Cuestionario sobre Preparados Farmacéuticos y Materias Primas

¿Qué incluye el proceso de acondicionamiento?. El envasado y el etiquetado. La síntesis química de los principios activos en el laboratorio. El pesado de las sustancias en la balanza de precisión. La prescripción facultativa por parte del médico.

¿Por qué la cabina de flujo laminar permite trabajar en condiciones estériles?. Mantiene la presión interna más baja que la exterior. Proporciona protección total al trabajador frente a gases tóxicos. Evita la contaminación del producto mediante un filtrado de aire HEPA. Elimina la necesidad de usar guantes o mascarilla.

¿Cuál de los siguientes es un componente mínimo del local de preparación?. Un frigorífico con termómetro para productos termolábiles. Un fregadero exclusivo para el aseo personal del farmacéutico. Una estantería para libros de literatura general. Una zona de descanso con sofás para el personal.

¿Cuándo se produce una contaminación cruzada?. El farmacéutico supervisa a dos técnicos al mismo tiempo. Se utiliza material reutilizable que ha sido correctamente esterilizado. Se pesan las sustancias utilizando un vidrio de reloj limpio. Un producto se contamina con otra materia prima o producto diferente.

¿En qué consiste la situación de cuarentena?. El aislamiento de materias primas hasta que son aceptadas o rechazadas. El periodo de tiempo que debe esperar un paciente para recoger su medicación. El proceso de pesado incorrecto de diferentes sustancias. La desinfección obligatoria de los locales durante 40 días.

¿Cómo se caracteriza fundamentalmente un lote?. Homogéneo y elaborado en un proceso determinado bajo condiciones constantes. Una cantidad variable de productos fabricados en diferentes días. El conjunto de materias primas que han sido rechazadas en cuarentena. El número de registro que identifica a cada farmacéutico.

¿En qué se diferencian los Preparados Oficinales (PO) de las FM?. Se presentan siempre bajo una marca comercial registrada. No están destinados a pacientes concretos, sino al público en general. Se preparan exclusivamente con materias primas no reconocidas legalmente. Se elaboran sin la supervisión de un farmacéutico.

¿Qué es necesario en el uso de la bata como equipo de protección?. Esté abrochada y los puños queden ajustados a la muñeca. Sea compartida por todos los técnicos del mismo turno. Sea de color oscuro para ocultar las manchas de reactivos. Se utilice también para salir a las zonas de atención al público.

¿Qué se recomienda respecto al uso de gafas de seguridad?. Usarlas solo cuando se manipulen productos sólidos no irritantes. Sustituirlas por el uso de lentillas en todo momento. Colocarlas encima de las gafas graduadas si el técnico las usa. No limpiarlas nunca para no rayar el cristal.

¿Qué contiene el Formulario Nacional (FN)?. Únicamente las normas de higiene para el personal administrativo. El listado de todos los pacientes que han recibido una fórmula magistral. Solo los procedimientos para el mantenimiento de la maquinaria industrial. Las fórmulas magistrales tipificadas y los preparados oficinales reconocidos como medicamentos.

¿Qué está estrictamente prohibido en la zona de preparación?. Consultar libros o documentos técnicos. Comer, beber, fumar o mascar chicle. Utilizar balanzas electrónicas de precisión. Llevar bata abrochada hasta la muñeca.

¿Cuál es un objetivo de mantener una documentación correcta?. Evitar malentendidos propios de la comunicación oral y errores de memoria. Permitir que el local parezca más ordenado ante una inspección. Reducir el tiempo de preparación eliminando pasos del proceso. Sustituir la necesidad de supervisión por parte del farmacéutico.

Al medir volúmenes de líquidos, ¿cuál es la medida correcta?. El punto más bajo de la curvatura (menisco). La media aritmética entre el punto más alto y el más bajo. El punto más alto de la curva del líquido. Cualquier punto de la escala que esté a la altura del hombro.

Según las normas, ¿para qué debe tener un tamaño suficiente el local de preparación?. Permitir que los pacientes observen el proceso de fabricación. Realizar otras actividades comerciales ajenas a la farmacia. Evitar riesgos de confusión y contaminación durante la elaboración. Almacenar la comida y bebida del personal técnico.

¿Cómo deben ser los aparatos de medida del laboratorio galénico?. Controlados y calibrados periódicamente para asegurar la exactitud. Calibrados solo una vez al momento de su compra. Limpiados únicamente cuando cambie la estación del año. Reparados por el personal técnico sin necesidad de registro.

