test catorce

1. Señala la respuesta correcta sobre el reenvasado de medicamentos: Incluye el acondicionamiento de medicamentos, que son las operaciones que se realizan a todos los medicamentos, una vez que han sido elaborados, para que lleguen al paciente en condiciones óptimas de estabilidad, seguridad y eficacia. Este envasado de fármacos es imprescindible porque posibilita su identificación, manipulación, transporte, distribución, almacenamiento, dispensación y utilización. Todo reenvasado se considera una operación galénica, en donde se requiere cambio de envase por lo que deben estar presentes las Buenas Prácticas de Manufactura de Productos Farmacéuticos (BPM). Todas son correctas.

2. Los reenvasados requieren BPM, con el fin de disminuir los riesgos inherentes a la producción farmacéutica. Señala cuál es un riesgo: Contaminación cruzada. Confusión por colocación equivocada de las etiquetas de los envases. Generación de aerosoles. Todos son riesgos a evitar en el reenvasado de medicamentos.

3. Las Buenas Prácticas de Manufacturación de Productos Farmacéuticos no exige: Que todos los procesos se definan claramente, se revisen y se compruebe que cumplen con la calidad adecuada. Que se compruebe alguna etapa. Que las instrucciones y procedimientos se redacten de forma clara e inequívoca. Que se mantengan registros, para demostrar que todas las operaciones exigidas por los procedimientos e instrucciones definidas han sido en realidad efectuados y que la calidad sea la prevista.

4. ¿Qué se entiende por reenvasado de medicamentos?. Sistema de distribución de medicamentos por dosis múltiple sin manipulación del medicamento. Volver a envasar la medicación que las empresas farmacéuticas presentan en la dosis prescrita y unitaria para el paciente. Todo continente o soporte destinado a contener el producto, facilitar el transporte presentar el producto para la venta. Envasar un medicamento para que pueda ser administrado al paciente en la dosis prescrita por el médico, permitiendo una fácil y completa identificación sin necesidad de manipulación.

5. De los siguientes productos, el procedimiento de reenvasado se utiliza para: Geles. Aerosoles. Colirios. Formas orales.

6. La SEFH recomienda reenvasar: Aquellos medicamentos sólidos para administración parenteral. Aquellos medicamentos líquidos para administración parenteral. Aquellos medicamentos sólidos y líquidos para administración por vía oral que no se presentan en dosis unitarias. Todas son correctas.

7. Se recomienda reenvasar: Medicamentos que se destinen a unidades de enfermería del hospital en las cuales esté implantado el sistema de dispensación de medicamentos en dosis unitaria. Medicamentos que se hacen inestables al modificar las condiciones iniciales. Medicamentos de dosificación variable o de dosis no presentadas por la industria farmacéutica. Todas son correctas.

8. Para que un medicamento se considere envasado como dosis unitaria debe cumplir unos requisitos; señala lo incorrecto: Contener la cantidad de medicamento para una sola toma. Proteger su contenido frente a la contaminación, luz y humedad. No estar identificado en cuanto a composición, dosis, lote y caducidad. Estar disponible para su administración directa, sin necesidad de cálculos y/o manipulación previos.

9. La Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) recomienda los... como tipo de reenvasado: Envases unitarios elaborados con máquina envasadora para sólidos. El material utilizado dependerá de la fotosensibilidad de los medicamentos reenvasados.Envases unitarios elaborados con máquina envasadora para sólidos. El material utilizado dependerá de la fotosensibilidad de los medicamentos reenvasados. Envases nuevos elaborados con máquina envasadora para líquidos. Por reetiquetado de los blísteres que suministra la industria farmacéutica. Todas son correctas.

10. Para el proceso de reenvasado no se usan equipos: Manuales. Automáticos. Dicom. Electrónicos.

11. Antes del procedimiento del reenvasado se realiza un reconocimiento del medicamento y del envase original y se verifica uno de los siguientes aspectos: Revisar que los materiales y equipos de reenvase se encuentren adecuadamente acondicionados. Confirmar la denominación del principio activo del medicamento a reenvasar. Realizar una evaluación organoléptica y verificar los datos y características de los materiales de empaque. Todas son correctas.

12. Señala lo incorrecto. En el etiquetado de los medicamentos reenvasados se debe contener la información sobre: Denominación Común Internacional del medicamento. Nombre del titular del reenvasado. Indicaciones especiales de almacenamiento y uso, cuando se requiera. Concentración, forma farmacéutica y vía de administración.

13. Señala lo incorrecto sobre el procedimiento de reenvasado: El Proceso completo se realiza en un área destinada a tal fin. Se pueden reenvasar dos medicamentos simultanéamente. Seleccionada una especialidad a reenvasar, se buscará su ficha correspondiente, cumplimentándola en todos sus apartados. La información escrita que lleva cada lote de reenvasado (etiqueta autoadhesiva, o impresión directa en material de reenvasado), debe validarse por el farmacéutico encargado de la dispensación que firmará el conforme, todo ello antes de comenzar cada proceso.

