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¿Qué estudia la farmacología?. a) Únicamente los principios activos de origen vegetal. b) Las enfermedades infecciosas y su tratamiento quirúrgico. c) El origen, acciones y propiedades de las sustancias químicas sobre organismos vivos. d) Solo los métodos de administración de los medicamentos.

¿Qué diferencia principal existe entre un fármaco y un medicamento?. a) No hay diferencia, son sinónimos. b) El fármaco es la sustancia activa y el medicamento es la forma farmacéutica lista para su uso. c) El medicamento solo se aplica en animales y el fármaco en humanos. d) El fármaco es siempre natural y el medicamento siempre sintético.

Qué organismo regula los medicamentos y productos sanitarios en España?. a) La OMS. b) El Ministerio de Educación. c) La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). d) La Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Qué fase de desarrollo de un medicamento se realiza en animales de laboratorio para evaluar toxicidad y farmacocinética?. a) Fase I. b) Estudios preclínicos. c) Fase II. d) Farmacovigilancia.

Cuál fue el primer alcaloide puro aislado en la historia de la farmacología moderna?. a) Estricnina. b) Morfina. c) Cafeína. d) Quinina.

Qué se entiende por farmacovigilancia?. a) El control de los precios de los medicamentos. b) La vigilancia de la producción industrial de medicamentos. c) La recopilación y evaluación de reacciones adversas tras la comercialización. d) El análisis químico de nuevos compuestos en laboratorio.

El mitridatismo hace referencia a: a) El uso ritual de plantas alucinógenas en Grecia. b) La capacidad de resistir a los venenos tras administraciones progresivas. c) El proceso de metabolización de tóxicos por el hígado. d) La resistencia bacteriana frente a antibióticos.

Qué documento contiene la información científica necesaria para autorizar la comercialización de un medicamento?. a) El prospecto para pacientes. b) El expediente de autorización o dossier regulatorio (CTD). c) El manual de farmacología clínica. d) El informe anual de la AEMPS.

Según el RDL 1/2015, ¿qué profesionales pueden prescribir de forma autónoma ciertos medicamentos no sujetos a receta médica?. a) Solo médicos especialistas. b) Enfermeros acreditados. c) Farmacéuticos comunitarios. d) Fisioterapeutas.

Qué criterio utiliza la clasificación terapéutica de los fármacos?. a) Su estructura química. b) Su mecanismo de acción. c) Su uso clínico o efecto terapéutico principal. d) Su biodisponibilidad.

Cuál de los siguientes corresponde a un grupo de la clasificación farmacológica?. a) Antibióticos. b) Agonistas y antagonistas de receptores. c) Analgésicos. d) Antipiréticos.

Qué significa ATC en la clasificación internacional de medicamentos?. a) Anatomical, Therapeutic, Chemical. b) Active, Toxic, Clinical. c) Analysis, Treatment, Control. d) Antiviral, Toxic, Chemical.

Cuántos niveles jerárquicos tiene la clasificación ATC de la OMS?. a) 3. b) 4. c) 5. d) 6.

Cuál es la duración estándar de una patente de medicamento en la Unión Europea?. a) 10 años. b) 15 años. c) 20 años. d) 25 años.

Qué condición deben cumplir los medicamentos genéricos para ser equivalentes a los de referencia?. a) Tener el mismo precio. b) Contener un excipiente distinto. c) Demostrar bioequivalencia. d) Usarse solo en humanos.

Qué parámetro se mide en estudios de biodisponibilidad para comparar medicamentos?. a) AUC y Cmax. b) Dosis mínima eficaz. c) Tiempo de prescripción. d) Coste del medicamento.

Qué medicamentos no pueden comercializarse como genéricos, sino como biosimilares?. a) Medicamentos antivirales. b) Medicamentos biológicos. c) Medicamentos antiparasitarios. d) Medicamentos analgésicos.

Cuál de los siguientes pertenece a la Clase II de fármacos regulados?. a) Heroína. b) Codeína en baja dosis. c) Diazepam. d) Fentanilo.

