FORM1 - Conceptos y normativa aplicable (TEST3)

¿Qué información contiene el Formulario Nacional en relación con las Fórmulas Magistrales tipificadas y los Preparados Oficinales?. A) Solo descripción de las Fórmulas Magistrales. B) Solo descripción de los Preparados Oficinales. C) Descripción de las Fórmulas magistrales tipificadas y los Preparados oficinales reconocidos como medicamentos, se describen sus indicaciones, las materias primas que los componen, y también recoge las directrices sobre las normas de elaboración y de control. D) No contiene información sobre Fórmulas Magistrales ni Preparados Oficinales.

¿Qué ventaja proporciona el Formulario Nacional al médico que prescribe una Fórmula Magistral?. A) Necesita describir detalladamente cada Fórmula Magistral. B) Facilita la tarea del médico, ya que no necesita describir detalladamente la fórmula y basta con referirse a la monografía del Formulario. C) Complica la prescripción de Fórmulas Magistrales. D) No tiene impacto en la prescripción médica.

¿Cuáles son los dos tipos de materias primas que componen las Formas Farmacéuticas?. A) Principios Activos y Vehículos. B) Excipientes y Sustancias Auxiliares. C) Principios Activos y Excipientes. D) Materias Primas y Sustancias Auxiliares.

¿Qué función cumplen los Excipientes en las Formas Farmacéuticas?. A) Son los Principios Activos responsables del efecto farmacológico. B) Facilitar la preparación y manejo del medicamento con diversos fines: poder administrar dosis muy pequeñas del PA, protegerlo de los agentes atmosféricos, mejorar sus características organolépticas, adecuar la administración del PA a la vía que se va a utilizar,…. C) Tienen actividad farmacológica por sí mismos. D) Son sustancias inertes que no interactúan con los Principios Activos.

¿Cómo se definen los Excipientes?. A) Sustancias activas que mejoran la eficacia del Principio Activo. B) Sustancias auxiliares que facilitan la administración de los Principios Activos. C) Sustancias totalmente inertes. D) Sustancias que actúan como Vehículos.

¿Cuál de las siguientes NO es una función de los Excipientes?. A) Facilitar la administración. B) Mejorar la eficacia del Principio Activo. C) Asegurar la estabilidad y conservación. D) Aumentar la actividad farmacológica.

¿Como se denominan los excipientes que ayudan a transportar el principio activo?. Coadyuvante. Vehículo. Auxiliares. Solvente.

¿Cómo se denominan los excipientes que ayudan o asisten al principio activo?. Coadyuvante. Vehículo. Auxiliares. Solvente.

¿Con que propiedades deben conservar los excipientes cada una de sus funciones?. A) Tienen que conservar la propiedad de no reaccionar con el P.A. (inhibiendo o incrementando su actividad), ni con el material de acondicionamiento de la F.F. ni con el organismo (aunque no existe la inocuidad total, siempre se busca la mejor relación beneficio-riesgo). B) Interactuar con el Principio Activo para potenciar su actividad. C) Solo reaccionar con el material de acondicionamiento. D) No reaccionar con el organismo, pero pueden interactuar con el Principio Activo.

¿Cuál es la función del Diluyente en las Formas Farmacéuticas?. A) Estabilizar las emulsiones. B) Incrementar la fluidez de las mezclas pulverulentas. C) Ayudar a completar la diferencia de volumen en la Forma Farmacéutica. D) Prevenir la oxidación de ciertos Principios Activos.

¿Qué función cumple el Emulsificante entre los tipos de excipientes?. A) Incrementar la fluidez de las mezclas pulverulentas. B) Estabilizar las emulsiones, impidiendo la agregación de las partículas que las forman. En ellos se incluyen los agentes tensioactivos. C) Disminuir el dolor en la zona de aplicación. D) Facilitar la elaboración de cápsulas.

¿Cuál es la función del Lubrificante entre los tipos de excipientes?. A) Asegurar la ausencia de microorganismos en las Formas Farmacéuticas. B) Incrementa la fluidez de las mezclas pulverulentas y facilitan la elaboración de determinadas F.F. que requieren el uso de diversos aparatos, como las cápsulas, los comprimidos…. C) Estabilizar las soluciones contra la degradación química. D) Disminuir el dolor en la zona de aplicación.

