BIOQUIMICA

Si el medicamento tiene cubierta entérica y es de liberación sostenida disminuye la velocidad de absorción del mismo. V. F.

Referente al suministro y uso de los medicamentos prescriptos es fundamental seguir ciertas normas y regulaciones: Almacenamiento, personal encargado, equipamiento necesario y control administrativo. V. F.

Las notificaciones de eventos adversos del Sistema Nacional de Farmacovigilancia se caracterizan por ser Voluntarias, espontaneas y de público acceso. V. F.

El estudio de la distribución y determinantes de la salud y de las enfermedades en las poblaciones humanas es la definición de Farmacovigilancia. V. F.

La recepción técnica de medicamento será realizada por un profesional afín al objeto de contratación, la recepción técnica de dispositivos médicos se efectuará por un profesional farmacéutico, para la aprobación o rechazo del lote, conforme a lo establecido en la normativa legal vigente. V. F.

El Profesional Farmacéutico será responsable de la gestión del suministro de medicamentos y, de la aplicación de los procesos asistenciales desarrollados en la Farmacia. V. F.

La atención farmacéutica es la asistencia al paciente por parte del Químico o Bioquímico Farmacéutico en el seguimiento del tratamiento fármaco terapéutico. V. F.

Un Botiquín está autorizado para expender al público únicamente la lista de medicamentos y otros productos que determine la autoridad sanitaria Nacional; en las zonas urbanas que existan Farmacias. V. F.

En base al Acuerdo Ministerial Nro.00049-2022 Reglamento para la gestión del suministro de medicamentos y dispositivos médicos y control administrativo financiero seleccione la respuesta correcta. 1)BPADT. 2)BUENAS PRÁCTICAS DE PRESCRIPCIÓN. 3) BUENAS PRÁCTICAS DE FARMACIA.

.-En base al Acuerdo Ministerial Nro. 00049-2022 Reglamento para la gestión del suministro de medicamentos y dispositivos médicos y control administrativo financiero seleccione la respuesta correcta. 1) NIVEL CENTRAL DE CADA ENTIDAD. 2)COMITÉ DE FARMACOTERAPIA. 3) ÁREA RESPONSABLE DEL ABASTECIMIENTO.

.-En base al Acuerdo Ministerial Nro.00049-2022 Reglamento para la gestión del suministro de medicamentos y dispositivos médicos y control administrativo financiero seleccione la respuesta correcta. 1) A NIVEL HOSPITALARIO EL PROFESIONAL FARMACÉUTICO COORDINADOR. 2) A NIVEL HOSPITALARIO EL PROFESIONAL FARMACÉUTICO SUPERVISOR. 3) A NIVEL HOSPITALARIO EL PROFESIONAL FARMACÉUTICO ASISTENCIAL.

4.-En base al Reglamento General De La Ley Orgánica Del Sistema Nacional De Contratación Pública seleccione la respuesta correcta. 1) PROCEDIMIENTOS DINÁMICOS. 2)PROCEDIMIENTOS ESPECIALES. 3)PROCEDIMIENTOS DE RÉGIMEN COMÚN.

.-Emparejamiento en base al Acuerdo Ministerial Nro.00018-2021 REGLAMENTO PARA AUTORIZAR LA ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS QUE NO CONSTAN EN EL CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BÁSICOS – CNMB VIGENTE. 1) ATRIBUCIONES DE LA COTIEM. 2) ATRIBUCIONES DE LA O EL PRESIDENTE DE LA COTIEM. 3) ATRIBUCIONES DE LA O EL SECRETARIO TÉCNICO DE LA COTIEM.

.- ¿Cuáles son los deberes y obligaciones del químico/bioquímico farmacéutico de acuerdo al reglamento de control y funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos?. a) Firmar los respectivos permisos de importación y solicitudes de registro sanitario, Determinar cuáles productos necesitan una conservación adecuada (refrigeración, cuidado de la luz etc.). b) Autorizar el cambio de local de la farmacia para brindar una mejor atención a la comunidad, Revisar periódicamente los productos a fin de establecer posibles cambios físicos que demuestren alguna alteración, las fechas de elaboración y vencimiento. c) Autorizar el cambio de local de la farmacia para brindar una mejor atención a la comunidad, Revisar periódicamente los productos a fin de establecer posibles cambios físicos que demuestren alguna alteración, las fechas de elaboración y vencimiento, Firmar los respectivos permisos de importación y solicitudes de registro sanitario, Determinar cuáles productos necesitan una conservación adecuada (refrigeración, cuidado de la luz etc.).

