elaboración que se establecen para los laboratorios de fórmulas magistrales y preparados oficinales?. 1, 2 y 3. A, B y C. 1, 2, 3, y 4. A, B, C y D.

El cargo de director técnico de un almacén mayorista de distribución de medicamentos: Es compatible con otras actividades de carácter sanitario que supongan intereses directos con la fabricación o dispensación de medicamentos. Es incompatible con otras actividades de carácter sanitaria que no supongan intereses directos con la dispensación de medicamentos. Es incompatible con otras actividades de carácter sanitario que supongan intereses directos con la fabricación o dispensación de medicamentos. Es incompatible con otras actividades de carácter sanitario que no supongan intereses directos con la fabricación de medicamentos.

Para el registro de un medicamento, el contenido de la ficha técnica debe incluir: Nombre del medicamento y composición cuantitativa y cualitativa. Datos clínicos y farmacéuticos y propiedades farmacológicas. FF, la DOE o, en su defecto, la DCI y titular de la autorización de comercialización. Todas las respuestas anteriores son correctas.

Los medicamentos que pueden ser utilizados para autocuidado de la salud: Están calificados como medicamentos no sujetos a prescripción médica. Están calificados como medicamentos sujetos a prescripción médica. Están calificados como medicamentos sujetos a prescripción médica pero los puede dispensar el farmacéutico en la oficina de farmacia siempre que informe y aconseje al paciente sobre su correcta utilización. Ninguna de las respuestas anteriores es correcta.

En función de la metodología empleada, los ensayos clínicos se clasifican como: Estudios controlados y estudios no controlados. Ensayos randomizados y ensayos no randomizados. Estudios comparativos, estudios cruzados, estudios por pareja y estudios secuenciales. Ninguna de las respuestas anteriores es correcta.

Un biofármaco es: Cualquier agente terapéutico obtenido mediante métodos biotecnológicos. Un medicamento biológico. Un medicamento biológico genérico. Todas las respuestas anteriores son correctas.

Los medicamentos biosimilares son: Son medicamentos biológicos genéricos. Son medicamentos que contienen la misma línea celular que el biotecnológico de referencia. Son copias de medicamentos biotecnológicos o biofármacos producidos utilizando nuevas líneas celulares, procesos y métodos analíticos. Todas las respuestas anteriores son correctas.

El RD legislativo 1/2015 regula las aportaciones por volumen de ventas al sistema nacional de salud por parte de: Los pacientes al comprar sus medicamentos y productos sanitarios con recetas del SNS. Los fabricantes importadores de medicamentos y productos sanitarios. Las entidades de distribución, oficinas de farmacia y a los pacientes. Los fabricantes, importadores u oferentes al SNS de medicamentos y productos sanitarios que, financiados con fondos públicos, se dispensen en oficinas de farmacia a través de la receta oficial u orden de dispensación del SNS.

En materia de farmacovigilancia, los titulares de autorización de comercialización de medicamentos están obligados a: a) Poner en conocimiento de las autoridades sanitarias competentes las sospechas de reacciones adversas que pudieran ser causadas por los medicamentos que comercializan. b) La realización de una evaluación continuada de la relación beneficio/riesgo. c) La realización de una evaluación continuada de la relación beneficio/riesgo y actualización permanente de la información de seguridad del producto. Las respuestas A y C son correctas.

Según la Ley 4/2005, el ejercicio profesional como farmacéutico en los establecimientos y servicios farmacéuticos es incompatible con: La existencia de cualquier interés económico directo con los laboratorios farmacéuticos y el ejercicio clínico de la medicina, la odontología, la veterinaria y la medicina fisioterapéutica. Las existencia de cualquier interés económico directo con los laboratorios farmacéuticos, el ejercicio clínico de la medicina, la odontología, la veterinaria y la medicina fisioterapéutica, así como cualquier actividad profesional que impida la presencia física del farmacéutico en el horario mínimo de funcionamiento. El ejercicio clínico de la medicina, la odontología, la veterinaria y la medicina fisioterapéutica, así como cualquier actividad profesional que impida la presencia física del farmacéutico en el horario mínimo del funcionamiento. Ninguna de las respuestas anteriores es correcta.