¿Qué función cumple el Conservante o Antiséptico?. A) Prevenir la oxidación de ciertos Principios Activos. B) Estabilizar las emulsiones. C) Para asegurar la ausencia de microorganismos en las F.F., especialmente en soluciones inyectables y oftálmicas. D) Incrementar la fluidez de las mezclas pulverulentas.

¿Cuál es la función del Antioxidante entre los tipos de excipientes?. A) Disminuir el dolor en la zona de aplicación. B) Prevenir la oxidación de ciertos Principios Activos. C) Estabilizar las soluciones contra la degradación química. D) Asegurar la ausencia de microorganismos en las Formas Farmacéuticas.

¿Cuál es la función del Anestésico Local entre los tipos de excipientes?. A) Estabilizar las emulsiones. B) Facilitar la administración de los Principios Activos. C) Disminuye el dolor en la zona donde se aplica la F.F., especialmente en el caso de los inyectables. D) Aumentar la viscosidad de las suspensiones.

¿Qué función cumple el Tampon o Buffer?. A) Prevenir la oxidación de ciertos Principios Activos. B) Disminuir el dolor en la zona de aplicación. C) Estabiliza las soluciones contra la degradación química que ocurriría si el pH se alterara. D) Aumentar la viscosidad de las suspensiones.

¿Cuál es la función del Agente de Difusión?. A) Incrementar la fluidez de las mezclas pulverulentas. B) Estabilizar las emulsiones. C) Son enzimas que “rompen” el tejido conjuntivo para que se absorba mejor el P.A.; facilitan la aplicación subcutánea de soluciones (hialuronidasa). D) Facilitar la elaboración de cápsulas.

¿Cuál suele ser el componente que se encuentra en mayor proporción en las soluciones?. A) Vehículo y/o disolvente. B) Viscosizante. C) Aglutinante. D) Disgregante.

¿Qué tipos de vehículo y/o disolvente existen?. A) Acuosos, hidromiscibles, liposoluble y codisolvente. B) Lubrificante, hidromiscibles, liposoluble y codisolvente. C) Acuosos, aglutinante, liposoluble y codisolvente. D) Acuosos, hidromiscibles, liposoluble y antioxidante.

¿Qué tipo de sustancias disuelven los vehículos acuosos?. A) Sustancias no ionizables. B) Sustancias salinas y covalentes ionizables. C) Solutos poco solubles en agua. D) Solventes liposolubles.

¿Cuál es la función del vehículo hidromiscible?. A) Disolver sustancias salinas y covalentes ionizables. B) Disolver solutos poco solubles en agua o que se degradan en medio acuoso. C) Aumentar la viscosidad de las suspensiones. D) Disolver sustancias no ionizables.

¿Qué tipo de sustancias disuelve el vehículo liposoluble?. A) Sustancias salinas y covalentes ionizables. B) Solutos poco solubles en agua. C) Sustancias no ionizables. D) Co-solventes.

¿Qué función cumple el codisolvente?. A) Disolver solutos poco solubles en agua o que se degradan en medio acuoso. B) Aumentar la viscosidad de las suspensiones. C) Disolver sustancias no ionizables. D) Actúa junto con el agua aumentando la solubilidad de los P.A.

¿Cuál es la función principal del Viscosizante?. A) Disolver sustancias salinas y covalentes ionizables. B) Aumentar la viscosidad de las suspensiones para darles estabilidad. C) Disolver solutos poco solubles en agua. D) Estabilizar las emulsiones.

¿Cuál es la función del Aglutinante?. A) Aumentar la viscosidad de las suspensiones.. B) Estabilizar las emulsiones. C) Adherir partículas pulverulentas entre sí. D) Acelerar la desintegración de las formas farmacéuticas.

¿Cuál es la función principal del Disgregante?. A) Acelerar la desintegración de las formas farmacéuticas para la mejor dispersión del P.A. en el agua o en los jugos digestivos. B) Aumentar la viscosidad de las suspensiones. C) Disolver sustancias salinas y covalentes ionizables. D) Estabilizar las emulsiones.

Relaciona: Diluyente. Lubrificante. Disgregante. Agente de difusión.

