CALIDAD

Los fabricantes colocan el marcado CE en sus productos, con ello, declaran bajo su responsabilidad única que dichos productos cumplen todos los requisitos legales vigentes en Europa. V. F.

El marcado CE es la herramienta para que los productos se puedan comercializar en el mercado europeo: V. F.

Las entidades de certificación dan validez a los requisitos derivados de las normas. V. F.

Cuáles de los siguientes enunciados se consideran ciertos. La acreditación se requiere para entidades de inspección. La acreditación es una herramienta para generar confianza sobre la actuación de organismos de evaluación de la conformidad. La acreditación se requiere para verificadores ambientales pero siempre que no se haya reconocido previamente por acreditación para entidad de certificación. La acreditación se requiere para entidades de certificación. La acreditación se requiere para laboratorios de ensayo laboratorios de calibración.

Un laboratorio está acreditado para la realización de ensayos de compatibilidad electromagnética y tiene medios para hacer ensayos eléctricos, por ejemplo rigidez, pero no dispone de acreditación. Entonces, el laboratorio puede hacer el ensayo de rigidez dieléctrica, pero el informe que hace el laboratorio no podrá hacer uso de la marca que lo identifique como Entidad Acreditada. V. F.

¿Cuáles de los siguientes enunciados se consideran ciertos?. Una norma es una especificación técnica de un producto. Ninguno de los anteriores. Una norma se elabora para indicar como debe ser un producto para que sea seguro. Los organismos de normalización son los encargados de ejecutar los procesos y procedimientos propios a la elaboración de la norma. Las entidades de acreditación son las encargadas de aprobar las normas. Una norma se elabora para indicar como debe funcionar un servicio para que sea seguro.

El marcado CE garantiza la libre circulación dentro del mercado europeo de todos aquellos productos que cumplan con los requisitos legales de la Unión Europea, generalmente relacionados con cuestiones sobre seguridad y salud de las personas y sus bienes, y protección del medio ambiente. V. F.

Los organismos de evaluación de la conformidad incluyen a los Laboratorios de ensayo, Laboratorios de Calibración, Entidades de Inspección, Entidades de certificación y Verificadores Ambientales. V. F.

Cuando un laboratorio acreditado forma parte de la organización de una empresa que diseña y hace productos, se puede usar la acreditación del laboratorio para certificar tanto los ensayos como los productos. V. F.

Se designa a la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) como Entidad de Acreditación de las establecidas en el Capítulo 2 del RD 2200:1995 que se modificó por el RD 338 de 2010. V. F.

¿Cuáles de los siguientes enunciados se consideran ciertos? Selecciona una o más opciones: Un organismo de normalización es igual que un organismo de acreditación. Un organismo de acreditación reconoce competencia técnica de una entidad para certificar, inspeccionar o auditar calidad. Un laboratorio acreditado es aquel que tiene reconocida competencia técnica por una entidad de acreditación. Un laboratorio de calibración acreditado es el que facilita la trazabilidad y uniformidad de los resultados de medida. Un laboratorio acreditado no requiere un laboratorio de calibración para demostrar validez de medidas con sus equipos.

Los organismos de normalización son las entidades de acreditación. V. F.

Describe el siguiente certificado, indicando quién acredita, quién lo emite, quién lo recibe y por qué se expide.

Seleccione la(s) respuesta(s) que NO le parezca(n) razonable(s): Los requisitos afectan o pueden afectar a. Los proyectos que crean los sistemas para crear los productos. Los productos a crear. Los sistemas para crearlos. Todas las respuestas son correctas.

¿En qué época de la historia podríamos decir que se ha comenzado a desarrollar la necesidad de legislar para reforzar la seguridad industrial? Selecciona una o más opciones: Con la llegada del ser humano a la tierra. A principios del siglo XIX, aunque en los últimos 40 años se ha incrementado la intensidad y la efectividad. A principios del siglo XVIII. A principios del siglo XX, con las aportaciones de Taylor.

Un certificado de producto es lo mismo que un marcado de producto. V. F.

La acreditación es la herramienta establecida a escala internacional para generar confianza sobre la actuación de un tipo de organizaciones que se denominan de manera general Organismos de Evaluación de la Conformidad. V. F.

Un certificado deja de tener validez cuando un termina el desarrollo de un producto. V. F.

La norma describe cómo debe concebirse un producto o un servicio, pero impone una solución única para controlar la competencia y marcar los precios máximos. V. F.

¿Cuáles de los siguientes enunciados se consideran ciertos?. Un laboratorio acreditado declara ejecutar ensayos bajo la norma UNE-EN 50122-1. ¿Puede desarrollar un ensayo contra la norma UNE EN 50125-3 fuera del alcance de su acreditación si dispone de medios adecuados?. Un laboratorio acreditado declara ejecutar ensayos bajo la norma UNE-EN 50122-1. ¿Puede CERTIFICAR un ensayo contra la norma UNE EN 50125-3 para la que no dispone de acreditación?. La norma UNE 50126 es una norma europea. La norma UNE —EN 50126-1: 2018 anula a la norma UNE-EN 50126-1:2005. La norma UNE-EN 50126-1: 2005 corresponde exactamente al texto traducido en UNE 50126.

