Formulacion magistral 1

¿Cuál es la definición principal de una fórmula magistral según el documento?. Un medicamento genérico disponible comercialmente. Un medicamento destinado a un paciente individual, preparado bajo prescripción facultativa. Un producto de parafarmacia de venta libre. Una vacuna desarrollada en un laboratorio.

¿Quién es el responsable principal de la elaboración de una fórmula magistral?. El paciente que la solicita. Un técnico de laboratorio no farmacéutico. El farmacéutico o bajo su dirección. El proveedor de las materias primas.

¿Dónde debe dispensarse una fórmula magistral?. En cualquier tienda de comestibles. En una oficina de farmacia o servicio farmacéutico. Directamente en el consultorio médico. A través de internet sin supervisión.

¿Qué información debe incluirse obligatoriamente en una fórmula magistral dispensada?. Solo el nombre del principio activo. La marca comercial del producto. Identificación del farmacéutico, del producto, posología y normas de conservación. Unicamente el nombre del paciente.

¿Las sustancias utilizadas en las fórmulas magistrales deben estar reconocidas legalmente en España?. No, cualquier sustancia puede ser utilizada. Sí, deben figurar en el Formulario Nacional. Solo si el paciente las solicita. Únicamente si son de origen natural.

¿Puede un veterinario prescribir fórmulas magistrales?. No, solo los médicos humanos. Sí, pero solo para uso humano. Sí, para fórmulas destinadas a uso animal. Solo si el farmacéutico lo autoriza.

¿Qué es una fórmula magistral tipificada?. Una fórmula preparada una sola vez. Una fórmula que aparece recogida en el Formulario Nacional por su uso frecuente o utilidad. Una fórmula que solo se puede preparar en laboratorios especializados. Una fórmula que no requiere prescripción médica.

¿Cuál es la principal diferencia entre una fórmula magistral y un preparado oficinal?. La fórmula magistral siempre es líquida, el preparado oficinal es sólido. El preparado oficinal se individualiza para cada paciente, la fórmula magistral no. La preparación del preparado oficinal no se individualiza para cada paciente y puede dispensarse sin prescripción médica, a diferencia de la fórmula magistral. Los preparados oficinales solo pueden ser elaborados por farmacéuticos.

¿Qué ley regula la garantía y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios en España, relevante para la formulación magistral?. Ley 25/1990. Ley 29/2006. Real Decreto 175/2001. Orden de 14 de febrero de 1997.

¿Qué Real Decreto regula la Real Farmacopea Española y el Formulario Nacional?. Real Decreto 905/2003. Real Decreto 1275/2011. Real Decreto 294/1995. Real Decreto 175/2001.

¿Qué Real Decreto aprueba las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales?. Real Decreto 294/1995. Real Decreto 175/2001. Real Decreto 905/2003. Ley 13/2022.

¿Qué es un principio activo en el contexto de un medicamento?. Cualquier sustancia inerte que ayuda a la formulación. La sustancia con actividad farmacológica que ejerce la acción terapéutica. El material de envasado del medicamento. La fecha de caducidad del producto.

¿Qué son los productos termolábiles?. Productos que requieren altas temperaturas para su conservación. Productos que no soportan elevadas temperaturas sin degradarse. Productos que solo se pueden fabricar en climas cálidos. Productos que son inestables a bajas temperaturas.

¿Cuál es la función principal de un excipiente?. Proporcionar la actividad farmacológica principal. Contribuir a conformar el medicamento y vehiculizar el principio activo, sin tener actividad farmacológica. Actuar como conservante únicamente. Mejorar el sabor del medicamento.

¿Qué significa que una sustancia sea hidrófila?. Que tiene afinidad por las grasas. Que no se disuelve en agua. Que tiene afinidad por el agua y se disuelve fácilmente en ella. Que repele el agua.

¿Qué caracteriza a una sustancia apolar?. Tiene una distribución de cargas no homogénea y alta afinidad por el agua. Tiene una distribución de cargas homogénea y neutra, siendo lipófila. Reacciona fuertemente con el agua. Es soluble únicamente en disolventes polares.

