FM. Tema 1 y Tema 2. RA1.

Medicamento destinado específicamente a un paciente individualizado. FM. FMT. PO. Ninguna es correcta.

Fórmula magistral (FM). Preparado por el... farmacéutico o bajo su dirección. farmacéutico. Técnico en farmacia. Ninguna es correcta.

Elaboradas según las normas de correcta elaboración y control de calidad establecidos. FM. FMT. PO. Ninguna es correcta.

Están elaboradas con materias primas reconocidas legalmente en España, según se indica en el FN. FM. FMT. PO. Ninguna es correcta.

Recogida en el Formulario Nacional por su frecuente uso y utilidad. FMT. FM. PO. Ninguna es correcta.

No son medicamentos preparados para pacientes concretos, sino para el público en general. PO. FMT. FM. Ninguna es correcta.

Enumerados y descritos en el FN Y cumple las normas de la RFE. PO. FMT. FM. Ninguna es correcta.

RFE Significa: REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. REGISTRO FARMACÉUTICO ESPAÑOL. REAL FEDERACIÓN ESPAÑOLA. Ninguna es correcta.

Se presentan y dispensan bajo el nombre del principio activo (p.a.) o con el nombre que vengan descritos en el FN. PO. FM. FMT. Ninguna es correcta.

Las PO, siempre se presentan y dispensan bajo el nombre de una marca comercial. Sí, así lo recoge el FN. No, nunca debe dispensarse así. Sólo si el FN lo especifica. Ninguna es correcta.

Libro oficial que recoge las FMT y los PO reconocidos como medicamentos. Formulario Nacional (FN). RFE. Vademécum. Ninguna es correcta.

Formulario Nacional indica: Marco jurídico y PNT`s. Materias primas (principios activos y excipientes). FMT Y PO. Todas son correctas.

Libro oficial que recopila las normas específicas redactadas en forma de monografías que describen la calidad física, química y biológica que deben observar los principios activos y excipiente destinados a uso humano y veterinario, así como los métodos analíticos para su control. FN. RFE. Vademécum. Ninguna es correcta.

Es aquella sustancia empleada en la fabricación de un medicamento, ya sea activa o inactiva. Estas sustancias pueden desaparecer durante el proceso de elaboración. Materia prima. Producto a granel. Producto terminado. Material de acondicionamiento.

Es el producto final antes de llegar a la fase de acondicionamiento, por ejemplo, las cápsulas de gelatina dura antes de ser empaquetadas en blísteres o en el envase que corresponda. Materia prima. Producto a granel. Producto terminado. Acondicionamiento.

Se trata del medicamento final, es decir, ya ha pasado por todas las fases del proceso de elaboración, incluyendo el acondicionamiento. Materia Prima. Material de acondicionamiento. Lote. Producto terminado.

Son las operaciones por las que pasa un producto hasta ser un producto terminado, como, por ejemplo, el envasado o el etiquetado. Acondicionamiento. Material de acondicionamiento. Lote. Producto terminado.

El envasado o el etiquetado corresponde al... Acondicionamiento. Material de acondicionamiento. Lote. Materia prima.

Es aquel material que se emplea para el correcto acondicionamiento del medicamento, a excepción de los embalajes utilizados para el transporte. Material de acondicionamiento. Acondicionamiento. Lote. Materia prima.

Dependiendo de si el material está o no en contacto con el producto se habla de material de acondicionamiento... primario (está en contacto) o secundario (no está en contacto). primario (no está en contacto) o secundario (está en contacto). primario y secundario (ambos están en contacto). Ninguna es correcta.

Es la cantidad definida de materia prima, material de acondicionamiento o de un producto elaborado en un proceso determinado bajo condiciones constantes. Se caracteriza por ser homogéneo. Acondicionamiento. Lote. Producto a granel. Producto terminado.

Cada lote viene identificado por el______, que vendrá indicado en el envase. número de lote. código de barras. número de serie. Ninguna es correcta.

Se trata de la situación de aislamiento de materias primas, productos intermedios o productos a granel, entre otros, hasta que son aceptados o rechazados. Cuarentena. Contaminación cruzada. Aislamiento cruzado. Ninguna es correcta.

Contaminación de un producto o materia prima con otra materia prima o producto. Se puede producir a la hora de pesar diferentes sustancias de forma incorrecta. Contaminación cruzada. Cuarentena. Aislamiento cruzada. Ninguna es correcta.

Abreviaturas. ãã. (X g). ãã.c.s.p. amp. comp. %.

Abreviaturas. c.s. c.s.p. F.M. H.S.A. M.O.

