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Estadistica y Epidemiología

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Título del Test:
Estadistica y Epidemiología

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Fecha de Creación: 2021/10/03

Categoría: Otros

Número Preguntas: 223

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MIR 2017 130. En una población se quiere determinar la prevalencia de pediculosis en niños menores de 12 años. Para ello se divide la población en barrios y en cada uno de ellos se toma una muestra aleatoria cuyo tamaño idóneo ha sido previamente determinado. El tipo de muestreo utilizado ha sido: 1. Muestreo aleatorio simple. 2. Muestreo aleatorio estratificado. 3. Muestreo aleatorio por conglomerados. 4. Muestreo sistemático.

MIR 2015 184. Se ha determinado en un grupo de sujetos la presencia (x=1) o ausencia (x=0) de bacteriuria. ¿De qué tipo de variable se trata?. 1. Ordinal. 2. Numérica. 3. Categórica. 4. Cuantitativa continua. 5. Cuantitativa discreta.

MIR 2014 190. Con objeto de comprobar la eficacia de un tratamiento para dejar de fumar se compara un grupo control (con placebo) con un grupo tratado. Para que los grupos sean comparables es importante que no difieran mucho en la edad de los participantes. Nos informan que la media de edad en el grupo control es 52 años y que en el grupo tratado también es 52 años. A partir de dicha información podemos decir que: 1. Los grupos no difieren respecto a la distribución de la variable edad. 2. Si el estudio está bien diseñado, no nos puede dar la misma media de edad en ambos grupos. 3. Para comparar la distribución de la variable edad en ambos grupos sería conveniente conocer una medida de dispersión como la desviación típica además de la media. 4. Para la conclusión final no importa la distribución de la edad en ambos grupos, sólo si el tratamiento es efectivo o no. 5. Si además de la media, coinciden la mediana y la moda podemos afirmar que los grupos no difieren respecto a la distribución de la variable edad.

MIR 2013 175. En una población, el valor medio del colesterol total es de 216 mg/dl, con una desviación típica de 5 mg/ dl. El porcentaje de personas cuyo nivel de colesterol es mayor de 226 mg/dl es, aproximadamente: 1. El 0,025%. 2. El 0,5%. 3. El 2,5%. 4. El 5%. 5. El 10%.

MIR 2013 177. ¿Cuál de los siguientes parámetros mide el apuntamiento de una distribución?. 1. El coeficiente de Fisher. 2. Los cuartiles. 3. La varianza. 4. La curtosis. 5. La amplitud.

MIR 2012 186. Va a realizar un ensayo clínico aleatorizado para comparar la eficacia de dos tratamientos para dejar de fumar. Como cree que el sexo puede influir en el resultado, le gustaría asegurar que la proporción de hombres y mujeres es similar en los dos grupos de tratamiento. ¿Qué tipo de aleatorización utilizaría?. 1. Aleatorización por bloques. 2. Aleatorización estratificada. 3. No es necesaria la aleatorización si aseguramos el correcto enmascaramiento del tratamiento. 4. Aleatorización por centros. 5. Aleatorización simple.

MIR 2011 173. Un estudio informa que la mediana de supervivencia de los pacientes después del diagnóstico de cierto tipo de cáncer es de 6 años. ¿Esto quiere decir que?. 1. No hay ningún paciente que sobreviva menos de 6 años. 2. La mitad de los pacientes sobreviven aproximadamente 6 años. 3. El valor esperado del tiempo de supervivencia es 6 años. 4. No hay ningún paciente que sobreviva más de 6 años. 5. La mitad de los pacientes sobreviven más de 6 años.

MIR 2010 178. ¿Cuál de los siguientes índices NO es una medida de dispersión?. 1. Desviación estándar. 2. Varianza. 3. Rango de amplitud. 4. Desviación media. 5. Mediana.

MIR 2009 193. Se realiza un estudio para determinar si se produce o no hemorragia digestiva con un determinado tipo de tratamiento. En este caso la variable principal del estudio es de tipo?. 1. Cualitativo continuo. 2. Categórico ordinal. 3. Categórico discreto. 4. Cualitativo binario. 5. Categórico dependiente.

MIR 2009 210. Hemos realizado un estudio de investigación en una determinada área de salud en el que se han incluido 500 pacientes con hipertensión arterial mediante un muestreo de casos consecutivos. Este tipo de muestreo consiste en: 1. Escoger “a dedo” a los individuos entre la población accesible que se suponen más apropiados para participar en el estudio. 2. Dividir a la población en subgrupos de acuerdo a ciertas características, y escoger una muestra al azar de cada uno de esos grupos. 3. Enumerar cada unidad de la población accesible y seleccionar una muestra al azar. 4. Elegir a cada individuo que cumpla con los criterios de selección del estudio dentro de un intervalo de tiempo específico o hasta alcanzar un determinado número. 5. Extraer una muestra al azar a partir de agrupaciones naturales de individuos dentro de la población.

MIR 2019 122. Si el número de observaciones de una muestra se multiplica por 4, el error típico (o estándar) de la media: 1. Se divide por 4. 2. Se divide por 2. 3. Se multiplica por 4. 4. Se multiplica por 2.

MIR 2019 123. Si repetimos indefinidamente un estudio aleatorizado y no sesgado, ¿qué ocurre con el intervalo de confianza al 95% del efecto de la intervención?. 1. Contiene el efecto que tiene la intervención en el 95% de los casos (o pacientes). 2. Incluye el 95% de los efectos poblacionales. 3. Incluye el 95% de los efectos muestrales. 4. Incluye el efecto poblacional en el 95% de los estudios.

MIR 2018 215. ¿Con cuáles de las siguientes medidas podemos reducir la amplitud de un intervalo de confianza?. 1. Aumentando el tamaño muestral o disminuyendo el grado de confianza. 2. Disminuyendo el tamaño muestral o disminuyendo el grado de confianza. 3. Aumentando el tamaño muestral o disminuyendo la potencia estadística. 4. Aumentando el tamaño muestral o aumentando el grado de confianza.

MIR 2015 185. Se realiza una estimación poblacional de los niveles de creatinina en sangre, en un grupo de mujeres embarazadas, obteniéndose los siguientes resultados: media (×) 0,8 mg/dL; desviación típica (s) 0,62 mg/dL; tamaño muestral (n) 85 mujeres. Según los datos anteriores el intervalo de confianza para la media poblacional (?) con un nivel de confianza de 95% (Z=1,96), es: 1. 0,8 ± 0,04. 2. 0,8 ± 0,13. 3. 0,8 ± 0,62. 4. 0,8 ± 1,96. 5. 0,8 ± 0,07.

MIR 2014 191. Un Pediatra desea estudiar el sobrepeso en los niños de 14 años, según los valores del IMC (índice de masa corporal). Para estimar el tamaño muestral necesario propone un nivel de confianza del 95% y una precisión de 1 unidad de IMC. ¿Qué más parámetros necesita conocer para determinar el tamaño muestral?. 1. La media del IMC en la población. 2. La varianza del IMC. 3. La media y la desviación típica del IMC. 4. El tamaño de la población y la media del IMC. 5. La desviación típica del IMC y el tamaño de población.

MIR 2012 172. Si desea conocer la imprecisión esperada al estimar la media de una variable recurrirá a: 1. El error estándar (típico). 2. La desviación estándar (típica). 3. La varianza de la variable. 4. El rango intercuartílico. 5. El coeficiente de variación.

MIR 2019 115. ¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre los ensayos clínicos es CORRECTA?. 1. Los ensayos clínicos de no inferioridad permiten concluir sobre si dos medicamentos son bioequivalentes. 2. Las variables intermedias o subrogadas permiten garantizar que un efecto intermedio se traduce en el efecto final deseado. 3. En el diseño de un ensayo, el nivel de tolerancia con el error de tipo 2 es habitualmente mayor que con el error de tipo 1. 4. El error de tipo 1 puede tener como consecuencia que no se siga investigando un nuevo fármaco que potencialmente sería eficaz.

MIR 2019 118. Un meta-análisis de 9 estudios observacionales retrospectivos de pequeño tamaño muestral en pacientes con tumores cerebrales encuentra un riesgo relativo de hemorragia intracraneal (HIC) en anticoagulados de 2,14 en comparación con los no anticoagulados, con un intervalo de confianza al 95% entre 0,98 y 4,56. La heterogeneidad entre estudios es significativa (I2 >50%). Señale la conclusión más ajustada a la calidad de los datos disponibles y el resultado obtenido: 1. Podemos concluir con un 95% de confianza que la anticoagulación no aumenta el riesgo relativo de HIC en pacientes con tumores cerebrales más allá de un 456%. 2. No podemos descartar que exista un riesgo aumentado de HIC en pacientes anticoagulados con tumores cerebrales. 3. Podemos concluir que existe un riesgo aumentado de HIC en pacientes anticoagulados con tumores cerebrales. 4. Podemos descartar que exista un riesgo aumentado de HIC en pacientes anticoagulados con tumores cerebrales, pudiendo incluso reducirse el riesgo absoluto de HIC con anticoagulación en un 2%.

MIR 2018 25. Pregunta vinculada a la imagen n.º25. De acuerdo a los resultados del ensayo clínico incluidos en la imagen vinculada a la pregunta, ¿cuál de las siguientes conclusiones es cierta?. 1. Mirgliptin reduce significativamente la tasa anual de eventos cardiovasculares en comparación con metformina, con una hazard ratio por debajo de 1 y una p significativa de 0,01. 2. El estudio no es concluyente, porque el límite inferior del intervalo de confianza al 95% del hazard ratio no puede descartar que la diferencia a favor de mirgliptin sea menor del 30% en términos relativos. 3. Se demuestra la no inferioridad de mirgliptin porque el valor de p de superioridad no es significativo. 4. Mirgliptin es no inferior a metformina de acuerdo a las condiciones prefijadas en el protocolo del estudio.

MIR 2018 214. Se está evaluando la supervivencia de los pacientes infectados por el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) en función del momento de adquisición de la infección. ¿Cuál de las siguientes pruebas es la más adecuada para el objetivo propuesto?. 1. Prueba t de Student. 2. Cálculo de la regresión lineal. 3. Estimador de Kaplan-Meier. 4. Cálculo de la regresión logística.

MIR 2017 122. La prueba de “chi cuadrado” se puede utilizar para determinar: 1. El grado de asociación en variables cuantitativas. 2. Comparación de medias en dos muestras. 3. La igualdad de varianzas en dos grupos. 4. El grado de asociación en variables cualitativas.

MIR 2017 123. El grosor del pliegue subcutáneo de grasa a nivel del tríceps se utiliza a veces para evaluar la cantidad de grasa corporal. Esta variable no se distribuye normalmente en las poblaciones. Queremos comparar el valor medio de esta variable en dos poblaciones que suponemos presentan distinta condición nutricional. La prueba estadística más adecuada para contrastar la hipótesis es: 1. La prueba de Mann-Whitney. 2. La prueba t de Student. 3. El cálculo del coeficiente de correlación de Pearson. 4. La prueba F de Snedecor.

MIR 2017 124. La eficacia de tres tratamientos para la reducción del acné se mide mediante el número de lesiones que desaparecen. Se aplica cada tratamiento a un grupo de voluntarios y se comparan los resultados. La prueba estadística más apropiada para evaluar las diferencias entre grupos es: 1. Análisis de la varianza de una vía. 2. Análisis factorial (multivariante). 3. Prueba exacta de Fisher. 4. Análisis de la regresión.

MIR 2016 29. Pregunta vinculada a la imagen n.º 29. Un ensayo clínico, publicado en New England Journal of Medicine, estudió el efecto de administrar un tratamiento anticoagulante “puente” subcutáneo con heparina de bajo peso molecular respecto de un placebo en pacientes con tratamiento anticoagulante crónico que estaban programados para una intervención quirúrgica, a los que se interrumpió el anticoagulante oral desde unos días antes de la cirugía hasta las 24 horas postoperatorias. Tanto la heparina como el placebo se administraron por vía subcutánea desde 3 días antes y hasta 24 horas antes de la intervención, y posteriormente, desde los días 5 a 10 postoperatorios. El análisis principal fue para contrastar si el tratamiento con placebo (No bridging) era no inferior a la heparina (Bridging), considerando un margen de no inferioridad del 1% para la diferencia en la aparición de tromboembolismo arterial. Considerando los datos de la tabla adjunta, ¿Cuál de las siguientes afirmaciones es INCORRECTA?. 1. Se observó una frecuencia significativamente menor de tromboembolismo arterial en el grupo que recibió tratamiento anticoagulante “puente”. 2. No se observaron diferencias significativas en la mortalidad entre los dos grupos. 3. La administración de tratamiento “puente” con heparina de bajo peso molecular se asoció a una mayor frecuencia de sangrados mayores y menores. 4. Se pudo concluir que el tratamiento con placebo no es inferior en cuanto a la frecuencia de tromboembolismo arterial que la utilización “puente” de heparinas de bajo peso molecular, descartando diferencias superiores a un 1%.

MIR 2016 190. En un ensayo clínico se evalúa la no inferioridad del forbuterol frente a serbuterol, siendo la variable principal del estudio el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (VEF1, medido en litros). El límite de no inferioridad se establece en -0,18 litros de diferencia absoluta. Los resultados muestran una diferencia en VEF1 entre forbuterol y serbuterol de +0,26 litros (intervalo de confianza al 95%: -0,15 a +0,40). Señale la respuesta correcta: 1. Forbuterol es no inferior a serbuterol. 2. Serbuterol es no inferior a forbuterol. 3. Forbuterol es no inferior a serbuterol y también superior, porque mejora en 0,26 litros el VEF1. 4. El estudio no es concluyente en cuanto a demostrar la no inferioridad de forbuterol.

MIR 2016 194. La utilización de la técnica estadística de la regresión múltiple permite: 1. Determinar los valores mínimos de la variable dependiente. 2. Establecer qué variables independientes influyen en la variable dependiente. 3. Determinar la importancia de la variable dependiente en la población. 4. Establecer la relación simultánea entre un gran número de variables predictoras.

MIR 2015 186. Algunos trabajos muestran indicios de que existe relación entre la calidad del sueño de las personas y la tendencia a la depresión. Para obtener los anteriores resultados, los investigadores usaron dos cuestionarios distintos, uno sobre la calidad del sueño y otro sobre los síntomas de depresión que asignaban una puntuación a cada paciente en cada uno de ellos. ¿Qué prueba estadística cree usted que utilizaron para contrastar su hipótesis?. 1. Prueba “t de Student”. 2. Análisis de regresión logística. 3. Análisis de la varianza. 4. Prueba de “Chi cuadrado”. 5. Coeficiente de correlación.

MIR 2015 190. En un ensayo clínico se evaluó la no-inferioridad del inhalador HDP-MDI (experimental) frente al inhalador FDC-ELIPTUS (control). El límite clínicamente relevante inferior se fijó en -50 ml en el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (VEF1). Los resultados mostraron una diferencia absoluta en VEF1 entre tratamientos de +8 mL a favor del inhalador HDP-MDI (intervalo de confianza al 95%: -59 ml a +67 ml). Señale la respuesta CORRECTA: 1. El nuevo inhalador HDP-MDI es superior al inhalador control. 2. El inhalador FDC-ELIPTUS es no-inferior al inhalador experimental. 3. El estudio no es concluyente. 4. Ambos inhaladores son equivalentes. 5. El inhalador HDP-MDI es no-inferior al inhalador control.