¿Qué normativa regula la declaración de excipientes en el etiquetado de medicamentos?. A) Ley de Farmacopea. B) Real Decreto 1345/2007. C) Circular 1/2018 de 7 de Noviembre. D) Directriz europea sobre excipientes.

De acuerdo con la Ley 29/2006 de garantía y uso racional de medicamentos y productos sanitarios, el Real Decreto 1345/2007 disponía que en el etiquetado de los medicamentos debe declararse su composición, incluyendo los “excipientes de declaración obligatoria” para una correcta administración y uso de éste. Verdadero. Falso.

¿Dónde podemos encontrar el anexo con la lista de los excipientes que se deben declarar?. Circular 1/2018 de 7 de Noviembre. Circular 1/2019 de 7 de Noviembre. Circular 1/2018 de 20 de Noviembre. Circular 1/2008 de 7 de Noviembre.

¿Cuál es la razón de declarar el Aceite de Bergamota en el etiquetado de medicamentos?. A) Por aumentar la sensibilidad a la luz UV (natural o artificial). B) Por producir reacciones alérgicas graves. C) Por ser irritante para la piel. D) Por su contenido de etanol.

¿Cuál es la razón de declarar el Acido Benzoico y Benzoatos en el etiquetado de medicamentos?. A) Por aumentar la sensibilidad a la luz UV (natural o artificial). B) Por producir reacciones alérgicas graves. C) Es irritante para la piel, ojo y membranas mucosas por vía cutánea y aumenta el riesgo de ictericia en recién nacidos por vía parenteral. D) Por su contenido de etanol.

¿Cuál es la razón de declarar el Almidón de trigo, avena, cebada, centeno, triticale y sus derivados en el etiquetado de medicamentos?. A) Por aumentar la sensibilidad a la luz UV (natural o artificial). B) Hay que indicar el tipo de almidón y la cantidad de gluten que contiene como advertencia para los pacientes celíacos y los que sufren alergia a algún tipo de almidón. C) Es irritante para la piel, ojo y membranas mucosas por vía cutánea y aumenta el riesgo de ictericia en recién nacidos por vía parenteral. D) Cuando se utilicen por vía oral, por si se sufriera alergia a alguno de ellos.

¿Cuál es la razón de declarar el Almidón de arroz, maíz, patata y derivados en el etiquetado de medicamentos?. A) Por aumentar la sensibilidad a la luz UV (natural o artificial). B) Hay que indicar el tipo de almidón y la cantidad de gluten que contiene como advertencia para los pacientes celíacos y los que sufren alergia a algún tipo de almidón. C) Es irritante para la piel, ojo y membranas mucosas por vía cutánea y aumenta el riesgo de ictericia en recién nacidos por vía parenteral. D) Cuando se utilicen por vía oral, por si se sufriera alergia a alguno de ellos.

¿Cuál es la razón de declarar el Aspartamo en el etiquetado de medicamentos?. A) Por vía oral, puede ser perjudicial para los pacientes con Fenilcetonuria por ser fuente de Fenilalanina. B) Hay que indicar el tipo de almidón y la cantidad de gluten que contiene como advertencia para los pacientes celíacos y los que sufren alergia a algún tipo de almidón. C) Es irritante para la piel, ojo y membranas mucosas por vía cutánea y aumenta el riesgo de ictericia en recién nacidos por vía parenteral. D) Cuando se utilicen por vía oral, por si se sufriera alergia a alguno de ellos.

¿Cuál es la razón de declarar el Azucar invertido (mezcla de Fructosa y Glucosa), Fructosa, Glucosa, Galactosa en el etiquetado de medicamentos?. A) Por vía oral, puede ser perjudicial para los pacientes con Fenilcetonuria por ser fuente de Fenilalanina. B) Hay que indicar el tipo de almidón y la cantidad de gluten que contiene como advertencia para los pacientes celíacos y los que sufren alergia a algún tipo de almidón. C) Por vía oral y parenteral, no deben tomarlos pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa o malabsorción de glucosa o galactosa o diabetes mellitus. En F.F. que se mantengan en boca hay que indicar que pueden producir caries. D) Cuando se utilicen por vía oral, por si se sufriera alergia a alguno de ellos.