Para el control de inventario se debe considerar: a) Revisión de stock físico versus existencias en el sistema informático. b) Control del mal estado de los medicamentos y dispositivos médicos. c) Control de etiquetado no seguro de medicamentos.

El Comité de Farmacoterapia está conformado por: a) Presidente, Secretario y Vocales (especialistas o subespecialistas, enfermero/a, epidemiólogo, especialista en docencia, analista de planificación). b) Director, Delegado, Presidente. c) Secretario Técnico: Profesional afín.

En la programación de Adquisición de Medicamentos y Dispositivos Médicos se debe considerar: a) No es requerido la capacidad de almacenamiento. b) No es requerido la Cartera de servicios de cada Establecimiento de Salud. c) Consumo promedio mensual para medicamentos y consumo promedio mensual, trimestral o semestral para dispositivos médicos.

El sistema FEFO de almacenamiento nos indica: a) Último en expirar, primero en salir. b) Primero en expirar, último en salir. c) Primero en expirar, primero en salir.

La receta debe contener la siguiente información: a) Datos Administrativos (Institución/Paciente), datos del medicamento, datos del prescriptor, indicaciones. b) Datos Aleatorios (Paciente), datos del medicamento, datos del prescriptor, indicaciones. c) Datos Administrativos (Institución), datos del prescriptor, indicaciones.

El Profesional Farmacéutico debe realizar el reporte de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización de manera. a) Quincenal. b) Anual. c) Mensual.

.- ¿Qué es la dosis unitaria?. a) Cantidad física de un medicamento indicado por el profesional prescriptor como una dosis de tratamiento para un paciente. b) Cantidad de un medicamento sin dosis de tratamiento. c) Cantidad de un medicamento sin tener dosis de tratamiento.

En base al Reglamento General De La Ley Orgánica Del Sistema Nacional De Contratación Pública la fase preparatoria consiste en. a) Desde la suscripción del acta de entrega recepción definitiva o la terminación del contrato, incorporando todas las actuaciones efectuadas con posterioridad a las mismas, inclusive la evaluación ex post realizada por autoridades competentes. b) Desde la elaboración del Plan Anual de Contratación o el levantamiento de la necesidad institucional, hasta la suscripción de la resolución de inicio (identificar lo que se va a contratar, con la finalidad de satisfacer y cumplir con los objetivos, metas y demandas institucionales. c) La suscripción del contrato hasta la suscripción del acta entrega recepción definitiva o terminación del contrato.

Según el método VEN lo medicamentos esenciales son: a) Medicamentos indispensables e irremplazables para salvaguardar la vida. b) Medicamentos que tienen un alto costo en relación con su eficacia, utilizados para problemas de salud menores o autolimitantes. c) Su elección se hace atendiendo a la prevalencia de las enfermedades y a su seguridad, eficacia y costo eficacia comparativa.

En base al Reglamento General De La Ley Orgánica Del Sistema Nacional De Contratación Pública los Errores no convalidables son. a) Las cantidades requeridas en el pliego y las ofertadas, se estará a las establecidas en el pliego debiendo realizarse la corrección respectiva, por parte del proveedor. b) Cualquier error en el llenado del formulario de la oferta. c) Ninguna es correcta.

Según el nivel de atención los Puesto de salud, Consultorio general, Centro de salud A, Centro de salud B, Centro de salud C y Centro de salud en centros de privación de libertad a que nivel pertenecen. a) Nivel I. b) Nivel II. c) Nivel III.

.-Los Fármacos ácidos suelen fijarse a la albúmina en el sitio I o II. V. F.

La característica cinética de eliminación de orden uno de una sustancia, es que se elimina una fracción constante de fármaco por unidad de tiempo. V. F.

La acción farmacológica de los antagonistas de los receptores 5-HT3, es Antidiarreico. V. F.

.- Se denomina biodisponibilidad al grado y velocidad con que una forma activa (el fármaco o uno de sus metabolitos) accede a la circulación, y alcanza de esta manera su lugar de acción. V. F.

Un Vial es un recipiente estéril que contiene un fármaco, habitualmente en forma de polvo seco liofilizado. Para su administración se debe preparar en solución con un líquido. V. F.

La vía de administración sublingual implica depositar el medicamento (comprimido, el contenido de una cápsula, pulverizador) sobre de la lengua. V. F.