En el caso de medicamentos de uso humano y veterinarios derivados de la biotecnología, medicamentos de uso humano destinados al tratamiento del VIH/SIDA, cáncer, diabetes o enfermedades neurodegenerativas y medicamentos huérfanos, la evaluación científica para su autorización de comercialización corresponde a: La AEMPS, siempre que sea por procedimiento nacional. La AEMPS, cuando se trate de un proceso comunitario centralizado. La Agencia europea del medicamento (EMA) mediante ... Ninguna de las respuestas anteriores es correcta.

Las funciones específicas de informar, asesorar y formular propuestas de interés para el funcionamiento del SNS y sobre los proyectos normativos que afecte a las prestaciones sanitarias, su financiación y el gasto farmacéutico, corresponden a: El consejo interterritorial del SNS. El comité consultivo. Ministerio de sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Ninguna de las respuestas.

Las órdenes de dispensación hospitalaria se emplean para: Para pacientes ingresados. Para pacientes no ingresados. La dispensación de medicamentos en oficina de farmacia. Todas las respuestas anteriores son correctas.

Recibimos una receta en papel a cargo del SNS del siguiente antibiótico J01CE “Penibiot 5 inyectable un vial + una ampolla de disolvente, 4 envases” con la siguiente posología “una cada 24 horas”. El medicamento tiene un PVP de 1.83€, precio menor de 1.83€ y precio más bajo de 1.83€. No podemos dispensarlo porque su precio supera el precio menor y precio más bajo de su agrupación homogénea. Podemos dispensarlo porque su precio no supera el precio menor y precio más bajo de su agrupación homogénea. No podemos dispensarlo porque su precio supera el precio menor y precio más bajo de su agrupación homogénea y no se trata de una presentación en unidosis y por vía parenteral del grupo terapéutico J01 antibacteriano para su uso sistémico. Podemos dispensarlo porque su precio no supera el precio menor y precio más bajo de su agrupación homogénea y se trata de una presentación en unidosis y por vía parenteral del grupo terapéutico J01 antibacterianos para su uso sistémico.

¿Qué medicamentos no pueden ser sustituidos en el acto de dispensación sin la autorización expresa del médico prescriptor?. Los de uso hospitalario. Los de diagnóstico hospitalario. Los de especial control médico. Todos los anteriores.

El sistema de precios de referencia se actualizará: Mensualmente. Anualmente. Trimestralmente. No se actualiza.

¿Qué usuarios del SNS han de aportar un 50% del PVP?. Aquellos cuya renta sea inferior a 18.000 €. Aquellos cuya renta sea igual o superior a 18.000 € e inferior a 100.000 €. Aquellos cuya renta sea igual o superior a 100.000 €. Los pensionistas.

El Nomenclátor oficial de la prestación del SNS: No prevalecerá sobre cualquier otra fuente de información pública o privada. No contendrá todas las presentaciones de medicamentos financiados en España. Es la base de los datos del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad en materia de prestación farmacéutica del SNS. Todas las respuestas son correctas.

Si quiero elaborar un colirio (estériles), en nuestra comunidad, el laboratorio elaborar de fórmulas magistrales y preparados oficinales debe estar autorizado para el grupo: A. B. C. D.

¿Cuáles son las prescripciones excepcionales por vacío terapéutico en animales productores y no productores de alimentos?. Por este orden; un medicamento veterinario con similar efecto terapéutico al deseado, autorizado para su uso en otra especie o para tratar otra enfermedad; un medicamento humano autorizado; un medicamento veterinario, con similar efecto terapéutico, autorizado en otro estado miembro; fórmulas magistrales, preparados oficinales o autovacunas prescritas por el veterinario. Por este orden; un medicamento humano autorizado, Un medicamento veterinario con similar efecto terapéutico al deseado, autorizado para su uso en otras especies o para tratar otra enfermedad, un medicamento veterinario, con similar efecto terapéutico, autorizado en otro Estado miembro; fórmulas magistrales, preparados oficinales o autovacunas prescritas por el veterinario. Por este orden; fórmulas magistrales, preparados oficinales o autovacunas prescritas por el veterinario, un medicamento veterinario con similar efecto terapéutico al deseado, autorizado para su uso en otra especie o para tratar otra enfermedad; un medicamento humano autorizado; medicamento veterinario, con similar efecto terapéutico, autorizado en otro Estado miembro. No existen prescriptores excepcionales por vacío terapéutico en animales.

Las entidades de intermediación de medicamentos son: Almacenes mayoristas de distribución. Almacenes por contrato. Almacenes de medicamentos bajo control o vigilancia aduanera. Brókers.