El objetivo de la acreditación es tener un certificado cualquiera para tener un documento oficial que permita atender a una licitación internacional con independencia de la norma. V. F.

Un laboratorio está acreditado para la realización de ensayos de compatibilidad electromagnética y tiene medios para hacer ensayos eléctricos, por ejemplo rigidez, pero no dispone de acreditación. El cliente requiere un informe emitido como laboratorio acreditado. Entonces, como el cliente lo requiere, el laboratorio no puede negarse a su petición y debe hacer los informes completos y con uso de marca de acreditación. V. F.

Los organismos de acreditación reconocen la competencia técnica de las entidades. V. F.

Para garantizar la confianza y credibilidad de las evaluaciones es preciso establecer un mecanismo independiente, riguroso y global que garantice la competencia técnica de los evaluadores y su sujeción a normas de carácter internacional. V. F.

La certificación de un producto va más allá de certificación de sistemas de gestión de la calidad, ya que se requiere una evaluación específica del producto o servicio mediante la realización de ensayos en laboratorios independientes y pruebas de funcionamiento en presencia evaluadores que desarrollan funciones de auditoría. V. F.

Un laboratorio no tiene acreditación. Entonces, ¿puede certificar el cumplimiento de un ensayo contra cualquier norma técnica si lo hace aplicando la norma referente de la acreditación de laboratorios (UNE-EN IEC/ISO 17025:2017)?. V. F.

Los laboratorios de ensayo se ocupan de comprobar que los productos industriales cumplen con las normas que les sean de aplicación. V. F.

Las Entidades de Acreditación son entidades privadas sin ánimo de lucro, que se constituyen con la finalidad de acreditar en el ámbito estatal, a las entidades de certificación, laboratorios de ensayo y calibración y entidades auditoras y de inspección que actuen en el ámbito voluntario de la calidad. V. F.

Los evaluadores son personas expertas pero afines, incluso colaboradores, a las entidades que van a ser evaluadas para facilitar la interpretación de las normas para emitir voto favorable a la emisión del certificado. V. F.

Un laboratorio está acreditado para hacer ensayos contra la norma A, pero no contra la norma B. El laboratorio tiene capacidad y medios para realizar los dos ensayos. Entonces, el laboratorio emite en un único informe como laboratorio acreditado los resultados del ensayo contra la norma A y contra la norma B. V. F.

Una especificación técnica es una norma. V. F.

¿Cuales de los siguientes enunciados se consideran ciertos? Seleccione una o más de una: Las entidades de acreditación son las encargadas de aprobar las normas. Se crean con el consenso de todas las partes interesadas e involucradas en una actividad (fabricantes, administración, consumidores, laboratorios, centros de investigación) y deben aprobarse por un Organismo de Normalización reconocido. Una norma técnica es un documento aprobado por un organismo reconocido. Una norma se utiliza, por ejemplo, para consultar las especificaciones técnicas de un producto, proceso o servicio. Ninguno de los anteriores. Una norma es un manual técnico de un producto.

Las normas europeas se desarrollan con independencia de criterios desde las mesas de expertos de tecnólogos designados desde las entidades designadas para la nacionalización de los Estados Miembros de la U.E. V. F.

¿Cuales de los siguientes enunciados se consideran ciertos? Seleccione una o más de una: El marcado CE debe colocarse antes de la fase de control de producción. Cuando un producto esté cubierto por varias Directivas que dispongan la colocación del marcado “CE”, este señalará que el producto cumple las disposiciones aplicables de todas esas Directivas de aplicación al mismo. El marcado CE, también llamado certificado de un producto, es una actividad empresarial obligatoria como consecuencia del acceso al libre mercado global desde cada estado miembro de la UE. El marcado CE es el proceso mediante el cual el fabricante/importador informa a los usuarios y autoridades competentes de que el equipo comercializado cumple con la legislación obligatoria en materia de requisitos esenciales. El marcado CE corresponde a esta imagen y deben conversarse las proporciones, siendo la dimensión vertical mínima de 5 mm.

¿Cuáles de los siguientes enunciados se consideran ciertos? Seleccione una o más de una: Las normas se aprueba por consenso entre los organismos de acreditación de los estados miembros de la Unión Europea. Un laboratorio acreditado no requiere un laboratorio de calibración para demostrar validez de medidas con sus equipos. CEN y CENELEC se encargan de la elaboración de las normas Europeas (EN). Las normas españolas se identifican con las siglas UNE, que significa Una Norma Española. UNE es el miembro nacional de España para las organizaciones internacionales de normalización ISO e IEC, y sus homólogos europeos CEN y CENELEC.

¿Cuáles de los siguientes enunciados se consideran ciertos? Seleccione una o más de una: La norma UNE-EN 50126-1: 2005 corresponde a la versión española de una norma europea. La norma UNE 50126 es una norma de ámbito español. En la norma UNE-EN 50126-1: 2018 no se reconocen los organismos de normalización responsables. La norma UNE-EN 50126-1: 2018 anula y sustituye a la norma UNE-EN 50126-1: 2005. La norma UNE-EN 50126-1: 2018 indica que entró en vigor en 2018.

Las normas armonizadas son un tipo concreto de normas europeas elaboradas por un organismo europeo de normalización a raíz de una solicitud, llamada “mandato”, de la Comisión Europea, por ejemplo a consecuencia del desarrollo de una directiva. V. F.

