BIOÉTICA PARTE 2

¿Qué dato NO forma parte del contenido mínimo obligatorio de la historia clínica en cualquier proceso?. a. El informe de anestesia (solo en hospitalización). la anamnesis. las órdenes médicas. la evolución.

El régimen de responsabilidad de la LGDCU …. Es objetiva para los servicios sanitarios, aunque los Tribunales han matizado mucho esta responsabilidad. Es el mismo que el general del 1902 del Código Civil. No haya referencias en la LGDCU a responsabilidad profesional. Solo aplica en caso de publicidad de servicios sanitarios.

¿Qué sucede si el acceso del paciente a su historia perjudica la confidencialidad de terceras personas?. Se debe instar la intervención del departamento administrativo gestor de IP (Instrucciones previas). El derecho de acceso se ve limitado para proteger a terceros. Se entiede que el derecho de acceso no tiene condicionantes. d. El paciente tiene prioridad.

La "acción de regreso" (Art. 36.2 Ley 40/2015) permite a la Administración: No existe acción de regreso: el SNS ha de asumir siempre la indemnización por la asistencia pública. Solicitar el reintegro de la indemnización al paciente por existencia de culpa del sanitario. Reclamar al profesional lo pagado si hubo culpa grave. Exonerarse de responsabilidad por falta de control del acto de prestació.

¿Qué profesional tiene la obligación legal de emitir certificados acreditativos del estado de salud?. Solo existe para centros públicos, por la unidad de gestión de información clínica. No existe una obligación legal, es optativo para el personal sanitario. Parece que cualquier sanitario responsable, aunque la Ley cita específicamente al médico. solo el médico.

¿Qué exige la Ley 14/2007 respecto al consentimiento en investigación comparado con el clínico?. Debe ser específico para cada proyecto, salvo excepciones legales. Puede ser verbal en todos los casos. Es idéntico en todos sus términos. d. Es menos riguroso.

¿Qué implica que la responsabilidad sanitaria sea, por regla general, "subjetiva"?. Que solo se da en caso de relación contractual. Que requiere la existencia de culpa o negligencia. Que depende de la existencia de pruebas. Que es automática ante cualquier daño.

La posibilidad de limitar el acceso a la historia clínica …. a. Corresponde solo al paciente. Corresponde al paciente y a terceros a los que haga referencia la historia, en exclusiva. Existe para los sanitarios, por necesidad terapéutica. No existe para los sanitarios.

La Ley 14/2007, de investigación biomédica …. Conforma, junto con el Real Decreto 944/1978, el tándem básico de la regulación bioética. Solo se aplica a la investigación realizada por médicos, siendo la Ley de la Ciencia (14/2011) la aplicable al resto de investigaciones sanitarias. Es la central de las varias normas con rango de ley que establecen prescripciones bioéticas en relación a la investigación. Ha derogado el Convenio de Oviedo de facto, al establecer regulaciones incompatibles con aquél.

Los Comités de Ética de la Investigación (CEI) …. Han de ser acreditados solo por el Ministerio de Sanidad. Han de ser acreditados solo por la Comunidad Autónoma (por el Servicio de Salud correspondiente). Se constituyen ad hoc sin intervención de la Administración. Han de ser acreditados por el órgano competente autonómico o nacional.

¿Qué ocurre si un sujeto desea retirarse de un estudio ya iniciado?. Puede hacerlo en cualquier momento sin dar explicaciones ni sufrir perjuicio. Puede hacerlo solo tras la intervención del CEI, si asumió participar hasta una fase concreta, salvo que aparezcan riesgos desconocidos o efectos secundarios no previstos. Debe esperar a que termine la fase. Sus datos se borran automáticamente de todo registro histórico.

La responsabilidad objetiva …. T odas las respuestas son correctas. Es la que existe cuando se produce un resultado dañoso, aunque no exista culpa del sanitario, es la responsabilidad sin culpa. Está establecida en el artículo 148 LGDCU para los servicios sanitarios. A pesar de la LGDCU (art 148) tiene un ámbito de acción muy limitado (daños desproporcionados o fallos organizativos o funcionales).