Por cada agrupación homogénea se fijará: Un precio de referencia que se corresponderá con el precio de la presentación de un medicamento de precio más bajo en el momento de su formación. Un precio menor que se corresponderá con el precio de la presentación de medicamento de precio más bajo en el momento de su formación. Un precio menor que se corresponderá con el precio de la presentación de medicamento de precio más alto en el momento de su formación. Un precio de referencia que se corresponderá con el precio de la presentación de medicamento de precio más alto en el momento de su formación.

La dispensación de medicamentos veterinarios podrá realizar en: Solo por oficinas de farmacia legalmente autorizadas. Las oficinas de farmacia legalmente autorizadas o por las entidades y agrupaciones ganaderas y establecimientos comerciales detallistas legalmente autorizados. Las oficinas de farmacia legalmente autorizadas o por las entidades y agrupaciones ganaderas y establecimientos comerciales detallistas legalmente autorizados siempre bajo control de sus respectivos servicios farmacéuticos. Las oficinas de farmacia legalmente autorizadas o por las entidades y agrupaciones ganaderas, siempre bajo el control de sus respectivos servicios farmacéuticos.

La documentación básica referente a las fórmulas magistrales tipificadas, contará de los siguientes documentos: a) Procedimiento normalizado de elaboración y control. b) Guía de elaboración, control y registro. c) Prospecto. Las respuestas a y b son correctas.

Una autovacuna de uso veterinario: a) Solo tendrá la condición de medicamento veterinario reconocido si la elaboración se realiza previa prescripción veterinaria excepcional por ___ terapéutico. b) Sólo tendrá la condición de medicamento veterinario reconocido si la elaboración se realiza a partir de material recogido en un animal o explotación concreta y con destino exclusivo a dicho animal o animales de la misma explotación. c) Sólo tendrá la condición de medicamento veterinario reconocido si la elaboración se realiza previa prescripción veterinaria. A y B son correctas.

Teniendo en cuenta el Código de ética y Deontología Farmacéutica en relación con otros profesionales sanitarios: Considerará prioritario la cooperación con sus colegas y otros profesionales sanitarios. En la cooperación con sus colegas y otros profesionales sanitarios, actuará según sus creencias y valores. Evitará la competencia desleal y el desprestigio de la profesión farmacéutica. Tendrá un comportamiento ético en todas sus actividades, considerará prioritario la cooperación con sus colegas y otros profesionales sanitarios y evitará la competencia desleal y el desprestigio de la profesión farmacéutica.

La solicitud de autorización de un medicamento podrá ser denegada cuando: La relación beneficio/ riesgo no sea favorable y no se justifique suficientemente la eficacia terapéutica. El medicamento no tenga la composición cualitativa y cuantitativa declarada o carezca de la calidad adecuada. Los datos e información contenidos en la documentación de solicitud de autorización sean erróneos o incumplan la normativa de aplicación en la materia. Todas las respuestas anteriores son correctas.

Los ensayos clínicos: Están sometidos a la autorización por la DG de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia, previo informe favorable del Comité Ético de investigaciones clínicas. Deberán realizarse en condiciones de respeto a los derechos fundamentales de la persona a los postulados éticos que afectan a la investigación biomédica, y además, deberá disponerse del consentimiento libremente expresado de las personas participantes. Están sometidos a la autorización por la AEMPS, previo informe favorable del Comité de Ética de investigación con medicamentos. deberán realizarse en condiciones de respeto a los derechos fundamentales de la persona a los postulados éticos que afectan a la investigación biomédica, y además, deberá disponerse del conocimiento libremente expresado de las personas participantes. Todas las respuestas anteriores son correctas.

Los medicamentos biosimilares requieren para su autorización: Certificación de estudios de comparabilidad que demuestre su similaridad. Datos originales de seguridad y eficacia mediante ensayos preclínicos en una indicación deseada. Desarrollo del programa de farmacovigilancia y gestión de riesgo después de su comercialización. Datos originales de seguridad y eficacia, certificación de estudios de comparabilidad y desarrollo del programa de farmacovigilancia y gestión de riesgos después de su comercialización.

Un medicamento en investigación: Tiene el tratamiento legal de medicamento. No es un medicamento legalmente reconocido. No es un medicamento. Es una sustancia medicinal.