MIR 2014 33. Pregunta vinculada a la imagen n.º 17 La siguiente figura describe la función de supervivencia de la variable progresión libre de enfermedad (Progression-free Survival, PFS) mediante el método de Kaplan-Meier de dos grupos de pacientes. Grupo A: pacientes tratados con el mejor tratamiento de soporte (Best Suportive Care, BSC). Grupo B: pacientes que además de BSC reciben Panitumumab. Datos complementarios a la figura: pacientes con progresión de enfermedad: Grupo A = 184/232 (79%), Grupo B = 161/231 (70%). Porcentaje de censuras: Grupo A = 24/232 (10%), Grupo B = 38/231 (16%). Prueba de log-rank p <0.0001. Hazard ratio [95%CI]: 0,54 [0,44-0,66]. Cuál de las siguientes afirmaciones es correcta: 1. La ganancia en términos de mediana de tiempo hasta la progresión en el Grupo B, no llega a superar dos semanas en relación al Grupo A. 2. Para interpretar los resultados de estas dos curvas de supervivencia es necesario y suficiente la evaluación y contraste de los porcentajes de progresión, es decir 79% en el Grupo A versus 70% en el Grupo B. 3. El ratio de las medianas en el tiempo hasta progresión de los dos grupos de tratamiento es 0,54. 4. La prueba de log-rank evalúa la diferencia promedio en el tiempo de seguimiento. 5. Los resultados de la prueba de log-rank y la estimación del hazard ratio (intervalo de confianza al 95%, IC 95%), no son compatibles puesto que el primero indica que las diferencias son significativas mientras que el segundo que no lo son.

MIR 2014 34. Pregunta vinculada a la imagen n.º 17 Cuál de las siguientes afirmaciones es correcta: 1. Todos los pacientes del estudio excepto uno han presentado progresión de la enfermedad a las 50 semanas de seguimiento. 2. Dado que al final del tiempo de seguimiento se solapan las curvas de supervivencia, no se debería describir los resultados como estadísticamente significativos. 3. La reducción del riesgo de progresión de la enfermedad en el grupo B (BSC + panitumumab) es del 46% con respecto al grupo A (BSC solo). 4. El promedio de tiempo hasta la progresión es el mejor estimador del efecto de los tratamientos y la diferencia entre grupos debería indicarse para evaluar su relevancia. 5. El análisis de hazard ratio no es aceptable puesto que el porcentaje de censuras es distinto entre grupos, p <0,0001.

MIR 2014 192. El coeficiente de correlación de Pearson indica que existe asociación estadística entre dos variables cuando: 1. Su valor es positivo. 2. Su valor está entre −1 (menos uno) y 1 (uno). 3. Su valor se aproxima a cero. 4. Su valor es igual o muy similar al tamaño muestral utilizado para su cálculo. 5. Su valor se acerca a sus valores extremos posibles, −1 (menos uno) o 1 (uno).

MIR 2014 204. En un ensayo clínico aleatorizado de fase III se comparó la eficacia de un nuevo analgésico (experimental) con un tratamiento control (tramadol) en pacientes con dolor crónico. La hipótesis de trabajo era que el tratamiento experimental reduce el dolor más que el tramadol. El efecto de los dos tratamientos se determinó a las 48 horas mediante la reducción de la puntuación marcada por el paciente en una escala analógica-visual de 0 a 100 mm. La reducción media en el grupo tramadol fue de −27 y en el grupo experimental de −31. Se hizo el contraste de hipótesis para las diferencias, con la correspondiente prueba estadística y se obtuvo un valor de p = 0,03. Respecto al estudio anterior, ¿cuál de las siguientes conclusiones le parece más correcta?. 1. El estudio demostró diferencias clínicamente relevantes. 2. Las diferencias en el efecto analgésico entre los dos tratamientos estudiados fueron significativas. 3. El beneficio-riesgo del tratamiento experimental fue mejor que el del tramadol. 4. El tratamiento experimental fue un 20% mejor que el tramadol. 5. Podemos recomendar el uso generalizado del tratamiento experimental, porque es más eficaz que el tramadol en el tratamiento del dolor crónico.

MIR 2013 174. En un contraste de hipótesis estadístico, ¿a qué definición corresponde con más exactitud el valor “p”?. 1. La probabilidad de observar los resultados del estudio, u otros más alejados de la hipótesis nula, si la hipótesis nula fuera cierta. 2. La probabilidad de que la hipóstesis nula sea cierta. 3. La probabilidad de observar los resultados del estudio si la hipótesis nula fuera cierta. 4. La probabilidad de que los resultados observados sean debidos al azar. 5. La probabilidad de observar los resultados del estudio, u otros más alejados de la hipótesis nula, si la hipótesis alternativa fuera cierta.

MIR 2012 173. En un contraste de hipótesis estadístico, si la hipótesis nula fuera cierta y se rechazara, ¿cuál de las respuestas es CORRECTA?. 1. Se somete un error de tipo II. 2. Se toma una decisión correcta. 3. La potencia aumenta. 4. Se comete un error de tipo I. 5. Indica un tamaño muestral excesivo.

MIR 2012 174. Las curvas de Kaplan-Meier constituyen un método estadístico en: 1. El análisis de supervivencia. 2. La regresión de Poisson. 3. La regresión lineal. 4. La regresión logística. 5. La determinación de las odds ratios.

MIR 2012 176. El objetivo de una investigación es determinar la probabilidad de sufrir cirrosis hepática en función de la presencia o no de cinco variables: sexo, edad, consumo de alcohol, consumo de drogas y nivel de actividad física. La técnica estadística más adecuada para evaluar el objetivo propuesto es: 1. El cálculo de la matriz de correlación entre los factores. 2. El cálculo de la regresión lineal. 3. El análisis de componentes principales. 4. El cálculo de la regresión logística. 5. La prueba de “ji” cuadrado.

MIR 2011 172. En un ensayo clínico que evalúa la eficacia de un nuevo agonista dopaminérgico para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson los investigadores concluyen que el nuevo fármaco es eficaz cuando en realidad no es mejor que el placebo. Han cometido: 1. Un error tipo I. 2. Un sesgo del observador. 3. Un sesgo de confusión. 4. Un error tipo II. 5. Un sesgo de clasificación.

MIR 2011 187. En un ensayo clínico se predefine que el fármaco experimental será no inferior al fármaco control si el límite superior del intervalo de confianza (IC) del riesgo relativo (RE) para la variable principal (infarto de miocardio) no supera el 1,20 (diferencia clínicamente relevante: 20% en términos relativos). La variable principal ocurre en un 52% de los pacientes en el grupo experimental y 68% en el grupo control (RR = 0,90: IC 95% = 0,69 a 1,18). Señale la respuesta FALSA: 1. El fármaco experimental no es superior al fármaco control en la reducción de la incidencia de infarto de miocardio en este estudio. 2. El fármaco control no es superior al fármaco experimental en la reducción de la incidencia de infarto de miocardio en este estudio. 3. No puede descartarse que el fármaco experimental produzca un aumento relativo del riesgo de infarto de miocardio de hasta un 18% con respecto al control. 4. El fármaco experimental es no inferior al fármaco control bajo las condiciones del estudio. 5. Ambos tratamientos son equivalentes con un 95% de confianza.

MIR 2010 176. ¿Cuál es la interpretación de la significación estadística (valor de la “p”) de una prueba de contraste de hipótesis?. 1. La probabilidad de rechazar la hipótesis nula. 2. La probabilidad de aceptar la hipótesis nula. 3. La probabilidad de rechazar la hipótesis nula cuando es cierta. 4. La probabilidad de rechazar la hipótesis nula cuando es falsa. 5. La probabilidad de cometer un error en la decisión.

MIR 2010 177. Para estudiar la posible asociación, entre la rubéola materna y las cataratas congénitas, se selecciona una muestra de 20 niños con esta enfermedad y 25 niños con antecedentes y edad semejantes que no la presentan. Una entrevista a la madre de cada niño determina si tuvo o no la rubéola durante el embarazo. ¿Qué test estadístico es el más adecuado para realizar este estudio?. 1. T-student de datos independientes. 2. T-student de datos apareados. 3. Ji-cuadrado. 4. Análisis de correlación. 5. Análisis de la varianza.

MIR 2010 179. En un contraste de hipótesis estadístico, la probabilidad de rechazar la hipótesis nula cuando ésta es falsa se denomina: 1. Error tipo II. 2. Error tipo I. 3. Potencia. 4. Eficacia. 5. Eficiencia.

MIR 2010 188. En un ensayo clínico comparativo se establece una hipótesis de no-inferioridad de un fármaco experimental con respecto a un fármaco control activo con un límite de no-inferioridad (límite clínicamente relevante) del −3% en la diferencia de porcentajes de pacientes curados, el cual se considera aceptable y justificado. El porcentaje de pacientes curados al final del estudio resulta ser del 85% con el fármaco experimental y del 84% en el grupo control (diferencia absoluta: +1%; intervalo de confianza al 95% bilateral del −2,9% al +4,9%). Bajo las condiciones del estudio, señale la respuesta correcta: 1. El estudio demuestra la no-inferioridad del fármaco control con respecto al fármaco experimental. 2. El estudio demuestra que el fármaco experimental es superior al fármaco control. 3. El estudio es inconcluyente. 4. El fármaco experimental es no-inferior comparado con el fármaco control. 5. El fármaco experimental y el control son equivalentes.

MIR 2010 190. ¿Cuál de las siguientes situaciones sugiere que necesitará un menor tamaño muestral para alcanzar los objetivos de un ensayo clínico?. 1. Un ensayo que intenta evaluar la diferencia de mortalidad de un nuevo tratamiento frente al placebo, en el que la mortalidad del grupo placebo es muy baja. 2. Un ensayo clínico cuyo objetivo es evaluar la capacidad de un nuevo tratamiento para reducir la tensión arterial, en el que se producirá mucho error aleatorio en la medida de la tensión arterial. 3. Un ensayo en el que pretende evaluar el efecto de un inmunosupresor sobre la dosis acumulada de esteroides en pacientes diagnosticados de arteritis de células gigantes, en el que se intenta demostrar diferencias de dosis pequeñas entre ambos grupos de tratamiento. 4. Un ensayo clínico en el que usted asume una probabilidad de error alfa del 0,1 en vez del 0,05 habitual. 5. Un ensayo clínico en el que usted pretende tener una potencia del 0,9 en vez del 0,8 habitual.

MIR 2009 194. Para el empleo de los métodos paramétricos en el análisis estadístico de los datos, la distribución de la variable dependiente debe ser: 1. Emparejada por la edad. 2. Dicotómica. 3. Lineal. 4. Nominal. 5. Normal.

MIR 2009 195. Sobre el error de tipo I cuando se estudian las diferencias entre dos tratamientos: 1. Se llama también riesgo Beta. 2. Su opuesto representa la potencia de la prueba. 3. Lleva a concluir que hay una diferencia, cuando en realidad no la hay. 4. Implica que la hipótesis nula estaba mal planteada. 5. Implica que se debería hacer de nuevo el análisis.

MIR 2009 200. Con respecto a los ensayos clínicos de superioridad, señale la respuesta INCORRECTA: 1. Son aquellos ensayos que se diseñan para detectar diferencias entre dos tratamientos. 2. Es necesario que se determine a priori la diferencia que se considera clínicamente irrelevante (delta o límite de no-inferioridad). 3. El análisis por intención de tratar (ITT) es el de elección en este tipo de ensayos clínicos. 4. Bajo determinadas circunstancias es posible interpretar un ensayo de superioridad como de no-inferioridad. 5. Un ensayo de superioridad puede demostrar diferencia estadísticamente significativa sin que ésta sea clínicamente relevante. A.

MIR 2009 216. En un ensayo clínico realizado en 800 pacientes hipertensos tratados con dos tipos de fármacos (“A” y “B”) se obtienen los siguientes resultados: en el grupo tratado con el fármaco “A” se observa una disminución media de la presión arterial sistólica de 46 mmHg, en el grupo tratado con el fármaco “B” la disminución media observada en el mismo parámetro es de 47 mmHg, en el estudio estadístico de comparación entre las dos medias se obtiene una p <0,60. El coste económico del tratamiento con el fármaco “A” es un 25% mayor que con el fármaco “B”. Según estos resultados podemos afirmar que: 1. El fármaco “A” es más eficaz pero más eficiente que el “B”. 2. El fármaco “A” es menos eficaz pero más eficiente que el “B”. 3. El fármaco “A” es igual de eficaz e igual de eficiente que el “B”. 4. El fármaco “A” es igual de eficaz pero más eficiente que el “B”. 5. El fármaco “A” es igual de eficaz pero menos eficiente que el “B”.

MIR 2019 129. La angiografía coronaria se considera patrón oro, gold estándar o criterio de verdad en el diagnóstico de la cardiopatía isquémica. En la evaluación del electrocardiograma (ECG) como prueba diagnóstica, se han estudiado 1000 electrocardiogramas de pacientes con infarto agudo de miocardio como manifestación de cardiopatía isquémica. La angiografía coronaria confirmó cardiopatía isquémica en 950 de los 1000 pacientes. Señale la respuesta correcta: 1. La sensibilidad diagnóstica del ECG es de 0,05. 2. El valor predictivo positivo del ECG es de 0,95. 3. El valor predictivo negativo del ECG es de 1. 4. La especificidad diagnóstica del ECG es de 1,05.

MIR 2019 131. Se realiza un estudio epidemiológico en el que se incluyen 1.000 participantes procedentes de una muestra aleatoria de reclusos de cárceles españolas. El objetivo del estudio es determinar la prevalencia de la infección por VIH y el comportamiento de diferentes pruebas diagnósticas de la infección. 214 sujetos tuvieron resultado positivo al realizar la prueba diagnóstica ELISA, en 16 de ellos se descartó posteriormente la infección mediante una prueba de confirmación. Sólo en 2 de los participantes con resultado negativo en la prueba diagnóstica ELISA se confirmó posteriormente la presencia de infección. Señale la respuesta correcta: 1. La sensibilidad de la prueba depende de la prevalencia de la enfermedad. 2. El valor predictivo positivo de esta prueba es del 92,5%. 3. La especificidad es del 90%. 4. Una prueba muy específica será especialmente adecuada en aquellos casos en los que el no diagnosticar la enfermedad puede resultar fatal para los enfermos.

MIR 2018 222. ¿Cuál de las siguientes características tiene MENOS importancia en un programa de cribado (o detección precoz) poblacional?. 1. Que la prueba diagnóstica para la detección precoz sea muy específica. 2. Que la identificación precoz del trastorno permita aplicar intervenciones que mejoren su pronóstico. 3. Que el proceso de detección precoz sea económicamente rentable. 4. Que el programa se aplique a un trastorno común con una gran carga de morbilidad.

MIR 2017 129. Un signo patognomónico supone: 1. Una sensibilidad del 100%. 2. Un área bajo la curva (AUC) de 1. 3. Un valor predictivo positivo del 100%. 4. Un elevado número de falsos positivos.

MIR 2016 205. Si consideramos el estado de respondedor a la vacunación frente Hepatitis B la presencia de HBsIgG >5 mUI/mL en vez de >10 mUI/mL: 1. Aumenta el área bajo la curva (AUC) del test diagnóstico de estado de respondedor a la vacuna frente Hepatitis B. 2. Aumenta la exactitud global del test diagnóstico de estado de respondedor a la vacuna frente Hepatitis B. 3. Aumentan los falsos negativos. 4. Aumenta la razón de verosimilitud positiva. A.

MIR 2016 206. Realizamos la determinación de antígeno prostático específico (PSA) para diagnosticar carcinoma de próstata en adolescentes y en ancianos sanos, sin hiperplasia benigna de próstata: 1. La sensibilidad del PSA en los adolescentes será mayor que en los ancianos. 2. La especificidad del PSA en los adolescentes será menor que en los ancianos. 3. No cambiará la validez interna del PSA en adolescentes o ancianos sanos. 4. El valor predictivo positivo del PSA en los adolescentes será mayor que en los ancianos.

MIR 2015 131. Un paciente acude a consulta por malestar general y coloración amarillenta de la piel y su médico sospecha que se trata de un cuadro de hepatitis A. ¿Cuál de las siguientes respuestas constituye el factor que de forma más exacta y segura permite determinar la probabilidad preprueba (antes de realizar ningún estudio) de que se trate de dicho cuadro?. 1. Intensidad de la ictericia. 2. Frecuencia de la hepatitis A en el entorno. 3. Días de duración del cuadro. 4. Experiencia del profesional sobre cuadros de ictericia. 5. Enfermedades previas del paciente.

