Cuestionario sobre el Control del Material de Acondicionamiento

¿Cuál Real Decreto establece las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales?. Real Decreto 1345/2007. Real Decreto 175/2001. Real Decreto 100/1999. Real Decreto 2020/2021.

¿Qué se entiende por acondicionamiento primario?. El embalaje exterior que contiene el prospecto. El material empleado solo para el transporte. El envase o cualquier otra forma de acondicionamiento que se encuentra en contacto directo con el medicamento. La caja de cartón que contiene el medicamento.

¿Cuál de los siguientes es un ejemplo de material de acondicionamiento secundario?. El frasco. El blíster. El sobre. El prospecto.

¿Se consideran material de acondicionamiento los embalajes usados para el transporte?. Sí, siempre y cuando contengan fórmulas magistrales. Sí, se consideran acondicionamiento secundario. No. Solo si son embalajes de cartón.

¿La adquisición del material de acondicionamiento requiere el mismo proceso que las materias primas; por lo tanto, debe ser verificado en cuanto a: Precio de compra y peso volumétrico. Integridad, aspecto, etiquetado y documentación. Solo su aspecto y documentación. El material no requiere verificación, solo registro.

¿Antes de ser llevados al almacén de productos aceptados, el material de acondicionamiento debe colocarse en una zona de: Despacho. La zona de almacenamiento final. Cuarentena. Almacenamiento refrigerado.

¿Si el material de acondicionamiento no es aceptado durante la recepción, ¿qué debe suceder?. Se registra como "aceptado con reservas" y se archiva. Se almacena en la zona de productos aceptados para evitar confusiones. Se devuelve o se elimina, y se registra la devolución o el rechazo. Se desecha sin necesidad de registro.

¿Según los requisitos de registro del material de acondicionamiento, ¿qué dato debe acompañar obligatoriamente la decisión de aceptación o rechazo?. La composición cualitativa y cuantitativa del producto farmacéutico final. El número de registro interno del lote rechazado. La fecha y la firma del farmacéutico. La transmisión espectral del material.

¿Una vez aceptado, el material de acondicionamiento será numerado en su registro correspondiente y deberá ser: Eliminado. Devuelto al proveedor. Etiquetado. Sometido a análisis biológicos.

¿Quién es el responsable de realizar las pruebas de calidad de los materiales de acondicionamiento para garantizar lo especificado en la Real Farmacopea Española?. La oficina de farmacia que recibe el material. El farmacéutico titular, al menos una vez al año. Las empresas que proveen el material. El Ministerio de Sanidad.

¿Qué aspecto se evalúa en el control de calidad de los frascos de vidrio?. El esmalte interior. El espesor. Idoneidad de tapones. La estanqueidad.

¿Qué aspecto se evalúa en el control de calidad de los tubos de aluminio?. Las cenizas. El color. Apertura del tapón. El acabado de la superficie.

¿Qué aspecto se evalúa en el control de calidad de los prospectos?. La estanqueidad. La opacidad. Espesor. La inercia química.

¿Cuáles son los dos materiales más empleados como material de acondicionamiento?. Elastómeros y metales. Vidrio y plástico. Estaño y aluminio. Caucho y borosilicato.

¿Cuál es una ventaja principal del vidrio como material de acondicionamiento?. Peso ligero. Fragilidad. Inercia química. Resistencia a golpes.

¿Qué tipo de vidrio, según su color, se obtiene mediante óxidos metálicos y protege al contenido de la luz?. Vidrio Neutro. Vidrio Incoloro. Vidrio Sodo-cálcico. Vidrio Coloreado.

¿El vidrio Neutro (borosilicato) se caracteriza por: Contener óxidos alcalinos, haciéndolo menos resistente. Ser el vidrio sodo-cálcico tratado en superficie. Tener gran resistencia a cambios térmicos bruscos. Tener resistencia hidrolítica moderada (Tipo III).

¿Qué mide la estabilidad hidrolítica de los envases de vidrio?. La resistencia del vidrio a la adsorción de sustancias. La resistencia del vidrio a traspasar sustancias minerales solubles en agua. La facilidad para ser perforado sin fragmentación. La resistencia del vidrio a la oxidación superficial.

¿Qué tipo de vidrio (según resistencia hidrolítica) tiene elevada resistencia y es apto para la mayoría de preparaciones, incluidas las parenterales?. Tipo II. Tipo III. Tipo I (vidrio neutro). Vidrio Sodo-cálcico (sin tratamiento).

¿Cuál es un inconveniente del plástico como material de acondicionamiento?. Ligereza. Resistencia a golpes. Permeabilidad. Están formados por materiales poliméricos de alto peso molecular.

¿Los elastómeros se emplean principalmente en: Láminas para blísteres. Tubos rígidos. Tapones de viales y cierres de cartuchos inyectables. Estuches.

¿Cuál es una ventaja de los elastómeros?. Alto precio. Baja resistencia química. Facilidad de perforación sin fragmentación, asegurando estanqueidad. Alta resistencia térmica.

¿Cuál es el metal más habitual en el acondicionamiento farmacéutico?. El estaño. El cobre. El aluminio. El hierro.

¿El ensayo de transmisión espectral se realiza específicamente en vidrios coloreados para evaluar: La resistencia hidrolítica. La liberación de arsénico. La protección frente a la luz. La opacidad.

¿Si el material del envase es permeable, ¿qué puede ocurrir por procesos de migración, además de la pérdida de componentes por adsorción a las paredes internas?. El medicamento se vuelve inerte. Permitirá la entrada al interior de componentes volátiles que se encuentran en el exterior. Se reduce la densidad del medicamento. Se elimina la fragilidad.

¿Qué requisito se exige a los envases de plástico para garantizar su inocuidad?. Presencia de monómeros residuales tóxicos. Alta porosidad. Ausencia de metales pesados e impurezas. Estar hechos de material sodo-cálcico.

¿Para garantizar la inocuidad, el Ministerio de Sanidad prohíbe el uso de materiales de papel, cartón o plástico que sean: Poliméricos de alto peso molecular. Reciclados o de segundo uso. Opacos o coloreados. De borosilicato.

¿En las fórmulas magistrales no tipificadas (el resto de las fórmulas magistrales), la fecha de caducidad se establecerá en función de: Lo que figure en la monografía del Formulario Nacional. La duración del tratamiento prescrito. Un período fijo de 12 meses. El número de registro del libro recetario.

¿Según la OMS, ¿cómo deben conservarse los medicamentos?. En lugares húmedos y expuestos a la luz directa, entre 5 y 10 °C. En estanterías, siempre en el suelo. En lugares secos, ventilados y protegidos de la luz, entre 15 y 25 °С. Siempre refrigerados, sin ventilación.