Según el RD-Legislativo 1/2015, la importación en investigación requerirá autorización previa de: La D.G de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacias. La AEMPS. El Servicio de Salud de la Comunidad Autónoma correspondiente. Ninguna de las respuestas anteriores es correcta.

Constituyen conjuntos de referencia independientes: Medicamentos biológicos. Estupefacientes. Medicamentos administrados por vía inhalatoria. Medicamentos indicados para tratamientos en pediatrías.

¿Cuál es el tope máximo actual de aportación de un usuario pensionista, que posea una renta inferior a 18.000€?. 4.24 €. 8.23 €. 18.52 €. 61.57 €.

¿Puede un laboratorio farmacéutico fabricante, fabricar medicamentos no autorizados en España?. Nunca, está totalmente prohibido. Sí. siempre que haya solicitado la correspondiente autorización. Sí, para su importación siempre que haya concedido la correspondiente autorización. Sí, para su exportación.

El sistema de agrupaciones homogéneas de medicamentos: a) Es de aplicación a los medicamentos incluidos en la prestación farmacéutica del sistema nacional de salud. b) Es de aplicación a todos los medicamentos autorizados en España. c) Fija el precio máximo de financiación de medicamentos. Las respuestas A y C.

El cargo del director técnico de un almacén mayorista de distribución de medicamentos: Es compatible con otras actividades de carácter sanitario que supongan intereses directos con la fabricación o dispensación de medicamentos. Es incompatible con otras actividades de carácter sanitario que no supongan intereses directos con la dispensación de medicamentos. Es incompatible con otras actividades de carácter sanitario que suponga intereses directos con la fabricación o dispensación de medicamentos. Es incompatible con otras actividades de carácter sanitario que no supongan intereses directos con la fabricación de medicamentos.

En la Comunidad Autónoma Canaria, ¿Cómo se denomina los grupos de elaboración que se establecen para los laboratorios elaboradores de fórmulas magistrales y preparados oficinales?. 1, 2 y 3. A, B y C. 1, 2, 3 y 4. A, B, C y D.

La cualificación de un director técnico de un laboratorio de fabricación de medicamentos debe ser: Solamente el farmacéutico. Deben contar con un ciclo de formación universitaria en una especialidad farmacéutica, médico, veterinaria, química, química y tecnología farmacéutica biología. Farmacéutico o médico. Farmacéutico, médico o veterinario.

Los medicamentos sometidos a especial control médico: a) Son medicamentos destinados a pacientes ambulatorios, cuya utilización puede producir reacciones adversas y graves, lo que requiere prescripción por médicos especialistas y vigilancia especial durante el tratamiento. b) Son medicamentos destinados a pacientes hospitalizados, cuya utilización puede producir reacciones adversas y graves, lo que requiere prescripción por médicos especialistas y vigilancia especial durante el tratamiento. c) Son medicamentos sometidos a prescripción médica restringida. Las respuestas A y C son correctas.

La asistencia sanitaria en situaciones especiales comprende: Urgencia por enfermedad grave o accidente hasta el alta médica. Asistencia al embarazo, parto y postparto. Extranjeros menores de edad. Todas las respuestas anteriores son correctas.

La documentación relativa a materias primas de un laboratorio elaborador de fórmulas magistrales y preparados oficinales, constará de los siguientes documentos: Registro y ficha de control de calidad. Registro y especificaciones. Especificaciones y ficha de control de calidad. Registro, especificaciones y ficha de control de calidad.

Los conjuntos de referencia de medicamentos: Es la unidad básica de sistema de precios de referencia. Estarán formados por prestaciones de medicamentos incluidas en la prestación farmacéutica del SNS que tengan el mismo principio y dosis. Estarán formados por prestaciones de medicamentos que tengan el mismo principio activo y forma farmacéutica. Estarán formados por prestaciones de medicamentos que tengan el mismo principio activo y presentación.

En Nomenclátor Oficial de la prestación farmacéutica del sistema nacional de salud se incluirán: a) Todos los productos sanitarios incluidos en la prestación farmacéutica para pacientes hospitalizados. b) Todos los productos sanitarios incluidos en la prestación farmacéutica para pacientes no hospitalizados. c) Todos los medicamentos autorizados y no autorizados en España. Las respuestas B y C son correctas.

Las cuentas depreciación y revalorización (grupos 8 y 9?) del plan general de contabilidad son: Son las cuentas de compras y gastos. Son las cuentas de compras y gastos e ingresos y ventas. Son las cuentas de financiación básicas y existencias. Son las cuentas de gastos e ingresos imputados al patrimonio neto.