Se necesita formular una suspensión antiácida con características de un lento comienzo en la acción y efectos prolongados. El Magaldrato se utilizaría a tal fin. V. F.

Seleccione las respuestas correctas. 1) TRANSPORTE ACTIVO. 2) PINOCITOSIS. 3) DIFUSIÓN SIMPLE. 4) DIFUSIÓN FACILITADA. 5) FILTRACIÓN.

Seleccione las respuestas correctas. 1) FACTORES QUE MODIFICAN LA ABSORCIÓN. 2)FACTORES QUE INFLUYEN SOBRE LA BIOTRANSFORMACIÓN. 3)FACTORES QUE MODIFICAN LA DISTRIBUCIÓN.

3.- Seleccione las respuestas correctas. 1) HIGIENE DE LAS MANOS. 2) ESTAR ENTERADO DE ANTECEDENTES ALÉRGICOS DEL PACIENTE. 3) TOMAR LOS SIGNOS VITALES ANTES DE LA ADMINISTRACIÓN DEL FÁRMACO.

.- Seleccione las respuestas correctas. 1) VIAL. 2)DISPOSITIVOS DE POLVO SECO. 3) AMPOLLA.

5.- Seleccione las respuestas correctas de acuerdo a las vías de administración. 1)PARENTERALES DIRECTAS. 2)PARENTERALES INDIRECTAS. 3) INTRAOSEA.

.- ¿Cuál de las siguientes es la fracción de medicamento que se absorbe más rápido?. a) La fracción liposoluble. b) La fracción hidrosoluble de alto peso molecular. c) La fracción hidrosoluble de bajo peso molecular.

.-Son los sitios donde se lleva a cabo la biotransformación; excepto: a) Riñón. b) Corazón. c) Colon.

¿Cuál es el papel del farmacéutico en la distribución y dispensación de citostáticos?. a) Entregar los citostáticos preparados corroborando nombres de pacientes, número de cama o habitación y servicio. b) Realizar mensualmente un listado global de los pacientes que reciben tratamiento y de los medicamentos citostáticos, preparados que serán preparados, que serán archivados en una carpeta. c) En la distribución de los citostáticos no tener especial cuidado con los envases de plástico para evitar que se dañen.

El tránsito del medicamento por el organismo podría identificarse con los procesos de: a) Absorción, Liberación, Excreción. b) Distribución, Liberación, Absorción, Distribución. c) Liberación, Absorción, Distribución, Metabolismo, Excreción. d) Metabolismo, Liberación, Excreción. e) Excreción, Distribución.

La vía de administración endovenosa de fármacos es la adecuada para: a) Administrar suspensiones poco solubles. b) Administrar sustancias irritantes y en grandes volúmenes. c) Administrar vehículos oleosos.

.- ¿Qué es el metabolismo basal?. a) Permanecer en reposo alimentándose. b) La cantidad de energía desprendida tras la combustión. c) La relación entre el CO2 eliminado y el O2 utilizado. d) Concepto que expresa las necesidades de energía mínimas.

¿Qué evento adverso está exento de obligación de ser notificado a la UZTV y/o CNTV?, Sin embargo, se deberá comunicar directamente al titular del registro sanitario. a) Muerte de un paciente, usuario u otra persona. b) Un mal funcionamiento o deterioro del dispositivo médico, si se usa de acuerdo con su intención de uso y según las instrucciones del fabricante. c) Las omisiones y las deficiencias en el etiquetado, en las instrucciones de uso y/o en los materiales promocionales del dispositivo médico que provocaron un daño temporal al paciente. d) Cuando un mal funcionamiento o deterioro en el dispositivo médico, fueron encontrados por el usuario previo a su uso.

.-De las acciones de la ARCSA. - En relación a un reporte recibido en el CNTV se considerará los siguientes aspectos: a) Evento adverso notificado y resultado de la investigación. b) Número de dispositivos médicos no involucrados en la investigación. c) Tiempo que los dispositivos médicos no han permanecido en el mercado. d) Población no afectada por el evento adverso.

.- ¿Cuál es el mecanismo de acción de las fluoroquinolonas?. a) Inhibe la enzima ADN-girasa interfiriendo en la síntesis del ADN. b) Altera la permeabilidad de la membrana. c) Inhibe la síntesis del ácido fólico. d) Se unen a la subunidad 50S de los ribosomas inhibiendo la síntesis de proteínas.