MIR 2015 195. A una mujer de 52 años le detectan en una mamografía un nódulo y se le aconseja hacer una biopsia mediante punción con control ecográfico. La paciente le pregunta a Vd. sobre la probabilidad de tener cáncer si la prueba sale positiva. Como Vd no tiene experiencia en este tema busca y encuentra un estudio que incluye a 112 pacientes, 18 con cáncer y 94 sin cáncer. De los 18 pacientes con cáncer la punción dio un resultado positivo en 16 y de los 94 pacientes sin cáncer la punción dio un resultado negativo en 88. Con estos datos la la respuesta correcta es: 1. 0,727. 2. 0,93. 3. 0,645. 4. 0,56. 5. No puede calcularse porque no se conoce la prevalencia de la enfermedad.

MIR 2015 235. Cuando realizamos el triple test (alfafetoproteina, gonadotropina coriónica humana y el estriol no conjugado) a las embarazadas, la sensibilidad y especificidad frente a la trisomía 21 (S. de Down) son del 63 y 95% respectivamente. Ello significa: 1. El porcentaje de falsos negativos es del 5%. 2. El porcentaje de falsos positivos es del 37%. 3. El Área Bajo la Curva (AUC) ROC valdría 1. 4. La probabilidad de no tener trisomía 21 (S. de Down) siendo el resultado negativo es del 95%. 5. La probabilidad de tener resultado positivo a la prueba teniendo la trisomía 21 (S. de Down) es del 63%.

MIR 2014 206. Si definimos el punto de corte para diagnosticar insuficiencia renal a través del Índice de Filtrado Glomerular (IFG) como 15 ml/min en vez de 60 ml/ min está aumentando: 1. La sensibilidad del IFG. 2. La especificidad del IFG. 3. El Valor Predictivo Positivo del IFG. 4. El Valor Predictivo Negativo del IFG. 5. La Validez interna y externa del IFG.

MIR 2014 207. Disponemos de dos tests para diagnosticar una enfermedad de pronóstico grave. La prueba A tiene una sensibilidad del 95% y una especificidad del 60% y la prueba B tiene una sensibilidad del 70% y una especificidad del 99%. Disponemos de un tratamiento eficaz pero que produce efectos adversos importantes y además tiene un coste muy elevado. ¿Qué prueba elegiríamos para hacer el diagnóstico?. 1. La prueba A porque detectará menos falsos positivos. 2. La prueba A porque tiene una sensibilidad mayor. 3. La prueba B porque detectará más falsos positivos. 4. La prueba A porque detectará más falsos negativos. 5. La prueba B porque tiene una mayor especificidad.

MIR 2013 176. La prueba kappa o test de Cohen: 1. Mide la validez interna de una prueba diagnóstica. 2. Mide la validez externa de una prueba diagnóstica. 3. Se mantiene estable para una misma prueba diagnóstica al modificar la frecuencia de la enfermedad. 4. Se mantiene estable para una misma prueba diagnóstica tanto si se utiliza como cribado o prueba clínica. 5. Tiende a disminuir su valor al aumentar el número de categorías de la prueba diagnóstica.

MIR 2013 195. Si aplicamos una prueba de laboratorio para el diagnóstico de una determinada enfermedad que es dos veces más frecuente en hombres que en mujeres, ¿cuál de los siguientes parámetros será más elevado en la población femenina que en la masculina?. 1. La prevalencia de la enfermedad. 2. La sensibilidad de la prueba. 3. La especificidad de la prueba. 4. El valor predictivo positivo de la prueba. 5. El valor predictivo negativo de la prueba.

MIR 2013 196. En la evaluación de una prueba diagnóstica de una enfermedad hemos encontrado una razón de verosimilitud positiva (RVP) de 7. ¿Qué indica este resultado?. 1. Que el resultado negativo es proporcionalmente 7 veces más frecuente en los enfermos que en los no enfermos. 2. Que el resultado positivo es proporcionalmente 7 veces más frecuente en los enfermos que en los no enfermos. 3. Que el resultado positivo es proporcionalmente 7 veces más frecuente en los no enfermos que en los enfermos. 4. Que la sensibilidad y la especificidad son <0,5. 5. Que la contribución del resultado positivo de la prueba es pobre en el diagnóstico de la enfermedad.

MIR 2013 197. La Prueba diagnóstica que se aplica para el cribado de una enfermedad requiere las siguientes características, EXCEPTO: 1. Alta prevalencia de la enfermedad. 2. Alta especificidad de la prueba. 3. Alta sensibilidad de la prueba. 4. Existencia de recursos de diagnóstico y tratamiento de los sujetos positivos en la prueba. 5. Aceptable para la población.

MIR 2013 198. Una prueba diagnóstica tiene una sensibilidad del 95%, ¿qué nos indica este resultado?. 1. La prueba dará, como máximo, un 5% de falsos negativos. 2. La prueba dará, como máximo, un 5% de falsos positivos. 3. La probabilidad que un resultado positivo corresponda realmente a un enfermo será alta. 4. La probabilidad que un resultado negativo corresponda realmente a un sano será alta. 5. La prueba será muy específica.

MIR 2012 191. Al realizar una serología frente a Trypanosoma cruzi en una comunidad de inmigrantes bolivianos con una prevalencia estimada del 30% de enfermedad de Chagas, respecto a otra comunidad de inmigrantes ecuatorianos con una prevalencia estimada de enfermedad de Chagas del 5%: 1. Aumenta la sensibilidad. 2. Disminuye la especificidad. 3. Aumenta el valor predictivo positivo. 4. Aumenta en valor absoluto los falsos positivos. 5. Aumenta la validez interna de la serología.

MIR 2012 192. Una prueba de laboratorio aparece alterada en 8 de cada 10 individuos que padecen una determinada enfermedad crónica mientras se obtienen valores normales en 8 de cada 10 individuos que no sufren dicha enfermedad. Si se aplica la prueba a una población de 100 individuos de los cuales 20 sufren la enfermedad, ¿cuál será el valor predictivo positivo de la prueba?. 1. 40%. 2. 50%. 3. 60%. 4. 70%. 5. 80%.

MIR 2012 193. Si consideramos una cifra de 24 mmHg de tensión intraocular medida por tonometría ocular como criterio diagnóstico de glaucoma en lugar de 20 mmHg: 1. Aumenta el número de verdaderos negativos. 2. Disminuye el número de falsos negativos. 3. Aumenta el número de verdaderos positivos. 4. Aumenta el número de falsos positivos. 5. Aumenta la sensibilidad y disminuye la especificidad.

MIR 2012 194. La sensibilidad de una prueba diagnóstica mide: 1. La proporción de casos de pacientes sin la enfermedad que presentan un resultado negativo de la prueba diagnóstica. 2. La proporción de casos de pacientes sin la enfermedad que presenta un resultado positivo de la prueba diagnóstica. 3. La proporción de pacientes que se someten a la prueba que tienen la enfermedad. 4. La proporción de casos de enfermos con resultado positivo de la prueba diagnóstica. 5. La proporción de casos con resultado positivo de la prueba que son verdaderos enfermos.

MIR 2011 175. La técnica estadística que debe aplicarse para analizar la concordancia de dos observadores en la medición del volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) es: 1. El coeficiente de correlación de Spearman. 2. El coeficiente de correlación intraclase. 3. La prueba de Kappa. 4. La prueba de Kappa ponderada. 5. El test de Cohen.

MIR 2011 189. La proporción de pacientes hipertensos correctamente identificados por una nueva prueba es del 85%. Este valor representa: 1. La especificidad. 2. El valor predictivo positivo. 3. La sensibilidad. 4. Los falsos negativos. 5. El valor predictivo negativo.

MIR 2011 190. Un paciente se somete a una prueba de cribado para el diagnóstico precoz de una enfermedad neoplásica. En nuestra población dicha prueba tiene una sensibilidad del 98,2%, una especificidad del 94,7%, un valor predictivo positivo del 66,2% y un valor predictivo negativo del 99,8%. Si la prueba arroja un resultado alterado, ¿qué probabilidad tiene de NO padecer la enfermedad?. 1. 98,2%. 2. 33,8%. 3. 99,8%. 4. 66,2%. 5. 5,3%.

MIR 2011 191. La prevalencia de cáncer de cérvix en Inglaterra es tres veces superior a la de España. Si usamos el mismo test serológico de detección del virus del papiloma humano (VPH): 1. El valor predictivo positivo del test en Inglaterra será mayor que en España. 2. El valor predictivo positivo del test en Inglaterra será igual que en España. 3. El valor predictivo positivo del test en Inglaterra será menor que en España. 4. La validez interna de la prueba en Inglaterra será mayor que en España. 5. La validez interna de la prueba en Inglaterra será menor que en España.

MIR 2010 195. Señale la respuesta INCORRECTA en relación con la validez de una prueba diagnóstica: 1. La sensibilidad indica la probabilidad que tiene una prueba diagnóstica de dar resultados positivos entre los sujetos enfermos. 2. La especificidad indica la probabilidad que tiene una prueba diagnóstica de dar resultado negativo entre los sujetos que no presentan la enfermedad. 3. Las pruebas que se aplican en el cribado de una enfermedad requieren una alta sensibilidad. 4. El valor predictivo de la prueba positiva es la probabilidad que tiene una prueba de detectar enfermos cuando da un resultado positivo. 5. Los valores predictivos no dependen de la prevalencia de la enfermedad.

MIR 2010 196. Una prueba dio positivo en el 90% de los enfermos; el 79% de los que dieron positivo estaban enfermos; sólo el 87% de los sanos dio negativo; y el 96% de los que dieron negativo estaban sanos. La sensibilidad (S), especificidad (E), valor predictivo positivo (VPP) y valor predictivo negativo (VPN) son: 1. S = 0,87, E = 0,90, VPP = 0,79, VPN = 0,96. 2. S = 0,79, E = 0,87, VPP = 0,90, VPN = 0,96. 3. S = 0,79, E = 0,96, VPP = 0,90, VPN = 0,87. 4. S = 0,90, E = 0,87, VPP = 0,79, VPN = 0,96. 5. S = 0,87, E = 0,79, VPP = 0,96, VPN = 0,90.

MIR 2009 197. ¿Cuál de las características de un test diagnóstico es análoga al poder o potencia de un estudio?. 1. Valor predictivo positivo. 2. Valor predictivo negativo. 3. Sensibilidad. 4. Especificidad. 5. Utilidad.

MIR 2009 209. La probabilidad de que un individuo tomado aleatoriamente en una serie de sujetos de estudio tenga un resultado negativo en las pruebas diagnósticas si realmente no tiene la enfermedad se denomina: 1. Sensibilidad. 2. Especificidad. 3. Proporción de falsos negativos. 4. Proporción de falsos positivos. 5. Valor predictivo negativo.

MIR 2019 119. En un ensayo clínico sobre la eficacia del fármaco A frente al fármaco B en la prevención de la mortalidad cardiovascular en la población hipertensa observamos una incidencia de mortalidad a los 5 años del 8 por 1000 con el fármaco A y del 4 por 1000 con el fármaco B. Respecto a estos resultados, señale la respuesta correcta: 1. La reducción absoluta del riesgo (RAR) con el fármaco B en comparación con el fármaco A es del 50%. 2. El riesgo relativo (RR) con el fármaco B en comparación con el fármaco A es del 0,25. 3. Por cada 250 pacientes que tratemos con el fármaco B en lugar de con el fármaco A evitaremos una muerte por enfermedad cardiovascular. 4. La reducción relativa del riesgo (RRR) con el fármaco B en comparación con el fármaco A es del 25%.

MIR 2017 118. El NNT o número de pacientes que deben recibir tratamiento para conseguir que uno de ellos presente el acontecimiento de interés se obtiene: 1. Dividiendo por dos la disminución de riesgo relativo. 2. Dividiendo por dos la reducción absoluta del riesgo. 3. Obteniendo el inverso de la reducción del riesgo relativo. 4. Obteniendo el inverso de la reducción absoluta del riesgo.

MIR 2017 134. En un estudio de cohortes en el que se compara un grupo de sujetos con hipertensión arterial y un grupo de sujetos con presión arterial normal, se obtiene un incidencia anual de infarto agudo de miocardio de 15 por mil y de 5 por mil, respectivamente. Asumiendo que no hay sesgos ni factores de confusión, ¿cual sería el riesgo de infarto agudo de miocardio atribuible a la hipertensión entre los sujetos hipertensos?. 1. 20 por mil por año. 2. 15 por mil por año. 3. 10 por mil por año. 4. 3 por mil por año.

MIR 2016 191. En un ensayo clínico realizado en mujeres posmenopáusicas con un nuevo bifosfonato frente a placebo, se obtiene como resultado una reducción del 20% de fracturas vertebrales radiológicas. ¿Cuál sería el NNT (número de pacientes que será necesario tratar) de esta intervención terapéutica en comparación con placebo?. 1. 80. 2. 5. 3. 20. 4. 90.

MIR 2015 181. Le presentan un estudio de cohortes en el que han participado 1000 mujeres fumadoras y 2000 mujeres de la misma edad no fumadoras. Si al cabo de 5 años, han presentado un ictus 30 mujeres fumadoras y 20 mujeres no fumadoras, ¿cuál sería el riesgo relativo y el riesgo atribuible?. 1. Riesgo relativo = 3, riesgo atribuible = 10 de cada 1000. 2. Riesgo relativo = 3, riesgo atribuible = 20 de cada 1000. 3. Riesgo relativo = 1.5, riesgo atribuible = 10 de cada 1000. 4. Riesgo relativo = 1.5, riesgo atribuible = 30 de cada 1000. 5. Riesgo relativo = 10 de cada 1000, riesgo atribuible = 3.

MIR 2015 189. Se realiza un estudio para investigar la asociación existente entre el factor X y la enfermedad Z. Para ello se seleccionan 120 sujetos con la enfermedad y 420 controles (sin la enfermedad) emparejados por edad y sexo. En ambos grupos se encuentra que 20 sujetos estaban expuestos al factor X. ¿Cuál es la razón de ventaja (“Odds Ratio”, OR) entre el factor X y la enfermedad Z?. 1. OR = 1 (no hay asociación). 2. OR = 2. 3. OR = 4. 4. OR = 6. 5. OR = 8.

MIR 2015 198. En un estudio de cohorte la población tratada con un fármaco anticoagulante tuvo una incidencia de hemorragia grave del 3%, mientras que en la población no tratada la incidencia de hemorragia grave fue del 1%, siendo el NNH (“Number Needed to Harm”) de 50. ¿Cuál es la interpretación correcta de este dato?. 1. En el grupo tratado con el anticoagulante 50 personas presentaron una hemorragia grave. 2. En el grupo tratado con anticoagulante hubo 50 casos de hemorragia grave más que en el grupo no tratado. 3. El riesgo de presentar una hemorragia grave en los tratados con el anticoagulante fue 50 veces mayor que en los no tratados. 4. Fue necesario tratar a 50 personas con el anticoagulante para producir 1 caso de hemorragia grave atribuible al fármaco. 5. De cada 100 pacientes tratados con el anticoagulante 50 presentaron una hemorragia grave.

MIR 2015 199. En un meta-análisis de 15 estudios, la incidencia de infarto de miocardio con el nuevo medicamento Tromboclean es del 10,8% en comparación con un 8% con heparina. El riesgo relativo es de 1,35, con un intervalo de confianza al 95% de 1,15 a 1,50 y ausencia de heterogeneidad significativa entre estudios (valor de p de heterogeneidad = 0,95). Señale la respuesta CORRECTA: 1. La heterogeneidad no es significativa, lo cual sugiere que los resultados no son concluyentes. 2. Tromboclean presenta un riesgo de infarto de miocardo similar al de la heparina. 3. No puede descartarse con un 95% de confianza que Tromboclean reduzca el riesgo de infarto de miocardio en un 50%. 4. Tromboclean incrementa el riesgo absoluto de infarto de miocardio entre el 15% y el 50%. 5. La heparina presenta un riesgo de infarto de miocardio significativamente menor que Tromboclean.