¿Qué se considera materia prima en el contexto de la fabricación de medicamentos?. Únicamente el principio activo. Solo el material de envasado. Cualquier sustancia, activa o inactiva, que se emplea en la fabricación. El producto terminado listo para su dispensación.

¿Cuál es la diferencia entre material de acondicionamiento primario y secundario?. El primario es para líquidos y el secundario para sólidos. El primario está en contacto directo con el producto (ej. blíster), el secundario no (ej. cartonaje). El primario es más caro que el secundario. El primario se utiliza para el transporte y el secundario para el almacenamiento.

¿Qué es un lote en el contexto de la producción de medicamentos?. Una única unidad de producto. Una cantidad definida y homogénea de materia prima o material de acondicionamiento, con historia documentada y número de identificación. El producto final que se vende al por menor. Un grupo de diferentes productos fabricados en distintos momentos.

¿Qué es un producto a granel?. El producto final listo para dispensar. Un producto ya preparado, pero que aún no ha sido acondicionado o envasado. Una muestra del producto para control de calidad. Un producto intermedio en el proceso de fabricación.

¿Qué significa el término 'cuarentena' en el laboratorio?. El período de espera para la aprobación del producto. El aislamiento temporal de materias, productos intermedios o a granel mientras se evalúa su aceptación. El tiempo de maduración de ciertos compuestos. La eliminación de productos caducados.

¿Qué es la contaminación cruzada?. La contaminación de un producto por otro debido a un mal uso o negligencia. La contaminación del ambiente del laboratorio por agentes externos. La contaminación de un lote de producción con otro lote diferente. La contaminación del personal de laboratorio.

¿Quién tiene la responsabilidad legal sobre las preparaciones realizadas en una oficina de farmacia?. El técnico farmacéutico. El personal de limpieza. El farmacéutico titular. El director del centro de estudios.

¿Qué debe promover el farmacéutico encargado de la oficina para su personal técnico?. La reducción de personal. La formación continuada para mantener actualizado el conocimiento técnico y científico. La especialización en un único tipo de preparación. La limitación del acceso a la documentación.

¿Cuál de las siguientes prácticas está prohibida según las normas de higiene personal en el laboratorio?. Llevar ropa adecuada. Comer, fumar o mascar chicle. Guardar efectos personales en armarios. Limpieza regular de la ropa.

¿Qué es un laboratorio galénico?. Un laboratorio dedicado a análisis clínicos. Una zona de la oficina de farmacia destinada a la elaboración, acondicionamiento y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales. Un almacén de productos farmacéuticos terminados. Un área para la recepción de pedidos.

¿Qué componente mínimo debe tener un laboratorio galénico en cuanto a superficie de trabajo?. Superficie mínima de 1 metro cuadrado. Superficie de trabajo suficiente, de material liso, inerte, impermeable y de fácil limpieza. Una superficie que solo pueda ser utilizada por una persona. Una superficie que no necesite ser limpiada.

¿Para qué se utiliza un frigorífico con termostato en el laboratorio galénico?. Para enfriar el agua. Para almacenar productos termolábiles. Para conservar muestras de análisis. Para secar material de vidrio.

¿Cuál es el propósito principal del diseño de un laboratorio galénico?. Maximizar el espacio de almacenamiento. Favorecer el trabajo ordenado, facilitar la supervisión e impedir contaminaciones cruzadas. Permitir la realización de tareas no relacionadas con la formulación. Reducir la necesidad de limpieza.

¿Para qué se utiliza una balanza analítica?. Para medir volúmenes de líquidos. Para pesar con alta precisión cantidades de materia prima o producto. Para calentar sustancias. Para mezclar sólidos.

¿Qué utensilio se utiliza para machacar y mezclar sólidos?. Un matraz aforado. Una probeta. Un mortero de vidrio y/o porcelana. Una pipeta.

¿Cuál es la función de un termómetro en el laboratorio?. Medir la presión. Medir la temperatura. Medir el pH. Medir la humedad.

¿Qué material se utiliza para medir volúmenes de líquidos con precisión?. Vasos de precipitados. Frascos de laboratorio. Pipetas, probetas, buretas y matraces aforados. Espátulas.