¿Cuál de estos es un ejemplo de fármacos hidrosolubles?. a) Clorazepato. b) Yodo. c) Atenolol. d) Lipoproteina.

Es el movimiento del fármaco desde la circulación al tejido diana. Estudia: el transporte del fármaco a la sangre y su penetración en los tejidos. a) Distribución. b) Concentración. c) Metabolismo. d) Desplazamiento.

¿Cuál es el propósito principal de una cubierta entérica en una preparación oral?. a) Acelerar la absorción del fármaco en el estómago. b) Permitir una liberación inmediata del fármaco. c) Aumentar la acidez del medicamento. d) Proteger el medicamento del ácido gástrico.

Un Fármaco bacteriostático supone: a) Que el antimicrobiano destruye el germen. b) Que el antimicrobiano tiene una acción antimicrobiana amplia, es decir, que ataca a varias bacterias, hongos o virus. c) Que el antimicrobiano inhibe temporalmente el crecimiento o multiplicación del germen.

Respecto al uso de glucocorticoides que se administran por vía inhalatoria en el tratamiento del asma, Se usan de manera profiláctica para controlar el asma. V. F.

La Amiodarona es un fármaco antiarrítmico que puede producir un cuadro de hipotiroidismo. V. F.

Una de las principales reacciones en el metabolismo del paracetamol es la Glucuronidación. V. F.

La administración de andrógenos se encuentra totalmente contraindicada en el embarazo durante solo el primer mes. V. F.

La Progesterona es una hormona esteroide. V. F.

El microorganismo que produce la mayoría de los casos de meningitis bacteriana en niños menores de un mes es Klebsiella pneumoniae. V. F.

El Carbonato de litio sólido oral 300 mg es un medicamento de categoría B para el embarazo. V. F.

.- La prescripción de quinolonas y cefalosporinas de tercera y cuarta generación, derivados del carbapenem, glucopéptidos, linezolid, medicamentos oncológicos, y otros que por razones de seguridad y/o costo lo defina la Autoridad Sanitaria Nacional, no serán dispensados de acuerdo al protocolo aprobado por el Comité de Farmacoterapia o quien haga sus veces. V. F.

Realice el emparejamiento acorde al grupo terapéutico según la clasificación ATC. 1 GRUPO TERAPEÚTICO C. 2)GRUPO TERAPEÚTICO A. 3)GRUPO TERAPEÚTICO J. 4)GRUPO TERAPÉUTICO B. 5)GRUPO TERAPÉUTICO D.

Seleccione las respuestas correctas según su tipo de acción: 1)FARMACOLÓGICA ESTIMULACIÓN. 2)FARMACOLÓGICA ACCIÓN ANTIINFECCIOSA. 3)FARMACOLÓGICA IRRITACIÓN. 4)FARMACOLÓGICA REMPLAZO. 5)FARMACOLÓGICA DEPRESIÓN.

Seleccione las respuestas correctas. 1. FARMACOCINÉTICA. 2) FARMACOGNOSIA. 3) FARMACODINAMIA. 4) FARMACOTECNIA.

4.-Seleccione las respuestas correctas. 1) REACCIÓN TÓXICA. 2)EFECTOS COLATERALES. 3)INTERACCIONES ADVERSAS FARMACOLÓGICAS. 4) REACCIÓN ALÉRGICA. 5) IDIOSINCRASIA.

Seleccione las respuestas correctas de fármacos de acción: 1) LOCAL. 2) GENERAL O SISTÉMICA. 3) REMOTA.

¿Cuál es la principal limitación de la notificación espontánea de efectos adversos en farmacovigilancia?. La infranotificación. No permite detectar reacciones adversas poco frecuentes. Modifica hábitos de prescripción.

¿Cuál de las siguientes no es una ventaja en la administración de un medicamento por vía rectal?. Emplear en casos de diarrea. Absorción más rápida que por vía bucal. Pueden emplearse drogas que se destruyen en el intestino delgado. Evita parcialmente el pasaje de las drogas por el hígado.

¿Qué efecto secundario significativo debe advertirse a un paciente de 45 años de edad que cursa con trastorno depresivo y que va iniciar tratamiento con fluoxetina?. a) Disfunción sexual. b) Palpitaciones. c) Disnea. d) Aumento de peso.

4.- ¿Cuál de los siguientes constituye un factor de buen pronóstico para las enfermedades coronarias?. ) LDL alto y VLDL bajo. ) HDL alto y LDL bajo. LDL alto y VLDL alto. ) HDL bajo y LDL alto.