¿Cuál es la razón de declarar el Cloruro de Benzalconio en el etiquetado de medicamentos?. A) Por vía oftálmica puede producir irritación ocular y las lentes de contacto blandas se ven afectadas, pudiendo cambiar de color. B) Hay que indicar el tipo de almidón y la cantidad de gluten que contiene como advertencia para los pacientes celíacos y los que sufren alergia a algún tipo de almidón. C) Por vía oral y parenteral, no deben tomarlos pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa o malabsorción de glucosa o galactosa o diabetes mellitus. En F.F. que se mantengan en boca hay que indicar que pueden producir caries. D) Cuando se utilicen por vía oral, por si se sufriera alergia a alguno de ellos.

¿Cuál es la razón de declarar el Colorantes azoicos = Tartrazina (E102), E110, E122, E123, Rojo cochinilla (E124), Negro brillante (E151) en el etiquetado de medicamentos?. A) Por vía oftálmica puede producir irritación ocular y las lentes de contacto blandas se ven afectadas, pudiendo cambiar de color. B) Hay que indicar el tipo de almidón y la cantidad de gluten que contiene como advertencia para los pacientes celíacos y los que sufren alergia a algún tipo de almidón. C) Por vía oral y parenteral, no deben tomarlos pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa o malabsorción de glucosa o galactosa o diabetes mellitus. En F.F. que se mantengan en boca hay que indicar que pueden producir caries. D) Por vía oral puede producir reacciones alérgicas y llegar a producir asma, especialmente a los alérgicos al Acido acetilsalicílico.

¿Cuál es la razón de declarar el Etanol en el etiquetado de medicamentos?. A) Por vía oftálmica puede producir irritación ocular y las lentes de contacto blandas se ven afectadas, pudiendo cambiar de color. B) Por vía oral y parenteral, hay que indicar el % de etanol que contiene y su correspondencia en mg/dosis. También se indicará que puede ser perjudicial para personas que padecen alcoholismo y para embarazadas, en periodo de lactancia, niños y pacientes con enfermedades del hígado o epilepsia. Si el contenido es mayor de 3 g/dosis debe indicarse que puede alterar el efecto de otros medicamentos así como disminuir la capacidad de conducir o manejar maquinaria. C) Por vía oral y parenteral, no deben tomarlos pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa o malabsorción de glucosa o galactosa o diabetes mellitus. En F.F. que se mantengan en boca hay que indicar que pueden producir caries. D) Por vía oral puede producir reacciones alérgicas y llegar a producir asma, especialmente a los alérgicos al Acido acetilsalicílico.

¿Cuál es la razón de declarar el Glicerol (E422) en el etiquetado de medicamentos?. A) En cantidades superiores a 10 g/dosis por vía oral puede producir dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea. Por vía rectal puede producir ligero efecto laxante. B) Por vía oral y parenteral, hay que indicar el % de etanol que contiene y su correspondencia en mg/dosis. También se indicará que puede ser perjudicial para personas que padecen alcoholismo y para embarazadas, en periodo de lactancia, niños y pacientes con enfermedades del hígado o epilepsia. Si el contenido es mayor de 3 g/dosis debe indicarse que puede alterar el efecto de otros medicamentos así como disminuir la capacidad de conducir o manejar maquinaria. C) Por vía oral y parenteral, no deben tomarlos pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa o malabsorción de glucosa o galactosa o diabetes mellitus. En F.F. que se mantengan en boca hay que indicar que pueden producir caries. D) Por vía oral puede producir reacciones alérgicas y llegar a producir asma, especialmente a los alérgicos al Acido acetilsalicílico.

¿Cuál es la razón de declarar el Gluten en el etiquetado de medicamentos?. A) En cantidades superiores a 10 g/dosis por vía oral puede producir dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea. Por vía rectal puede producir ligero efecto laxante. B) Por vía oral y parenteral, hay que indicar el % de etanol que contiene y su correspondencia en mg/dosis. También se indicará que puede ser perjudicial para personas que padecen alcoholismo y para embarazadas, en periodo de lactancia, niños y pacientes con enfermedades del hígado o epilepsia. Si el contenido es mayor de 3 g/dosis debe indicarse que puede alterar el efecto de otros medicamentos así como disminuir la capacidad de conducir o manejar maquinaria. C) Por vía oral y parenteral, no deben tomarlos pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa o malabsorción de glucosa o galactosa o diabetes mellitus. En F.F. que se mantengan en boca hay que indicar que pueden producir caries. D) Por vía oral, los enfermos celíacos deben consultar con su médico antes de utilizarlos.

