Cuestionario sobre Normativa y Dispensación de Medicamentos

¿Qué siglas de las siguientes son específicas del cupón precinto?. DH. TLD. ASSS. EFG.

Un preparado oficinal es un medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por un farmacéutico, o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada de los principios activos que incluye, según las normas de correcta elaboración y control de calidad establecidas al efecto, dispensado en la oficina de farmacia o servicio farmacéutico y con la debida información al usuario que garantice su correcta identificación y conservación, así como su segura utilización. ¿Esta afirmación es verdadera o falsa?. Falso (el individualizado es la Fórmula Magistral). Verdadero.

En relación al prospecto y la ficha técnica, ¿cuál de las siguientes afirmaciones es correcta?. Son habituales las modificaciones en el prospecto y en la ficha técnica de medicamentos autorizados. El prospecto recoge la información científica esencial para los profesionales sanitarios. La ficha técnica se elabora a partir del prospecto. La ficha técnica va dirigida a los pacientes o usuarios.

Un medicamento genérico se define como la forma farmacéutica de un principio activo o placebo, que se investiga o se utiliza como referencia en un ensayo clínico. ¿Verdadero o falso?. Verdadero. Falso.

En relación al Código Nacional, señala la correcta: Estará en el acondicionamiento secundario en el ángulo superior izquierdo. (en ángulo superior derecho de ambas caras). Es una secuencia de seis dígitos, en el embalaje se añade un séptimo número, separado del resto por un punto, que es un dígito de control. Todas son correctas. El Código Nacional de un medicamento empezará por 1, 2, 3, en cambio el Código Nacional de un producto de parafarmacia empezará por 6, 7, 8, 9. (es justo lo contrario; 1, 2 y 3 parafarmacia y 6, 7, 8 y 9 para medicamentos).

¿Qué usuarios no están exentos de aportación?. Personas perceptoras de pensiones no contributivas. Usuarios con tratamientos derivados de accidentes de trabajo y enfermedades profesionales. Parados que están cobrando el subsidio por desempleo. Afectados por el síndrome tóxico (enfermedad de la colza).

La administración y seguimiento de los medicamentos de diagnóstico hospitalario puede realizarse fuera del hospital. ¿Verdadero o falso?. Falso. Verdadero.

Los medicamentos genéricos se nombran con la DOE del principio activo seguida de la marca o nombre del laboratorio fabricante, además llevarán las siglas EFG. ¿Verdadero o falso?. Falso. Verdadero.

¿Cuál de los siguientes no es un medicamento legalmente reconocido?. Un radiofármaco (Se utilizan para detectar diversas enfermedades, como cáncer, patologías inflamatorias y neurodegenerativas, a través de técnicas como la gammagrafía y el PET). Todos son medicamentos legalmente reconocidos. Una vacuna. Un preparado oficinal.

La definición “sustancia o conjunto de sustancias que, administrada interior o exteriormente a un organismo, sirve para prevenir, diagnosticar, curar o aliviar una enfermedad y corregir o reparar las secuelas de ésta” se corresponde con el concepto: Forma galénica o farmacéutica (la disposición a que se adaptan los principios activos y excipientes para constituir un medicamento). Medicamento. Presentación farmacéutica (número de cápsulas, grageas...). Principio activo (toda sustancia o mezcla de sustancias, cualquiera que sea su origen- humano, animal, vegetal, químico o de otro tipo- a la que se atribuye una actividad apropiada para constituir un medicamento).

En relación a la autorización y registro de medicamentos señala la correcta: Se otorgará la autorización a un medicamento si satisface una serie de condiciones: alcanzar los requisitos de calidad, ser seguro, ser eficaz, estar correctamente identificado y suministrar información precisa en formato accesible y de forma comprensible para su correcta utilización. Ningún medicamento elaborado industrialmente podrá ser puesto en el mercado sin la previa autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Todas son correctas. Las siglas RAEFAR hacen referencia al Registro y Autorización de Especialidades Farmacéuticas.

Señala la incorrecta (sobre el cupón precinto): Los medicamentos con cupón precinto diferenciado, que requieren visado de inspección, se identifican con un triángulo de color negro. Llevan. En el cupón precinto estará presente el titular de la autorización de comercialización, el nombre del medicamento y forma farmacéutica, el código de barras, el Código Nacional y las siglas y símbolos que correspondan. Solo llevan cupón precinto los medicamentos financiados por el SNS. Los símbolos y las siglas relacionados con la dispensación y conservación de los medicamentos deben estar situados en el ángulo superior derecho de las dos caras principales del embalaje exterior, al lado o debajo del Código Nacional.

Requieren visado de inspección: Medicamentos con cupón precinto diferenciado. Medicamentos de diagnóstico hospitalario. Antipsicóticos atípicos para mayores de 75 años. Todas son correctas.