¿Qué implica que este laboratorio utilice el logo de la ENAC en este documento? ¿Y si no lo llevara?.

Mirando a la figura que se presenta podemos afirmar que para obtener la certificación del extintor que se presenta en la figura ha tenido que intervenir un Organismo Notificado: V. F.

Indica cuál de las siguientes afirmaciones no es verdadera: Las normas UNE-EN contienen especificaciones técnicas basadas en los resultados de la experiencia y del desarrollo tecnológico. Dado que las normas UNE-EN son de aplicación voluntaria no es necesario que esté aproada por un organismo de normalización. Existen normas UNE-EN para sistemas, procesos, servicios, productos…. Las normas UNE-EN son fruto el consenso entre todas las partes interesadas en involucradas en la actividad objeto de la misma.

A priori, los fabricantes pueden elegir entre los diversos procedimientos de evaluación de la conformidad contemplados en la directiva aplicable. V. F.

Cumplir con los mínimos requisitos legales y técnicos en materia de seguridad implica…. Cumplir con las especificaciones técnicas de producto. Seguir procedimientos de normas UNE. Cumplir con las directivas de nuevo enfoque. Poder utilizar el marcado CE.

Según las directivas de nuevo enfoque los requisitos esenciales para los productos garantizan la protección y seguridad de: Los bienes. Los animales domésticos. Las personas. Todas son correctas.

Es posible que el fabricante tenga condicionada la elección de módulos de certificación por la existencia y aplicación de normas armonizadas. V. F.

Seleccione aquella(s) característica(s) que no tengan que ver con un requisito. No es especificable. Atribuible intrínsecamente a un componente del proceso que no hace o participa en nada específico del mismo. No resulta útil para describir atributos de un sistema orientado a satisfacer las necesidades de Sus partes interesadas. No está orientado a satisfacer necesidades de las partes interesadas de un sistema.

¿Qué significa que un producto lleve el marcado CE?. Que tiene la calidad requerida. Que cumplen los requisitos establecidos en la norma de referencia y demuestran que así lo hacen. Que proviene de un país de la Unión Europea. Que el producto cumple con todos los requisitos de seguridad y salud de las Directivas que le son de aplicación.

¿Quién tiene la responsabilidad de la seguridad de un producto que se comercializa con el marcado CE y que ha sido producido en la Unión Europea?. El vendedor. Ninguno de los que se mencionan. El fabricante. El Gobierno. El comprador.

Cuando usted, como usuario, adquiere un producto que esta certificado significa que: El diseño se ha realizado utilizando las herramientas adecuadas. Va a satisfacer sus expectativas. Es conforme con una norma u otro documento normativo especificado. El número de consumidores es elevado.

Seleccione la o las aseveraciones que no sean correctas de entre las siguientes. Selecciona Una o más opciones: La calidad está ligada al ámbito reglamentario u obligatorio. Algunas de las otras respuestas son erróneas. La calidad es un atributo Inherente a los productos o servicios. La seguridad es un atributo inherente a los productos o servicios.

En una inspección de producto, el inspector debe conocer los requisitos para juzgar el objeto de la inspección. Estos podrán ser. Seleccione una opción: Las tres respuestas son válidas. Normas internacionales. Especificaciones establecidas por Una asociaci6n del sector. Procedimientos internos.

Si usted estuviera al frente de laboratorio de calibración y quisiera que se acreditara a quien recurrir? Seleccione una opción: AENOR. Cualquier entidad acreditada para ello. ENAC. Depende del alcance de la acreditación.

¿Cuál de las siguientes afirmaciones es FALSA? Seleccione una opción: En España las normas solo pueden ser emitidas por AENOR. En España sólo existe un organismo con autorización para Acreditar. Para certificar sistemas de gestión no hace falta estar acreditado. En España existen varios organismos acreditados para certificar sistemas de gestión.

¿Qué significa que una empresa tenga su sistema de gestión de calidad certificado? Seleccione una opción: Que cumplen los requisitos establecidos en la normas de referencia y demuestran. Que sus productos son de calidad. Que el personal está motivado y bien formado. Que son más competitivos.

En cuanto estima Ud. los costes de no calidad para Una empresa? Seleccione Una opclón: Mas del 20% habitualmente. Entre el 15% y el 20% habitualmente. Menos del 15% habitualmente. No se puede cuantificar.

Entidad que no tiene el cometido de desarrollar las actividades de normalización: ENAC. AENOR. CEN. CENELEC.

Entidad que realiza acreditaciones a laboratorios de ensayo: ISO. ENAC. EUROLAB. ANFACO.

La principal diferencia entre unas especificaciones técnicas y unas normas es: Son de aplicación voluntaria. No están reconocidas por un organismo de normalización. Son europeas. Son fruto del consenso.

La principal característica de una norma armonizada es que: Es una norma europea. Sigue especificaciones de las directivas. Utiliza un lenguaje común. Está en español y en inglés.

Documento(s) de especificaciones técnicas diferente a la norma pero válido para el marcado CE: DITE. ETE. UNI. DIN.

El módulo de evaluación de conformidad mediante verificación del producto necesita un ON para: Inspección del producto. Certificado de conformidad con el tipo. Inspección del proceso. Aprobación y control del sistema de calidad.