¿Cuál es la razón de declarar el Heparina (como excipiente) en el etiquetado de medicamentos?. A) Por vía parenteral, puede producir reacciones alérgicas y alterar la coagulación sanguínea. B) Por vía oral y parenteral, hay que indicar el % de etanol que contiene y su correspondencia en mg/dosis. También se indicará que puede ser perjudicial para personas que padecen alcoholismo y para embarazadas, en periodo de lactancia, niños y pacientes con enfermedades del hígado o epilepsia. Si el contenido es mayor de 3 g/dosis debe indicarse que puede alterar el efecto de otros medicamentos así como disminuir la capacidad de conducir o manejar maquinaria. C) Por vía oral y parenteral, no deben tomarlos pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa o malabsorción de glucosa o galactosa o diabetes mellitus. En F.F. que se mantengan en boca hay que indicar que pueden producir caries. D) Por vía oral puede producir reacciones alérgicas y llegar a producir asma, especialmente a los alérgicos al Acido acetilsalicílico.

¿Cuál es la razón de declarar el Lactosa en el etiquetado de medicamentos?. A) Por vía oral, hay pacientes con intolerancia a la lactosa, además de los afectados por otros azúcares ó con diabetes mellitus; por vía inhalatoria puede afectar a los pacientes alérgicos a la proteína de la leche. B) Por vía oral y parenteral, hay que indicar el % de etanol que contiene y su correspondencia en mg/dosis. También se indicará que puede ser perjudicial para personas que padecen alcoholismo y para embarazadas, en periodo de lactancia, niños y pacientes con enfermedades del hígado o epilepsia. Si el contenido es mayor de 3 g/dosis debe indicarse que puede alterar el efecto de otros medicamentos así como disminuir la capacidad de conducir o manejar maquinaria. C) Por vía oral y parenteral, no deben tomarlos pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa o malabsorción de glucosa o galactosa o diabetes mellitus. En F.F. que se mantengan en boca hay que indicar que pueden producir caries. D) Por vía oral puede producir reacciones alérgicas y llegar a producir asma, especialmente a los alérgicos al Acido acetilsalicílico.

¿Cuál es la razón de declarar el Lanolina (grasa de lana) en el etiquetado de medicamentos?. A) Por vía oral, hay pacientes con intolerancia a la lactosa, además de los afectados por otros azúcares ó con diabetes mellitus; por vía inhalatoria puede afectar a los pacientes alérgicos a la proteína de la leche. B) Por vía oral y parenteral, hay que indicar el % de etanol que contiene y su correspondencia en mg/dosis. También se indicará que puede ser perjudicial para personas que padecen alcoholismo y para embarazadas, en periodo de lactancia, niños y pacientes con enfermedades del hígado o epilepsia. Si el contenido es mayor de 3 g/dosis debe indicarse que puede alterar el efecto de otros medicamentos así como disminuir la capacidad de conducir o manejar maquinaria. C) Por vía oral y parenteral, no deben tomarlos pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa o malabsorción de glucosa o galactosa o diabetes mellitus. En F.F. que se mantengan en boca hay que indicar que pueden producir caries. D) Por vía cutánea puede producir reacciones alérgicas.

¿Cuál es la razón de declarar el Latex (de caucho natural) en el etiquetado de medicamentos?. A) Por vía oral, hay pacientes con intolerancia a la lactosa, además de los afectados por otros azúcares ó con diabetes mellitus; por vía inhalatoria puede afectar a los pacientes alérgicos a la proteína de la leche. B) Por vía oral y parenteral, hay que indicar el % de etanol que contiene y su correspondencia en mg/dosis. También se indicará que puede ser perjudicial para personas que padecen alcoholismo y para embarazadas, en periodo de lactancia, niños y pacientes con enfermedades del hígado o epilepsia. Si el contenido es mayor de 3 g/dosis debe indicarse que puede alterar el efecto de otros medicamentos así como disminuir la capacidad de conducir o manejar maquinaria. C) Se refiere principalmente a acondicionamiento primario y material de cierre; puede producir reacciones alérgicas graves. D) Por vía cutánea puede producir reacciones alérgicas.

