Análisis de Medicamentos: Materias Primas y Material de Empaque

¿Cuál es el propósito principal del material de empaque y envase en el contexto farmacéutico?. Darle color al medicamento. Conservar y proteger el producto sin alteraciones. Facilitar la dosificación del medicamento.

¿Qué clasificaciones se dan al material de empaque y envase?. Primario y Secundario. Interior y Exterior. Plástico y Vidrio.

¿Cuál de los siguientes es un ejemplo de material de empaque primario?. Etiquetas. Estuches. Frascos de plástico o vidrio para jarabes.

¿Qué se analiza en las etiquetas y estuches?. Su resistencia a la tracción y al desgarro. Colores, dimensiones, logotipo, instrucciones, nombre del producto, lote, fecha de caducidad, sentido del embobinado, engomado, raspaduras, manchas y código de barras. Su capacidad para ser reciclados.

¿Cómo se clasifica el vidrio para envases farmacéuticos?. Tipo A, B, C y D. Tipo I, II, III y NP (IV). Borosilicatado, Sódico-cálcico y Neutro.

¿Qué tipo de vidrio es el más utilizado y tiene alta resistencia hidrolítica?. Vidrio Tipo II. Vidrio Tipo III. Vidrio Tipo I.

¿Para qué se utiliza el Vidrio Tipo II?. Para soluciones orales y tópicas solamente. Para soluciones acuosas neutras o de pH menor de 7. Para envases de polvos liofilizados.

¿Qué análisis fisicoquímicos se realizan a las ampolletas de vidrio?. Color, diseño, volumen, medidas, resistencia a la presión y temperatura, homogeneidad y limpieza. Solo el volumen y la resistencia a la presión. Color, diseño, y resistencia a la fragilidad.

¿Por qué los proveedores suelen enviar las ampolletas de vidrio en cajas de plástico en lugar de cartón?. Porque el plástico es más económico. Porque el cartón libera muchas partículas. Porque el plástico protege mejor de la luz.

¿Qué prueba química se realiza a las ampolletas de vidrio para determinar su alcalinidad?. Prueba de Transmisión de luz. Prueba de Resistencia hidrolítica. Prueba de Contenido de arsénico.

¿Cuál es el límite máximo de arsénico permitido en el líquido obtenido de la prueba de resistencia hidrolítica del vidrio?. 0.01 ppm. 0.1 ppm. 1 ppm.

¿Qué se analiza en la prueba de transmisión de luz en envases de vidrio soplado?. La cantidad de luz que atraviesa el vidrio. La resistencia del vidrio a la luz ultravioleta. La refracción de la luz al pasar por el vidrio.

¿Qué son los plásticos en el contexto farmacéutico?. Materiales biodegradables. Una variedad de materiales con composiciones diversas. Solo polímeros de alta densidad.

¿Cuál de los siguientes es un polímero común en envases de plástico?. Celulosa. Polietileno. Algodón.

¿Qué factor es importante considerar respecto a los aditivos en envases de plástico?. Su costo. Su posibilidad de migración hacia el preparado. Su color.

¿Qué se observa en la prueba de 'Acabado' de los envases de plástico?. Su resistencia química. Si las superficies son lisas, de color y transparencia uniformes, y libres de defectos. Su flexibilidad.

¿Qué mide la prueba de 'Permeabilidad al vapor' en envases de plástico?. La cantidad de vapor de agua que puede contener el envase. La pérdida de masa de una solución salina debido a la evaporación del vapor de agua a través del envase. La resistencia del envase a la humedad ambiental.

¿Qué técnica se utiliza para identificar los polímeros en los materiales plásticos?. Espectrofotometría UV-Vis. Cromatografía de capa delgada (TLC). Espectrofotometría infrarroja (IR).

¿Qué mide la prueba 'Material oxidable' en plásticos?. La cantidad de material que se oxida al exponerse al aire. La cantidad de sustancias que pueden ser oxidadas por un agente oxidante en el extracto del plástico. La resistencia del plástico a la corrosión.

¿Qué se determina en la prueba de 'Residuo no volátil' en plásticos?. La cantidad de agua presente en el plástico. La cantidad de material que permanece después de evaporar un líquido de extracción. La densidad del plástico.

¿Cuál es el propósito de los tapones de elastómero en los envases farmacéuticos?. Proporcionar color al envase. Proteger el contenido contra la humedad y otros agentes externos. Facilitar la apertura del envase.

¿Qué tipo de tapones de elastómero se utiliza en productos donde se requiere penetración múltiple?. Tipo I. Tipo II. Tipo III.