.-Vitamina que se usa con frecuencia en pacientes que presentan defectos de la coagulación. Vitamina K. Vitamina A. Vitamina C. Vitamina B9.

La diabetes mellitus I y II tienen en común. a) La existencia de hiperinsulinemia. b) Tratarse en ambos casaos de enfermedades secundarias. c) La existencia de hiperglucemias.

7.- Indicar cuales de los siguientes antirítmicos no es utilizable por vía oral debido a su escasa biodisponibilidad. a) Mepivacaína. b) Lidocaína. c) Disopiramida.

.- ¿Cuál es el fármaco de elección en el tratamiento de la hipertensión arterial en el embarazo?. a) Enalapril. b) Amlodipina. c) Alfa metil dopa.

¿Cuál de los siguientes es un efecto secundario comúnmente relacionado con el tratamiento de la hipertensión arterial con diuréticos?. a) Alteraciones hepáticas. b) Alteraciones hidroelectrolíticas. c) Aumento de la glucemia.

¿Cuáles son los fármacos de primera elección en el tratamiento de la tuberculosis?. a) Isoniazida, rifampicina, etambutol, pirazinamida y estreptomicina. b) Isoniazida, rifampicina, etambutol, pirazinamida y moxifloxacina. c) Isoniazida, rifampicina, etambutol, etionamida y estreptomicina.

.- ¿Cuál es la definición de prevalencia?. a) Casos existentes/población total. b) Casos nuevos/población total. c) Casos existentes/población expuesta.

.- En una fórmula magistral el medicamento es: a) Destinado a un solo paciente. b) Elaborada bajo una prescripción no detallada. c) Preparada por un cualquier profesional de salud.

La Trazabilidad hace referencia a la capacidad de seguir un dispositivo médico a lo largo de la cadena de suministros desde su origen hasta su estado final como objeto de consumo. V. F.

2.-Un Incidente adverso es un daño o potencial riesgo de daño no intencionado al paciente, operador o medio ambiente que ocurre como consecuencia de la utilización de un dispositivo médico. V. F.

Se considerará Dispositivo Médico a cualquier instrumento, aparato, implemento, máquina, aplicación, implante, reactivo para uso in vitro, software, material u otro artículo similar o relacionado, destinado por el fabricante a ser utilizado solo o en combinación, para seres humanos, para uno o más de los propósitos médicos específicos. V. F.

.-El proceso de selección de los dispositivos médicos no está a cargo del Comité de Farmacoterapia y debe tomarse como referencia la lista de Dispositivos Médicos Esenciales publicada por la Autoridad sanitaria Nacional y demás normativa relacionada. V. F.

El Registro Sanitario es la certificación otorgada por la autoridad sanitaria nacional, para la importación, exportación y comercialización de los productos de uso y consumo humano señalado en el artículo 137 de esta Ley Orgánica de la Salud. Dicha certificación es otorgada cuando se cumpla con los requisitos de calidad, seguridad, eficacia y aptitud para consumir y usar dichos productos cumpliendo los trámites establecidos en la presente Ley y sus reglamentos. V. F.

La Hemorragias es el efecto secundario de los anticoagulantes orales. V. F.

Según la OMS, la selección de medicamentos, cuyo fin es asegurar su uso racional debe desarrollarse basada en ciertas características de los medicamentos como Eficacia, calidad, costo y seguridad. V. F.

Emparejamiento en base a La Normativa Técnica Sanitaria Sustitutiva Para El Funcionamiento Del Sistema Nacional De Farmacovigilancia (SNFV). 1) COORDINADOR TÉCNICO DEL CTFV. 2) SECRETARIO TÉCNICO DEL CTFV. 3) VOCALES TÉCNICOS.

2.-Relacionar las respuestas correctas en caso control, cohorte. 1) CONTROL. 2) COHORTE. 3)CASO.

3.-Seleccionar las respuestas correctas. 1) REGISTRO SANITARIO. 2) EPIDEMIA. 3) PRESENTACIONES COMERCIALES.

Seleccione las respuestas correctas. 1)CÓDIGO DE BPM. - CÓDIGO ALFANUMÉRICO. 2) PROSPECTO O INSERTO. 3) FABRICANTE (PRINCIPAL).