La declaración de constancia de prestaciones no contiene: La firma del fabricante. La firma del ON participante. El uso previsto declarado. Sistema de evaluación y prestación de constancia prestaciones.

Son requisitos esenciales incluidos en el RPC: Utilización sostenible de recursos. Protección contra el ruido. Funcionalidad. Ahorro de energía y aislamiento térmico.

La adopción de principios y criterios comunes en los procedimientos de acreditación facilita: Acuerdos de aceptación y reconocimiento. Que haya más organismos notificados. El uso de normas europeas. No facilita nada.

El RPC diferencia entre productos incluidos en normas armonizadas y: Productos no incluidos en normas armonizadas. Productos innovadores. Productos tradicionales. Productos importados.

¿Cuál es el significado del marcado CE?. Que el producto cumple con todos los requisitos de seguridad y salud de las Directivas que le son de aplicación. Que tiene la tiene la calidad requerida. Que cumplen los requisitos establecidos en la norma de referencia y lo demuestra. Que proviene de un país de la Unión Europea.

Un certificado conseguido no requiere seguimiento. V. F.

Bajo cualquier circunstancia e incluso cuando el marco legislativo indique lo contrario, la aplicación de una norma es de carácter voluntario a elección del diseñador del producto. V. F.

Los Organismos de conformidad fijan los retornos económicos garantizados como mínimos a las empresas, en forma de incentivos fiscales, cuando están reconocidas por cumplir la ISO 9001. V. F.

Los laboratorios de calibración industrial sirven para establecer las tasas y cánones estándar para aceptar un producto marcado CE. V. F.

¿Cual de los siguientes NO es un Organismo de Evaluación de la Conformidad segun el RD2200/95? Seleccione Una opción: Entidades de Certificación. Todos los organismos anteriores son de evaluación de la conformidad. Laboratorios de Ensayo. Entidades de Inspección. Laboratorios de Calibración.

¿Quién supervisa el correcto uso del marcado CE?. Los fabricantes. Los consumidores. Las administraciones públicas de los Estados miembros de la UE, en colaboración con la Comisión Europea. El importador.

Indica las respuestas correctas. Cumplir con los mínimos requisitos legales y técnicos en materia de seguridad implica… Selecciona una o más opciones: Cumplir con las directivas de nuevo enfoque. Poder utilizar el marcado CE. Cumplir con unas especificaciones técnicas de producto. Seguir procedimientos de normas UNE.

¿Qué es la declaración de conformidad? Seleccione una opción: Es un documentos en el que el fabricante o su representante autorizado en el Espacio Económico Europeo (EEE) indican que su producto cumple todos los requisitos de las directivas que se le aplican. Es una memoria técnica en la que el fabricante explica cómo su producto da cumplimiento a los requisitos de seguridad que le aplican. Es un documentos emitido por un Organismo Notificado que ha intervenido en el proceso de certificación y da fe de ello. Es un documento emitido por la Administración competente para que el producto pueda ser comercializado.

El fabricante no es responsable de los daños ocasionados por un producto si demuestra. Seleccione una opción: Que el producto no era defectuoso cuando lo introdujo en el mercado y el defecto se originó con posterioridad. Ha subcontratado parte de la producción. El producto lleva cinco años en el mercado. Demuestra que ha aplicado unas normas.

El fabricante debe garantizar un grado de protección a los usuarios correspondiente con el uso previsto: con relación al uso indebido. Seleccione una opción: El fabricante debe considerar el uso indebido razonablemente previsible. El fabricante no puede tener en cuenta ni advertir del riesgo de la utilización por usuarios no expertos. Corresponde a la administración modificar los límites de aplicación y considerar el uso razonablemente previsto. Queda cubierto por la vigilancia de mercado.

Indique cuál de las siguientes es afirmaciones es FALSA. Seleccione una opción: La acreditación es voluntaria y no puede ser impuesta. La acreditación es obligatoria. Las organizaciones acreditadores deben estar a su vez acreditadas. La acreditación parte del interés propio de la directiva de la organización que se preocupa por trabajar de acuerdo a los mejores estándares internacionales (o nacionales).

Los productos fabricados o comercializados legalmente en un Estado miembro deben circular libremente. Selecciona una o más opciones: Cuando dichos productos cumplen niveles de protección equivalentes a los impuestos por el estado miembro de destino. Les aplican directivas de nuevo enfoque y disponen del marcado CE. Debido al acuerdo de reconocimiento mutuo. Debido a la vigilancia de mercado.

En general la aplicación de una norma es de carácter voluntario. V. F.

Los laboratorios no acreditados pueden garantizar la trazabilidad y la fiabilidad de los resultados de las calibraciones pero no podrán usar en sus resultados ninguna referencia que llevara a pesar de que se trata de una entidad acreditada, por ejemplo la marca ENAC. F. V.

Los evaluadores son personas expertas pero afines, incluso a colaboradores, a las entidades que van a ser evaluadas para facilitar la interpretación de las normas para emitir voto favorable a la emisión del certificado. V. F.

La Declaración de Conformidad es un documento escrito mediante el cual el fabricante o su representante establecido en la Unión Europea declara que el producto comercializado satisface todos los requisitos esenciales de las distintas Directivas de aplicación. La firma de este documento autoriza la colocación del marcado 'CE' cuando así lo señale la Directiva. V. F.