MIR 2014 195. Señale la definición correcta: 1. El Número Necesario a Tratar (NNT) es el inverso del Riesgo Relativo (RR). 2. La Reducción del Riesgo Relativo (RRR) puede diferenciar claramente los riesgos y beneficios grandes de los pequeños. 3. La Reducción del Riesgo Relativo (RRR) es una medida del esfuerzo terapéutico que deben realizar clínicos y pacientes para evitar resultados negativos de sus enfermedades. 4. El Número Necesario a Dañar (NND) se calcula dividiendo la unidad entre el Número Necesario a Tratar (NNT). 5. La Reducción del Riesgo Absoluto (RRA) se calcula mediante la diferencia absoluta de la tasa de episodios en el grupo control menos la tasa de episodios en el grupo intervención.

MIR 2014 196. En un estudio de cohortes el número de casos nuevos de enfermedad por persona y por unidad de tiempo es: 1. La incidencia anual. 2. La incidencia o probabilidad acumulada. 3. La tasa de prevalencia. 4. La densidad o tasa de incidencia. 5. El riesgo relativo de desarrollar la enfermedad.

MIR 2014 205. Se realiza un ensayo clínico en pacientes hipertensos para valorar la efectividad de un nuevo fármaco en la reducción de aparición de insuficiencia cardiaca. El Riesgo Relativo (RR) de insuficiencia cardiaca en relación con el fármaco habitual es de 0,69 con un IC al 95% de 0,31 a 1,17. ¿Qué significan estos resultados?. 1. El nuevo fármaco disminuye el riesgo de insuficiencia cardiaca de forma significativa. 2. El nuevo fármaco es muy eficaz y debería comercializarse. 3. La reducción del riesgo de insuficiencia cardiaca con el nuevo fármaco es irrelevante clínicamente. 4. No existen diferencias estadísticamente significativas entre el efecto de los fármacos estudiados. 5. El nuevo fármaco aumenta el riesgo de insuficiencia cardiaca pero de forma no significativa.

MIR 2013 181. En un estudio prospectivo en que se compara un nuevo antiagregante (grupo experimental) frente al tratamiento habitual con ácido acetilsalicílico (grupo control) se han obtenido los siguientes resultados en la prevención de infartos de miocardio (IAM) a los 2 años de tratamiento: nuevo tratamiento, 25 IAM sobre 500 pacientes; tratamiento habitual, 50 IAM sobre 500 pacientes. ¿Cuál es el riego relativo de padecer un IAM con el nuevo tratamiento respecto al tratamiento habitual?. 1. 0,75. 2. 0,5. 3. 60%. 4. 5%. 5. 2.

MIR 2013 182. En un estudio en el que se compara un nuevo antiagregante (grupo experimental frente al tratamiento habitual con ácido acetilsalicílico (grupo control) se han obtenido los siguientes resultados en la prevención de infartos de miocardio (IAM) a los 2 años de tratamiento: nuevo tratamiento, 25 IAM sobre 500 pacientes; tratamiento habitual, 50 IAM sobre 500 pacientes. ¿Cuál es el número de pacientes necesario a tratar (NNT) que obtenemos para evitar un IAM si usamos el nuevo fármaco en lugar del ácido acetilsalicílico?. 1. 50. 2. 100. 3. 20. 4. 25. 5. 5.

MIR 2012 175. Se ha realizado un ensayo controlado y aletorizado en pacientes con hipercolesterolemia para valorar la efectividad de un nuevo fármaco. La variable final valorada es la presencia de infarto de miocardio. El Riesgo Relativo (RR) de infarto de miocardio en relación en el fármaco habitual es de 0,39 con un IC al 95% de 0,21 a 1,18. Ante este resultado usted concluiría que: 1. Debería recomendarse la utilización del nuevo fármaco. 2. El nuevo fármaco reduce el riesgo relativo en más de un 60%. 3. El tamaño muestral es muy elevado. 4. Existen diferencias estadísticamente significativas entre el efecto de los fármacos estudiados. 5. Los resultados revelan una precisión pobre.

MIR 2012 182. Se ha realizado un estudio de cohorte restrospectivo para conocer si los pacientes que toman antipsicóticos presentan un mayor riesgo de muerte súbita que la población que no utiliza antipsicóticos. Una vez realizado el ajuste por posibles factores de confusión se ha obtenido un riesgo relativo de 2,39 (intervalo de confianza al 95% de 1,77-3,22). ¿Cuál es la interpretación más correcta del resultado?. 1. El resultado es compatible con un incremento de riesgo asociado al uso de antipsicóticos, pero no es estadísticamente significativo. 2. El resultado sugiere que los antipsicóticos protegen frente al riesgo de muerte súbita. 3. El resultado no es interpretable porque no se ha hecho una asignación aleatoria de los tratamientos. 4. Hay un incremento de riesgo pero es pequeño e irrelevante desde un punto de vista clínico. 5. El resultado apoya la hipótesis de que el uso de antipsicóticos aumenta el riesgo de muerte.

MIR 2011 174. Un artículo de una revista científica, en el que se estudian factores pronósticos del fracaso de una intervención terapéutica para la lumbalgia, informa que uno de estos factores es que la duración del episodio sea superior a un año con un “odds ratio” de 2,0 y un intervalo de confianza al 95% de 1,3 a 2,3. ¿Cuál de las siguientes afirmaciones es FALSA?. 1. La probabilidad de que el verdadero “odds ratio” esté comprendido 1,3 y 2,3 es 0,95. 2. Si se repitiera el estudio muchas veces, en un 95% de ellas se obtendría un “odds ratio” 1,3 y 2,3. 3. El intervalo de confianza está mal calculado, puesto que no está centrado en el “odds ratio”. 4. La probabilidad de que fracase el tratamiento en un individuo cuyo episodio ha durado más de un año es aproximadamente el doble que si la duración hubiera sido menor. 5. Como el intervalo de confianza no incluye el 1, la asociación entre duración del episodio y fracaso del tratamiento es estadísticamente significativa.

MIR 2011 184. En un ensayo clínico se ha comparado la eficacia de un tratamiento con un nuevo medicamento frente al de referencia en la prevención secundaria del infarto de miocardio. La incidencia de infarto de miocardio a los tres años ha sido del 13% en el grupo tratado con el nuevo medicamento y del 15,5% en el grupo tratado con el de referencia. ¿Cuántos pacientes debería tratar durante 3 años con el nuevo medicamento para evitar un episodio de infarto de miocardio en comparación con el tratamiento de referencia?. 1. 25 pacientes. 2. 250 pacientes. 3. 20 pacientes. 4. 40 pacientes. 5. 400 pacientes.

MIR 2011 186. En un ensayo clínico que compara un nuevo antiagregante frente al tratamiento habitual con ácido acetilsalicílico en la prevención de infarto de miocardio (IAM) tras 2 años de tratamiento, se han obtenido los siguientes resultados: Nuevo tratamiento: 25 IAM sobre 500 pacientes. Tratamiento habitual: 50 IAM sobre 500 pacientes. ¿Cuál es la reducción absoluta de riesgo (RAR) que se consigue con el nuevo antiagregante?. 1. 50%. 2. 25%. 3. 10%. 4. 100%. 5. 5%.

MIR 2010 194. Se ha realizado un estudio de cohortes en pacientes expuestos a diferentes antiinflamatorios no esteroideos. El evento de interés fue la ocurrencia de hemorragia digestiva alta. En la cohorte de pacientes expuestos a ibuprofeno, se ha obtenido una densidad de incidencia de 2 por 1000 personas-año. ¿Cómo debe interpretarse este resultado?. 1. Ocurren de media 2 casos de hemorragia digestiva alta por cada 1000 años de exposición a ibuprofeno, sumados los tiempos de observación de todos los individuos de la cohorte. 2. El riesgo de desarrollar una hemorragia digestiva alta estando expuesto a ibuprofeno es 2 veces mayor que con el resto de antiinflamatorios no esteroideos, en personas tratadas al menos durante 1 año. 3. Por cada 1000 personas que están expuestas durante al menos un año a ibuprofeno, se producen 2 casos de hemorragia digestiva alta. 4. Dos de cada 1000 personas que inician tratamiento con ibuprofeno desarrollan una hemorragia digestiva alta después de un año. 5. Cada 2 años de media, ocurre un nuevo caso de hemorragia digestiva en la cohorte de 1000 personas expuestas a ibuprofeno.

MIR 2009 205. Se han realizado dos ensayos clínicos controlados con placebo para comprobar el beneficio del metoprolol en pacientes que han sufrido un infarto agudo de miocardio. En el primero se incluyeron pacientes de alto riesgo y la mortalidad se redujo de un 40% con placebo a un 20% con metoprolol. En el segundo se incluyeron pacientes de bajo riesgo y la mortalidad se redujo de un 10% con placebo a un 5% con metoprolol. A la hora de interpretar estos resultados ¿cuál de las siguientes afirmaciones NO es correcta?. 1. El metoprolol reduce la mortalidad un 50% en los dos tipos de pacientes. 2. El metoprolol es más eficaz en los pacientes de alto riesgo porque reduce el riesgo relativo de mortalidad un 20% en los pacientes de alto riesgo y sólo un 5% en los de bajo riesgo. 3. El riesgo relativo es igual en los dos grupos de pacientes (0,5). 4. El beneficio absoluto es mayor en los de alto riesgo porque evita 20 muertes por cada 100 pacientes tratados frente a sólo 5 muertes por cada 100 pacientes tratados de bajo riesgo. 5. Si los recursos son limitados es más rentable tratar a los pacientes de mayor riesgo porque se obtiene un beneficio absoluto mayor.

MIR 2019 20. Pregunta vinculada a la imagen n.º 20. ¿A qué tipo de análisis corresponde la gráfica de la imagen vinculada a esta pregunta?. 1. Análisis de sensibilidad probabilístico de costeutilidad incremental. 2. Análisis de sensibilidad multivariante de minimización de costes. 3. Análisis de nube de puntos de calidad de vida poblacional ajustado por renta per cápita. 4. Análisis de sensibilidad univariante de costeefectividad incremental.

MIR 2019 117. En un ensayo clínico, la magnitud del efecto en el grupo experimental incluye la suma de diversos efectos. ¿Cuál de los siguientes NO contribuye al efecto observado en el grupo experimental?. 1. El efecto inespecífico de la acción terapéutica. 2. El fenómeno de regresión a la media. 3. El efecto placebo. 4. El efecto Bradford-Hill.

MIR 2019 120. ¿Cuál es la principal característica de un estudio de casos y controles anidado?. 1. Que la serie de controles se ha extraído de una cohorte primaria. 2. Que estudian asociaciones entre la exposición y la enfermedad no previstas en el protocolo inicial. 3. Que la serie de controles se ha apareado con los casos. 4. Que los casos actúan como sus propios controles.

MIR 2019 121. Un estudio recluta a un grupo de graduados de la universidad. En el momento de la incorporación, los participantes proporcionan una muestra de sangre que se almacena inmediatamente y completan un cuestionario sobre estilos de vida. Los participantes son seguidos en el tiempo para evaluar quién desarrolla enfermedad de Parkinson. En un estudio inicial, los investigadores comparan las personas clasificadas como activas frente a las que fueron clasificadas como sedentarias. ¿Cuál es el diseño del estudio?. 1. Estudio de cohortes histórico o retrospectivo. 2. Estudio de cohortes prospectivo. 3. Estudio transversal en el momento del reclutamiento. 4. Estudio de caso-control anidado en una cohorte.

MIR 2019 124. En un estudio farmacoeconómico sobre quimioterapia en pacientes mayores de 65 años con cáncer de colon en estadio III, los resultados indicaron que el coste incremental de una pauta quimioterápica con FOLFOX frente a una pauta con 5-fluorouracilo fue de 188.218 dólares USA por año de vida ajustado por calidad. Indique el tipo de estudio farmacoeconómico realizado: 1. Minimización de costes. 2. Coste-utilidad. 3. Coste-beneficio. 4. Coste-efectividad.

MIR 2019 130. Cuando se evalúa una prueba diagnóstica con un diseño de estudio retrospectivo, uno de los sesgos que pueden afectar a la validez interna del estudio es cuando a los pacientes que dan positivo en la prueba de estudio se les realizan más pruebas de referencia que a los que dan negativo en la primera. ¿Cómo se denomina este sesgo?. 1. Sesgo de atrición. 2. Sesgo de Berkson. 3. Sesgo de clasificación incorrecta diferencial de la prueba de referencia. 4. Sesgo de verificación.

MIR 2018 208. Señale la respuesta correcta sobre los ensayos clínicos con medicamentos en menores: 1. Son legalmente posibles y éticamente aceptables, pero el investigador debe respetar el deseo explícito del menor de negarse a participar en el ensayo, siempre que éste sea capaz de formarse una opinión. 2. Son legalmente posibles y éticamente aceptables y únicamente requieren la autorización de los padres o tutores legales. 3. Son legalmente posibles y éticamente aceptables, siempre que el niño tenga 12 años o más. 4. Son legalmente posibles pero no son éticos, dado que los niños no tienen capacidad para consentir con la investigación.

MIR 2018 209. Un ensayo clínico no mostró diferencias significativas entre el nuevo fármaco tromboporix y placebo en la incidencia de infarto de miocardio (7% versus 5%; p = 0,68) en la población total del estudio, pero sí mostró que tromboporix reducía el riesgo de infarto en uno de los 20 subgrupos analizados, concretamente en mayores de 55 años (3% versus 8%; p = 0,048). Señale lo CIERTO: 1. El resultado significativo en el subgrupo descarta razonablemente un error de tipo I. 2. Puede ser útil para plantear nuevas hipótesis, que deberán ser comprobadas en nuevos ensayos diseñados a tal fin. 3. El error de tipo II puede ser el causante de la significación estadística en dicho subgrupo. 4. El resultado obtenido en el subgrupo es un ejemplo de la denominada paradoja de Brawnwald.

MIR 2018 211. En el año 2000, unos investigadores suecos realizaron un estudio para conocer si el consumo de cannabis aumentaba el riesgo de esquizofrenia. Para ello identificaron a 50.087 hombres que formaron parte del reclutamiento militar obligatorio entre 1969 y 1970. Como parte del proceso de reclutamiento se les hacía una entrevista donde, de forma no anónima, indicaban el consumo de cannabis. A este grupo se les siguió desde 1970 a 1996 a través de los registros hospitalarios para conocer cuántos de ellos tenían registrado durante ese periodo un diagnóstico de esquizofrenia. Para el análisis dividieron a los sujetos en dos grupos: los que indicaron que habían consumido cannabis 2 o más veces y los que consumieron cannabis menos de 2 veces y calcularon la frecuencia de esquizofrenia en cada uno de ellos. ¿De qué tipo de estudio epidemiológico se trata?. 1. Estudio de cohorte. 2. Estudio de casos y controles. 3. Estudio de corte transversal retrospectivo. 4. Ensayo clínico no aleatorizado.

MIR 2018 212. En un estudio epidemiológico de cohortes, ¿qué entendemos por pacientes expuestos?. 1. Pacientes que tienen el factor de riesgo de la enfermedad o problema de salud que queremos estudiar. 2. Pacientes que aceptan participar en el estudio tras otorgar su consentimiento informado. 3. Sujetos que no desarrollan la enfermedad o problema de salud en estudio durante el seguimiento. 4. Pacientes que tienen la enfermedad o problema de salud que queremos estudiar.

MIR 2018 213. El servicio de dermatología de un hospital ha registrado durante los últimos veinte años todos los casos diagnosticados de necrolisis epidérmica tóxica en el centro. Se encuentra que un 20% de estos pacientes habían estado expuestos a carbamazepina en las 6 semanas previas al diagnóstico, mientras que un 10% habían estado expuestos a fenitoína. ¿A cuál de los siguientes corresponde el diseño de este estudio?. 1. Un estudio ecológico. 2. Un estudio de casos y controles. 3. Un estudio de prevalencia. 4. Un estudio descriptivo.