¿Qué se evalúa en la prueba de 'Turbidez' de los tapones de elastómero?. Su color. La presencia de partículas en el agua después de tratar los tapones. Su resistencia a la presión.

¿Qué se busca en la prueba de 'Agentes reductores' para tapones de elastómero?. Su capacidad para reducir la inflamación. La presencia de sustancias que pueden reaccionar con agentes reductores. Su resistencia a la reducción química.

¿Qué se determina en la prueba de 'Sulfuros' para tapones de elastómero?. La presencia de azufre en la composición del tapón. La reacción del tapón con ácido en presencia de sulfuro de plomo. La cantidad de sulfuro de hidrógeno liberado.

¿Qué se mide en la prueba de 'Penetrabilidad' para tapones?. La fuerza necesaria para perforar el tapón con una aguja hipodérmica. La facilidad con la que el tapón se puede insertar en el envase. La resistencia del tapón a ser penetrado por líquidos.

¿Qué tipo de sustancias son las 'Materias Primas Activas'?. Excipientes que dan forma al medicamento. Principios activos que ejercen acción terapéutica. Sustancias utilizadas para la limpieza del envase.

¿Qué son las 'Materias Primas Inactivas'?. Principios activos que han perdido su efectividad. Excipientes que dan forma, corrigen pH, sabor, etc., al medicamento. Sustancias tóxicas no deseadas.

¿De dónde pueden provenir las impurezas en las materias primas?. Solamente de la síntesis. De la síntesis, contaminación en el proceso y adulteraciones. Únicamente de la adulteración.

¿Qué tipo de impurezas pueden causar daño al organismo incluso en pequeñas cantidades?. Impurezas inactivas como agua o cloruros. Impurezas activas como metales pesados. Impurezas de origen sintético.

¿Cuál de los siguientes análisis se realiza a las materias primas para su identificación?. Prueba de dureza. Determinación de agua por Karl Fisher. Identificación por espectrofotometría infrarroja (IR).

¿Qué mide la prueba de 'Pérdida por secado'?. La cantidad de material que se evapora a alta temperatura. La cantidad de materia volátil de cualquier naturaleza y de agua en una sustancia. La cantidad de agua eliminada por ignición.

¿Cuál es la diferencia principal entre 'Pérdida por secado' y 'Residuo de ignición'?. La temperatura utilizada. La prueba de pérdida por secado usa un crisol y la de residuo de ignición no. La prueba de residuo de ignición mide solo agua, mientras que la otra mide todo lo volátil.

¿Qué determina la prueba 'Límite de metales pesados'?. La presencia de metales en estado líquido. La cantidad de impurezas metálicas en una muestra. La reactividad de los metales presentes.

¿En qué se basa la 'Prueba límite de arsénico'?. En la reacción del arsénico con plata para formar un compuesto colorido. En la sublimación del arsénico. En la titulación del arsénico con yodo.

¿Qué método se utiliza para la 'Prueba límite de plomo'?. Titulación volumétrica. Espectrofotometría. Cromatografía de gases.

¿Cómo se realiza la 'Prueba límite de cloruros'?. Mediante la formación de un precipitado de sulfato de bario. Mediante la formación de un precipitado de cloruro de plata. Mediante la reacción con nitrato de potasio.

¿Qué se compara en la 'Prueba límite de sulfatos'?. La turbidez de la muestra con la de una solución de sulfato de sodio. El color de la muestra con el de una solución de cloruro de bario. La precipitación de sulfato de bario en la muestra con la de una solución de referencia.

¿Qué mide la prueba de 'Punto de fusión'?. La temperatura a la cual una sustancia se solidifica. El rango de temperaturas en el que una sustancia cambia de estado sólido a líquido. La temperatura a la cual una sustancia hierve.

¿Qué significa que una sustancia sea 'dextrógira' en rotación óptica?. Que desvía el plano de luz polarizada hacia la izquierda. Que desvía el plano de luz polarizada hacia la derecha. Que no afecta el plano de luz polarizada.

¿Qué es el pH?. La medida de la concentración de iones de sodio. La medida del grado de acidez o alcalinidad de una solución. La medida de la temperatura de una solución.

¿Qué se emplea para calibrar un potenciómetro en la determinación de pH?. Agua destilada. Soluciones reguladoras (buffers). Ácido clorhídrico concentrado.

¿Qué mide la 'Densidad relativa'?. El peso de un volumen de sustancia en relación al peso del mismo volumen de aire. El peso de un volumen de sustancia en relación al peso del mismo volumen de agua a una temperatura dada. La concentración de sólidos disueltos en una sustancia.