Los organismos de acreditación reconocen la competencia técnica de las entidades que desarrollan Actividades de Evaluación de la Conformidad. V. F.

Un laboratorio no tiene acreditación. Entonces, ¿puede certificar el cumplimiento de un ensayo contra cualquier norma técnica si lo hace aplicando la norma referente de la acreditación de laboratorios (UNE-EN IEC/ISO 17025:2017)?. V. F.

El marco legal europeo establece los entes competentes a efectos de normalización, así como la encomienda de representación a nivel internacional. V. F.

La Declaración de Conformidad de un producto no incluye el Nombre de los Organismos Notificados que hayan intervenido en la evaluación de la conformidad del producto, pero sí la firma representante legal del fabricante. V. F.

Un certificado deja de tener validez cuando termina el desarrollo del producto y empieza su puesta en el mercado. V. F.

Un laboratorio está acreditado para la realización de ensayos de compatibilidad electromagnética y tiene medios para hacer ensayos eléctricos, por ejemplo rigidez, pero no dispone de acreditación. El cliente requiere un informe emitido como laboratorio acreditado. Entonces, como el cliente lo requiere, el laboratorio no puede negarse a su petición y debe hacer los informes completos y con uso de marca de acreditación. V. F.

Los laboratorios de calibración industrial sirven para fijar los cánones económicos para aceptar un producto por un laboratorio de ensayo. V. F.

La acreditación es la herramienta establecida a escala internacional para generar confianza sobre la actuación de un tipo de organizaciones que se denominan de manera general Organismos de Evaluación de Conformidad. V. F.

Un certificado sustituye a la declaración de conformidad, puesto que el fabricante o su representante establecido en la Unión Europea ya conoce por el certificado que se cumple con los requisitos esenciales de las distintas Directivas de Aplicación. V. F.

La certificación de un producto va más allá de certificación de sistemas de gestión de calidad, ya que se requiere una evaluación específica del producto o servicio mediante la realización de ensayos en laboratorios independientes y pruebas de funcionamiento en presencia de evaluadores que desarrollan funciones de auditoría. V. F.

¿Cuáles de los siguientes enunciados se consideran ciertos?. Las normas españolas se identifican con las siglas UNE que significan Una Norma Española. Las normas se aprueban por consenso entre los organismos de acreditación de los estados miembros de Unión Europea. UNE es el miembro nacional de España para las organizaciones internacionales de normalización ISO e IEC y sus homólogos europeos CEN y CENELEC. CEN y CENELEC se encargan de la elaboración de normas europeas (EN). Un laboratorio acreditado no requiere un laboratorio de calibración para demostrar validez de medidas con sus equipos.

Un certificado de producto deja de tener validez cuando se coloca el marcado CE. V. F.

Marcar la entidad que no tiene competencias en las actividades de normalización. ENAC. CEN.

Los fabricantes colocan el Marcado CE en sus productos con ello, declaran bajo su responsabilidad única que dichos productos cumplen todos los requisitos legales vigentes en España. V. F.

Una norma es un documento técnico de aplicación voluntaria, fruto del consenso, basado en los resultados de la experiencia y el desarrollo tecnológico y aprobado por un organismo de normalización reconocido. V. F.

Una norma es un documento técnico de aplicación voluntaria basado en los resultados de la experiencia y del desarrollo tecnológico y aprobado por un organismo de normalización reconocido. V. F.

Las entidades de certificación dan validez a os requisitos derivados de las normas. V. F.

La norma describe como debe concebirse un producto o un servicio, pero impone una solución única para controlar la competencia y marcar los precios máximos. V. F.

¿Cuál de los siguientes enunciados se consideran ciertos?. Los requisitos de evaluación de la conformidad pueden estar establecidos por ley y tener por tanto carácter reglamentario o estar especificados en normas, especificaciones u otros documentos. Las Actividades de Evaluación de la Conformidad incluyen ensayo, calibración, inspección, certificación o verificación. En general, cualquier actividad que tenga por objeto evaluar si un producto, servicio, sistema, instalación, etc es conforme con ciertos requisitos puede estar sujeta a acreditación. La acreditación no se requiere para verificadores ambientales, para eso ya se encargan las comunidades autónomas. La acreditación es la herramienta establecida a escala internacional para generar confianza sobre la correcta ejecución de un determinado tipo de actividades denominadas Actividades de Evaluación de Conformidad.

Los organismos de evaluación de la conformidad incluyen a los laboratorios de ensayo, laboratorios de calibración, entidades de inspección y verificadores ambientales. V. F.

Las normas europeas se desarrollan con independencia de criterios desde las mesas de expertos de tecnólogos designados desde las entidades designadas para la nacionalización de los estados miembros de la UE. V. F.

¿Cuál de los siguientes enunciados se consideran ciertos. Una entidad de certificación puede acreditar su actividad como evaluación de conformidad. Una entidad de verificación ambiental puede acreditar su actividad como evaluación de conformidad, pero siempre que no se haya reconocido previamente por acreditación para entidad de certificación. La acreditación es una herramienta para generar confianzas sobre la actuación de organismos de evaluación de la conformidad. Los laboratorios de ensayo y los laboratorios de calibración pueden acreditar su actividad como evaluación de conformidad. Una entidad de inspección puede acreditar su actividad como evaluación de conformidad.