La Ley General de Sanidad (14/1986) desarrolla el derecho a la protección de la salud basándose en qué artículo constitucional?. Artículo 18. Artículo 43. Artículo 15. Artículo 51.

Las investigaciones con humanos sometidas al régimen de la Ley de investigación biomédica …. Han ser objeto de evaluación solo si concurre inexistencia de beneficio para los participantes. Requieren de previo informe favorable del Comité de Ética de la Investigación si concurre inexistencia de beneficio para los participantes. Han ser objeto de evaluación y sólo pueden realizarse en ausencia de alternativa de eficacia comparable a la que se pretenda obtener. Han ser objeto de evaluación y sólo pueden realizarse en ausencia de alternativa de eficacia comparable a la que se pretenda obtener.

¿Cuál es el instrumento o concepto que López-Chapa define como "axial" en el desarrollo de la relación clínica?. a. La Ley 41/2002. b. La historia. c. El consentimiento informado. d. La LOPS.

Los CEI deben garantizar que el balance riesgo-beneficio de un estudio sea: a. Positivo para la ciencia. No relevantemente desfavorable para los dos parámetros importantes (sujeto/ciencia). c. Neutro, al menos. Favorable para el sujeto o socialmente relevante con riesgo mínimo.

El incumplimiento de los deberes profesionales establecidos en la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, ¿puede general responsabilidad penal?. a. No, solo administrativa. No, porque la Ley 41/2002 no define los delitos. Sí, si la conducta está tipificada como delito. No, porque los delitos solo están en el Código Penal.

¿Qué tipo de responsabilidad es la de la Administración Pública (SNS)?. económica. de auxiliar de cumplimiento de la obligación. patrimonial. aquiliana.

En la "medicina satisfactiva" , el deber de información del profesional: Es igual al de la medicina curativa. Se relaja por no haber obligación de resultado. Presupone la inexistencia de obligación de resultado. Debe extremarse, incluyendo el riesgo de falta de resultado .

En un equipo multidisciplinar, la responsabilidad suele ser: Solidaria, de la unidad asistencial al completo, por su control sobre el acto asistenciañ. Siempre del responsable de la unidad asistencial (u.11). La responsabilidad en equipos se deriva a la persona jurídica pública (SNS) o privada (centro). Individualizada según las competencias de cada profesional.

Según la Ley 41/2002, el paciente tiene el deber de proporcionar datos sobre su salud de forma: a. Voluntaria y parcial. b. Leal y verdadera. c. Solo si se le pregunta por escrito. d. Bajo juramento judicial.

¿Qué función técnica desempeñan los CEIm?. Aprobar ensayos con medicamentos o sin ellos. Aprobar las investigaciones en humanos. Aprobar los ensayos clínicos con medicamentos. Aprobar los ensayos clínicos médicos (no los relativos al resto de profesiones sanitarias).

La hoja clínico-estadística…. No está descrita en la Ley 41/2002, de autonomía del paciente y derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica. Es obligatoria como parte de la historia clínica para todos los centros sanitarios. Es solo obligatoria para centros hospitalarios. No es obligatoria como parte de la historia clínica.

El régimen general de responsabilidad y carga de la prueba …. Es siempre contractual en la privada, sin excepciones. Tiene una excepción clara en el "daño desproporcionado". Responde a un sistema de responsabilidad objetiva. No admite excepciones a la responsabilidad objetiva.

¿Quién es el interlocutor principal del paciente encargado de coordinar la información durante el proceso asistencial?. El médico responsable, si existe. El encargado/a del servicio documental del centro. El sanitario especialista más relacionado con el motivo de la asistencia. d. El jefe de servicio.

El dietista-nutricionista …. a. No puede diagnosticar. Puede prescribir fármacos sujetos a prescripción relacionados con sus competencias pero no diagnosticar. Puede diagnosticar patologías relacionadas con la nutrición. Puede diagnosticar, como los podólogos, con sujeción a revisión posterior.