¿Cuándo se considera primario el material de acondicionamiento?. No tiene contacto con el medicamento pero contiene el prospecto. Es un material inventariable de larga duración como un armario. Se utiliza exclusivamente para el transporte y embalaje externo. Está en contacto directo con el producto.

¿Qué se considera material inventariable en un laboratorio?. Materiales de un solo uso como guantes o papel. Sustancias que desaparecen durante la elaboración del fármaco. Cualquier recipiente de vidrio que pueda romperse fácilmente. Aparatos y mobiliario de larga duración y coste elevado.

¿En qué se diferencia el material volumétrico aforado del graduado?. No tiene escala, se utiliza para medir volúmenes fijos con gran precisión. Tiene múltiples líneas para medir cualquier volumen intermedio. Está fabricado exclusivamente en plástico desechable. Puede utilizarse para calentar líquidos directamente al fuego.

¿Cómo se define materia prima?. El producto final antes de llegar a la fase de acondicionamiento. El medicamento una vez que ha pasado por todas las fases de elaboración. Toda sustancia, activa o inactiva, empleada en la fabricación de un medicamento. El material utilizado únicamente para el etiquetado y embalaje.

¿Qué está autorizado a elaborar un laboratorio de Nivel I?. Formas farmacéuticas de uso tópico, líquidas orales y rectales. Únicamente preparados estériles e inyectables. Medicamentos veterinarios de alta toxicidad. Solo comprimidos y cápsulas de liberación prolongada.

¿Dónde nunca deben almacenarse las materias primas?. En recipientes de vidrio si son fotosensibles. En estanterías protegidas de la luz. Dentro de armarios cerrados. Sobre el suelo o la mesa de trabajo.

¿Qué es el boletín de análisis?. Una ficha técnica válida para todos los productos de un proveedor. La factura de compra emitida por el almacén autorizado. Documento que recoge resultados analíticos de un lote y su evaluación final, firmado por el director técnico. El registro de temperatura de la nevera del laboratorio.

Toda materia prima debe pasar un control de conformidad según: La normativa de transporte de mercancías por carretera. Las condiciones de la Real Farmacopea Española (RFE). Los criterios estéticos del laboratorio. El manual de instrucciones del fabricante del envase.

¿Cuál debe ser la temperatura para productos en congelador?. -80 °C en todos los casos. Inferior a -15 °C. Entre 0 °C y -5 °C. Siempre positiva.

Tras la recepción y anotación en el registro, la materia prima debe: Almacenarse inmediatamente con las materias ya aceptadas. Enviarse a un laboratorio externo para un análisis de 40 días. Utilizarse para la primera fórmula magistral que se solicite. Ponerse en cuarentena hasta su aceptación o rechazo.

¿Cuál de estos es un dato mínimo del registro?. El nombre del conductor del vehículo de reparto. Número de lote del proveedor y cantidad/número de envases. La temperatura exterior en el momento de la entrega. El color de las paredes del almacén de origen.

¿Qué dato debe constar como mínimo en la etiqueta de la materia prima?. La dirección completa de la fábrica de origen. El nombre del técnico que realizó la recepción. Nombre (DOE/DCI), registro interno, caducidad, cantidad y riqueza. El número de teléfono de emergencias toxicológicas.

¿Qué es un excipiente?. Un documento que recoge los resultados de las pruebas analíticas. El principio activo principal de una fórmula magistral. La sustancia responsable de la toxicidad aguda del fármaco. Sustancia que se mezcla con los medicamentos para darles consistencia, forma, sabor u otras cualidades.

Si una materia prima no viene controlada de origen, el farmacéutico debe: Hacer un control analítico y elaborar su ficha de control de calidad [7]. Utilizarla basándose únicamente en la confianza con el proveedor. Rechazarla inmediatamente sin posibilidad de análisis externo. Etiquetarla como "aceptada" sin realizar pruebas adicionales.

¿Qué característica define a la ficha de especificaciones o ficha técnica?. Es válida para cualquier lote de fabricación del mismo producto. Solo contiene información sobre el precio y el proveedor. Debe ser única para cada envase individual recibido. Sustituye al boletín de análisis en cada pedido.

¿Quién debe fechar y firmar la decisión de aceptación o rechazo de una materia prima?. El farmacéutico. El paciente que solicita la fórmula. El técnico de farmacia que recibe el pedido. El proveedor del almacén autorizado.

La zona de almacenaje debe estar libre de: Basura, plagas y polvo. Cualquier tipo de iluminación artificial. Sistemas de ventilación. Estanterías metálicas.

