FM TEMA 1

La Real Farmacopea Española recoge normas de calidad que se aplican a los productos que intervienen en la fabricación de medicamentos, tanto en la farmacia como en la industria. Verdadero. Falso.

¿Para qué se utiliza el utensilio de la imagen?. Para medir la temperatura de la mezcla durante la elaboración. Para agitar manualmente una mezcla hasta lograr su disolución total. Para pulverizar sólidos y homogeneizar el tamaño de partícula. Para separar polvos de distinto tamaño de partícula, grueso o fino.

Respecto al modelo de guía de elaboración que se propone al final del RD 175/2001, ¿qué puede hacer cada oficina de farmacia?. Omitir los datos de dispensación si no los considera necesarios en su caso. Sustituirlo por un registro verbal si la fórmula que elabora es tipificada. Establecer su propio modelo si recoge todos los datos indicados. Utilizarlo obligatoriamente tal cual, sin introducir cambios en él.

¿En qué caso es necesaria la ficha de control de calidad de las materias primas?. Solo cuando el análisis se realiza en la propia oficina de farmacia. En cada recepción, aunque el proveedor aporte el boletín de análisis. Solo cuando se dispensa un preparado oficinal de la farmacia. Solo cuando se elabora una fórmula magistral que no es tipificada.

¿Qué es un aparato en el laboratorio de formulación?. Un conjunto organizado de piezas que cumplen una función determinada. Un recipiente de vidrio graduado para medir volúmenes con exactitud. Una herramienta o un instrumento de trabajo de uso manual. Un material que contiene, envuelve o protege la formulación ya preparada.

¿Para qué se utiliza la lente de aumento en el laboratorio de formulación?. Para medir la temperatura de fusión de la mezcla de un supositorio o un óvulo. Para determinar el pH de una disolución a partir de un cambio de color. Para comprobar la granulometría de un sólido o identificar mezclas vegetales. Para pesar con precisión las sustancias con las que se elabora la fórmula.

¿Cómo se denominan los comprimidos preparados para que no se disgreguen en el estómago y pasen al intestino?. Sublinguales. Ranurados. Efervescentes. Entéricos.

¿Qué es la riqueza de una sustancia?. El periodo de tiempo en que se mantiene reservada antes de utilizarse en una fórmula. La proporción de sustancia pura respecto al total del producto. El documento específico de un lote que informa de los resultados de la verificación de su calidad. La cantidad de sustancias ajenas al producto presentes en cantidades muy pequeñas.

¿Qué forma farmacéutica puede administrarse tanto por vía tópica como por vía inhalatoria?. Aerosol. Pomada. Parche. Liofilizado.

Las características que debe cumplir el material de acondicionamiento las define ______________________ y pueden comprobarse mediante un boletín de análisis que suele acompañarlo. la Real Farmacopea Española. ?.

En comparación con el vidrio, ¿qué característica presenta el plástico como material de acondicionamiento?. Es impermeable a gases y vapores, pero no puede moldearse en caliente. Es más moldeable y barato, pero más permeable a gases y vapores. Es químicamente más inerte, por lo que admite disolventes orgánicos. Es más frágil y caro, pero resiste mejor las altas temperaturas.

Si la farmacia no puede realizar el control de las materias primas, debe encargarlo a un ______________ independiente y conservar el documento de análisis que este le proporcione. laboratorio. .

¿Qué forma farmacéutica tópica es de consistencia semifluida, utiliza un aceite como vehículo y suele aplicarse mediante fricción?. Loción. Solución tópica. Gel. Linimento.

¿Qué debe incluir la zona de preparación de formas farmacéuticas orales, tópicas, rectales y líquidas no estériles?. Mecanismos de filtración del aire adecuados para la zona de elaboración. Una pila con agua fría y caliente, de material liso y resistente. Una superficie de trabajo rugosa y absorbente para sujetar los recipientes. Las materias primas almacenadas obligatoriamente dentro de la zona de preparación.

En la fórmula del alcohol boricado se indican 5 g de ácido bórico y alcohol c.s.p. 100 mL. ¿Qué cantidad de alcohol hay que añadir?. Una cantidad fija que debe indicar expresamente el médico en cada receta. Exactamente 5 mL de alcohol, la misma cantidad que de ácido bórico. Exactamente 100 mL de alcohol, que se mezclan con el ácido bórico. El volumen necesario para llegar a 100 mL, añadido al ácido bórico.