El derecho de acceso del paciente a su propia historia clínica tiene como límite: a. El coste del papel. La falta de cita previa. c. Las anotaciones subjetivas de los profesionales. d. El horario del centro.

La obligación del dietista-nutricionista se clasifica jurídicamente de forma general como una: obligación de medios. obligación de medios y resultados. obligación de resultados. obligación contractual.

El Registro Español de Estudios Clínicos …. Está regulado en el RD 1090/2015 y contiene, también, la referencia de estudios que no son de medicamentos. Contiene estudios de fármacos, únicamente. Estuvo operativo hasta la promulgación del Real Decreto 1090/2015. Estuvo operativo hasta la promulgación de la Ley 14/2007.

El derecho del paciente a negarse a un tratamiento conlleva la obligación de: Realizar una comunicación responsable a la Consejería de Sanidad por el responsable asistencial de centros privados. Documentar la negativa en la historia. Informar a la autoridad judicial competente. Requerir autorización del responsable asistencial.

¿Cuál es el objeto principal de la Ley 14/2007?. Regular solo estudios en humanos, pero de todo tipo (de intervención y también observacionales). Regular la investigación en humanos (estudios de intervención exclusivamente). Regular los derechos de paciente. Regular la investigación biomédica (en humanos y experimentación animal previa).

¿Cuál es el plazo mínimo de conservación de la historia clínica desde la fecha del alta del proceso asistencial?. 1 año. 3 años. 5 años. de forma indefinida.

La falta de pericia en la asistencia sanitaria …. Queda fuera del ámbito penal, salvo que sea extraordinaria. Queda dentro del ámbito penal si el consentimiento informado no la consideró como posible. Queda fuera del ámbito penal, siempre. Queda dentro del ámbito penal.

El "nexo causal" en responsabilidad sanitaria se refiere a: La causa de la patología o condición. La relación entre el auxiliar de cumplimiento (sanitario) y el SNS. La relación directa de causa-efecto entre el acto y el daño. El contrato firmado con el paciente.

¿Qué norma regula específicamente los ensayos clínicos con medicamentos en España?. La Ley General de Sanidad. b. El Real Decreto 1090/2015. La Ley de investigación biomédica. d. La ley del medicamento.

Un dietista-nutricionista …. No puede cometer un delito de intrusismo, porque ese delito es solo específico de no sanitarios, conforme al artículo 403 del Código Penal. Puede cometer una falta de intrusismo pero nunca un delito, salvo casos contados como las lesiones al feto, el homicidio o las lesiones. Puede cometer un delito de intrusismo si, por ejemplo, diagnostica, al ser dicha actividad legalmente exclusiva de otros profesionales sanitarios titulados. Puede cometer un delito de intrusismo si viola la lex artis en una competencia que en principio no sea suya, por lo que el resultado es determinante (lesiones, homicidio, etc.).

¿Qué implica la "máxima integración" en la Ley 41/2002?. Que la asistencia sanitaria se preste de forma coordinada por el responsable asistencial, en unidades multidisciplinares. Que todos los documentos de un paciente en un centro estén juntos. Que las prestaciones relacionadas se lleven a término por el mismo profesional sanitario. Que los consentimientos para la asistencia y el tratamiento de datos se lleven a efecto undad de acto.

¿Cuál de estos elementos NO es un requisito esencial para que nazca la responsabilidad civil?. La existencia de negligencia o culpa. b. Una acción u omisión. La prestación de una asistencia. d. Un daño concreto cuantificable económicamente.

Según la jurisprudencia, el cumplimiento de los derechos de información y consentimiento constituye una manifestación de: La LOPS. La LOPD. La LSSI. La Lex Artis.

¿Qué documento es esencial para acreditar el cumplimiento de la Lex Artis?. La lex artis no tiene relación alguna con un instrumemto documental. La historia clínica completa y detallada. El protocolo imperativo de cada unidad asistencial. El contrato profesional-centro, en la asistencia privada.