Los Organismos de conformidad fijan los retornos económicos garantizados como mínimos a las empresas, en forma de incentivos fiscales, cuando están reconocidas por cumplir la ISO 9001. V. F.

El MARCADO CE garantiza la libre circulación dentro del mercado europeo libre de impuestos de todos aquellos productos que cumplan con los requisitos legales de la unión europea, generalmente relacionados con cuestiones sobre seguridad y salud de las personas y sus bienes, y protección contra el medio ambiente. V. F.

Un laboratorio está acreditado para hacer ensayos con la norma A, pero no con la norma B. El laboratorio tiene capacidad y medios para realizar los dos ensayos de normas A y B. Entonces, con los resultados de los ensayos A y B, el laboratorio emite un único informe como laboratorio acreditado. V. F.

Cuando un laboratorio acreditado forma parte de la organización de una empresa que diseña y hace productos, se puede usar la acreditación del laboratorio para certificar tanto los ensayos como los productos. V. F.

El Reglamento que regula la acreditación en Europa (CE nº765/2008) establece el principio de presunción de conformidad. V. F.

Las Entidades de Acreditación son entidades privadas sin ánimo de lucro que se constituyen con la finalidad de acreditar en el ámbito estatal a las entidades de certificación, laboratorios de ensayo y calibración y entidades auditoras y de inspección que actúen en el ámbito voluntario de la calidad. V. F.

El objetivo de la acreditación es tener un certificado cualquiera para tener un documento oficial que permita atender a una licitación con independencia de la norma. V. F.

La Declaración de Conformidad es un documento escrito mediante el cual el fabricante o su representante establecido en la Unión Europea declara que el producto comercializado satisface todos los requisitos esenciales de las distintas Directivas de aplicación. La firma de este documento autoriza la colocación del marcado "CE" cuando así lo señale la Directiva. V. F.

¿Cuáles de los siguientes enunciados se consideran ciertos?. Una norma puede ser una especificación técnica de un producto. Los organismos de normalización son los encargados de ejecutar los procesos y procedimientos propios a la elaboración de la norma. Ninguno de los anteriores. Las entidades de acreditación son las encargadas de aprobar las normas. Una norma se elabora para indicar como debe funcionar un servicio para que sea seguro. Una norma se elabora para indicar como debe ser un producto para que sea seguro.

Los organismos de acreditación reconocen la competencia técnica de las entidades que desarrollan Actividades de Evaluación dela Conformidad. V. F.

El marco legal europeo establece los entes competentes a efectos de normalización, así como la encomienda de representación a nivel internacional. V. F.

Marcar las entidades competentes en normalización. CENELEC-Comité Europeo de Normalización Electrotécnica. IEC-Comité Electrotécnico Internacional.

Un laboratorio está acreditado para la realización de ensayos de compatibilidad electromagnética y tiene medios para hacer dispone de acreditación. El cliente requiere un informe emitido como laboratorio acreditado. Entonces, como el cliente lo requiere, el laboratorio no puede negarse a su petición y debe hacer los informes completos y con uso de marca de acreditación. V. F.

Los fabricantes colocan el Marcado CE en sus productos; con ello, declaran bajo su responsabilidad única que dichos productoscumplen todos los requisitos legales vigentes en Europa. V. F.

Las entidades de certificación dan validez a los requisitos derivados de las normas. V. F.

¿Cuáles de los siguientes enunciados se consideran ciertos?. El marcado CE debe colocarse antes de la fase de control de producción. El marcado CE corresponde a esta imagen y deben conservarse las proporciones, siendo la dimensión vertical mínima de 5 mm. Cuando un producto esté cubierto por varias Directivas que dispongan la colocación del marcado "CE", éste señalará que el producto cumple las disposiciones aplicables de todas esas Directivas de aplicación al mismo. El marcado CE es el proceso mediante el cual el fabricante/importador informa a los usuarios y autoridades competentes de que el equipo comercializado cumple con la legislación obligatoria en materia de requisitos esenciales. El marcado CE, también llamado certificado de un producto, es una actividad empresarial obligatoria como consecuencia del acceso al libre mercado global desde cada estado miembro de la UE.

Las Entidades de Acreditación son entidades privadas sin ánimo de lucro, que se constituyen con la finalidad de acreditar en el ámbito estatal, a las entidades de certificación, laboratorios de ensayo y calibración y entidades auditoras y de inspección que actúen en el ámbito voluntario de la calidad. V. F.

Las entidades auditoras y de inspección determinan si las actividades y resultados relativos a la calidad satisfacen los requisitospreviamente establecidos, si se llevan a cabo efectivamente y si son aptos para alcanzar los objetivos. V. F.

¿cuales de los siguientes enunciados se consideran ciertos?. La Entidad de Certificación es aquella organización privada que tiene como función evaluar la conformidad con el cumplimiento de una norma de referencia, ya sea respecto al producto, al servicio, o al sistema de gestión de una organización. La Entidad Nacional de Acreditación declarada, según el Real Decreto 1715 de 2010 del estado español, como el único organismo dotado de potestad pública para otorgar acreditaciones de acuerdo con lo establecido en el Reglamento Europeo n.º765/2008. CEN, el Comité Europeo de Normalización, desarrolla y publica las normas europeas. Según la Comisión Europea, un organismo notificado es una organización designada por un país de la UE para evaluar la conformidad de ciertos productos antes de que se lancen al mercado. Los laboratorios de calibración acreditados garantizan la trazabilidad y la fiabilidad de los resultados de las calibraciones.