MIR 2018 219. Cochrane, una organización independiente cuyo fin es aportar la mejor evidencia disponible, acostumbra a fundamentar sus recomendaciones en revisiones sistemáticas. ¿De qué cree que se trata esta metodología?. 1. De un estudio con distribución al azar de los participantes entre el grupo de intervención y el grupo control. 2. De una técnica estadística que permite combinar los hallazgos de varios estudios independientes entre sí. 3. De una búsqueda estructurada a partir de una pregunta bien delimitada y de un protocolo explícito. 4. De una técnica de consenso científico válida para grupos de colaboración independientes.

MIR 2018 224. ¿Cuál de las siguientes características es atribuible a los estudios de casos y controles?. 1. Permiten conocer el riesgo asociado con la exposición a varios factores. 2. Se incluye un grupo expuesto a un factor y otro grupo no expuesto. 3. Son muy eficientes cuando la prevalencia de exposición al factor es muy baja. 4. Son estudios aleatorizados.

MIR 2018 225. Cuando se elabora el protocolo de un proyecto de investigación, ¿cuál de los siguientes aspectos debe acometerse en primer lugar?. 1. Definir los objetivos. 2. Justificar el problema. 3. Establecer la población de referencia. 4. Definir la hipótesis.

MIR 2018 228. En el diseño de los ensayos clínicos, la asignación aleatoria permite reducir el riesgo de las siguientes causas de sesgos, EXCEPTO una: 1. Expectativas en torno a los tratamientos estudiados. 2. Cambios en los estándares de tratamiento a lo largo del tiempo. 3. Diferencias en la práctica clínica entre centros participantes. 4. Variabilidad de los factores pronósticos desconocidos entre individuos.

MIR 2017 18. Pregunta vinculada a la imagen n.º18. Señale a qué corresponde la imagen: 1. Es un gráfico para evaluar el sesgo de publicación. 2. Es un gráfico para cuantificar la curtosis de una distribución normal. 3. Es un gráfico para cuantificar el error tipo I. 4. Es un gráfico para evaluar bioequivalencia.

MIR 2017 36. ¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre los medicamentos genéricos NO es correcta?. 1. Para demostrar la eficacia y seguridad de un medicamento genérico se deben realizar ensayos clínicos de bioequivalencia en pacientes que padecen una de las patologías para las que está indicado. 2. El nombre del medicamento genérico suele coincidir con la denominación común internacional o la denominación oficial española del principio activo seguido del nombre del laboratorio farmacéutico. 3. El medicamento genérico tiene el mismo principio activo que el fármaco de referencia pero pueden cambiar los excipientes. 4. El medicamento genérico tiene que cumplir los mismos requisitos de calidad que los exigidos para cualquier otro medicamento (normas de correcta fabricación de medicamentos).

MIR 2017 116. ¿Cuál de las siguientes frases es cierta en relación con las distintas fases de ensayos clínicos?. 1. Los ensayos clínicos de fase I se realizan sobre un número muy elevado de pacientes. 2. Los ensayos clínicos de fase IV son exploratorios de eficacia. 3. Los estudios de bioequivalencia son un tipo especial de ensayos de fase III. 4. La búsqueda de dosis es uno de los objetivos principales de los ensayos clínicos de fase II.

MIR 2017 117. En un estudio de fase III destinado a confirmar la eficacia bacteriológica de un nuevo antibiótico para el tratamiento de pacientes con pielonefritis aguda grave, ¿Cuál de los siguientes diseños de ensayo clínico le parece más apropiado?. 1. Paralelo, abierto, controlado con placebo. 2. Paralelo, aleatorizado, doble ciego, controlado con otro antibiótico. 3. Cruzado, abierto, controlado con otro antibiótico. 4. Cruzado, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.

MIR 2017 119. En el Centro de Vacunación Internacional de Bilbao se pretende realizar un estudio para determinar si la incidencia y características de los efectos adversos que aparecen en sus viajeros tras la administración de la vacuna frente a la fiebre amarilla se corresponden con las evidencias disponibles en la literatura. ¿De qué tipo de estudio se trata?. 1. Ensayo clínico fase III de seguridad. 2. Estudio casos y controles. 3. Estudio preautorización. 4. Estudio postautorización de tipo observacional de seguimiento prospectivo (EPA).

MIR 2017 120. El diseño de estudio epidemiológico que mejor se ajusta a la evaluación de la asociación entre una reacción adversa poco frecuente y un tratamiento farmacológico frecuentemente utilizado es: 1. Un estudio de cohortes. 2. Un estudio de casos y controles. 3. Un estudio ecológico. 4. Evaluación de series de casos.

MIR 2017 131. Se desea conocer el grado de asociación que existe entre el síndrome metabólico y el déficit de vitamina D en la población general. Para ello se selecciona una muestra de un centro de salud entre los pacientes mayores de 18 años, se les cita y en la visita se les hace un exámen clínico para determinar si cumplen los criterios de síndrome metabólico y se les extrae sangre para medir las concentraciones séricas de 25 hidoxivitamina D. ¿Cual es el diseño de este estudio?. 1. Estudio de cohorte prospectivo. 2. Estudio de corte transversal. 3. Estudio de casos y controles. 4. Estudio caso-cruzado (o “case-crossover”).

MIR 2017 132. Un estudio pretende evaluar la asociación entre la exposición a antiinflamatorios no esteroideos (AINE) e infarto de miocardio. Para ello se comparará la exposición a AINE entre los pacientes que sean diagnosticados de infarto de miocardio durante los 2 próximos años en una cohorte de pacientes de la Comunidad de Madrid frente a la exposición a AINE en un grupo control más numeroso sin infarto de miocardio y que se muestreará de la misma cohorte. ¿De qué tipo de estudio se trata?. 1. Estudio de cohortes anidado en un casocontrol. 2. Estudio de cohortes prospectivo aleatorizado. 3. Estudio de casos y cohortes anidado prospectivamente. 4. Estudio de casos y controles anidado en una cohorte.

MIR 2017 133. ¿Cuál de los siguientes tipos de estudio sería el de elección para estudiar la asociación entre la aparición de una reacción adversa grave muy poco frecuente y tardía, y el consumo de un determinado medicamento?. 1. Ensayo clínico con el medicamento sospechoso. 2. Estudio de prevalencia. 3. Estudio de casos y controles. 4. Estudio ecológico.

MIR 2017 234. La medicina basada en la evidencia propone integrar las mejores evidencias con la experiencia clínica y las circunstancias de los pacientes en la toma de las decisiones clínicas. En relación a la calidad de la evidencia qué tipo de estudio nos proporciona evidencias de mayor calidad: 1. Revisiones sistemáticas. 2. Estudio de cohortes. 3. Ensayos clínicos aleatorizados. 4. Serie de casos.

MIR 2016 Pregunta vinculada a la imagen n.º 28. Se realiza un meta-análisis de dos estudios que comparan un nuevo anticoagulante frente a acenocumarol. Los resultados se muestran en la imagen. Señale la respuesta correcta: 1. Se ha utilizado un modelo de efectos fijos, y es por ello que el estudio con menor número de pacientes tiene más peso en el metaanálisis. 2. Se ha utilizado un modelo de efectos fijos, aunque no es el más apropiado en este caso, ya que hay heterogeneidad significativa entre los estudios. 3. Se ha utilizado un modelo de efectos fijos, y el valor de P de heterogeneidad (P=0,02) indica que el nuevo anticoagulante es superior al acenocumarol. 4. El intervalo de confianza al 95% para el resultado combinado (total) (0,40-0,95) es más amplio que el que se hubiese obtenido usando un modelo de efectos aleatorios.

MIR 2016 38. Se considera que dos fármacos son bioequivalentes cuando: 1. Contienen el mismo principio activo, aunque cambien los excipientes. 2. Su vida media biológica, semivida o t½, no difiere en más de un 5%. 3. Los procesos de biotransformación metabólica tienen lugar a través de las mismas isoformas enzimáticas. 4. Presentan una biodisponibilidad similar.

MIR 2016 192. En un estudio epidemiológico se trató de correlacionar el consumo de carne procesada “per cápita” en distintos países en el año 2012 con la incidencia de cáncer de colon registrada en ese mismo año en dichos países. ¿De qué tipo de estudio se trata?. 1. Estudio ecológico. 2. Series de casos. 3. Estudio de caso-cohorte. 4. Estudio de corte transversal.

MIR 2016 193. Seleccionamos una muestra aleatoria entre los pacientes que acuden a vacunarse de la gripe durante la campaña anual en un centro de salud. Se registra en los pacientes seleccionados si están utilizando fármacos hipolipemiantes y si están diagnosticados de diabetes mellitus, entre otros datos. Se obtiene que la diabetes mellitus es más frecuente entre los pacientes que toman hipolipemiantes que entre los que no los toman. ¿A cuál de los siguientes corresponde el diseño de este estudio?. 1. Un estudio de prevalencia. 2. Un estudio de casos y controles. 3. Un estudio de cohortes prospectivo. 4. Un ensayo clínico aleatorizado.

MIR 2016 195. En un estudio farmacoeconómico que comparó dos fármacos antibióticos en el tratamiento de la neumonía, fueron incluidos los costes de la medicación, de las pruebas complementarias y analíticas, de hospitalización, de los efectos adversos de la medicación, del transporte al hospital y de la pérdida de productividad de los pacientes. ¿Cuál fue la perspectiva del estudio?. 1. Perspectiva hospitalaria. 2. Perspectiva del Sistema Nacional de Salud. 3. Perspectiva extrahospitalaria. 4. Perspectiva de la sociedad.

MIR 2016 196. ¿Qué se entiende por eficiencia de un servicio sanitario?. 1. La medida en que un servicio sanitario mejora el estado de salud de la población al menor coste posible. 2. La posibilidad que un sujeto tiene de ser atendido por el sistema sanitario independientemente de su condición social, sexo o lugar de nacimiento. 3. La mejora del estado de salud de la población obtenida por un servicio sanitario en condiciones habituales o reales de actuación. 4. La medida en que un servicio sanitario alcanza sus objetivos de mejora del estado de salud de la población a la cual atiende.

MIR 2015 178. Si se quisiera estudiar la eficacia y seguridad de un nuevo citostático para un determinado proceso oncológico y, al mismo tiempo, contrastar la eficacia que añade a dicho tratamiento un nuevo anticuerpo monoclonal, ¿cuál sería el diseño de estudio más apropiado?. 1. Ensayo paralelo. 2. Ensayo cruzado. 3. Ensayo factorial. 4. Ensayo secuencial. 5. Ensayo de n = 1.

MIR 2015 179. ¿Cuál de estos enunciados NO es una característica de los ensayos clínicos fase I?. 1. Suelen tener objetivos no terapéuticos. 2. Pueden realizarse en voluntarios sanos. 3. Pueden realizarse en pacientes. 4. Suelen ser aleatorizados. 5. Suelen ser abiertos.

MIR 2015 180. Al comparar las características de los estudios clínicos pragmáticos o confirmatorios respecto de los estudios clínicos explicativos o exploratorios, ¿cuál de las siguientes es una ventaja de los primeros?. 1. Información sobre subgrupos de pacientes representativos de la práctica clínica habitual. 2. Muestra muy homogénea, con escasa variabilidad. 3. Mayor capacidad para detectar diferencias en la eficacia de las intervenciones. 4. Mayor validez interna. 5. Menor tamaño muestral.

MIR 2015 182. En un centro de salud se está realizando un estudio para determinar el efecto de la exposición al humo del tabaco en hijos de padres fumadores. Para ello, se selecciona a un grupo de niños sanos entre 3 y 7 años cuyos padres son fumadores y al mismo tiempo se selecciona en el mismo centro un igual número de niños cuyos padres no son fumadores. Un año después se investigará en ambos grupos la aparición de enfermedades respiratorias durante ese año. Indique la respuesta correcta: 1. El diseño del estudio es una cohorte prospectiva. 2. El diseño del estudio es casos y controles. 3. El diseño del estudio sigue una metodología cualitativa. 4. El estudio es experimental. 5. El tipo de diseño utilizado es eficiente para estudiar enfermedades raras.

MIR 2015 183. Se ha llevado a cabo un estudio con el fin de determinar el riesgo de hemorragia digestiva alta (HDA) asociado con el uso de diferentes anti-inflamatorios no esteroideos (AINE). Para ello se incluyeron 2.777 pacientes con HDA y 5.532 pacientes emparejados con los anteriores por edad y mes de ingreso o consulta, en los mismos hospitales, pero por razones que no tuvieran nada que ver con el uso de AINE. Se calculó el riesgo comparativo de sufrir una HDA asociado a la exposición previa a diferentes AINE. ¿De qué tipo de estudio se trata?. 1. Estudio de cohortes. 2. Estudio de casos y controles. 3. Estudio transversal. 4. Estudio experimental. 5. Estudio ecológico.

MIR 2015 187. En evaluaciones económicas, ¿cuál de los siguientes costes corresponden a costes indirectos no sanitarios?. 1. Hospitalización del paciente. 2. Cuidados en casa del paciente. 3. Pérdida de productividad del paciente. 4. Gastos de desplazamiento del paciente. 5. Rehabilitación del paciente.

MIR 2015 188. En un estudio farmacoeconómico, el fármaco A produce una esperanza de vida de 5 años con un coste total de 5.000 euros, mientras que el fármaco B produce una esperanza de vida de 6 años con un coste total de 15.000 euros (valores medios por paciente). El criterio de decisión se basa en escoger la intervención más efectiva con un umbral de coste-efectividad de 30.000 euros por año de vida adicional ganado por paciente, ¿qué fármaco es coste-efectivo respecto del otro y por qué?. 1. El fármaco B, porque el coste-efectividad incremental con respecto al A está por debajo del umbral de costeefectividad. 2. El fármaco A, porque cuesta mucho menos que el B y solo hay un año de diferencia en esperanza de vida. 3. El fármaco A, porque el coste-efectividad incremental de B con respecto a A está por encima del umbral de coste-efectividad. 4. El fármaco B, porque cada año de vida tiene un coste de 29.500 euros por debajo del umbral de coste-efectividad. 5. El fármaco A, porque el coste-efectividad incremental con respecto al B está por encima del umbral de costeefectividad.

MIR 2015 193. En un ensayo clínico que evalúa la eficacia de un hipolipemiante en la prevención primaria de la cardiopatía coronaria, si los investigadores han planificado análisis de resultados intermedios y a la vista de ellos suspenden el estudio antes de su finalización tienen que saber que: 1. Sólo puede ser interrumpido el estudio cuando en algún análisis intermedio hay una diferencia entre los resultados de las intervenciones, p <0,05. 2. Sólo está justificada la interrupción en aquellos estudios que tienen como variable de resultado la mortalidad. 3. Si la intervención es segura el estudio no puede interrumpirse antes de que haya finalizado. 4. Cuando se interrumpe precozmente un ensayo clínico es frecuente que se sobrestime el efecto de la intervención evaluada. 5. La realización de análisis intermedios disminuye el error tipo I.

MIR 2015 196. Un grupo de investigadores realizó un estudio prospectivo para evaluar la eficacia de tres alternativas en el tratamiento de la otorrea aguda en niños con tubo de timpanostomía. De forma aleatorizada, 76 niños recibieron amoxicilina-ácido clavulánico oral, 77 recibieron gotas óticas con hidrocortisonabacitracina-colistina y otros 77 niños no recibieron tratamiento farmacológico alguno, sólo observación. La variable principal fue la presencia de otorrea. ¿De qué tipo de estudio se trata?. 1. Estudio de cohortes. 2. Estudio postautorización de seguimiento prospectivo. 3. Estudio postautorización ligado a la autorización. 4. Ensayo clínico. 5. Estudio transversal.