¿Cuál es la razón de declarar el Laurilsultafo sódico en el etiquetado de medicamentos?. A) Por vía oral, hay pacientes con intolerancia a la lactosa, además de los afectados por otros azúcares ó con diabetes mellitus; por vía inhalatoria puede afectar a los pacientes alérgicos a la proteína de la leche. B) Por vía oral y parenteral, hay que indicar el % de etanol que contiene y su correspondencia en mg/dosis. También se indicará que puede ser perjudicial para personas que padecen alcoholismo y para embarazadas, en periodo de lactancia, niños y pacientes con enfermedades del hígado o epilepsia. Si el contenido es mayor de 3 g/dosis debe indicarse que puede alterar el efecto de otros medicamentos así como disminuir la capacidad de conducir o manejar maquinaria. C) Puede producir o aumentar reacciones cutáneas locales. D) Por vía cutánea puede producir reacciones alérgicas.

¿Cuál es la razón de declarar el Manitol (E421) en el etiquetado de medicamentos?. A) Por vía oral, hay pacientes con intolerancia a la lactosa, además de los afectados por otros azúcares ó con diabetes mellitus; por vía inhalatoria puede afectar a los pacientes alérgicos a la proteína de la leche. B) Puede producir ligero efecto laxante. C) Puede producir o aumentar reacciones cutáneas locales. D) Por vía cutánea puede producir reacciones alérgicas.

¿Cuál es la razón de declarar el Propilenglicol, sus éteres y sales en el etiquetado de medicamentos?. A) Por vía cutánea pueden producir irritación de la piel. Por vía oral y parenteral, puede presentar síntomas similares al alcohol a ciertas dosis y afecta al manejo de maquinaria. B) Puede producir ligero efecto laxante. C) Puede producir o aumentar reacciones cutáneas locales. D) Por vía cutánea puede producir reacciones alérgicas.

¿Cuál es la razón de declarar el Sacarosa en el etiquetado de medicamentos?. A) Por vía cutánea pueden producir irritación de la piel. Por vía oral y parenteral, puede presentar síntomas similares al alcohol a ciertas dosis y afecta al manejo de maquinaria. B) Por vía oral afecta a pacientes con intolerancia a ciertos azúcares, insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, diabetes mellitus,… y en formas líquidas, puede producir caries. C) Puede producir o aumentar reacciones cutáneas locales. D) Por vía cutánea puede producir reacciones alérgicas.

¿Cuál es la razón de declarar el Sorbitol (E 420) en el etiquetado de medicamentos?. A) Por vía cutánea pueden producir irritación de la piel. Por vía oral y parenteral, puede presentar síntomas similares al alcohol a ciertas dosis y afecta al manejo de maquinaria. B) Por vía oral afecta a pacientes con intolerancia a ciertos azúcares, insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, diabetes mellitus,… y en formas líquidas, puede producir caries. C) Los pacientes con intolerancia a la fructosa no deben tomarlo por vía oral y parenteral; si su presencia es mayor de 10 g/dosis además puede tener un ligero efecto laxante. D) Por vía cutánea puede producir reacciones alérgicas.

¿Cuál es la razón de declarar el Sulfitos, bisulfitos y metasulfitos (E220, E221, E222, E223, E224, E225, E226, E227, E228) en el etiquetado de medicamentos?. A) Por vía cutánea pueden producir irritación de la piel. Por vía oral y parenteral, puede presentar síntomas similares al alcohol a ciertas dosis y afecta al manejo de maquinaria. B) Por vía oral afecta a pacientes con intolerancia a ciertos azúcares, insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, diabetes mellitus,… y en formas líquidas, puede producir caries. C) Los pacientes con intolerancia a la fructosa no deben tomarlo por vía oral y parenteral; si su presencia es mayor de 10 g/dosis además puede tener un ligero efecto laxante. D) Por vía oral, parenteral e inhalatoria puede producir reacciones alérgicas graves, incluido el broncoespasmo.

Relaciona los siguientes excipientes con las razones por las que hay que declararlos (indica letra y número en la columna central): Lactosa. Gluten. Sacarosa. Tartrazina.

