Cuestionario de Materias Primas en Formulación Magistral

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¿Qué características y usos destacan del Propilenglicol?. Grasa sólida de origen animal que funde a 90°C. Polvo cristalino insolubilísimo que se usa como disgregante en comprimidos. Gas propelente para aerosoles de inhalación. Líquido viscoso casi inodoro, miscible en agua y alcohol, usado como solvente de principios activos insolubles o inestables en agua, emoliente y protector.

¿Cuál es el único dato del producto que NO viene en la etiqueta original del fabricante y se añade en la farmacia?. La fecha de caducidad. El número de registro interno. El nombre de la materia prima en D.O.E. La cantidad y riqueza.

Relaciona cada sigla con su significado: OX: Fotosensible, envase de vidrio topacio. O: Fotosensible. X: Envase de vidrio topacio.

¿Cuál es la función principal de la documentación en el sistema de garantía de calidad de medicamentos en la farmacia?. Aumentar el consumo de papel y los costes administrativos. Justificar la subida de precios de las fórmulas magistrales. Sustituir los análisis químicos por registros mecanografiados. Evitar malentendidos de la comunicación verbal, evitar errores por memoria y permitir reconstruir la historia de cada fórmula.

¿Cómo se define un 'excipiente' en formulación magistral?. El único componente farmacológicamente activo responsable del efecto terapéutico. El envase primario de vidrio o plástico que contiene el fármaco. Cualquier componente, distinto del principio activo o principios activos, presente en un medicamento o utilizado en su fabricación. Una sustancia tóxica utilizada obligatoriamente para dar sabor amargo.

¿Cómo debe realizarse el almacenaje de las materias primas 'en cuarentena' para evitar confusiones?. En el laboratorio de análisis externo exclusivamente. En emplazamientos separados, claramente delimitados y rotulados, distinguiéndose también por su etiquetado. Sobre las mesas de trabajo principales del laboratorio. Mezcladas en las mismas estanterías con las materias primas aceptadas.

¿Dónde se debe reflejar por escrito toda la información identificativa y la ubicación de las materias primas en la farmacia?. En el libro recetario exclusivamente. En el albarán del proveedor únicamente. En el registro de materias primas (ficha de registro). En la memoria anual de ventas de la farmacia.

Si una materia prima NO proviene de un centro autorizado, ¿qué debe hacer el farmacéutico responsable?. Utilizarla únicamente en preparados tópicos sin registrar. Aceptarla sin comprobaciones si el precio de compra fue elevado. Rechazarla obligatoriamente sin posibilidad de análisis. Realizar el control analítico completo (o encargarlo a un laboratorio acreditado) para verificar el cumplimiento de la RFE.

Según el ejemplo de la monografía de Bicarbonato Sódico, ¿cuál es una de sus características físicas descritas?. Polvo granuloso, blanco o casi blanco, higroscópico tras su desecación. Polvo cristalino amarillo e insoluble en agua a cualquier temperatura. Masa dura y cerosa de color pardo muy soluble en acetona y tolueno. Líquido oleoso de color anaranjado intenso e insoluble en agua.

En el control de caducidad de materias primas, se recomienda NO aceptar en la recepción caducidades inferiores a: Cinco años. Seis meses. Un mes. Dos años.

La lactosa, en niños y adolescentes con intolerancia, produce diarreas. Verdadero. Falso.

El etanol supone un riesgo en pacientes con enfermedades hepáticas, alcoholismo, embarazadas y niños. Verdadero. Falso.

¿Cuál es el grado alcohólico de un alcohol que tiene 70 ml de etanol y 30 ml de agua?. 70 (o 70°).

En el momento de recibir las materias primas en el laboratorio: Los envases deben examinarse para verificar su integridad, aspecto y etiquetado. Las colocamos con las que se tienen que devolver. Se procede a su registro antes de almacenarlas. Se deban colocar en su lugar de almacenaje para su uso.

¿Qué técnica de obtención exige la Pharmacopoeia Europea (Ph. Eur.) para producir 'Agua para inyectables'?. Sólo se puede producir por destilación. Por cloración química intensiva. Mediante adición de parabenos y filtración ordinaria. Por decantación en depósitos abiertos.

En materias primas controladas por un centro autorizado, ¿qué se considera suficiente para asegurar la calidad del producto?. Un análisis completo de todos los parámetros en la propia farmacia obligatorio por ley. Una declaración verbal telefónica del transportista. El número de referencia de control y el boletín de análisis suministrado y firmado por el director técnico. La fotocopia de la factura comercial firmada por el administrativo.

Al conjunto de operaciones que deben realizarse, precauciones que se han de tomar y las medidas que deberán aplicarse, relacionadas directa o indirectamente con la elaboración de un medicamento, se denomina: Normas de correcta elaboración.