MIR 2015 197. Disponemos del registro de sujetos que se vacunan de la gripe en una región y campaña determinada, que incluye la información en el momento de la vacunación sobre antecedentes patológicos, edad, sexo y tipo de vacuna. Para los mismos sujetos disponemos también del registro con los diagnósticos de alta hospitalarios, ocurridos con posterioridad a la fecha de la vacunación, y existe un identificador personal común a ambos registros. Indique cuál de estos estudios sería posible realizar usando solo las citadas fuentes de información: 1. Un estudio analítico de cohorte para determinar si la vacunación aumenta el riesgo de desarrollar un síndrome de Guillain-Barré en las 16 primeras semanas tras la vacunación antigripal. 2. Un análisis descriptivo para estimar la incidencia de infarto agudo de miocardio en las primeras 16 semanas tras la vacunación antigripal. 3. Un análisis descriptivo para estimar la incidencia de fiebre en la primera semana posterior a la vacunación antigripal. 4. Un ensayo clínico que compare el riesgo de reacciones post-vacunales graves (que supongan ingreso hospitalario) con dos de los tipos de vacunas antigripales utilizados en esa campaña. 5. Un estudio de casos y controles para determinar si la vacunación aumenta el riesgo de desarrollar un infarto agudo de miocardio.

MIR 2015 200. Respecto al meta-análisis de ensayos clínicos señale la respuesta FALSA: 1. Lo más correcto es incluir los estudios publicados y no publicados. 2. Es apropiado aplicar el modelo de efectos fijos cuando los resultados de los estudios incluidos son homogéneos. 3. El gráfico en embudo (funnel plot) se utiliza habitualmente en los análisis de sensibilidad. 4. Los modelos de efectos al azar suelen proporcionar intervalos de confianza más amplios que los modelos de efectos fijos. 5. La heterogeneidad de los estudios incluidos disminuye la precisión y exactitud del resultado agregado. A.

MIR 2015 208. El desarrollo de los fármacos genéricos se basa en la evaluación de la bioequivalencia del genérico en comparación con un producto de referencia ya comercializado. Este concepto se refiere a: 1. La evaluación de la equivalencia en ensayos clínicos de eficacia. 2. Lla evaluación de la similitud en ensayos clínicos de tolerancia. 3. La equivalencia en el proceso de distribución de un fármaco y por tanto, a la comprobación de que se encuentra con las mismas concentraciones en el lugar de acción. 4. La evaluación de la equivalencia farmacocinética. 5. La comprobación de un efecto similar de los factores que influyen en la biodisponibilidad de un fármaco.

MIR 2014 193. Si desea estimar los efectos de una intervención empleará: 1. Un diseño transversal. 2. Un diseño retrospectivo. 3. Un estudio ecológico. 4. Un ensayo clínico aleatorizado. 5. Un diseño observacional con selección al azar de los participantes.

MIR 2014 194. ¿Cuál de las siguientes aseveraciones sobre el metaanálisis es correcta?. 1. El objetivo del metaanálisis es resumir cuantitativamente los resultados de los estudios realizados. 2. El metaanálisis es un ensayo clínico de grandes proporciones. 3. Sería deseable evitar los ensayos clínicos negativos, así como los no publicados, para impedir sesgos de selección. 4. Por definición, todos los metaanálisis son una fuente fidedigna de evidencia, siendo irrelevante la calidad de los ensayos o si incluyen los resultados de ensayos clínicos aleatorizados. 5. El metaanálisis subsanará los errores de realización de los ensayos.

MIR 2014 199. Se quiere estudiar si la Vitamina D puede incrementar la incidencia del cáncer de mama. En nuestra zona disponemos de un registro poblacional de cáncer. Para conseguir nuestro objetivo se seleccionan todas las mujeres diagnosticadas de cáncer de mama del registro que disponemos y cada uno de los casos se aparea con dos controles. ¿Qué diseño de estudio se ha escogido?. 1. Estudio de cohortes prospectivo. 2. Estudio de casos y controles. 3. Estudio de casos y controles anidado. 4. Estudio de cohortes retrospectivo. 5. Estudio ecológico.

MIR 2014 201. Se lleva a cabo un estudio para evaluar la relación entre el cáncer de pulmón y la exposición al sílice. Se seleccionan 400 pacientes con diagnóstico de cáncer de pulmón del registro provincial de tumores y se eligen 400 personas sanas de forma aleatoria de la población residente en la provincia. El resultado de la evaluación de esta relación es OR = 1,67; IC 95% = 1,27 - 2,21. Es cierto: 1. No hay relación entre la exposición al sílice y el cáncer de pulmón. 2. Con este estudio no se puede evaluar la relación entre el sílice y el cáncer de pulmón. 3. Se trata de un estudio experimental aleatorizado con una asociación positiva entre la exposición al sílice y el cáncer de pulmón. 4. Estos datos muestran que no hay significación estadística entre la exposición al sílice y el cáncer de pulmón. 5. Se trata de un estudio de casos y controles con una asociación positiva entre la exposición al sílice y el cáncer de pulmón.

MIR 2014 202. Respecto a los diseños de los ensayos clínicos para demostrar eficacia de los antidepresivos, ¿cuál de las siguientes es FALSA?. 1. La inclusión en el diseño de los ensayos clínicos de variables secundarias de seguridad es importante para poder establecer la ubicación terapéutica de los medicamentos estudiados. 2. En estudios de depresión no se considera ético usar un grupo de control con placebo. 3. La eficacia de los antidepresivos se mide mediante la proporción de sujetos con una reducción porcentual predeterminada en las escalas de depresión específicas, como la de Hamilton o la de Beck. 4. Debido a la gran variabilidad de la respuesta entre un estudio y otro, las comparaciones entre fármacos activos con un diseño de no inferioridad no permiten concluir eficacia de forma robusta. 5. Aunque la mejoría clínica se puede observar en una o dos semanas, generalmente son necesarias 4 semanas de seguimiento en los ensayos clínicos para establecer diferencias significativas.

MIR 2014 203. Respecto a las fases del desarrollo clínico de un medicamento, ¿cuál de las siguientes características NO corresponde a un ensayo clínico en fase 2?. 1. Son estudios terapéuticos exploratorios. 2. Se realizan en un número amplio de pacientes (entre 100 y 1000). 3. Se utilizan para delimitar un intervalo de dosis terapéuticas. 4. Se requiere el consentimiento informado de los pacientes para su inclusión en el estudio. 5. Suelen ser de corta duración.

MIR 2014 208. ¿Qué tipo de análisis de evaluación económica en salud compara los costes de los resultados de diferentes intervenciones sanitarias medidos en años de vida ajustados por calidad (AVAC)?. 1. Análisis de minimización de los costes. 2. Análisis de coste efectividad. 3. Análisis de coste utilidad. 4. Análisis de coste beneficio. 5. Análisis del coste de la salud.

MIR 2013 178. Durante los meses de octubre a diciembre de 2011 se procedió a la selección de 200 pacientes diagnosticados de EPOC a partir de los registros del programa correspondiente en el centro de salud, mediante un muestreo aleatorio sistemático. Los pacientes fueron evaluados mediante una espirometría, y respondieron a un cuestionario de calidad de vida y a otro sobre adherencia terapéutica. ¿Qué tipo de estudio epidemiológico se ha realizado?. 1. Ensayo clínico aleatorizado. 2. Estudio de cohortes. 3. Estudio de casos y controles. 4. Serie de casos. 5. Estudio transversal.

MIR 2013 179. Un grupo de 1000 pacientes diagnosticados de Síndrome del Aceite Tóxico (SA T) fueron seguidos desde 1981 hasta 1995 junto con un número similar de vecinos sin dicho diagnóstico. Entre los pacientes con SAT se observó en 1995 un 20% con signos de neuropatía periférica frente a un 2% en los vecinos. Según el diseño descrito ¿de qué tipo de estudio se trata?. 1. Estudio transversal. 2. Estudio de cohortes. 3. Estudio de casos y controles. 4. Estudio cuasiexperimental. 5. Ensayo clínico controlado.

MIR 2013 180. Se plantea comparar la eficacia de dos medicamentos antiepilépticos, ambos comercializados desde hace más de 5 años, en la epilepsia parcial refractaria. ¿Cuál de los siguientes diseños elegiría por implicar un menor riesgo de sesgos y para garantizar mejor que las distintas poblaciones de estudio son comparables?. 1. Ensayo clínico controlado aleatorizado. 2. Estudio de cohortes. 3. Estudio de casos y controles. 4. Estudio prospectivo de dos series de casos expuestos a ambos medicamentos. 5. Estudio retrospectivo del tratamiento de los casos de epilepsia refractaria y los resultados obtenidos.

MIR 2013 183. En 2005, Goosens y cols. publicaron un estudio en el que observaron una buena correlación entre el uso poblacional de antibióticos y la tasa de resistencia a antimicrobianos. En dicho estudio la unidad de análisis fue cada uno de los 26 países europeos que participaron, ¿a qué tipo de diseño correspondería este estudio?. 1. Estudio sociológico. 2. Estudio de intervención comunitaria. 3. Estudio de cohorte de base poblacional. 4. Estudio ecológico. 5. Estudio transversal.

MIR 2013 184. ¿Qué es un estudio de casos y controles anidado?. 1. Es el tipo de estudio de casos y controles en el que la serie de controles está apareada con los casos en posibles factores de confusión. 2. Es el tipo de estudio de casos y controles en el que la serie de controles está muestreada aleatoriamente de la cohorte que da origen a los casos. 3. Es el tipo de estudio de casos y controles en el que tanto los casos como los controles se extraen del mismo hospital o centro de estudio. 4. Es el tipo de estudio de casos y controles que se realiza para estudiar los factores etiológicos de las malformaciones congénitas y que se llevan a cabo en las unidades de neonatología. 5. Es el tipo de estudio de casos y controles que se realiza en poblaciones estáticas o cerradas en las que no se permita la entrada o salida de la misma.

MIR 2013 186. Respecto a los estudios de cohortes es cierto que: 1. Los sujetos son seleccionados en virtud de padecer o no la enfermedad sometida a estudio. 2. El análisis de los datos consiste en determinar si la proporción de expuestos en el grupo de pacientes con la enfermedad difiere de la de los controles. 3. Se obtiene la prevalencia como medida de la frecuencia de la enfermedad. 4. El azar decide la distribución de la exposición en los sujetos del estudio. 5. Pueden ser retrospectivos.

MIR 2013 190. Los ensayos clínicos de fase II (señale la respuesta cierta): 1. Se suelen realizar en grupos de pacientes no muy numerosos. 2. Regulatoriamente son estudios observacionales. 3. Su objetivo principal es confirmar la efectividad de un medicamento en una patología concreta. 4. Su objetivo principal es evaluar la seguridad y tolerabilidad de un medicamento. 5. Constituyen la evidencia fundamental del beneficioriesgo del medicamento.

MIR 2013 191. ¿A qué tipo de ensayo clínico nos referimos cuando los criterios de inclusión se ajustan a las indicaciones, con criterios de exclusión menos restrictivos para incluir una amplia representación de la enfermedad en estudio y fundamentar así el registro de un medicamento?. 1. Estudio piloto. 2. Estudio en fase I. 3. Estudio en fase II. 4. Estudio en fase III. 5. Estudio en fase IV.

MIR 2013 192. ¿En qué tipo de evaluación económica, tanto los costes como los resultados en salud se van a medir en unidades monetarias (euros, dólares, libras, etcétera)?. 1. Análisis coste-beneficio. 2. Análisis coste-efectividad. 3. Análisis coste-utilidad. 4. Análisis de minimización de costes. 5. Análisis de impacto presupuestario.

MIR 2013 194. Una de las siguientes afirmaciones sobre el metaanálisis de ensayos clínicos es cierta: 1. La posible heterogeneidad de los estudios incluidos se suele examinar con el método conocido como el gráfico en embudo (funnel plot). 2. Una de las desventajas de los modelos de efectos aleatorios es que conceden un peso excesivo a los estudios con pequeño tamaño muestral. 3. El metaanálisis consiste en el análisis estadístico del conjunto de resultados obtenidos en un ensayo clínico sobre diferentes cuestiones. 4. El análisis de sensibilidad no sirve para evaluar el sesgo de publicación. 5. No es necesario valorar la calidad de los estudios incluidos.

MIR 2012 178. ¿Cuál de los siguientes diseños es un diseño experimental?. 1. Estudio de casos y controles. 2. Estudio de cohortes. 3. Estudio transversal. 4. Serie de casos. 5. Un ensayo clínico controlado.

MIR 2012 179. Se ha realizado un estudio epidemiológico con el objetivo de dilucidar si existe asociación entre la administración de una nueva vacuna antigripal y la aparición de síndrome de Guillain-Barré. Para ello se recogieron los datos de todos los sujetos vacunados en determinada área geográfica y mediante la conexión de estos datos en los nuevos diagnósticos de Síndrome de Guillain-Barré en sujetos expuestos y en no expuestos a la vacuna en una ventana temporal definida. ¿A qué tipo de diseño corresponde este estudio?. 1. Estudio de cohortes. 2. Estudio de casos y controles anidado en un cohorte. 3. Estudio de casos y controles de campo. 4. Estudio de corte transversal. 5. Estudio descriptivo.

MIR 2012 180. Para relaciones del alcohol con los accidentes de tráfico se procedió de la manera siguiente: Por cada accidentado se seleccionó un individuo no accidentado que pasaba a la misma hora por una carretera de características similares a la del accidentado. Se les extrajo sangre para cuantificar la cifra de alcoholemia. ¿Cuál es el tipo de diseño de estudio empleado?. 1. Estudio Transversal o de prevalencia. 2. Estudio de cohortes. 3. Estudio de casos y controles. 4. Ensayo clínico. 5. Estudio ecológico.

MIR 2012 183. En una comunidad se ha detectado un cluster o agregación de casos de leucemia no atribuible a la variablidad habitual de la enfermedad. ¿Cuál es el diseño más adecuado para analizar su posible relación con la exposición a una fuente de ondas electromagnéticas?. 1. Un estudio transversal. 2. Un estudio de cohortes históricas. 3. Un estudio de cohortes. 4. Un estudio de casos y controles. 5. Un estudio ensayo clínico.

MIR 2012 184. Teniendo en cuenta que la prevalencia de espina bífida es de 1 caso por cada 1000 nacidos vivos, ¿qué tipo de estudio sería el más válido y eficiente para estudiar la posible asociación entre la ocurrencia de espina bífida en el recién nacido y la exposición a diversos factores ambientales durante el embarazo?. 1. Un estudio de cohorte prospectivo e integrado por mujeres que están planificando el embarazo. 2. Un estudio de cohorte retrospectivo a través de las historias clínicas de mujeres que han parido en los hospitales seleccionados. 3. Un estudio de casos y controles de base hospitalaria, tomando como casos a las madres de niños que han nacido con espina bífida y como controles a las madres de niños que han nacido sin malformaciones, haciéndoles a ambos grupos una entrevista sobre exposiciones ambientales durante el embarazo. 4. Un estudio de casos y controles de base poblacional tomando como casos a las mujeres expuestas a los factores ambientales de interés y como controles a las mujeres no expuestas. 5. Un estudio de corte transversal en la población general de mujeres de edad comprendida entre los 20 y los 40 años.

MIR 2012 185. Se desea conocer la utilidad de un medicamento que ya está comercializado en una indicación diferente a la autorizada, dado que se han publicado algunos casos de pacientes tratados que han mostrado resultados prometedores. ¿Cuál de los siguientes diseños ofrecerá la mayor evidencia científica?. 1. Ensayo clínico abierto, prospectivo, paralelo, controlado con placebo en la nueva indicación, con 60 pacientes por brazo de tratamiento. 2. Estudio observacional prospectivo en 300 pacientes seguidos durante un mínimo de 2 años. 3. Metaanálisis de los datos publicados hasta el momento. 4. Estudio retrospectivo de casos y controles en los últimos 2 años. 5. Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con el tratamiento estándar de esa indicación en 60 pacientes por brazo de tratamiento.