¿Qué se recomienda realizar para la aceptación?. Una encuesta de satisfacción con el repartidor. Una comparación de precios con otros tres proveedores. Una prueba de identificación del boletín de análisis. Un examen visual del color de la caja exterior.

¿Qué Real Decreto reconoce legalmente las sustancias para su uso en FM y PO?. Ley 29/2006. RD 65/2009. RD 175/2001. RD 294/1995.

El registro de materias primas contiene: El currículum del personal técnico del laboratorio. Los datos mínimos que identifican una materia prima aceptada en la farmacia. La lista de precios de venta al público de los preparados oficinales. El inventario de todos los muebles de la oficina.

Respecto a la conservación, las materias primas: Solo pueden manipularse bajo luz ultravioleta. No deben recibir luz directa. Deben estar expuestas al sol para evitar humedad. Deben almacenarse en vitrinas de cristal transparente.

¿Qué se define como materia prima según la normativa?. Solo las sustancias que tienen acción farmacológica. El material utilizado para el envasado final del medicamento. Cualquier producto que se obtiene de un almacén no autorizado. Toda sustancia, activa o inactiva, empleada en la elaboración de preparados oficinales y fórmulas magistrales.

Los productos que requieren refrigeración deben mantenerse a: 15 ± 5 °C. Temperatura inferior a -15 °C. 0 °C constantes. 5 ± 3 °C.

El nombre de la materia prima en el registro debe expresarse en: Abreviaturas inventadas por el farmacéutico. Nombres comerciales de marca. Fórmulas químicas complejas. DOE o en DCI.

En las estanterías, los productos se colocarán de forma que: La etiqueta quede dispuesta hacia el usuario. Se vean primero los productos más caros. El tapón quede siempre mirando hacia el fondo. La etiqueta quede oculta para evitar que se borre.

¿Cómo se deben anotar las deficiencias del material?. Únicamente si impiden el uso inmediato del material [5]. En función de su gravedad [5]. Por el color del envase afectado [5]. Alfabéticamente según el nombre del proveedor [3, 5].

¿Qué prueba de control específica se realiza a los envases de vidrio?. Transmisión de la luz [5, 9]. Estabilidad dimensional en caliente [5]. Presencia de metales pesados [5]. Estado del esmalte interno [5].

¿Qué material NO se considera material de acondicionamiento según la normativa?. Las cápsulas metálicas de cierre [4]. Los prospectos informativos [5]. Los embalajes para el transporte [2]. Los viales y ampollas de vidrio [2, 4].

En los tubos de aluminio, ¿qué aspecto es crítico controlar?. La resistencia hidrolítica del metal [2, 5]. La variación del pH del metal [5]. La transparencia a la luz ultravioleta [5]. El estado del esmalte interno [5].

¿Qué significa el término "resistencia hidrolítica"?. La resistencia del vidrio a la liberación de sustancias minerales solubles en agua [2]. El tiempo que tarda el vidrio en fundirse para el cierre de ampollas [2]. La capacidad del envase para no romperse al llenarse con líquidos calientes [2]. La impermeabilidad total del plástico ante la humedad ambiental [2, 4].

¿Qué es el acondicionamiento secundario?. Cualquier material que sirva para el transporte externo de pedidos [2]. El material utilizado para la limpieza de los equipos de medida [6]. El embalaje en que se encuentra el acondicionamiento primario [2, 6]. El envase que está en contacto directo con el principio activo [2].

¿A qué modelos deben ajustarse las etiquetas de FMT y PO?. A los diseños creativos de cada oficina de farmacia [7]. A los establecidos en el Formulario Nacional (FN) [7]. A los modelos de la Real Farmacopea Española [3, 7]. A las dimensiones estándar de los tubos de aluminio [5, 7].

¿En función de qué propiedad se clasifican los tipos de vidrio del I al IV?. De su transparencia a la luz blanca [2, 5]. De su grosor y peso total [2, 5]. De su resistencia hidrolítica [2]. De su capacidad máxima en mililitros [2].

Tras comprobar el albarán, ¿qué otra verificación física es obligatoria?. Verificar que el transportista tiene el título de técnico [3]. Analizar la pureza química del cartón exterior [3, 4]. Realizar una prueba de caída a todos los frascos de vidrio [2, 3]. Comprobar que el estado de los envases y embalajes es correcto [3].