Aquellos medicamentos que a causa de sus características farmacológicas o por su novedad o por motivos de salud públicas, se reserven para tratamientos que sólo pueden emplearse o seguirse en medio hospitalario o centros asistenciales autorizados, son: El uso hospitalario. De especial control médico. De diagnóstico hospitalario. Psicótropos.

Cuando el solicitante presenta su solicitud de autorización de comercialización de un medicamento en varios países de UE, el procedimiento se denomina: Procedimiento de reconocimiento mutuo. Procedimiento descentralizado. Procedimiento centralizado. Procedimiento nacional.

Los medicamentos de uso hospitalario pueden prescribirse y dispensarse: En receta papel, 1 solo medicamento y un solo envase del mismo. En orden de dispensación hospitalaria, 1 solo medicamento y varios envases del mismo. En receta en papel, 1 solo medicamento y hasta 4 envases del mismo. En orden de dispensación hospitalaria, varios medicamentos y varios envases de cada uno.

Con la Ley de Garantías y Uso Racional del Medicamento y Productos Sanitarios. La financiación de los medicamentos se realizará en función de la utilidad terapéutica de los mismos y de su grado de innovación. Se modifica el Sistema de Precios de Referencia. Se potencia la prescripción de medicamentos genéricos. Todas son correctas.

Una especialidad farmacéutica genérica: Puede ser médico o veterinario y deberá tener experiencia de 6 meses en el primer caso y 1 año en el segundo. Puede ser cualquiera licenciado en la rama de ciencias por ejemplo químico que tenga una experiencia de 2 años y tenga conocimiento de tecnología farmacéutica. farmacología. Debe ser farmacéutico y el cargo se declara incompatible con otras actividades de tipo sanitario que supongan intereses directos en la distribución de medicamento. Todas son correctas.

Una vez finalizado un ensayo clínico, el pronunciarse en sus conclusiones sobre la seguridad del medicamento en las condiciones normales de utilización, su tolerancia y su eficacia corresponde a: El director médico del Centro Hospitalario donde se haya realizado la experimentación. El investigador principal del ensayo. La AEMPS. El promotor del ensayo.

Con respecto a los medicamentos veterinarios, la responsabilidad de establecer límites máximos, para los residuos de medicamentos en los alimentos de origen animal, corresponde a: Al Sistema Nacional de Farmacovigilancia. El órgano competente en materia de salud pública de cada Comunidad Autónoma. La Agencia Europea de Medicamentos. La AEMPS.

Las obligaciones de “trazabilidad”, que regula el texto refundido de la Ley de Garantías y uso racional del medicamento y productos sanitarios, conciernen: A los laboratorios farmacéuticos, entidades de distribución y a las oficinas de farmacia. Todas las opciones son correctas. A los laboratorios farmacéuticos y a la AEMPS. A los laboratorios farmacéuticos y a la DG de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia.

¿Qué son los brókers?: directores técnicos de almacenes mayoristas. entidades de intermediación de medicamentos. almacenes por contrato. almacenes de medicamentos bajo control o vigilancia aduanera.

Recibimos una receta en papel a cargo del SNS del siguiente antibiótico J01MA02 “Ciprofloxacino Cinfa 500 mg 14 comprimidos, 2 envases” con la siguiente posología “1 cada 12 horas”. El medicamento tiene un PVP de 2,31 €, precio menor de 2,31 € y precio más bajo de 2,31 €: no podemos dispensarlo porque su precio supera el precio menor y precio más bajo de su agrupación homogénea. podemos dispensarlo porque su precio no supera el precio menor y precio más bajo de su agrupación homogénea. no podemos dispensarlo porque aunque su precio no supera el precio menor y precio más bajo de su agrupación homogénea, se trata de una presentación para administración por vía oral de un antibacteriano para uso sistémico del grupo terapéutico J01M. podemos dispensarlo porque aunque su precio no supera el precio menor y el precio más bajo de su agrupación homogénea, se trata de una presentación para administración por vía oral de un antibacteriano para uso sistémico del grupo terapéutico J01M.

La evaluación anual de los costes de la aplicación de la cartera común de servicios del SNS y su actualización, corresponde a: El Consejo Interterritorial del SNS. Ministerio de Economía y Empresa. El Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social a través de la D.G. de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia previo acuerdo con el CISNS. Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.