¿Cómo se define el acondicionamiento de un medicamento?. A) Es el proceso de elaboración de una fórmula magistral. B) Incluye todas las operaciones, desde la elaboración hasta el envasado y etiquetado. C) Consiste en el conjunto de operaciones, incluido el envasado y el etiquetado, a las cuales debe someterse un producto a granel para convertirse en producto terminado. D) Solo abarca el envasado y etiquetado.

¿Qué actividades se llevan a cabo durante el acondicionamiento de un medicamento?. A) Solo la elaboración. B) Envasar, etiquetar, registrar y acompañar del prospecto correspondiente. C) Fabricación y almacenamiento. D) Ninguna de las anteriores.

¿Qué comprende el material de acondicionamiento según la información dada?. A) Solo el material utilizado en el envasado. B) Todo el material utilizado en las operaciones de acondicionamiento. C) Solo el material de envasado. D) El material utilizado en la elaboración de la fórmula magistral.

¿Cómo se clasifica el material de acondicionamiento según su relación con el producto?. A) Material de acondicionamiento primario y secundario. B) Material de acondicionamiento para transporte y envasado. C) Material de contacto directo e indirecto con el producto. D) Solo existe el material de acondicionamiento principal.

¿Qué abarca el material de acondicionamiento primario?. A) Etiquetas, cartonaje exterior y prospecto. B) Todo el que entra en contacto directo con el producto (frascos, tubos, tarros, blísteres, cucharillas, etc.). C) Tapones herméticos y frascos color topacio. D) Cuentagotas de una solución oral.

¿Qué abarca el material de acondicionamiento secundario?. A) Etiquetas, cartonaje exterior y prospecto. B) Todo el que entra en contacto directo con el producto (frascos, tubos, tarros, blísteres, cucharillas, etc.). C) El resto, que no corresponde al acondicionamiento primario (etiquetas, cartonaje exterior, prospecto, etc.). D) Cuentagotas de una solución oral.

¿Qué debe asegurar material de acondicionamiento?. A) Facilitar la dosificación del medicamento. B) La conservación del medicamento hasta el momento de su utilización. C) Incrementar la seguridad durante la fabricación. D) Exclusivamente proteger el producto durante el transporte.

¿Para que está diseñado el material de acondicionamiento?. A) Facilitar su administración: como cucharillas, jeringas, etc. B) Asegurar su conservación: como tapones herméticos, frascos color topacio, etc. C) Aumentar la seguridad en su utilización: como cuentagotas de una solución oral que permita la dosificación exacta de la cantidad prescrita. D) Todas las opciones son correctas.

¿Qué características debe tener el material de acondicionamiento?. A) Ser pesado y voluminoso para mayor seguridad. B) Ser permeable a los constituyentes del medicamento. C) Ser resistente, ligero, poco voluminoso, impermeable e inerte a los constituyentes del medicamento, aislarlo de todo tipo de agentes externos y ser totalmente inocuo. D) Poseer fragilidad para evitar la reutilización.

¿Cuáles son algunas de las propiedades del vidrio que lo hacen útil para la fabricación de materiales de acondicionamiento?. a) Maleabilidad, opacidad, estabilidad química, resistencia al calor. b) Dureza, transparencia, estabilidad, fácil limpieza y sobre todo inercia química. c) Flexibilidad, coloración, permeabilidad, fragilidad. d) Conductividad térmica, elasticidad, permeabilidad, resistencia al desgaste.

¿Cómo se define la inercia química?. a) Capacidad para reaccionar con otras sustancias. b) Incapacidad para reaccionar con otras sustancias. .c) Habilidad para cambiar de estado físico. d) Velocidad de una reacción química.

¿Cuál es la principal aplicación del vidrio que se clasifica como tipo I en la fabricación de materiales de acondicionamiento?. a) Utilizado en soluciones orales. b) Utilizado en formas orales sólidas. c) Utilizado en el envasado de inyectables y soluciones estériles. d) Utilizado en productos inyectables sólidos.

¿Cuál es la principal aplicación del vidrio que se clasifica como tipo II en la fabricación de materiales de acondicionamiento?. a) Utilizado en soluciones orales. b) Utilizado en formas orales sólidas. c) Utilizado en el envasado de inyectables y soluciones estériles. d) Utilizado en productos inyectables sólidos.