El aluminio se utiliza habitualmente para fabricar: Envases de aerosoles a presión, tubos y cápsulas metálicas. Prospectos y cajas de cartón secundario. Ampollas de vidrio Tipo I y Tipo II. Frascos con cuentagotas para vía oftálmica.

Si la etiqueta es pequeña y no cabe toda la información, ¿dónde se incluye?. En el libro de registro de materias primas [6, 7]. En la información escrita o en el prospecto [7]. En el albarán de entrega para el paciente [1, 7]. No es necesario incluirla si el paciente ya conoce el producto [7].

¿Cuándo se le asigna un número de registro interno al material de acondicionamiento?. Cuando el material ya ha sido utilizado y el envase está vacío [3]. Únicamente si el material presenta alguna deficiencia grave [3, 5]. Tras obtener la aceptación del material [3]. En el momento exacto en que llega el camión de reparto [3].

¿Qué se debe verificar específicamente en los prospectos?. Estado del esmalte interno [5]. Resistencia hidrolítica y pH [2, 5]. Texto, dimensiones y troquelado [5]. Transmisión de luz y cloruros [5].

¿Qué especificaciones debe cumplir obligatoriamente el acondicionamiento primario?. Las de la normativa municipal de almacenamiento de plásticos [3]. Las de la Real Farmacopea Española (RFE) [2, 3]. Las establecidas por el proveedor en su catálogo comercial [3]. Únicamente las del Formulario Nacional (FN) [3, 7].

¿Cuál de estos es un control químico para envases de plástico?. Clasificación por resistencia hidrolítica Tipo I [5, 8]. Control del troquelado y texto [5]. Variación del pH y presencia de cenizas [5]. Resistencia a la fusión por calor [2, 5].

¿Qué es un vial según las fuentes?. Un frasco de pequeño tamaño donde se encuentra el fármaco [4]. Un tipo de jeringa precargada para insulina [4]. Una lámina de aluminio para el cierre de sobres [4]. Un embalaje secundario fabricado en cartón [4, 6].

¿Qué caracteriza al acondicionamiento primario?. Es el embalaje que recoge al envase que toca el fármaco [2, 6]. Es el material empleado exclusivamente para el transporte [2]. Se encuentra en contacto directo con el medicamento [2]. Se fabrica mayoritariamente con papel y cartón [2, 4].

¿Qué se debe hacer con el material tras registrar su entrada?. Utilizarlo para envasar las fórmulas magistrales del día [3]. Enviarlo a un laboratorio externo de control de calidad [3, 5]. Dejarlo en cuarentena hasta ser aceptado o rechazado [3]. Almacenarlo inmediatamente en el estante de dispensación [3].

Las ampollas son envases que se caracterizan por: Tener un tapón de rosca para múltiples aplicaciones [2, 4]. Ser fabricados siempre con plásticos termoendurecidos [2, 4]. Ser cerrados por la fusión del vidrio cuando ya contienen el fármaco [2]. Utilizarse exclusivamente para la vía tópica intracavitaria [2, 5].

¿Cuáles son las condiciones ideales para almacenar este material?. En un lugar seguro y protegido del polvo. En una zona abierta con ventilación natural directa. Sobre el suelo cerca de la zona de elaboración. En el frigorífico junto a los productos termolábiles.

¿Qué caracteriza a un sistema disperso homogéneo?. Sus componentes se pueden separar fácilmente mediante filtración o decantación. Son inmiscibles y su estabilidad depende de sustancias coadyuvantes. Se mezclan de forma uniforme y no pueden separarse por medios físicos convencionales.

Según las leyes de solubilidad, al aumentar la presión parcial de un gas sobre un líquido: Aumenta la solubilidad del gas en el líquido. La solubilidad permanece constante. Disminuye la solubilidad del gas en el líquido.

Las sustancias bacteriostáticas que inhiben el desarrollo de microorganismos se denominan: Emulgentes. Antioxidantes. Conservantes.

En una suspensión, cuando la masa sedimentada en el fondo es muy compacta y difícil de redispersar, se denomina: Aglomeración. Cristalización. Floculación.

¿Cómo afecta el tamaño de partícula a la velocidad de disolución?. El tamaño de partícula no influye en la velocidad de disolución. A menor tamaño de partícula (mayor superficie de contacto), mayor velocidad. A mayor tamaño de partícula, mayor velocidad.

¿Qué es una forma galénica o farmacéutica?. El envase exterior o cartonaje que protege al medicamento. Únicamente la mezcla de principios activos sin excipientes. La disposición externa que se da a los principios activos y excipientes para facilitar su administración.