5.-Seleccione las respuestas correctas acorde al Formulario de Inspección (ACESS) Centro de salud Tipo B. 1) ZONAS DIFERENCIADAS. 2) FARMACIA. 3) LABORATORIO DE ANÁLISIS CLÍNICO.

¿Qué criterio de los siguientes enunciados se debe considerar para reportar un evento adverso?. a) Cuando un evento no ha ocurrido en Ecuador con el uso de un dispositivo médico. b) Cuando el dispositivo médico no está relacionado con el evento adverso. c) Cuando El evento adverso condujo a muerte de un paciente, usuario u otra persona, deterioro grave en el estado de salud de un paciente, usuario u otra persona y/o potencial para la muerte o deterioro grave en la salud de un paciente, usuario u otra persona.

¿Cuál es la clasificación del riesgo de los dispositivos y equipos médicos?. a) Dispositivos Clase I. Bajo riesgo, Dispositivos Clase IIa. Mediano riesgo, Dispositivos Clase Ilb: Alto riesgo, Dispositivos Clase III. Muy Alto riesgo. b) Dispositivos Clase IIa. Mediano riesgo, Dispositivos Clase III. Muy Alto riesgo. c) Dispositivos Clase IIa. Mediano riesgo, Dispositivos Clase Ilb: Alto riesgo.

¿Cuál es la dosis diaria definida (DDD) para un medicamento?. a) La dosis diaria promedio de mantenimiento asumida para una droga para su indicación principal en adultos. b) La dosis máxima permitida en un día. c) La dosis mínima efectiva para tratar una enfermedad.

4.- La unión del fármaco con la molécula es dinámica y se produce por la formación de diversos tipos de: a) Enlaces. b) Atracciones. c) Conjugaciones. d) Aleaciones.

.- ¿Cuál de las siguientes es una característica que define a los Errores de Medicación?. a) Siempre causan daño. b) Son prevenibles. c) Deben ser punibles.

.- Un suceso médico desafortunado que puede presentarse durante un tratamiento con un medicamento, pro no tiene necesariamente relación causal con el mismo. a) Falta de eficacia. b) Evento adverso (EA). c) Reacción adversa (RAM).

¿Cuáles son las actividades de rutina de Farmacovigilancia?. ) Recolección de reportes de eventos adversos, reportes regulatorios de las Autoridades Reguladoras, gestión de señales. Estudios clínicos o epidemiológicos y estudios no clínicos. Estudios intervencionales u observacionales. Estudios Transversales de análisis de caso.

Son considerados medicamentos biológicos: ) Vacunas, alérgenos de origen biológico y sueros inmunes. ) Antineoplásicos. c) Analgésicos. d) Antibióticos.

En conformidad con las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia cada establecimiento farmacéutico deberá: a) No llevar un registro detallado de todos los reportes de sospechas de eventos adversos notificados. Comunicar a la ARCSA las sospechas de eventos adversos dentro de los periodos de tiempos establecidos en la normativa vigente emitida para el efecto. ) No se debe realizar informes de seguimiento de eventos adversos relacionados con los principios activos de los medicamentos. d) No comunicar al líder del proceso sobre las sospechas de efectos adversos determinados en un intervalo de tiempo.

Etiquetado de medicamentos LASA. a) Cuando un medicamento es LASA y electrolito concentrado a la vez, prevalecerá la del electrolito concentrado. b) Cuando un medicamento es LASA y alto riesgo a la vez, prevalecerá el etiquetado LASA. c) Cuando un medicamento es LASA y vital, prevalecerá el etiquetado de Vital.

¿Cuáles son los tipos de reporte?. a) Reporte inmediato y reporte periódico. b) Reporte tardío, reporte extemporáneo. c) Reporte periódico y reporte anual. d) Reporte semestral.

.- La información sobre los riesgos asociados a los dispositivos médicos de uso humano podrán proceder de las siguientes fuentes: a) Información en materia de Tecnovigilancia obtenida a través de documentos no oficiales. b) Información no publicada en literatura científica. c) Información de la fabricación, conservación, distribución, comercialización, calibración, mantenimiento, instalación, programación, hábitos de utilización y uso proporcionada por el fabricante del Dispositivo Médico. d) Información obtenida de paginas web sin sustento técnico.

En relación a un reporte recibido en el CNTV se considerará el siguiente aspecto: ) Evento adverso no notificado. Número de dispositivos médicos no involucrados en la investigación. Población afectada por el evento adverso. Conclusiones sobre la causa raíz.