Qué característica define a los medicamentos de Clase V en la regulación de sustancias con potencial de abuso?. a) Muy alto potencial adictivo y sin uso médico. b) Alto riesgo de dependencia y uso médico limitado. c) Uso común para ansiedad e insomnio. d) Potencial muy bajo de abuso y algunos disponibles sin receta.

Qué indica el nivel 1 del código ATC?. a) Sustancia química. b) Grupo anatómico principal. c) Subgrupo terapéutico/farmacológico. d) Subgrupo químico.

Qué organismo internacional asigna los nombres genéricos de los medicamentos?. a) La FDA. b) La OMS. c) La AEMPS. d) La Unión Europea.

Cuál es un ejemplo de nombre comercial para diazepam?. a) Aspirina®. b) Valium®. c) Ozempic®. d) Atorvastatina®.

Qué valor máximo de variación en biodisponibilidad se acepta universalmente entre un genérico y el original?. a) ±5%. b) ±10%. c) ±15%. d) ±20%.

Qué característica define a los medicamentos huérfanos?. a) No tienen principio activo definido. b) Se destinan a enfermedades raras y gozan de protección especial. c) Son todos de origen biológico. d) Son equivalentes a los genéricos.

Qué clase de fármacos incluye sustancias como el diazepam o el lorazepam?. a) Clase I. b) Clase II. c) Clase IV. d) Clase V.

Cuál de las siguientes categorías pertenece a la clasificación terapéutica?. a) Inhibidores enzimáticos. b) Broncodilatadores. c) Moduladores de canales iónicos. d) Fármacos citotóxicos.

Qué nivel del código ATC identifica a la sustancia química específica?. a) Nivel 1. b) Nivel 3. c) Nivel 4. d) Nivel 5.

Qué objetivo principal tiene la patente de un medicamento?. a) Evitar el uso clínico. b) Asegurar el acceso universal. c) Proteger la inversión del laboratorio. d) Facilitar la prescripción enfermera.

La clasificación terapéutica agrupa los fármacos según: A) Su estructura química. B) Su mecanismo de acción. C) Su uso clínico o efecto buscado. D) La vía de administración.

Un betabloqueante (p. ej., propranolol) se clasifica, desde el punto de vista farmacológico, como: A) Antihipertensivo. B) Antagonista de receptores β-adrenérgicos. C) Analgésico. D) Antipirético.

En el sistema ATC de la OMS, el primer nivel (una letra) indica: A) La sustancia química concreta. B) El grupo anatómico principal (órgano/sistema). C) El subgrupo terapéutico-farmacológico-químico. D) El subgrupo químico.

El código ATC del paracetamol es N02BE01. ¿Qué señala “BE”?. A) “Anilidas”: subgrupo químico dentro de otros analgésicos/antipiréticos. B) “Benzodiazepinas”: subgrupo de ansiolíticos. C) “Betabloqueantes”: subgrupo cardiovascular. D) “Bactericidas”: subgrupo antiinfeccioso.

Señala el nombre genérico: A) 7-cloro-1,3-dihidro-1-metil-5-fenil-2H-1,4-benzodiacepin-2-ona. B) Valium®. C) Diazepam. D) Stesolid®.

La bioequivalencia se demuestra, típicamente, comparando entre genérico y referente: A) Únicamente la semivida de eliminación. B) Los parámetros de exposición (AUC y Cmax) en rangos aceptados. C) Solo la biodisponibilidad absoluta por vía IV. D) Únicamente el tiempo al pico (Tmax).

Qué afirmación sobre genéricos es correcta?. A) Pueden comercializarse mientras la patente del original siga vigente. B) Siempre tienen la misma biodisponibilidad exacta (0% variación). C) Son intercambiables si demuestran bioequivalencia. D) No pueden sustituirse en farmacia.

Los medicamentos biológicos: A) Pueden tener genérico idéntico. B) No pueden copiarse exactamente; existen biosimilares con más exigencias clínicas. C) No requieren demostrar comparabilidad. D) Son siempre de venta libre.