Abreviaturas. M.S.A. P. P.A. P.O. S.S.F.

Laboratorio galénico: Selecciona la incorrecta. La zona de preparación estará diseñada para permitir una eficaz supervisión de cada uno de los procedimientos. No se podrán realizar otras actividades que puedan contaminar las FM o los PO. El local debe tener un tamaño suficiente para evitar riesgos de confusión y contaminación durante la elaboración y el control de calidad. La zona preparados estériles estará junto a los otras zonas.

Laboratorio galénico: COMPONENTES MÍNIMOS DEL LOCAL. Elige la incorrecta. Superficie de trabajo de material rugoso e impermeable, fácil de desinfectar, inerte a colorantes y sustancias agresivas. Pila con agua potable, fría y caliente, de material liso y resistente con zona para colocar los utensilios sucios hasta su limpieza. Soporte horizontal que evite vibraciones y garantice una correcta pesada. Espacio para consulta de libros y redacción de documentos. Frigorífico con termómetro para los productos termolábiles.

Laboratorio galénico: Características del material general y específico. Elige la incorrecta. El material general y específico debe ser adecuado para el uso que se destina. Debe estar diseñado para que pueda ser lavado, desinfectado y esterilizado. Todos los elementos del utillaje deben limpiarse para evitar contaminaciones cruzadas. Los aparatos de medida no necesitan estar calibrados periódicamente.

Zona de preparación y personal: El_______ tiene la responsabilidad completa sobre las preparaciones elaboradas,supervisando las preparaciones y atribuyendo las funciones específicas a cada empleado. Técnico en Farmacia. Farmacéutico. Colegio Oficial. Ninguna es correcta.

Las actividades realizadas en la zona de preparación pueden ser realizadas por.... el farmacéutico o por el personal técnico de farmacia. el farmacéutico. el personal técnico de farmacia. Ninguna es correcta.

Actividades realizadas en la zona de preparación: Elaboración de FM, FMT y PO. Acondicionamiento, envasado y etiquetado. Control de materias primas y control de producto acabado. Todas las opciones son correctas.

Normas generales de higiene: Elige la incorrecta. Mantener las manos limpias al entrar y salir del laboratorio. Emplear jabones líquidos y toallas (o papel) reciclado. Emplear guantes y gafas de seguridad cuando corresponda. No comer, beber o fumar dentro del laboratorio.

Normas generales de higiene: Elige la incorrecta. Evitar pelo suelto, anillos o pulseras que cuelguen, ... No pipetear con la boca. La manipulación de sustancias se hará con la mano siempre que llevemos guantes. No utilizar los armarios destinados a productos químicos para almacenar comida o bebida.

Se definen como los elementos o accesorios empleados por el trabajador para protegerse frente a los posibles riesgos de su lugar de trabajo. Equipos de protección individual (EPIs). PNT`S. Equipos de protección general (EPGs). Equipos de protección farmacéutica (EPFs).

Protege de salpicaduras de productos químicos o biológicos. Es necesario que esté abrochada y que los puños queden ajustados a la muñeca. Bata. Guantes. Gafas. Mascarillas.

Pueden ser de látex, nitrilo o neopreno entre otros. Deben quedar ajustados a la mano y son de uso obligatorio en laboratorios biosanitarios. Bata. Guantes. Gafas. Mascarillas.

Evitan daños en los ojos cuando se producen salpicaduras con productos irritantes o cáusticos. Si el técnico lleva normalmente gafas, se colocarán encima de estas. Es conveniente evitar el uso de lentillas en el laboratorio, ya que su retirada es complicada en caso de accidente. Gafas. Guantes. Bata. Mascarillas.

Evitan la entrada de gases tóxicos o partículas que puedan afectar al aparato respiratorio. Bata. Guantes. Gafas. Mascarillas.

Indica la respuesta correcta en relación a las fórmulas magistrales: Se elaboran según las normas de correcta elaboración y control de calidad establecidos. Son dispensadas en una farmacia o servicio farmacéutico y con la debida información al usuario. Son preparadas por el farmacéutico o bajo su dirección. Todas las respuestas son correctas.

¿Qué forma(s) farmacéutica(s) están incluidas en el formulario nacional?. Preparados oficinales. Preparados oficinales y fórmulas magistrales tipificadas. Fórmulas magistrales tipificadas. Fórmulas magistrales no tipificadas.

¿En qué caso o casos se utiliza una fórmula magistral?. En caso de precisar la combinación de diferentes principios activos. En casos donde la economía del paciente no permite la adquisición de productos comerciales. En casos donde el color no agrade al paciente. Todas las opciones son verdaderas.