MIR 2012 187. La autorización de la Agencia Española de Medicamentos es necesaria para el desarrollo de cualquier ensayo clínico con medicamentos en un centro sanitario. ¿De qué otro organismo también es imprescindible tener un informe favorable para desarrollar el ensayo clínico en el centro?. 1. El Comité de Ética Asistencial del centro sanitario. 2. La Comisión de Farmacoterapéutica del centro sanitario. 3. El Comité Ético de Investigación Clínica del centro sanitario. 4. La Dirección de Investigación del centro sanitario. 5. La Unidad Central de Investigación Clínica en Ensayos Clínicos del centro sanitario.

MIR 2012 189. Se está planificando un ensayo clínico en Fase III para evaluar la eficacia, en términos de erradicación microbiológica, en una nueva fluorquinolona en pacientes con infección del tracto urinario. ¿Cuál de los siguientes diseños es el más apropiado?. 1. Diseño factorial. 2. Paralelo, abierto, controlado con placebo. 3. Paralelo, aleatorizado, doble ciego, controlado con otro antibiótico activo frente a gramnegativos. 4. Cruzado, aleatorizado, doble ciego, controlado con otro antibiótico activo frente a gramnegativos. 5. Cruzado, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.

MIR 2012 195. ¿En qué tipo de evaluación económica se tienen en cuenta las “preferencias de los pacientes”?. 1. Análisis coste-beneficio. 2. Análisis de minimización de costes. 3. Análisis de coste-efectividad. 4. Análisis de coste-utilidad. 5. Estudios de coste de la enfermedad.

MIR 2012 200. Cuando se realiza un estudio de bioequivalencia para evaluar si un fármaco genérico es bioequivalente con el producto original, ¿cuál es el criterio principal utilizado habitualmente por las agencias reguladoras (Agencia Española y Agencia Europea) para su autorización?. 1. La cantidad de principio activo y los excipientes deben ser los mismos en el genérico y en el original. 2. El cociente de las medias de la formulación test con respecto a la formulación de referencia para AUC y Cmax debe ser del 100%. 3. El intervalo de confianza del 90% del cociente de las medias de la formulación test con respecto a la formulación de referencia para AUC y Cmax debe estar incluido entre los límites 80-125%. 4. El medicamento genérico debe contener al menos el 80% del principio activo que contiene el producto de referencia. 5. El cociente del AUC de la formulación test con respecto al AUC de la formulación de referencia para todos los sujetos debe estar incluido entre los límites 80-125%.

MIR 2012 232. ¿Cuál sería el diseño más adecuado para evaluar la eficacia de un tratamiento para detener la progresión de la enfermedad de Alzheimer leve-moderada?. 1. Ensayo clínico aleatorizado, paralelo, doble ciego, controlado con placebo, de 2 años de tratamiento. 2. Ensayo clínico con control histórico de 4 años de tratamiento. 3. Estudio retrospectivo de casos y controles. 4. Estudio observacional de seguimiento prospectivo durante 5 años. 5. Ensayo clínico aleatorizado, abierto, comparado con el tratamiento estándar, de 6 meses de tratamiento.

MIR 2011 176. Para determinar la efectividad de un tratamiento quirúrgico comparando dos técnicas diferentes, el tipo de diseño que ofrece la mayor “evidencia científica” es: 1. Un estudio controlado aleatorizado de 50 pacientes. 2. Una serie de casos de un único centro con 475 pacientes. 3. Un estudio de cohortes de 50 pacientes. 4. Un estudio con casos y controles de 100 pacientes. 5. Los consejos dados por un panel de expertos mundiales en base a su experiencia personal.

MIR 2011 179. Se diseña un estudio para evaluar el efecto sobre la salud de la exposición a los teléfonos móviles en el que durante 10 años se sigue a una población inicialmente sana. ¿Qué tipo de diseño tiene este estudio?. 1. Estudio de casos y controles. 2. Estudio de cohortes. 3. Estudio transversal. 4. Serie de casos. 5. Ensayo controlado.

MIR 2011 180. En un estudio de seguimiento de 25.000 trabajadores durante 8 años se han encontrado 250 casos de una enfermedad. Queremos usar estos datos para analizar asociación de esta enfermedad con cierta predisposición genética cuyo diagnóstico es muy caro y no podemos realizarlo a todo el grupo de trabajadores sólo a 500 de ellos. El diseño que sería conveniente usar en este caso es: 1. Estudio transversal o de corte. 2. Estudio de cohortes. 3. Estudio de casos y controles anidado. 4. Estudio experimental. 5. Estudio ecológico.

MIR 2011 181. Para analizar la posible relación entre la contaminación ambiental y un tipo de alergia se han medido los niveles medios de contaminación y la tasa de incidencia de dicha alergia en el último año en 250 ciudades europeas. Se encontró una correlación positiva entre los niveles medios de contaminación y la tasa de incidencia de la alergia estudiada. El diseño de este estudio se corresponde con: 1. Estudio transversal o de corte. 2. Estudio de cohortes. 3. Estudio de casos y controles anidado. 4. Estudio experimental. 5. Estudio ecológico.

MIR 2011 182. Se desea estudiar la asociación de determinadas exposiciones con una enfermedad cuyo periodo de latencia es muy largo. En este caso el tipo de estudio más adecuado sería: 1. Estudio transversal o de corte. 2. Estudio prospectivo. 3. Estudio de casos y controles. 4. Estudio experimental. 5. Estudio de serie de casos.

MIR 2011 183. Si desea leer críticamente un artículo sobre un ensayo clínico aleatorizado empleará la declaración: 1. CONSORT. 2. QUOROM. 3. PRISMA. 4. STROBE. 5. STARD.

MIR 2011 188. ¿Cuál es el principal objetivo de los ensayos clínicos con medicamentos en fase I?. 1. Evaluar la tolerabilidad de los medicamentos. 2. Evaluar la efectividad de los medicamentos. 3. Evaluar la eficiencia de los medicamentos. 4. Evaluar la eficacia de los medicamentos. 5. Evaluar las pautas de dosificación de los medicamentos.

MIR 2011 193. ¿En qué tipo de evaluación económica solamente se valoran los costes, sin que se evalúen los resultados clínicos obtenidos?. 1. Análisis coste-beneficio. 2. Análisis de minimización de costes. 3. Análisis coste-efectividad. 4. Análisis coste-utilidad. 5. Estudios de coste de la enfermedad.

MIR 2011 194. La eficiencia de una intervención o programa sanitario, viene definida por: 1. El cociente riesgo/beneficio. 2. El beneficio neto obtenido. 3. La relación entre los costes empleados y los resultados clínicos obtenidos. 4. La diferencia entre los costes necesarios para evitar los riesgos y los costes intrínsecos para obtener los beneficios terapéuticos. 5. El cociente entre los costes médicos directos y el grado de calidad de vida resultante de emplear cada alternativa terapéutica evaluada.

MIR 2011 195. Respecto al metaanálisis de ensayos clínicos señale la respuesta CORRECTA: 1. La heterogeneidad de los estudios incluidos potencia la precisión y exactitud de los resultados agregados. 2. El sesgo de publicación consiste en publicar los estudios negativos para perjudicar a los promotores de los mismos. 3. Cuando los resultados de los ensayos son homogéneos es apropiado aplicar un modelo de efectos fijos. 4. Con los modelos de efectos aleatorios (al azar) los intervalos de confianza son más estrechos que con los modelos de efectos fijos. 5. Permite generar un estimador del efecto con intervalos de confianza habitualmente más amplios que los de cada estudio por separado.

MIR 2010 131. ¿Qué significa la práctica de la medicina basada en la evidencia?. 1. La aplicación de los resultados de los ensayos clínicos a la práctica clínica. 2. Que todas las decisiones médicas están fundamentadas en evidencias científicas de calidad. 3. La integración de la maestría clínica individual con las mejores evidencias científicas disponibles. 4. Que debe rechazarse la información que no procede de ensayos clínicos o metaanálisis. 5. La búsqueda de las mejores respuestas para las preguntas que surgen en la práctica clínica diaria.

MIR 2010 180. En 1962 unos investigadores de la Universidad de Harvard identificaron a 16.936 graduados de dicha universidad a los que se les solicitó la cumplimentación de un cuestionario sobre la actividad física y otros factores de riesgo cardiovasculares, también recogieron datos a partir de los registros de la universidad. 10 años más tarde se envió un cuestionario de seguimiento sobre la arteriopatía coronaria y se recogieron datos sobre esta enfermedad a partir de los registros de defunción. ¿Cuál es el tipo de diseño de estudio empleado?. 1. Estudio Transversal o de prevalencia. 2. Estudio de cohortes. 3. Estudio de casos y controles. 4. Ensayo clínico. 5. Estudio ecológico.

MIR 2010 181. ¿Qué tipo de diseño en un estudio o en un ensayo es considerado como “estándar oro” para obtener evidencias en la toma de decisiones terapéuticas?. 1. De cohortes. 2. Prospectivo doble ciego al azar. 3. Retrospectivo doble ciego al azar. 4. Empírico. 5. Transversal.

MIR 2010 182. Los estudios epidemiológicos de tipo corte transversal son los más apropiados para: 1. Realizar inferencias causales sobre la relación entre la exposición a un factor y la enfermedad. 2. Estimar la incidencia real de una enfermedad a partir de un muestreo aleatorio. 3. Estimar la prevalencia de una enfermedad crónica. 4. Diferenciar entre factores etiológicos y factores pronósticos de la enfermedad. 5. Diferenciar entre casos incidentes y casos prevalentes de la enfermedad.

MIR 2010 183. En un estudio un pediatra seleccionó 30 niños que habían presentado el Síndrome de Reye y otros 60 pacientes que sufrieron enfermedades víricas de carácter más leves. Se interrogó a los padres sobre el consumo de ácido acetilsalicílico en los niños. ¿Cuál es el tipo de diseño de estudio empleado?. 1. Estudio Transversal o de prevalencia. 2. Estudio de cohortes. 3. Estudio de casos y controles. 4. Ensayo clínico. 5. Estudio ecológico.

MIR 2010 184. Indique en cuál de los siguientes tipos de estudio la asignación de los pacientes a los distintos grupos objeto de estudio, está “controlada” por el investigador: 1. Ensayo clínico de grupos paralelos. 2. Estudio de casos y controles. 3. Estudio de cohortes. 4. Estudio transversal. 5. Estudio con controles históricos.

MIR 2010 185. Señale la respuesta INCORRECTA respecto a los estudios de cohortes: 1. Pueden ser prospectivos o retrospectivos. 2. Son estudios observacionales y descriptivos. 3. Permiten establecer con claridad la secuencia temporal de los eventos de interés. 4. Permiten medir la incidencia de enfermedad. 5. Pueden medir los efectos de exposiciones infrecuentes en la población.

MIR 2010 187. En un ensayo clínico aleatorizado, controlado y con diseño doble-ciego se han administrado dosis crecientes de 10 mg, 20 mg, 50 mg y 100 mg de un nuevo fármaco en un total de 60 pacientes (15 pacientes por cada grupo de dosis), con el fin de establecer la relación entre la eficacia y toxicidad del nuevo fármaco. Además, se ha incluido un grupo control con 15 pacientes. Señale la respuesta correcta: 1. Se trata de un estudio Fase I. 2. Se trata de un estudio Fase IIa. 3. Se trata de un estudio Fase IIb. 4. Se trata de un estudio Fase III. 5. Se trata de un estudio Fase IV.

MIR 2010 189. Señale la opción correcta entre las siguientes características sobre el diseño de un ensayo clínico: 1. Un ensayo clínico controlado con un fármaco activo es de mejor calidad que un ensayo clínico controlado con placebo. 2. Cuando se dispone de controles históricos no es necesario realizar un ensayo clínico controlado. 3. Un estudio abierto se define por la ausencia de un grupo control. 4. La necesidad de un enmascaramiento doble ciego es mayor cuando la variable de medida es mortalidad. 5. La asignación aleatoria tiende a distribuir las variables pronósticas conocidas o desconocidas de forma equitativa a cada grupo de comparación.

MIR 2010 191. Un investigador del hospital está pensando realizar un ensayo clínico prospectivo aleatorizado que será la base para su tesis doctoral, pero sólo en su hospital y sólo en 60 pacientes (30 aleatorizados a un fármaco ya autorizado pero en una indicación no autorizada y 30 aleatorizados a un fármaco control autorizado para la indicación en estudio). Señale la respuesta correcta: 1. Al ser un estudio en un solo centro, es suficiente contar con el informe favorable del Comité Ético de Investigación Clínica del hospital para iniciar el ensayo clínico. 2. El informe favorable de un Comité Ético de Investigación Clínica no es necesario en este caso, ya que el número de pacientes es menor de 100. 3. Se obtendrá el consentimiento informado verbal bajo presencia de testigos siempre que sea posible, salvo que el paciente esté incapacitado, en cuyo caso se otorgará por escrito. 4. El ensayo clínico debe ser autorizado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. 5. Es necesario seguir las normas de buena práctica clínica, salvo si se trata de un ensayo clínico de bioequivalencia.

MIR 2010 192. Con respecto a los ensayos clínicos necesarios para el registro de medicamentos, señale la afirmación INCORRECTA: 1. Los fase III, también llamados confirmatorios, intentan proporcionar una base adecuada para la evaluación del beneficio/riesgo que apoye el registro del medicamento. 2. Se diseñan específicamente para evaluar la efectividad del tratamiento a estudio. 3. No permiten detectar acontecimientos adversos poco frecuentes. 4. No siempre se pueden extrapolar sus resultados a la población general. 5. La asignación aleatoria evita sesgos y permite tener confianza en que las diferencias encontradas entre los grupos se deben al tratamiento recibido.

MIR 2010 193. De los siguientes, cuál NO es un requisito para poder realizar un ensayo clínico en un solo paciente (n = 1): 1. Que se puedan extrapolar los resultados a otros pacientes. 2. Que el tratamiento vaya a ser utilizado de forma crónica. 3. Que la eficacia del tratamiento esté en duda. 4. Que existan criterios clínicamente relevantes para valorar la eficacia. 5. Que se puedan establecer unos criterios claros para interrumpir el ensayo.

MIR 2010 198. ¿En qué tipo de evaluación económica se evalúan los resultados clínicos a través de los años de vida ganados?. 1. Análisis coste-efectividad. 2. Análisis coste-utilidad. 3. Análisis coste-beneficio. 4. Análisis coste-consecuencia. 5. Estudios de coste de la enfermedad.

MIR 2009 196. ¿Qué es un metaanálisis?. 1. Es una manera de analizar los datos de un estudio. 2. Es una manera de agrupar estudios heterogéneos. 3. Es un tipo de revisión narrativa. 4. Es una manera sistemática de agrupar los resultados de diversos estudios. 5. Es una manera de hacer búsquedas bibliográficas.

MIR 2009 198. En investigación clínica el diseño que mejor evalúa el efecto de los fármacos en el ser humano es: 1. Estudio observacional prospectivo. 2. Estudio observacional retrospectivo. 3. Ensayo clínico aleatorizado controlado prospectivo. 4. Ensayo clínico aleatorizado controlado retrospectivo. 5. Ensayo clínico con control histórico.

MIR 2009 199. Para tratar de establecer una relación causal entre el asma y el riesgo de enfermedad neumocócica invasiva (ENI) se seleccionaron pacientes con ENI y se compararon con otro grupo de pacientes sin ENI, en cuanto a sus antecedentes de asma. ¿Cuál es el tipo de diseño de estudio empleado?. 1. Estudio de cohortes. 2. Ensayo clínico aleatorizado. 3. Estudio ecológico. 4. Casos y controles. 5. Ensayo clínico cruzado.

MIR 2009 201. ¿Cuál de las siguientes características es propia de los ensayos clínicos pragmáticos o naturalísticos?. 1. Evalúa la efectividad de las intervenciones más que su eficacia. 2. Necesita un número menor de pacientes que los ensayos clínicos explicativos. 3. Incluye una población muy homogénea. 4. Tiene unos criterios de inclusión muy estrictos. 5. Tiene menor validez externa que los ensayos clínicos explicativos.