¿Qué es un excipiente 'Absorbente' y qué sustancias se citan como ejemplos en el texto?. Sustancia capaz de fijar agua o retener moléculas/iones; ejemplos: lactosa, almidón, fosfato cálcico. Agente edulcorante que aporta dulzor intenso; ejemplos: sacarina y aspartamo. Sustancia que disuelve grasas; ejemplos: etanol de 96° y acetona pura. Líquido volátil que acelera el secado de cremas; ejemplos: éter etílico.

Cuando el farmacéutico adquiere materias primas a entidades que NO son centros autorizados, ¿qué obligación adicional tiene?. Eximir de todo tipo de análisis y control al producto recibido. Delegar la responsabilidad de la calidad en el paciente receptor. Solicitar autorización previa al Ministerio de Hacienda. Conocer el sistema de calidad del fabricante y mantener intercambio de información sobre producción, control y manipulación.

¿Cómo se define 'materia prima' en el ámbito de la formulación magistral?. Toda sustancia, activa o inactiva, empleada en la fabricación de un medicamento, ya permanezca inalterada, se modifique o desaparezca. Exclusivamente los excipientes inertes que no sufren modificaciones en el proceso. Cualquier producto terminado listo para ser administrado directamente al paciente. Toda sustancia únicamente activa que permanece inalterada en el producto final.

¿Para qué se utiliza el aceite de Rosa Mosqueta en formulación tópica?. Como agente disgregante de comprimidos de liberación rápida. Como edulcorante en jarabes para pacientes diabéticos. Tratamiento de cicatrices, quemaduras, úlceras crónicas, arrugas, psoriasis e ictiosis por su actividad regeneradora de tejidos. Como vehículo inyectable por vía intravenosa directa.

¿Qué tipo de agua farmacéutica es el producto de partida obligatorio para elaborar todos los demás tipos de agua?. Agua para inyectables esterilizada. Agua potable. Agua bidestilada apirógena.

¿Qué es la D.O.E. (Denominación Oficial Española)?. La denominación del fabricante internacional traducida al inglés. El código alfanumérico interno de la ficha de seguridad. El nombre comercial otorgado por la oficina de farmacia. Es la versión en español de la denominación oficial del principio activo, cuya responsabilidad es del Ministerio de Sanidad.

Las soluciones con una alta concentración de Sacarosa se caracterizan por: Producir la precipitación inmediata de cualquier tipo de sal. Inhibir el desarrollo de microorganismos (por su elevada presión osmótica). Inactivar completamente todos los principios activos de la fórmula. Acelerar el crecimiento de bacterias y mohos en pocas horas.

¿Qué sustancias se emplean como espesantes/viscosizantes/suspensores para aumentar la viscosidad en geles o suspensiones?. Derivados de la celulosa, gelatina hidrolizada, polivinilpirrolidona (PVP) y monoestearato de aluminio. Etanol puro de 96º y éter etílico sin mezclar. Vaselina líquida exclusivamente en soluciones acuosas. Cloruro sódico en cristales gruesos y talco.

¿Cómo deben almacenarse los estupefacientes, psicótropos y productos sometidos a control especial?. Junto a los excipientes de uso común sin distinción. En la zona de recepción en cuarentena permanente. Con las debidas medidas de seguridad y sometidos a la normativa especial que los regula. En envases abiertos en la zona de pesada.

Los medicamentos tienen una vida útil limitada puesto que existen múltiples factores que los degradan. Para evitarlo se utilizan: Aceites esenciales. Alcohol estearílico. Antimicrobianos y antioxidantes. Alginato sódico.

¿Qué función tiene un excipiente 'Humectante' como la glicerina, el propilenglicol o el sorbitol?. Aumentar el punto de fusión de las grasas por encima de 100°C. Eliminar completamente el agua de la fórmula evaporándola en seco. Dar color amarillo intenso a las soluciones orales. Favorecer el proceso de contacto entre un líquido y partículas sólidas para formar una interfase sólido-líquido.

El agua purificada: Es agua destinada a la preparación de medicamentos de administración parenteral. Debe ser estéril y apirógena. Tiene propiedades antisépticas que impide el desarrollo de microorganismos. Es un líquido viscoso, casi inodoro y ligeramente denso, miscible en alcohol. Se utiliza sobre todo como solvente de principios activos insolubles o inestables en solución acuosa. Es un líquido transparente incoloro, inodoro e insípido, producto de la destilación y desmineralización del agua potable.

Los sulfitos se pueden administrar a pacientes con historial asmático. Verdadero. Falso.

El ácido bórico produce depresión del sistema nervioso central, mareos, náuseas y diarreas. Verdadero. Falso.