¿Qué características presenta un lote?. Es homogéneo y presenta una cantidad definida de materia prima. Viene identificado por el número de lote que estará indicado en el envase. Está constituido por un producto elaborado bajo condiciones constantes. Todas las opciones son verdaderas.

La documentación constituye una parte fundamental del sistema de garantía de calidad de los medicamentos preparados en la oficina de farmacia o en el servicio farmacéutico, con ella: Elige la incorrecta. Se evitan los malentendidos propios de la comunicación oral. Se evitan errores que pueden surgir al operar con datos memorizados. Se puede reconstruir la historia de cada preparación al finalizar las operaciones. Los documentos han de ser confeccionados, fechados y firmados por el técnico de farmacia.

Documentación general: Elige la incorrecta. Llevará título y se redactará de forma clara y concisa. La documentación básica está constituida por: 1. Documentación general. 2. Documentación relativa a materias primas y material de acondicionamiento. 3. Documentación relativa a fórmulas magistrales y preparados oficinales. Serán fácilmente comprensibles por el personal que vaya a manejarla. Todas son correctas.

Es el conjunto de operaciones, precauciones y medidas, relacionadas ―directa o indirectamente― con la elaboración y el control de calidad de un preparado farmacéutico realizado en el laboratorio galénico. procedimiento. protocolo. control de calidad. Ninguna es correcta.

Procedimiento Normalizado de Trabajo (PNT). Elige la correcta. Procedimiento escrito y aprobado, basado en las normas de correcta elaboración y control de calidad (RD 175/2001), que describe de forma específica las actividades que se llevan a cabo en la elaboración de preparados farmacéuticos, así como su control de calidad. Es un sistema de control de CALIDAD. Los objetivos de los procedimientos normalizados de trabajo son tres: 1.Unificar el diseño y el formato de la documentación. 2. Que el personal involucrado esté informado del proceso que tiene que seguir (cuándo, cómo y qué hacer). 3. Facilitar la localización de cualquier posible error que se pueda cometer. Todas son correctas.

Procedimiento Normalizado de Trabajo (PNT). Elige la incorrecta. Son documentos de lectura voluntaria y deberán estar a disposición del personal que los vaya a aplicar. Su objetivo es conseguir que toda la documentación de los laboratorios galénicos tenga el mismo diseño y formato. Todos los procedimientos que se lleven a cabo responden a unos estándares de calidad, de manera que, todo el personal sabe lo que tiene que hacer, cuándo y cómo. Ninguna es correcta.

Procedimiento Normalizado de Trabajo (PNT). Elige la incorrecta. Deberá haber como mínimo dos copias del documento, una para el personal y otra que será archivada. Se debe llevar un registro de las copias distribuidas, se suele adjuntar un ANEXO con dicho fin. Los PNT son documentos fijos y estandarizados. Es conveniente diseñar un cuadro de control de cambios, donde se indiquen las diferentes versiones, los cambios realizados, y la fecha de aprobación de cada versión.

Describen las operaciones generales y las actividades relacionadas directa o indirectamente con dichas operaciones, cuyo fin es realizar un control previo a la elaboración de FM y PO. Procedimientos generales(PG). Procedimientos de operaciones farmacéuticas(OF). Procedimientos de elaboración de formas farmacéuticas(FF). Procedimientos de control del producto acabado(CP).

Describen aquellos procedimientos relacionados directamente con la preparación de formas farmacéuticas. Ejemplos: operaciones de pesado, mezcla de polvos, la desagregación o la tamización. Procedimientos generales(PG). Procedimientos de operaciones farmacéuticas(OF). Procedimientos de elaboración de formas farmacéuticas(FF). Procedimientos de control del producto acabado(CP).

Las operaciones de pesado, mezcla de polvos, la desagregación o la tamización corresponde a los procedimientos de... PG. OF. FF. CP.

Garantiza la calidad del producto que se va a elaborar. Procedimientos generales(PG). Procedimientos de operaciones farmacéuticas(OF). Procedimientos de elaboración de formas farmacéuticas(FF). Procedimientos de control del producto acabado(CP).

Se realiza mediante la ejecución de los procedimientos y según el análisis de muestras del producto terminado que recoge el FN y la RFE. Hay PNT de obligado cumplimiento: determinación del pH, signo de la emulsión y el de extensibilidad. Procedimientos generales(PG). Procedimientos de operaciones farmacéuticas(OF). Procedimientos de elaboración de formas farmacéuticas(FF). Procedimientos de control del producto acabado(CP).