¿Cuál es la principal aplicación del vidrio que se clasifica como tipo III en la fabricación de materiales de acondicionamiento?. a) Utilizado en soluciones orales. b) Utilizado en formas orales sólidas. c) Utilizado en el envasado de inyectables y soluciones estériles. d) Utilizado en productos inyectables sólidos.

¿Cuál es la principal aplicación del vidrio que se clasifica como tipo IV en la fabricación de materiales de acondicionamiento?. a) Utilizado en soluciones orales. b) Utilizado para formas orales sólidas como comprimidos o cápsulas. c) Utilizado en el envasado de inyectables y soluciones estériles. d) Utilizado en productos inyectables sólidos.

¿Cuál es el tipo de vidrio con mayor pureza?. Tipo I. Tipo II. Tipo III. Tipo IV.

¿Cuál es una desventaja del vidrio en comparación con otros materiales para la fabricación de materiales de acondicionamiento?. a) Resistencia limitada a altas temperaturas. b) Permeabilidad a gases y vapores. c) Maleabilidad excesiva. d) Fragilidad.

¿Cuáles son algunas de las ventajas del plástico frente al vidrio en la fabricación de materiales de acondicionamiento?. a) Su maleabilidad, opacidad, estabilidad química, resistencia al calor. b) Su dureza, transparencia, estabilidad, fácil limpieza y sobre todo inercia química. c) Su flexibilidad, coloración, permeabilidad, fragilidad. d) Es más resistente, moldeable y barato.

¿Cuáles son algunas de las desventajas del plástico frente al vidrio en la fabricación de materiales de acondicionamiento?. a) Es más maleable y opaco frente a los gases y vapores. b) Es más duro, transparente y estable. c) Es más flexible, frágil y colorado. d) Es más permeable a los gases y vapores, más atacable por agentes químicos o biológicos, lo que le hace incompatible con algunos productos, y no resiste altas temperaturas.

¿Por qué es necesario equilibrar la plasticidad y la elasticidad del plástico en la fabricación de materiales de acondicionamiento?. a) Para resistir altas temperaturas. b) Para permitir el moldeado en caliente para darle la forma requerida (plasticidad) y para que pueda deformarse de manera reversible (elasticidad). c) Para aumentar la permeabilidad a gases. d) Para mejorar la resistencia química.

¿Cuál es el material metálico casi exclusivamente utilizado en la fabricación de materiales de acondicionamiento?. a) Cobre. b) Zinc. c) Aluminio. d) Hierro.

¿Cuáles son algunas de las ventajas del aluminio como material de acondicionamiento?. a) Peso ligero, permeabilidad a los gases, y transparencia a la luz. b) Fragilidad, resistencia a la humedad, y maleabilidad. c) Ligereza, impermeabilidad a gases, opacidad a la luz y radiaciones. d) Conductividad térmica y resistencia química.

¿En qué formas se utiliza el aluminio en la fabricación de materiales de acondicionamiento?. a) Tubos plegables para envasar líquidos. b) Tubos plegables para envasar pomadas o cremas, en láminas para el envasado de formas sólidas orales (blíster, sobres…) y en tapones para el cierre de viales y frascos. c) Recipientes rígidos para productos químicos. d) Cápsulas para tabletas.

¿Qué característica de los elastómeros los hace adecuados para su uso como tapones de viales en la fabricación de materiales de acondicionamiento?. a) Opacidad. b) Elasticidad y plasticidad. c) Peso ligero. d) Impermeabilidad a los gases.

¿Qué función cumplen los elastómeros, como el caucho o el látex, en la fabricación de materiales de acondicionamiento?. a) Constituyen el envase exterior. b) Se utilizan como etiquetas. c) Actúan como tapones de viales. d) Proporcionan rigidez a los envases.

¿Cuál es la función principal de papel y cartón en la fabricación de materiales de acondicionamiento?. a) Envasar líquidos. b) Servir como tapones de viales. c) Constituir el envase exterior, las etiquetas y el prospecto del medicamento. d) Proporcionar rigidez a los envases.

¿Qué documentación debe cumplimentarse en la oficina de farmacia referida al material de acondicionamiento?. a) Registro de pacientes. b) Registro de medicamentos. c) Registro de los materiales con fichas para cada producto. d) Registro de condiciones de almacenamiento.