MIR 2009 202. ¿Cuál de las siguientes características es propia de las fases precoces de la investigación con un nuevo fármaco?. 1. Se prioriza la validez externa de los estudios. 2. Se incluyen pacientes parecidos a la población susceptible de recibir el fármaco. 3. Se miden parámetros farmacodinámicos o variables intermedias. 4. La duración de los estudios es más larga que en fases avanzadas. 5. No se restringe el número de pacientes incluidos.

MIR 2009 203. Cuando leemos un ensayo clínico publicado en una revista científica, debemos comprobar si se cumplen una serie de características importantes para juzgar la validez de sus resultados. De las siguientes características, indique cuál es la MENOS relevante: 1. Asignación aleatoria del tratamiento. 2. Enmascaramiento de la intervención. 3. Características similares de los dos grupos de comparación al inicio del estudio. 4. Inclusión del mismo número de sujetos en todos los centros participantes. 5. Análisis estadístico por intención de tratar.

MIR 2009 206. ¿Cuál de las siguientes es una ventaja de los estudios de cohortes?. 1. Son adecuados para estudiar enfermedades con largo periodo de inducción. 2. Son generalmente menos costosos en tiempo y dinero que los estudios de caso y controles. 3. Son útiles para medir los efectos de exposiciones infrecuentes en la población. 4. Son muy adecuados para estudiar las causas de enfermedades infrecuentes. 5. La aleatorización de la exposición.

MIR 2009 207. ¿Cuál de los siguientes NO es un objetivo habitual de un ensayo clínico con un medicamento?. 1. Estudiar propiedades farmacocinéticas. 2. Demostrar eficacia. 3. Conocer el perfil de seguridad. 4. Determinar dosis. 5. Determinar el patrón de prescripción habitual.

MIR 2009 208. Los ensayos clínicos de diseño cruzado: 1. Reclutan un número de pacientes superior al de un diseño paralelo con objetivo similar. 2. Todos los pacientes reciben todos los tratamientos estudiados. 3. No emplean placebo. 4. No requieren consentimiento informado del sujeto. 5. No suelen incluir periodos de lavado.

MIR 2009 212. ¿Cuál de entre las siguientes es una de las principales ventajas de los estudios casos-control?. 1. Son especialmente útiles para medir los efectos de exposiciones infrecuentes en la población. 2. Miden la relación entre la exposición y varias enfermedades. 3. Evitan el sesgo de supervivencia. 4. Permiten valorar en el contexto de una determinada enfermedades, diferentes factores etiológicos simultáneamente. 5. La facilidad para seleccionar el grupo de comparación.

MIR 2009 213. ¿Cuál de las siguientes es una característica de los estudios de casos y controles apareados?. 1. Es posible seleccionar más de un control por cada caso. 2. Son estudios de diseño cruzado. 3. Cada sujeto actúa como su propio control. 4. Se realiza un seguimiento prospectivo de los sujetos seleccionados, que es concurrente para los casos y para los controles. 5. En un estudio de casos y controles, el emparejamiento garantiza la eliminación de los factores de confusión.

MIR 2009 214. Deseamos investigar la hipótesis de que los fármacos antirretrovirales que se administran durante el embarazo para prevenir la transmisión vertical del VIH pueden afectar negativamente el aprendizaje en los niños expuestos intraútero a estos fármacos, independientemente de que estos niños resulten o no infectados por el VIH. De entre los siguientes diseños de estudios, ¿cuál es el más adecuado?. 1. Un ensayo clínico, que compare la prevalencia de retraso psicomotor en recién nacidos cuyas madres recibieron tratamiento antirretroviral en el embarazo, y en recién nacidos cuyas madres recibieron placebo. 2. Un estudio de cohortes, que compare la incidencia de retraso psicomotor en dos grupos de niños: uno de ellos infectado por el VIH y el otro grupo no infectado. 3. Un estudio de cohortes, que compare la prevalencia de retraso psicomotor en niños infectados por el VIH entre aquellos que fueron expuestos intraútero a antirretrovirales y los que no lo fueron. 4. Un estudio de cohortes, que mida la incidencia de retraso psicomotor en niños no infectados por el VIH, hijos de madres seropositivas, y estudie su asociación con la exposición intraútero a antirretrovirales. 5. Un estudio de casos y controles, en el que se seleccionan como casos niños con retraso psicomotor y como controles niños no expuestos intraútero a antirretrovirales.

MIR 2009 217. En un análisis coste-utilidad, la utilidad siempre la vamos a medir en: 1. Unidades monetarias. 2. Grado de efectividad. 3. Consecuencias clínicas obtenidas. 4. Años de vida ajustados por calidad. 5. Unidades de calidad de vida ganadas.

MIR 2009 218. ¿Cuál de las siguientes afirmaciones es FALSA sobre los estudios transversales?. 1. Sólo tienen como finalidad estimar la prevalencia de una determinada variable. 2. Los estudios transversales utilizan técnicas estadísticas descriptivas y analíticas. 3. A veces se utilizan para investigar la asociación de una determinada exposición y una enfermedad. 4. En los estudios transversales analíticos la medición de la exposición y la enfermedad se realiza simultáneamente. 5. Los estudios transversales descriptivos tienen como finalidad estimar la frecuencia de una variable de interés en una determinada población en un momento concreto.

MIR 2019 116. Respecto a los estudios controlados con placebo, ¿cuál de las siguientes afirmaciones es correcta?. 1. Cuando el enmascaramiento es muy riguroso, los ensayos comparativos con placebo tienden, en general, a encontrar eficacias más modestas. 2. No se pueden hacer estudios a doble ciego si un medicamento se administra por vía tópica cutánea y el comparador se administra por vía intravenosa. 3. Para asegurar que las características basales de los sujetos incluidos sean comparables entre los grupos de tratamiento, la aleatorización puede estratificarse por todos los criterios de inclusión y exclusión que se describen en el protocolo. 4. Un estudio con diseño abierto tiene más validez metodológica que si se realiza con enmascaramiento de los tratamientos.

MIR 2018 210. En relación con los ensayos clínicos fase III realizados en oncología, señale la respuesta verdadera: 1. Suele emplearse como variable principal la tasa de respuestas, pues se considera clínicamente relevante en cualquier circunstancia. 2. En tumores frecuentes, como por ejemplo cáncer de colon, los ensayos clínicos fase III de registro suelen ser ensayos clínicos no controlados. 3. Cuando se conoce la existencia de factores pronósticos importantes del tipo de cáncer en estudio, es recomendable estratificar la aleatorización para asegurar una distribución equitativa de estos factores. 4. Deben emplearse criterios de inclusión muy estrictos que excluyan determinados tipos de pacientes (por ejemplo pacientes de edad avanzada), pues así se generalizarán los resultados más fácilmente.

MIR 2017 121. En un estudio de casos y controles, ¿cuál es el impacto que tendría un error de clasificación de la exposición de tipo “no diferencial” (es decir que ocurra con la misma probabilidad en el grupo de casos y en el de los controles) sobre la medida de asociación?. 1. Acercaría la medida de asociación al valor nulo. 2. Sesgaría el resultado hacia la hipótesis alternativa. 3. Sesgaría el resultado en una dirección impredecible. 4. No modificaría la medida de asociación.

MIR 2014 197. En un estudio clínico para evaluar la eficacia de un nuevo medicamento en el tratamiento de la crisis de migraña (señale la CORRECTA): 1. Unos criterios de inclusión estrictos aumentan la validez externa del estudio. 2. Unos criterios de exclusión estrictos reducen la validez interna del estudio. 3. El control con un brazo placebo aumenta la validez externa del estudio. 4. El enmascaramiento reduce la validez interna del estudio. 5. La asignación aleatoria aumenta la validez interna del estudio.

MIR 2014 198. Queremos conocer si el consumo de café puede estar asociado a la malformación neonatal por lo que se diseña un estudio casos control. Se entrevista a un grupo de mujeres que han tenido niños con malformaciones y lo mismo en un grupo de madres sin hijos con malformaciones. Las entrevistas las realizarán dos entrevistadores entrenados mediante un cuestionario previamente validado. Además, los entrevistadores ignoran si la entrevistada es un caso o un control. ¿Qué tipo de sesgo podemos introducir?. 1. Sesgo de información. 2. Sesgo de memoria. 3. Sesgo del entrevistador. 4. Sesgo de selección. 5. Falacia ecológica.

MIR 2014 200. Se quiere realizar un estudio para valorar el efecto de la exposición al consumo de alcohol sobre el cáncer de páncreas. Es posible que la relación pueda estar afectada por el efecto de la exposición al consumo de tabaco. Si sólo se quiere analizar el efecto del consumo de alcohol, ¿qué tipo de sesgo se puede producir?. 1. Sesgo de exposición. 2. Sesgo de diagnóstico. 3. Sesgo de realización. 4. Sesgo por efecto vigilancia (o de Hawthorne). 5. Sesgo de confusión.

MIR 2013 187. ¿Cómo se denomina al ensayo clínico en el que los pacientes, los investigadores y los profesionales sanitarios implicados en la atención de los pacientes desconocen el tratamiento asignado?. 1. Enmascado. 2. Triple ciego. 3. Abierto. 4. Simple ciego. 5. Doble ciego.

MIR 2013 188. En los ensayos clínicos con frecuencia se analizan los datos según el principio de “análisis por intención de tratar” lo que significa que: 1. Se analizan sólo los datos de los pacientes que terminan el estudio. 2. Se analizan sólo los datos de los pacientes que cumplen el protocolo. 3. Se excluyen del análisis a los pacientes que abandonan el estudio por presentar efectos adversos. 4. Se analizan los datos de todos los pacientes como pertenecientes al grupo al que fueron asignados, con independencia del tratamiento que hayan recibido. 5. Se excluyen a los pacientes que abandonan el estudio por cualquier motivo antes de finalizar el estudio.

MIR 2013 189. ¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre un ensayo clínico que evalúa la eficacia de un nuevo medicamento en el tratamiento de las crisis de migraña es FALSA?. 1. Podría emplearse un diseño cruzado. 2. Está justificado emplear placebo como brazo control si está previsto un tratamiento de rescate. 3. No es necesario que el estudio sea doble ciego. 4. El ensayo debe llevarse a cabo inicialmente en adultos y posteriormente, si procede, realizar otros en ancianos y en población pediátrica. 5. La asignación a los grupos que se comparan debe ser aleatoria.

MIR 2012 177. ¿Cuál de las siguientes afirmaciones acerca de la confusión en los estudios epidemiológicos es falsa?. 1. Para “controlar” la confusión en un estudio, las variables que la producen deben conocerse obligatoriamente de antemano. 2. La confusión ocurre cuando una tercera variable se asocia tanto a la exposición como al desenlace. 3. Los análisis estadísticos multivariantes reducen la confusión. 4. El diseño de los ensayos controlados con distribución aleatoria minimiza la confusión. 5. La medición inexacta o sesgada de algunas variables puede generar confusión.

MIR 2012 181. Se dice que un estudio de observaciones tiene validez interna: 1. Cuando se obtiene un resultado estadísticamente significativo. 2. Cuando el investigador ha controlado razonablemente las posibles fuentes de sesgo. 3. Cuando el investigador no ha cometido fraude y los resultados son auténticos. 4. Cuando se ha publicado en una revista con alto factor de impacto. 5. Cuando el intervalo de confianza de la principal medida de efecto no incluye el valor nulo.

MIR 2012 188. Un ensayo clínico “abierto” significa: 1. No requiere ingreso. 2. Pueden incluirse sujetos en el ensayo. 3. No existe grupo control. 4. No enmascarado. 5. Sus resultados son extrapolables a la población general.

MIR 2012 190. Cuando vamos a realizar un ensayo clínico aleatorizado doble-ciego, ¿en qué consiste la técnica de doble simulación?. 1. Es un método de aleatorización para asegurarse de que los factores de confusión se distribuyen por igual entre los dos grupos de tratamiento. 2. Consiste en que el estadístico que vaya a analizar los datos no sepa el tratamiento que ha correspondido a cada paciente. 3. Es un diseño cruzado en el que al paciente se le administra cada vez un tratamiento sin que sepa en cada momento qué fármaco le ha correspondido. 4. Es un método para calcular el tamaño de la muestra en el que se simula el efecto esperado con cada uno de los dos tratamientos. 5. Es un método de enmascaramiento donde los individuos reciben uno de los tratamientos (experimental o control) junto con el placebo del otro fármaco.

MIR 2011 177. Unos investigadores realizan un estudio con pacientes diabéticos provenientes de una unidad de diabetes hospitalaria. La aplicación de los resultados del estudio a pacientes de una consulta de medicina de familia puede ser errónea por un problema de: 1. Validez interna. 2. Validez externa. 3. Precisión. 4. Sesgo de clasificación. 5. Confusión.

MIR 2011 178. ¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre los factores de confusión es correcta?. 1. Sólo hay que controlarlos cuando son una variable intermedia en la cadena causal. 2. Pueden controlarse mediante enmascaramiento. 3. Pueden controlarse mediante emparejamiento. 4. No requieren control porque no modifican el efecto. 5. Sólo se pueden controlar recurriendo a técnicas estadísticas.

MIR 2011 185. En un ensayo clínico la comparabilidad de los grupos experimental y control la determina: 1. El doble ciego. 2. La aleatorización. 3. El tamaño de la muestra. 4. El análisis por intención de tratar. 5. El triple ciego.

MIR 2011 234. Se ha diseñado un ensayo clínico controlado en el que se compara la eficacia de dos medicamentos y en el que la variable principal de medida implica inevitablemente una valoración subjetiva del paciente o de un evaluador. ¿Cuál de las siguientes estrategias utilizaría para minimizar el riesgo de sesgos en la medida de la variable principal de eficacia?. 1. Enmascaramiento del tratamiento. 2. Aumento del tamaño muestral. 3. Asignación aleatorizada de los pacientes a los dos grupos de tratamiento. 4. Consentimiento informado. 5. Diseño cruzado.

MIR 2010 186. Se plantea un estudio de casos y controles para investigar la asociación entre la toma de antidepresivos durante el embarazo y el riesgo de malformaciones congénitas cardiacas. Con el fin de minimizar la posibilidad de un sesgo consistente en que las mujeres que han tenido un hijo con malformación recuerden mejor su posible exposición en el embarazo a medicamentos antidepresivos que las mujeres con niños no malformados, ¿cuál de los siguientes procedimientos sería el más adecuado?. 1. Realizar un estudio de campo, con entrevistas directas a los casos y a los controles. 2. Realizar un estudio de corte transversal, para estimar la prevalencia de uso de antidepresivos en embarazadas. 3. Realizar un estudio en el que se obtenga de una base de datos la información sobre todas las prescripciones médicas realizadas durante el embarazo a los casos y a los controles. 4. Seleccionar los controles mediante apareamiento (matching) con los casos. 5. Realizar un análisis por intención de tratar.

MIR 2009 204. Suponga que en el grupo experimental de un ensayo clínico con antiarrítmicos, la incidencia de eventos de interés (arritmias y muertes por causas cardiacas) se reduce de forma estadísticamente significativa con respecto al grupo control. Sin embargo, la mortalidad por todas las causas es superior en el grupo experimental. ¿Es correcto concluir a favor del fármaco experimental?. 1. No, ya que la mayor mortalidad global en uno de los grupos puede haber reducido las oportunidades de sufrir eventos de interés entre los pacientes a él asignados. 2. Sí, ya que la mortalidad por causas no cardiovasculares no tiene nada que ver con el problema que estudia ese ensayo clínico. 3. Sí, si los dos grupos son homogéneos en cuanto al pronóstico antes de iniciar el tratamiento; no en caso contrario. 4. Sí, si el ensayo se diseñó para valorar diferencias en arritmias y muertes cardiacas. 5. Sólo si los resultados sobre los eventos de interés coinciden con los de otros estudios similares.

MIR 2009 211. El sesgo amnésico que puede producirse en los estudios de casos y controles: 1. Es un sesgo de selección. 2. Es un sesgo de clasificación diferencial. 3. Es un sesgo de clasificación no diferencial. 4. Es un sesgo de confusión. 5. No es realmente un sesgo sino un error que acontece en estudios con ancianos.

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