Hay PNT de obligado cumplimiento. los cuales son: Determinación del pH, signo de la emulsión y el de extensibilidad. Determinación del pH y signo de la emulsión. Determinación del pH y el de extensibilidad. Signo de la emulsión y el de extensibilidad.

Elaboración de los PNTs, Indumentaria e Higiene del personal entrarían dentro de los... Procedimientos generales(PG). Procedimientos de operaciones farmacéuticas(OF). Procedimientos de elaboración de formas farmacéuticas(FF). Procedimientos de control del producto acabado(CP).

La recepción, control de conformidad y almacenamiento de materias primas y la recepción y almacenamiento del material de acondicionamiento se encuentran dentro de los... Procedimientos generales(PG). Procedimientos de operaciones farmacéuticas(OF). Procedimientos de elaboración de formas farmacéuticas(FF). Procedimientos de control del producto acabado(CP).

El etiquetado y el control y registro de Tª se encuentran dentro de los... Procedimientos generales(PG). Procedimientos de operaciones farmacéuticas(OF). Procedimientos de elaboración de formas farmacéuticas(FF). Procedimientos de control del producto acabado(CP).

Las operaciones de pesada, mezclado, desagregación y tamizado se encuentran dentro de los... Procedimientos generales(PG). Procedimientos de operaciones farmacéuticas(OF). Procedimientos de elaboración de formas farmacéuticas(FF). Procedimientos de control del producto acabado(CP).

La elaboración de cápsulas duras, emulsiones, geles, jarabes, pastas, pomadas, soluciones, suspensiones y tisanas vegetales están dentro de los... Procedimientos generales(PG). Procedimientos de operaciones farmacéuticas(OF). Procedimientos de elaboración de formas farmacéuticas(FF). Procedimientos de control del producto acabado(CP).

El pH, el signo de la emulsión y la extensibilidad, están dentro de los... Procedimientos generales(PG). Procedimientos de operaciones farmacéuticas(OF). Procedimientos de elaboración de formas farmacéuticas(FF). Procedimientos de control del producto acabado(CP).

Procedimiento: operaciones, precauciones y medidas. Corresponde con los... Procedimientos generales(PG). Procedimientos de operaciones farmacéuticas(OF). Procedimientos de elaboración de formas farmacéuticas(FF). Procedimientos de control del producto acabado(CP).

Procedimientos de elaboración de formas farmacéuticas (FF). Elige la incorrecta: Fórmula patrón: porcentaje de cada principio activo y de los excipientes. Controles analíticos: se deberán realizar todos los controles indicados en cada PN de elaboración de formas farmacéuticas. Información al paciente: solo se indicará aquella información que el personal que elabora el producto deba advertir al paciente. Registro: voluntariamente, se debe cumplimentar la Guía de elaboración, control y registro donde se deja constancia de todo el procedimiento realizado paso a paso (cómo se efectuó cada preparación).

Es necesario para analizar la calidad e inocuidad de la forma farmacéutica elaborada. Los análisis pertinentes que se deben realizar están detallados en el formulario nacional y la Real farmacopea española. Hay algunos que se deben realizar independientemente del producto. Corresponde con los... Procedimientos generales(PG). Procedimientos de operaciones farmacéuticas(OF). Procedimientos de elaboración de formas farmacéuticas(FF). Procedimientos de control del producto acabado(CP).

Sirve para determinar el grado de alcalinidad o acidez de un producto, a partir de la concentración de iones de hidrógeno positivos del compuesto. Determinación de pH. Signo de la emulsión. Extensibilidad. Ninguna es correcta.

Se basa en la naturaleza de la fase externa. Determinación de pH. Signo de la emulsión. Extensibilidad. Ninguna es correcta.

Incremento de superficie que experimenta una cierta cantidad de emulsión. Determinación de pH. Signo de la emulsión. Extensibilidad. Ninguna es correcta.

Las emulsiones acuo-oleosas (A/O) son aquellas... cuya fase interna es acuosa y la externa es oleosa. cuya fase interna es oleosa (aceite mineral o vegetal) y la fase externa es acuosa (agua). cuyas fases, tanto interna como externa, son oleosas. Ninguna es correcta.

Las emulsiones oleo-acuosas (O/A) son aquellas... cuya fase interna es acuosa y la externa es oleosa. cuya fase interna es oleosa (aceite mineral o vegetal) y la fase externa es acuosa (agua). cuyas fases, tanto interna como externa, son oleosas. Ninguna es correcta.