¿Es correcto utilizar una materia prima cuya fecha de caducidad sea inferior al tiempo previsto para el tratamiento del paciente?. Sí, si se almacena en congelador a -20°C. Sí, porque la caducidad en formulación magistral no aplica a materias primas. No, se recomienda no utilizar materias cuyo tiempo de caducidad sea inferior al tratamiento. Sí, siempre que se añada un conservante en doble dosis.

La materia prima viscosa, miscible en agua y en alcohol, y que se utiliza sobre todo como solvente de principios activos insolubles en agua o inestables en solución acuosa, se denomina: Propilenglicol.

¿Cuál de los siguientes datos NO es especificado habitualmente en una monografía de la Real Farmacopea Española?. Los métodos de ensayo y analíticos para el control de calidad. Las normas para la conservación, almacenamiento y etiquetado. El precio máximo de venta al público fijado por el laboratorio. La nomenclatura y las características de la sustancia.

¿Qué organismo internacional regula y asigna la Denominación Común Internacional (DCI) de un principio activo?. La Real Academia Nacional de Farmacia. La Organización Mundial de la Salud (OMS). La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios exclusivamente. El Ministerio de Sanidad de España.

¿En qué documento oficial se describe el procedimiento normalizado de trabajo (PNT) de recepción, conformidad y almacenamiento de materias primas?. En la Ley General de Sanidad. En el Boletín Oficial del Estado únicamente. En el Formulario Nacional. En la Real Farmacopea Española.

Si al recibir una materia prima esta NO viene acompañada del boletín de análisis correspondiente, ¿cuál es la actuación correcta?. Se aceptará directamente y se utilizará en las formulaciones del día. Quedará en cuarentena hasta obtener dicho boletín. Se devolverá inmediatamente al proveedor sin posibilidad de espera. Se eliminará como residuo peligroso en un plazo máximo de 24 horas.

¿Dónde vienen definidas las materias primas como monografías con sus especificaciones de calidad?. En la Guía de Buenas Prácticas de Distribución. En el Registro Mercantil Farmacéutico. En la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos. En la Real Farmacopea Española.

¿Qué se debe examinar de manera inmediata en el momento de la recepción de los envases de materias primas?. La integridad, el aspecto y el etiquetado de los envases. La estructura cristalina mediante difracción de rayos X. Únicamente el importe económico de la factura de envío. El peso exacto mediante espectrometría de masas.

El sorbitol es un tipo de cera. Verdadero. Falso.

¿Cuál es la diferencia entre un conservante antimicrobiano y un antioxidante?. No existe ninguna diferencia, son términos exactamente sinónimos. El antimicrobiano aporta color y el antioxidante modifica el sabor dulce. El antimicrobiano protege del crecimiento de microorganismos, mientras que el antioxidante frena la degradación por oxidación. El antimicrobiano se usa en pomadas y el antioxidante únicamente en jarabes estériles.

¿Qué azúcares o polioles se citan específicamente en el texto como edulcorantes aptos para diabéticos?. Lactosa hidratada y engrudo de almidón. Sacarosa cristalina y dextrina de trigo. Levulosa (fructosa) y Sorbitol (que además tiene efecto laxante). Glucosa pura y jarabe de maltosa.

¿Qué uso y propiedad característica se atribuye a la Bentonita?. Es una cera de abeja purificada que funde a 37°C exactos. Es un alcohol líquido volátil que se usa como conservante antimicrobiano. Es una arcilla natural que absorbe agua formando soles (para suspender polvos) y geles (para pomadas y cremas). Es un gas inodoro que se disuelve en etanol para formar un halo protector.

Aunque se considera que los excipientes son en general 'inertes', ¿pueden tener algún efecto reconocido?. No, bajo ninguna circunstancia pueden interaccionar o producir efecto alguno. No, legalmente todos los excipientes se consideran químicamente imposibles de reaccionar. Sí, todos provocan obligatoriamente shock anafiláctico. Sí, algunos excipientes efectivamente tienen una acción o efecto reconocido en determinadas circunstancias (excipientes de declaración obligatoria).

¿Qué efecto producen los 'Aglutinantes' en la preparación de comprimidos?. Hacen que el comprimido explote instantáneamente al contacto con el aire. Aumentan la velocidad de disolución a menos de un segundo. Disminuyen la dureza facilitando que se desmiguen al empaquetar. Unen las partículas (acción cohesiva) y aumentan la resistencia a la rotura, pero reducen su velocidad de disolución.

¿Qué número se le asigna a una materia prima una vez que ha sido aceptada tras el control de conformidad?. Un número de registro interno, propio de la oficina de farmacia o servicio farmacéutico. El número de colegiado del farmacéutico del centro autorizado. El número de DNI o NIE del proveedor comercial. El código de barras internacional del fabricante original.