Un certificado de producto es lo mismo que un marcado de producto. V. F.

El MARCADO CE garantiza la libre circulación dentro del mercado europeo libre de impuestos de todos aquellos productos que cumplan con los requisitos legales de la Unión Europea, generalmente relacionados con cuestiones sobre seguridad y salud de las personas y sus bienes, y protección del medio ambiente. V. F.

Un laboratorio no tiene acreditación. Entonces, ¿puede certificar el cumplimiento de un ensayo contra cualquier norma técnica si lo hace aplicando la norma referente de la acreditación de laboratorios(UNE-EN IEC/ISO 17025:2017)?. V. F.

A partir del siguiente certificado, ¿Cuáles de los siguientes enunciados se consideran ciertos?. PROCADIS es el laboratorio de ensayos. La entidad de acreditación es SGS. La entidad receptora de certificado es ENAC. El certificado se da para el sistema de gestión según ISO 14001:2004. El certificado es válido mientras no exista una nueva versión de la norma ISO 14001:2004.

Los laboratorios no acreditados pueden garantizan la trazabilidad y la fiabilidad de los resultados de las calibraciones, pero no podrán usar en sus resultados ninguna referencia que llevara a pensar que se trata de una entidad acreditada, por ejemplo la marca ENAC. V. F.

¿cuales de los siguientes enunciados se consideran ciertos?. Ninguno de los anteriores. Las entidades de acreditación son las encargadas de aprobar las normas. Se crean con el consenso de todas las partes interesadas e involucradas en una actividad (fabricantes, administración, consumidores, laboratorios, centros de investigación) y deben aprobarse por un Organismo de Normalización reconocido. Una norma se utiliza, por ejemplo, para consultar las especificaciones técnicas de un producto, proceso o servicio. Una norma técnica es un documento aprobado por un organismo reconocido. Una norma es un manual técnico de un producto.

La Declaración de Conformidad de un producto no incluye el Nombre de los Organismos Notificados que hayan intervenido en la evaluación de la conformidad del producto, pero sí la firma del representante legal del fabricante. V. F.

Los organismos de evaluación de la conformidad incluyen a los Laboratorios de ensayo, Laboratorios de Calibración, Entidades de Inspección, Entidades de certificación y Verificadores Ambientales. V. F.

Un laboratorio acreditado es aquel que cuenta con el reconocimiento oficial de su competencia y este reconocimiento consigue que los clientes tengan una forma rápida de seleccionar servicios garantizados para pruebas, medición y calibraciones. V. F.

Los laboratorios de ensayo se ocupan verificar las condiciones requeridas por las las normas que les sean de aplicación y son los responsables de emitir la declaración de conformidad del producto según las directivas que sean de aplicación a dicho producto. V. F.

Un certificado de producto sustituye a la declaración de conformidad, puesto que el fabricante o su representante establecido en la Unión Europea ya conoce por el certificado que se cumple con los requisitos esenciales de las distintas Directivas de aplicación. V. F.

Una norma es un documento técnico de aplicación voluntaria, fruto del consenso, basado en los resultados de la experiencia y del desarrollo tecnológico y aprobado por un organismo de normalización reconocido. V. F.

¿cuales de los siguientes enunciados se consideran ciertos?. Acreditar y certificar son actividades equivalentes. La certificación, es el proceso llevado a cabo por una entidad reconocida como independiente de las partes interesadas, mediante el que se manifiesta la conformidad con los requisitos definidos en normas o especificaciones técnicas. Cuando la directiva lo requiera, será necesaria la ejecución de una certificación por un organismo notificado, siendo éste necesariamente acreditado. Un organismo de normalización es igual que un organismos de acreditación. Un organismo de acreditación reconoce competencia técnica de una entidad para certifica.

Las normas europeas se desarrollan con independencia de criterios desde las mesas de expertos de tecnólogos designados desde las entidades designadas para la nacionalización de los Estados Miembros de la U.E. V. F.

Para garantizar la confianza y credibilidad de las evaluaciones es preciso establecer un mecanismo independiente, riguroso y global que garantice la competencia técnica de los evaluadores y su sujeción a normas de carácter internacional. V. F.

¿cuales de los siguientes enunciados se consideran ciertos?. Un organismo de acreditación reconoce competencia técnica de una entidad para certifica. La certificación, es el proceso llevado a cabo por una entidad reconocida como independiente de las partes interesadas, mediante el que se manifiesta la conformidad con los requisitos definidos en normas o especificaciones técnicas. Cuando la directiva lo requiera, será necesaria la ejecución de una certificación por un organismo notificado, siendo éste necesariamente acreditado. Un organismo de normalización es igual que un organismos de acreditación. Acreditar y certificar son actividades equivalentes.