Un biosimilar es: A) Una copia química idéntica a una molécula pequeña. B) Un biológico altamente similar a su original, sin diferencias clínicamente relevantes. C) Un genérico con excipientes distintos. D) Un medicamento huérfano.

Cuál NO favorece la sustitución por un genérico?. A) Formas de liberación modificada sin equivalencia demostrada. B) Biológicos (requieren biosimilar, no genérico). C) Medicamentos huérfanos con protección añadida. D) Fármacos de molécula pequeña con bioequivalencia probada.

La farmacovigilancia se ocupa de: A) Autorizar patentes. B) Detectar, evaluar, comprender y prevenir reacciones adversas y problemas de seguridad. C) Fijar precios de referencia. D) Clasificar fármacos por su efecto terapéutico.

En España, la agencia reguladora es: A) EMA. B) FDA. C) AEMPS. D) OMS.

Las guías de prescripción racional buscan: A) Promover el uso seguro, eficaz y coste-efectivo de medicamentos. B) Reducir la competencia entre laboratorios. C) Evitar la farmacovigilancia. D) Sustituir la experiencia clínica.

Los estudios de utilización de medicamentos analizan: A) Cómo se consumen/prescriben fármacos en la población real. B) Únicamente la toxicidad hepática en animales. C) Solo eficacia vs. placebo en ensayos fase III. D) La síntesis química del principio activo.

Sobre fármacos regulados (controlados), señala la correcta: A) Clase I: alto potencial de abuso y sin uso médico reconocido. B) Clase II: sin control especial. C) Clase IV: sin riesgo de dependencia. D) Clase V: prohibidos en todos los países.

Una precaución de enfermería con fármacos regulados es: A) Guardarlos en carros abiertos para rapidez. B) Doble verificación y registro de cada dosis; almacenamiento bajo llave. C) Permitir que el paciente ajuste su propia dosis sin registro. D) No registrar si hay prisa.

En ATC, ¿qué opción asocia letra–sistema correctamente?. A) C = Sistema cardiovascular; N = Sistema nervioso. B) A = Sistema respiratorio; J = Piel y anexos. C) R = Aparato digestivo; D = Antiinfecciosos sistémicos. D) B = Sistema musculoesquelético; M = Sangre y órganos hematopoyéticos.

Una reacción anafiláctica se caracteriza por: A) Fiebre alta. B) Urticaria localizada. C) Hipotensión y broncoespasmo. D) Dolor abdominal leve.

Una orden médica tipo STAT significa: A) Según necesidad. B) Administrar inmediatamente. C) Administrar lo antes posible. D) Administrar cada 8 horas.

La vía de administración más común, segura y barata es: A) Intravenosa. B) Intramuscular. C) Oral. D) Sublingual.

Los comprimidos recubiertos entéricos: A) Se pueden triturar. B) Se disuelven en el intestino. C) Se absorben en la boca. D) Liberan fármaco rápidamente.

El ángulo de aplicación de una inyección subcutánea es: A) 90°. B) 30°. C) 45°. D) 10°.

Cuál es la vía con inicio de acción más rápido?. A) Oral. B) Sublingual. C) Intravenosa. D) Intramuscular.

Una orden PRN significa: A) Una sola vez. B) Según necesidad. C) Inmediatamente. D) Rutinaria.

Una desventaja de la vía oral es: A) Bajo coste. B) Efecto de primer paso hepático. C) Seguridad. D) Comodidad.

La vía parenteral incluye todas excepto: A) Intramuscular. B) Intravenosa. C) Sublingual. D) Subcutánea.

La absorción más lenta y uniforme se asocia con: A) Sublingual. B) Intravenosa. C) Rectal. D) Intramuscular.

Según la EMA, un error de medicación es: A) Siempre intencionado. B) Cualquier error no intencionado en prescripción, dispensación o administración. C) Un error cometido solo por el paciente. D) Exclusivamente en hospitales.

En España, los errores de medicación sin daño se notifican en: A) SEFV-H. B) SiNASP. C) AEMPS. D) OMS.