¿Qué se utiliza para calibrar un picnómetro?. Una solución salina. Agua destilada. Alcohol isopropílico.

¿Qué determina la 'Pérdida por ignición'?. La cantidad de agua eliminada a baja temperatura. El porcentaje de muestra que se volatiliza a altas temperaturas (calcinación). La cantidad de material orgánico que queda después de la combustión.

¿Qué mide el 'Índice de refracción'?. La capacidad de una sustancia para absorber luz ultravioleta. La relación entre la velocidad de la luz en el aire y su velocidad en la sustancia analizada. La temperatura a la cual una sustancia se vuelve opaca.

¿Qué reactivo se utiliza en la prueba límite de metales pesados?. Sulfuro de hidrógeno. Nitrato de plata. Cloruro de bario.

En la prueba límite de metales pesados, ¿qué se compara visualmente?. El precipitado de la muestra contra nitrato de plata. El color producido por la muestra contra una solución de referencia de sulfuro de plomo. La turbidez de la muestra contra una solución de cloruro de bario.

¿Cuanto tiempo se deja reposar la preparación en la prueba límite de metales pesados, método 1?. 8 minutos. 10 minutos. 5 minutos.

¿En qué intervalo debe ajustarse el pH en el método I de metales pesados?. 6 a 7. 3 a 4. 9 a 10.

¿Para qué tipo de sustancias se utiliza principalmente el método I de metales pesados?. Únicamente sustancias insolubles. Sustancias coloreadas у aceites. Sustancias puras e incoloras.

¿Cuándo se utiliza el método II de metales pesados?. Solamente para determinar cloruros. Cuando se trata de sustancias coloreadas, aceites o sustancias que interfieren con la precipitación por sulfuro. Únicamente cuando la muestra es pura e incolora.

¿Cuál de los siguientes tiempos corresponde a la prueba límite de cloruros?. 5 minutos. 10 minutos. 15 minutos.

¿Qué reactivo se utiliza para precipitar los cloruros en la prueba límite?. Sulfuro de hidrógeno. Cloruro de bario. Nitrato de plata.

¿Qué precipitado se forma en la prueba límite de cloruros?. Cloruro de plata, de color blanco. Sulfato de bario, de color blanco. Sulfuro de plomo, de color negro.

¿Cuanto tiempo se deja reposar la prueba límite de sulfatos antes de comparar?. 5 minutos. 10 minutos. 15 minutos.

¿Qué reactivo se utiliza en la prueba límite de sulfatos?. Nitrato de plata. Cloruro de bario. Sulfuro de hidrógeno.

¿Qué precipitado se forma en la prueba límite de sulfatos?. Sulfuro de plomo, de color oscuro. Cloruro de plata, de color blanco. Sulfato de bario, de color blanco.

¿Cuál es el criterio de aceptación en la prueba límite de cloruros?. La muestra debe tener un color más oscuro que la referencia. La muestra debe ser más turbia que la referencia. La turbidez de la muestra no debe ser mayor que la referencia.

¿Cuál es el criterio de aceptación en la prueba límite de sulfatos?. La muestra debe quedar completamente transparente. El precipitado de la muestra debe ser mayor que el de la referencia. El precipitado de la muestra no debe ser mayor que el de la referencia.

¿Qué combinación corresponde a la prueba límite de cloruros?. Nitrato de plata → cloruro de plata → 5 min. Cloruro de bario → sulfato de bario → 10 min. Sulfuro de hidrógeno → sulfuro de plomo → 15 min.

¿Qué combinación corresponde a la prueba límite de sulfatos?. Nitrato de plata → cloruro de plata → 5 min. Cloruro de bario → sulfato de bario → 10 min. Sulfuro de hidrógeno → sulfuro de plomo → 5 min.

¿Qué combinación corresponde a la prueba límite de metales pesados?. Cloruro de bario → precipitado blanco → 5 min. Nitrato de plata → precipitado blanco → 10 min. Sulfuro de hidrógeno → comparación de color → 5 min.

¿Cuál de las siguientes pruebas utiliza espectrofotometría para determinar un compuesto colorido?. Prueba límite de plomo. Límite de cloruros. Limite de sulfatos.

¿Qué reactivo está relacionado específicamente con la determinación de plomo?. Nitrato de plata. Ditizona. Cloruro de bario.

¿Qué sustancia intermedia se forma durante la prueba límite de arsénico?. Arsina. Ditizona. Sulfato de bario.