¿cuales de los siguientes enunciados se consideran ciertos?. Los organismos de normalización son los encargados de ejecutar los procesos y procedimientos propios a la elaboración de la norma. Las entidades de acreditación son las encargadas de aprobar las normas. Una norma se elabora para indicar como debe ser un producto para que sea seguro. Una norma puede ser una especificación técnica de un producto. Ninguno de los anteriores. Una norma se elabora para indicar como debe funcionar un servicio para que sea seguro.

Las entidades auditoras y de inspección determinan si las actividades y resultados relativos a la calidad satisfacen los requisitos previamente establecidos, si se llevan a cabo efectivamente y si son aptos para alcanzar los objetivos. V. F.

¿cuales de los siguientes enunciados se consideran ciertos?. Ninguno de los anteriores. Una norma técnica es un documento aprobado por un organismo reconocido. Una norma es un manual técnico de un producto. Las entidades de acreditación son las encargadas de aprobar las normas. Se crean con el consenso de todas las partes interesadas e involucradas en una actividad (fabricantes, administración, consumidores, laboratorios, centros de investigación) y deben aprobarse por un Organismo de Normalización reconocido. Una norma se utiliza, por ejemplo, para consultar las especificaciones técnicas de un producto, proceso o servicio.

Se designa a la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) como Entidad de Acreditación de las establecidas en el Capítulo 2 del RD 2200:1995 que se modificó por el RD 338 de 2010. V. F.

Los laboratorios no acreditados pueden garantizan la trazabilidad y la fiabilidad de los resultados de las calibraciones, pero no podrán usar en sus resultados ninguna referencia que llevara a pensar que se trata de una entidad acreditada, por ejemplo la marca ENAC. V. F.

Un certificado de producto sustituye a la declaración de conformidad, puesto que el fabricante o su representante establecido en la Unión Europea ya conoce por el certificado que se cumple con los requisitos esenciales de las distintas Directivas de aplicación. V. F.

La Declaración de Conformidad de un producto no incluye el Nombre de los Organismos Notificados que hayan intervenido en la evaluación de la conformidad del producto, pero sí la firma del representante legal del fabricante. V. F.

¿cuales de los siguientes enunciados se consideran ciertos?. Un laboratorio acreditado no requiere un laboratorio de calibración para demostrar validez de medidas con sus equipos. UNE es el miembro nacional de España para las organizaciones internacionales de normalización ISO e IEC, y sus homólogos europeos CEN y CENELEC. Las normas se aprueba por consenso entre los organismos de acreditación de los estados miembros de la Unión Europea. CEN y CENELEC se encargan de la elaboración de las normas Europeas (EN). as normas españolas se identifican con las siglas UNE, que significa Una Norma Española.

Los evaluadores son personas expertas pero afines, incluso colaboradores, a las entidades que van a ser evaluadas para facilitar la interpretación de las normas para emitir voto favorable a la emisión del certificado. V. F.

La certificación de un producto va más allá de certificación de sistemas de gestión de la calidad, ya que se requiere una evaluación específica del producto o servicio mediante la realización de ensayos en laboratorios independientes y pruebas de funcionamiento en presencia evaluadores que desarrollan funciones de auditoría. V. F.

Los Organismos de conformidad fijan los retornos económicos garantizados como mínimos a las empresas, en forma de incentivos fiscales, cuando están reconocidas por cumplir la ISO 9001. V. F.

Cuando una empresa se plantea contratar servicios de ensayo o de calibración, si quiere contar con las máximas garantías de competencia técnica sin correr riesgos, debe optar por laboratorios acreditados, porque han demostrado disponer de la necesaria solvencia técnica, mientras que en el caso de los laboratorios no acreditados sólo le queda la confianza personal en las declaraciones del propio laboratorio. V. F.

¿cuales de los siguientes enunciados se consideran ciertos?. La Entidad Nacional de Acreditación declarada, según el Real Decreto 1715 de 2010 del estado español, como el único organismo dotado de potestad pública para otorgar acreditaciones de acuerdo con lo establecido en el Reglamento Europeo n.º765/2008. Los laboratorios de calibración acreditados garantizan la trazabilidad y la fiabilidad de los resultados de las calibraciones. CEN, el Comité Europeo de Normalización, desarrolla y publica las normas europeas. La Entidad de Certificación es aquella organización privada que tiene como función evaluar la conformidad con el cumplimiento de una norma de referencia, ya sea respecto al producto, al servicio, o al sistema de gestión de una organización. Según la Comisión Europea, un organismo notificado es una organización designada por un país de la UE para evaluar la conformidad de ciertos productos antes de que se lancen al mercado.

El Reglamento que regula la acreditación en Europa (CE nº765/2008), establece el principio de presunción de conformidad. Esto quiere decir que las autoridades nacionales reconocerán la equivalencia de los servicios prestados por los Organismos Nacionales de Acreditación de cada Estado Miembro y aceptarán de ese modo los certificados/informes emitidos por los organismos de evaluación de la conformidad bajo sus acreditaciones. V. F.

Una vez que una entidad ha conseguido su acreditación, ésta es permanente y ya no requiere seguimiento por la entidad de acreditación. V. F.

La Declaración de Conformidad es un documento escrito mediante el cual el fabricante o su representante establecido en la Unión Europea declara que el producto comercializado satisface todos los requisitos esenciales de las distintas Directivas de aplicación. La firma de este documento autoriza la colocación del marcado "CE" cuando así lo señale la Directiva. V. F.