14. ¿Qué se debe consignar en el registro del reenvasado?. Descripción completa del producto (nombre, concentración, forma farmacéutica, dosis, vía de administración). El número de lote del producto reenvasado, si es que este es diferente al otorgado por el fabricante. Fechas de expiración del producto original y del reenvasado. Todo lo anterior es correcto.

15. NO es cierto que para el almacenamiento de los medicamentos reenvasados: Se debe cumplir con las Buenas Prácticas de Almacenamiento. Para minimizar la degradación causada por el calor y la humedad, todos los medicamentos se almacenarán en ambientes con temperatura y humedad controladas. No se excederá de una humedad relativa del 85 % y una temperatura de 26ºC. Los materiales de empaque deben almacenarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante.

16. ¿Cómo se puede evitar la contaminación cruzada en los procesos de reenvasado?. Que la producción se lleve a cabo en áreas segregadas, lo cual debe ser necesario para productos tales como penicilinas, vacunas vivas, etc., y con intervalos de tiempo, y limpieza adecuada entre un reenvasado y otro. En casos necesarios se deben establecer áreas herméticas, con diferencias de presión, y dotadas de extractores de aire. Que se reduzca al mínimo la contaminación causada por la recirculación o el reingreso de aire no tratado y utilización de EPI adecuados. Todas son correctas.

17. Entre las siguientes afirmaciones, una NO es un fin a conseguir con el acondicionamiento de los medicamentos una vez elaborados; señala cuál: Aprobación de la formulación. Estabilidad de la forma farmacéutica. Seguridad del medicamento. Eficacia del fármaco.

18. Señala la respuesta incorrecta; el reenvasado de medicamentos: Requiere cambio de envase, por tanto, deben estar presentes las BPM. Permite el ajuste de prescripción. Es responsabilidad directa del farmacéutico. No necesita identificación Individualizada.

19. Se recomienda reenvasar los siguientes medicamentos, excepto uno; señala cuál: Antineoplásicos. Comprimidos. Caducados. Medicamentos con dosis no presentadas por la industria farmacéutica.

20. Para que un medicamento envasado sea considerado como dosis unitaria debe cumplir, entre otros, el siguiente requisito: Que tenga larga fecha de expiración. Que esté disponible para su administración directa sin necesidad de cálculos y/o manipulaciones previas. Que no pertenezca al grupo de medicamentos termolábiles. Que esté identificado el paciente al que se va a administrar de forma clara y concisa para fraccionarlo en varias tomas.

21. La Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria recomienda reenvasar aquellos medicamentos: Para administración por vía oral que no se presentan en dosis unitarias. Que no precisen un control de dispensación estricto. Difíciles de almacenar para facilitar el estocaje. Que el farmacéutico responsable considere necesarios.

22. Señala la respuesta incorrecta. Las formas farmacéuticas más fáciles de reenvasar son: Comprimidos y grageas. Jarabes y soluciones. Cápsulas. Viales inyectables.

23. El tipo de reenvasado recomendado para líquidos será: Envases de plásticos reciclados. Nuevos envases elaborados con máquina envasadora. Reetiquetado de los envases. Cargados en jeringas destinadas a tal fin.

24. En el procedimiento del reenvasado automático y semiautomático se debe considerar: Que no exista deterioro en el envase. Utilizar un etiquetado diferente al utilizado en el reenvasado manual. La temperatura de sellado. La posibilidad de reenvasar varios productos a la vez.

25. La ficha de la especialidad seleccionada a reenvasar contendrá los siguientes datos excepto uno; indica cuál: Número de envases y unidades a reenvasar. Lote y fecha de caducidad tanto del producto original como del reenvasado. Identificación de las personas que intervienen en el proceso. Denominación común internacional del medicamento.

26. El farmacéutico responsable debe cerciorarse de que la dosificación por dosis corresponde a la cantidad que aparece escrita en cada unidad reenvasada de: Comprimidos. Líquidos y polvos. Cápsulas. Grageas.

27. Para determinar la fecha de caducidad de un medicamento reenvasado: Se le asignará la fecha establecida por el fabricante. Se añadirán 12 meses a partir de la fecha de reenvasado del medicamento. A la fecha del medicamento establecida por el fabricante se le resta la fecha del reenvasado y se divide entre 4, obteniéndose el número de meses para establecer la nueva fecha. Se le asignará la fecha que corresponde a seis meses más a contar desde el día del reenvasado.