¿Qué carácter tienen las monografías de la Real Farmacopea Española?. Son exigencias máximas que no pueden superarse. Son recomendaciones que cada farmacia puede adaptar. Son exigencias mínimas de obligado cumplimiento. Son normas que solo afectan a la industria farmacéutica.

En una receta o monografía, ¿qué califican las abreviaturas m.s., f.s. y l.s.?. La solubilidad de una materia prima en un disolvente. La toxicidad de una materia prima durante su manipulación. La estabilidad de una materia prima durante su conservación. La riqueza de una materia prima respecto al total del producto.

¿Qué documento describe de forma detallada las características de calidad de las materias primas, incluyendo las condiciones para su manipulación?. Guía de elaboración, control y registro. Especificaciones. Ficha de control de calidad. Registro de materias primas.

¿En qué consiste el acondicionamiento de un medicamento?. En el envasado y etiquetado del producto a granel para obtener el producto terminado. En las comprobaciones que se aplican a una materia prima antes de aceptarla. En las operaciones de pulverización y extracción que se aplican al principio activo. En la limpieza y la calibración del material y de los equipos de la zona de preparación.

¿Cómo deben plantearse los factores de conversión?. Como proporciones que solo pueden aplicarse a magnitudes de masa o de volumen. Como cocientes cuyo valor numérico es cien para cada magnitud. Como si su valor fuese la unidad, sin modificar el significado de la magnitud. Como constantes que modifican tanto el valor numérico como el significado de la magnitud.

Vas a etiquetar un jarabe magistral que lleva aspartamo. ¿Dónde debes consultar hoy la lista de excipientes de declaración obligatoria?. En la Circular 2/2008 publicada por la AEMPS. En el anexo de la directriz europea publicado por la EMA. En las monografías vigentes de la Real Farmacopea Española. En el anexo de la Circular 1/2018 publicado por la AEMPS.

La vía de administración que utiliza la piel o las mucosas se denomina ______. topica. .

Una fórmula de gel indica 6 g de ácido salicílico por cada 100 g de gel. ¿Cuántos gramos de ácido salicílico se necesitan para elaborar 250 g de ese gel? Resultado en gramos con un decimal. 15,0. 20,0.

Un técnico de la farmacia presenta una enfermedad transmisible. ¿Qué indican las normas de higiene del personal elaborador?. Puede preparar fórmulas si sigue el tratamiento y mantiene las precauciones. Debe separarse temporalmente del trabajo de preparación. Puede elaborar fórmulas bajo la supervisión del farmacéutico responsable. Puede preparar solo formas tópicas si utiliza guantes y mascarilla.

¿De qué se ocupa el capítulo V del Real Decreto 175/2001?. Del personal que interviene en la elaboración, de su formación y de su higiene. De la preparación de fórmulas magistrales y preparados oficinales. De los locales y del utillaje que se requieren para elaborar. De las materias primas y del material de acondicionamiento.

¿Qué ventaja tiene la administración sublingual frente a la vía oral habitual?. Evita el paso por el estómago y por el hígado. Consigue una acción local sobre la mucosa del estómago. Asegura que el medicamento actúe solo en la cavidad bucal. Prolonga la absorción a lo largo de todo el intestino.

¿Qué describen las frases P de un producto químico?. La naturaleza y el grado de peligro de una sustancia o mezcla peligrosa. El grado de solubilidad de la materia prima en un disolvente determinado. La representación gráfica y esquemática del peligro de la sustancia. Las medidas recomendadas para minimizar o evitar los efectos adversos.

La cuarentena de una materia prima dura siempre cuarenta días. Verdadero. Falso.

¿Qué significa la expresión «a partes iguales» en una fórmula?. Que los componentes afectados se añaden en la misma cantidad. Que la fórmula se reparte en dosis iguales para su administración. Que cada componente se añade en porciones iguales y sucesivas. Que la fórmula se divide en partes iguales para varios pacientes.

¿Cuál es la forma farmacéutica oral más utilizada y mejor aceptada por los pacientes?. Jarabe. Cápsula. Comprimido. Solución oral.