Calidad test 4

Entre los aspectos que debe llevar a cabo la Organización tenemos acordar los procesos necesarios para el Sistema de Gestión de la Calidad y su aplicación a través de la organización y: Establecer las entradas requeridas y las salidas esperadas de tales procesos. Determinar tanto la secuencia como la interacción de estos procesos. Determinar y aplicar los criterios y métodos necesarios para asegurar la eficacia de la operación y el control de estos procesos.Estipular los recursos necesarios para estos procesos y asegurar que están disponibles. Asignar responsabilidades y autoridades para estos procesos. Manejar los riesgos y oportunidades determinados de acuerdo a los requisitos del apartado 6.1. Evaluar tales procesos e implementar los cambios necesarios para asegurar que estos procesos logran los resultados previstos. Mejorar los procesos y el Sistema de Gestión de la Calidad. Ambas son verdaderas.

En la ISO 9001:2015 se indica que la Política de la Calidad debe: Estar disponible y mantenerse sus registros. Aplicarse a través de los registros. Estar disponible para las partes interesadas pertinentes, según corresponda.

El apartado 4 de la UNE EN ISO 9001:2015 está desarrollado en los puntos: comprensión de la organización y de su contexto; comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas; determinación del alcance del Sistema de Gestión de la Calidad y: Sistema de gestión de la calidad y sus procesos. Sistema de gestión del ambiental y sus procesos. Sistema de gestión de acciones y responsabilidades.

La alta dirección debe preocuparse de que los requisitos del cliente: Se determinen y se comprendan. Se cumplan. Los dos anteriores.

La responsabilidad última para asegurar la eficacia del Sistema de Gestión de Calidad es de: La alta dirección. Departamento de Calidad. De todo el personal de la empresa.

Respecto al apartado de la ISO 9001:2015 "Recursos de Seguimiento y medición": La ISO 9001:2015 indica que la trazabilidad a patrones internacionales de medida solo se aplica cuando es un requisito del cliente, legal o determinado como esencial por la Organización para asegurar resultados válidos sobre la conformidad del producto o servicio respecto a requisitos especificados. La versión 2000 se refería solamente a "equipos" de monitorización y medición. La versión de 2008 los designaba como dispositivos.

Como requisito general del sistema de gestión de la calidad la ISO 9001:2015 establece que la organización debe: Elaborar un procedimiento documentado para Auditorias Internas. Conservar información documentada como evidencia de la implementación del programa de auditoría y de los resultados de las auditorías. Elaborar un organigrama que refleje las responsabilidades de los Auditores.

El apartado 8.3 "Diseño y desarrollo de los productos y servicios" de la ISO 9001:2015 se estructura en los siguientes apartados: Generalidades; Planificación del diseño y desarrollo; Entradas para el diseño y desarrollo; Controles del diseño y desarrollo; Salidas del diseño y desarrollo; y: Revisiones del diseño y desarrollo. Cambios del diseño y desarrollo. Anomalías del diseño y desarrollo.

¿Qué información documentada debe conservar la Organización respecto a los cambios de diseño y desarrollo de productos?. Información de los resultados de las revisiones y las acciones tomadas para prevenir los impactos adversos. Información de los cambios del diseño y desarrollo así como la autorización de los cambios. Las dos respuestas son correctas.

Los objetivos de la calidad deben: ser medibles. actualizarse anualmente. Ambas son verdaderas.