Señala la incorrecta (sobre bases de datos de medicamentos): La base de datos BotPlus es utilizada como referencia en los programas informáticos de gestión que se usan en las oficinas de farmacia. En BotPlus se puede realizar la búsqueda por nombre del medicamento o por principios activos, pero no por código nacional. (también por CN). CIMA, BotPlus y Vademecum permiten el acceso al prospecto del medicamento. El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos ofrece una edición impresa en papel de la base de datos de medicamentos, es lo que se denomina el Catálogo de medicamentos del CGCOF.

Señala la respuesta incorrecta: Los medicamentos de uso hospitalario y de diagnóstico hospitalario son de dispensación bajo prescripción restringida. Los medicamentos que contengan, en dosis no exentas, una sustancia clasificada como estupefaciente o psicótropo son de prescripción especial. Los medicamentos de dispensación renovable se identifican en el acondicionamiento secundario con las siglas TLD y son para tratamientos de hasta tres meses de duración. (Los TLD son para tratamientos de larga duración: 6 meses en receta normal y 1 año en electrónica). Los medicamentos de aportación reducida llevan el cícero en el cupón precinto, el usuario aportará un 10% con un límite máximo según el IPC.

En relación a las bases de datos señala la correcta: CIMA es la base de datos del CGCOF, es una base de datos que ofrece ayuda al personal sanitario durante la prescripción, permite realizar búsquedas por patologías. (CIMA: AEMPS). Todos son correctas. El Nomenclátor de facturación es una base de datos del Ministerio de Sanidad en la que solo se incluyen los productos susceptibles de financiación, nos aporta información sobre los precios de los productos. BotPLus es la base de datos de la AEMPS. (Es la del CGCOF).

En relación al acondicionamiento de los medicamentos señala la correcta: Los blíster y ampollas son ejemplos de acondicionamiento secundario (son acondicionamiento primario). El acondicionamiento primario es el embalaje exterior (es el interior). Todas son correctas. El acondicionamiento de los medicamentos aporta información relevante sobre los mismos.

En relación al acondicionamiento de los medicamentos señala la incorrecta: El nombre del titular de la autorización de comercialización del medicamento estará presente en el acondicionamiento secundario, no es necesario que figure en pequeños envases como blísters o ampollas. (debe aparecer en el secundario y en el primario). Un blíster tiene que incluir el número de lote de fabricación y fecha de caducidad. Una ampolla debe incluir el contenido en volumen. En el acondicionamiento secundario debe figurar la composición cualitativa y cuantitativa, incluyendo los principios activos y los excipientes de declaración obligatoria.

Señala las siglas incorrectas: MTP: Medicamento tradicional a base de plantas. EFP: Medicamento publicitario. UH: Medicamento de uso hospitalario (Se identifica H). DH: Medicamento de diagnóstico hospitalario.

El principio activo es el excipiente principal de un medicamento. ¿Verdadero o falso?. Falso. Verdadero.

Las propiedades farmacológicas es un apartado de la ficha técnica. ¿Verdadero o falso?. Falso. Verdadero.

Señala la respuesta incorrecta. Un excipiente: Es la sustancia con actividad farmacológica de un medicamento. (con actividad es el principio activo). Sirve para mejorar la estabilidad, disponibilidad y las propiedades organolépticas del medicamento. Ninguna es incorrecta. Sirve de vehículo para los principios activos.

Elige la definición incorrecta: Materia prima: toda sustancia- activa o inactiva- empleada en la fabricación de un medicamento, ya permanezca inalterada, se modifique o desaparezca en el transcurso del proceso. Fórmula magistral: medicamento elaborado en la farmacia por un farmacéutico, o bajo su dirección, descrito por el Formulario Nacional y dirigido a los clientes de dicha farmacia. (Definición de preparado oficinal). Producto intermedio: todo producto destinado a una posterior transformación industrial por un fabricante autorizado. Forma galénica o forma farmacéutica: la disposición a que se adaptan los principios activos y excipientes para constituir un medicamento.

Señala la respuesta correcta: La posología es la cantidad de principio activo presente por unidad de toma, peso o volumen. (posología es la dosificación). Todas son correctas. Dentro de los medicamentos legalmente reconocidos según el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios (LGURMP), las fórmulas magistrales y los preparados oficinales se incluyen dentro de los medicamentos especiales. (No son medicamentos especiales. Lo serían las vacunas, los de origen humano, los de terapia avanzada, radiofármacos, sustancias psicoactivas, homeopáticos, plantas medicinales y gases medicinales). Cada presentación farmacéutica tiene su propio Código Nacional.

Relaciona los siguientes símbolos o siglas con lo que significan y con dónde se ubican (en el embalaje, en el cupón precinto o en el prospecto/ficha técnica. Cícero. Medicamento sujeto a seguimiento adicional. Antipsicótico atípico (Visado +75 años). Medicamento Diagnóstico Hospitalario. Caducidad Inferior a 5 años.