¿Cuál de los siguientes es un ejemplo de una forma farmacéutica multidosis?. Cápsulas. Jarabes. Comprimidos.

¿Qué tipo de granulados están diseñados para resistir el jugo gástrico y liberar el fármaco en el intestino?. Efervescentes. Gastrorresistentes. Recubiertos.

Las cápsulas formadas por una sola pieza y compuestas por gelatina, agua y glicerina son las: Cápsulas de gelatina dura. Cápsulas de cierre especial. Cápsulas de gelatina blanda.

Los comprimidos que permiten un control preciso sobre el lugar o el momento de liberación (como el sistema OROS ®) son los de: Capas múltiples. Liberación controlada. Cubierta entérica.

¿Cuál es la función de los codisolventes, como la glicerina, en la elaboración de jarabes?. Facilitar la disolución de sustancias insolubles. Aportar sabor dulce a la preparación. Inhibir el crecimiento de microorganismos.

El jarabe simple se caracteriza por: Ser una mezcla de agua y alcohol al 50%. Contener un 10% de azúcar y ser muy fluido. Carecer de principio activo y contener aproximadamente un 64% de sacarosa.

¿Qué factor favorece una mayor absorción de un fármaco aplicado por vía tópica?. Que el excipiente sea muy poco graso, como una loción. Que la capa córnea de la piel esté inflamada o dañada. Que la aplicación se realice en zonas de piel muy gruesa como las palmas.

En los parches transdérmicos de tipo matricial, el principio activo se libera por: Apertura manual de un reservorio líquido. Evaporación inmediata al contacto con el aire. Difusión desde una matriz donde se encuentra impregnado.

Las cremas hidrófilas (O/A) se caracterizan por: Ser utilizadas exclusivamente en procesos dermatológicos crónicos. Tener una fase externa acuosa y un contenido de agua elevado. Tener una fase externa oleosa que forma una película protectora.

¿Qué porcentaje de sólidos pulverulentos suelen contener las pastas semisólidas?. Más del 90%. Entre el 30 % y el 70 %. Menos del 10%.

Un gel es un sistema disperso formado por: Dos fases líquidas inmiscibles entre sí. Un disolvente líquido y un agente gelificante que genera la estructura. Un sólido comprimido por alta presión.

Para lograr la isotonicidad en las preparaciones inyectables, se suele añadir: Cloruro sódico al 0,9 %. Agua destilada pura sin sales. Glucosa al 20%.

¿Qué vía de administración parenteral ofrece una absorción inmediata del fármaco?. Intravenosa. Intramuscular. Subcutánea.

¿Para qué se utilizan los agentes reguladores en las preparaciones parenterales?. Para dar un sabor agradable a la inyección. Para evitar la oxidación de la mezcla. Para ajustar el pH del compuesto al valor fisiológico (7,4).

Las gotas óticas suelen utilizarse principalmente para tratar afecciones en: El oído interno exclusivamente. El conducto auditivo externo. La trompa de Eustaquio.

El tamaño de partícula de las soluciones coloidales se sitúa en el rango de: 0,1 - 50 μm. 50 - 100 μm. 0,001 – 0,1 μm.

Las preparaciones destinadas a ser administradas en el globo ocular o la conjuntiva deben ser obligatoriamente: Siempre de consistencia sólida. De color transparente. Estériles.

¿Cómo se administran los colirios?. Por frotación en los párpados. Por instilación ocular. Mediante inyección intraocular directa.

¿Qué característica fundamental deben cumplir los baños oftálmicos?. Contener una alta concentración de alcohol. Ser isosmóticos con las lágrimas. Tener un pH muy ácido para eliminar bacterias.

¿Dónde se colocan los insertos oculares para liberar el fármaco?. En el párpado superior externo. En el fondo del saco conjuntival. Sobre la pupila directamente.

¿Cómo se denominan las formas farmacéuticas sólidas de forma ovoidea destinadas a la vía vaginal?. Supositorios. Óvulos. Enemas.

Los supositorios son formas sólidas que ejercen su efecto al: Disolverse en el jugo gástrico. Fundirse a la temperatura corporal. Evaporarse tras la aplicación.

¿Cuál es una aplicación común de los enemas a nivel local?. Tratar infecciones en el oído medio. Administrar anestesia general. Estimular el peristaltismo intestinal.

¿Cuál de los siguientes factores influye directamente en la solubilidad de una sustancia?. La temperatura, el pH del medio y la polaridad. Únicamente el color del recipiente. La velocidad de agitación exclusivamente.