28. Para productos tales como penicilinas y vacunas vivas, es necesario adoptar medidas que eviten la contaminación cruzada: Realizando la producción de reenvasado en áreas segregadas. Reduciendo la producción al mínimo. Agrupando la producción de envasado de tales productos en el mismo intervalo de tiempo. Evitando corrientes de aire que diseminen restos del producto.

29. El empaque de medicamentos sólidos orales controlados debe: Contar con una apertura a partir de un punto. Tener un reverso continuo y numerado. Tener un reverso opaco que permita imprimir información. Ser calibrado en milímetros.

30. El envase utilizado para el reenvasado debe mantener ciertas características. Señala la que NO corresponda: Versatilidad. Resistencia y cierre de seguridad. Transparencia. Toxicidad.

31. En el etiquetado de formas líquidas reenvasadas no siempre es imprescindible la anotación de: El nombre del fármaco. La concentración y volumen envasado. Fecha de envasado y caducidad. Las características especiales del producto.

32. Si el producto envasado puede alterarse, se recomienda que la fecha de caducidad: No supere los tres meses. No sea superior al 25 % del tiempo transcurrido entre el reenvasado y la fecha asignada por el fabricante. Sea asignada en el siguiente semestre a la fecha asignada por el fabricante. Sea la misma que indique el fabricante.

33. Al finalizar el proceso de reenvasado, el Técnico de Farmacia debe: Validar la composición química del producto terminado. Anotar en la ficha el rendimiento del proceso. Determinar la aceptación del medicamento reenvasado. Determinar la fecha de vencimiento del medicamento reenvasado.

34. Para el proceso de reenvasado manual se utilizarán: Bolsas de plástico autosellables. Hojas de papel herméticamente cerradas. Envases tipo Pounch. Blísteres.

35. El software de la envasadora de sólidos permite las siguientes funciones excepto una; señala cuál: Gestión de caducidades. Contabilidad de unidades envasadas. Copias de stock en almacén. Editor de etiquetas.

36. De las siguientes cuál es una situación de riesgo que puede producirse en el reenvasado de medicamentos: Generación de polvo. Generación de aerosales. Contaminación cruzada por residuos en los equipos. Todas son correctas.

37. ¿Para cuál de los siguientes productos se utiliza el procedimiento de reenvasado?: Geles. Aerosoles. Colirios. Ninguna es correcta.

38. La Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria recomienda distintos procedimientos para garantizar la seguridad del proceso de reenvasado. Entre las respuestas siguientes, señala la incorrecta: En el área de reenvasado podemos trabajar con varios medicamentos a la vez y con el material necesario para su reenvasado. El equipo y material necesario para el reenvasado debe utilizarse siguiendo las instrucciones del fabricante. Cualquier desviación debe ser justificada y autorizada por el responsable del área. El proceso completo debe realizarse en un área destinada a tal fin. Entre el reenvasado de dos medicamentos debe realizarse una inspección y limpieza exhaustiva de la máquina, adecuándola al nuevo proceso de reenvasado.

39. ¿Cuál de estas recomendaciones en el reenvasado de un citostático oral es falsa?. Usar guantes de látex con talco, bata y mascarilla. Evitar aerosolización de polvo o líquido. Si la presentación es en forma de suspensión, se administrará utilizando un vaso o una jeringa. Las materias primas deben ir siempre etiquetadas con el término "citostático''.

40. Como norma general, la cantidad de medicamentos a reenvasar no superará el consumo previsto: Para un mes. Para tres meses. Para seis meses. Para un año.

41. Señala la respuesta Incorrecta. Aspectos a tener en cuenta en el reenvasado: No reenvasar por un periodo mayor a 3 meses. Utilizar materiales para el envasado con garantías adecuadas. Mantener en todo el proceso condiciones de higiene. Mantener la simplicidad en el proceso de reenvasado.

42. En el proceso automático de reenvasado de líquidos o polvos será preciso: La comprobación del farmacéutico de que la dosificación por dosis corresponde a la cantidad que aparece escrita en cada unidad reenvasado. La comprobación por el técnico de las dosis obtenidas. Que toda la cantidad de medicamentos se retiren del área y se limpie posteriormente. Validación del proceso terminado por el auxiliar autorizado.

43. El farmacéutico efectúa la revisión final del medicamento reenvasado, antes de que el lote quede listo para usarse, ¿con que finalidad?. Confirmar la identidad del medicamento y verificar la claridad de la etiqueta. Inspeccionar los empaques y descartar los de dudosa calidad. Determinar la aceptación del medicamento reenvasado. Todas son correctas.

44. Los empaques en bolsa: Deberán tener reverso opaco. No deben permitir la liberación del contenido. Deben ser calibrados en mililitros. Todas son correctas.

45. Los empaques para inyectables: Deberán tener reverso opaco. No deben permitir la liberación del contenido. Deben ser calibrados en mililitros. Todas son correctas.