¿Qué es un alcohómetro?. Un instrumento para medir la acidez. Un instrumento para medir la concentración de alcohol en un líquido. Un instrumento para medir la temperatura de ebullición. Un instrumento para medir la densidad de los sólidos.

¿Qué tipo de laboratorio está acreditado para preparar formas farmacéuticas estériles como inyectables?. Nivel 1. Nivel 2. Nivel 3. Laboratorio de control de calidad.

¿Para qué se utiliza una cabina de flujo laminar?. Para secar material de vidrio. Para mezclar polvos de forma homogénea. Para crear una atmósfera estéril durante la preparación. Para esterilizar instrumental quirúrgico.

¿Qué es un autoclave?. Un horno para secar material. Un equipo para medir el pH. Un esterilizador que utiliza vapor a alta presión y temperatura. Una máquina para hacer cápsulas.

¿Cuál es el objetivo principal de la limpieza en el laboratorio galénico?. Establecer un sistema para garantizar la adecuada realización de fórmulas magistrales y preparados oficinales. Limpiar el laboratorio solo una vez al mes. Eliminar el polvo acumulado. Preparar el laboratorio para la llegada del farmacéutico.

¿Con qué frecuencia se debe fregar el suelo en el laboratorio según el plan de limpieza general?. Una vez al mes. Una vez a la semana. Al menos una vez al día y tantas veces como sea necesario. Solo si hay derrames evidentes.

¿Cómo se deben limpiar las mesas y el mobiliario de laboratorio?. Con un paño seco únicamente. Con un paño impregnado con agua y un limpiador desinfectante, seguido de un aclarado con agua. Con disolventes orgánicos fuertes. Solo cuando estén visiblemente sucios.

¿Qué precauciones se deben tomar con los aparatos de aire acondicionado en el laboratorio?. No limpiarlos para evitar dañar los componentes. Tener especial cuidado en la limpieza y sustitución de los filtros, ya que pueden albergar gérmenes. Colocarlos cerca de la mesa de trabajo para mayor eficiencia. Utilizarlos solo en verano.

¿Qué se debe hacer con el material de vidrio o porcelana después de su uso?. Dejarlo secar al aire libre. Eliminar los residuos y dejarlo sumergido en agua templada y jabonosa en el fregadero para facilitar su limpieza posterior. Lavarlo inmediatamente con agua hirviendo. Guardarlo directamente en los armarios.

¿Cuál es el objetivo del mantenimiento y calibrado de los equipos de laboratorio?. Asegurar el correcto funcionamiento y precisión de los equipos. Reducir la necesidad de limpieza. Demostrar el uso de equipos modernos. Aumentar el consumo de energía.

¿Qué debe comprobar el farmacéutico antes de instalar cualquier equipo de medida?. Si el equipo es estéticamente agradable. Si el equipo cumple con los requisitos establecidos para la operación y exigir el certificado de calibración. Si el equipo está disponible en varios colores. Si el manual de instrucciones está en español.

¿Con qué frecuencia debe ser calibrada una balanza, según el texto, de forma regular (aproximadamente)?. Diariamente. Semanalmente. Cada tres meses. Anualmente.

¿Qué precauciones se deben tener en cuenta para obtener resultados de pesada de gran precisión con una balanza?. Situar la balanza cerca de fuentes de calor y corrientes de aire. Utilizar la balanza sobre una superficie inestable y con vibraciones. Asegurar que la base sea estable, no sujeta a vibraciones, y evitar corrientes de aire y fuentes de calor. No es necesario tener precauciones especiales si la balanza es de alta precisión.

¿Qué documento contiene las fórmulas magistrales tipificadas y los preparados oficinales reconocidos?. El Manual de Procedimientos Normalizados (PNT). La Real Farmacopea Española. El Formulario Nacional. El Estatuto de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

¿Qué son los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT)?. Documentos que describen cómo realizar tareas específicas de forma estandarizada, para garantizar calidad y seguridad. Documentos de uso exclusivo para el farmacéutico titular. Guías de consulta opcional para el personal técnico. Registros de las ventas de la farmacia.

¿Quién tiene la responsabilidad de la aplicación y alcance de un PNT?. Únicamente el director del departamento. El personal técnico que proceda a la elaboración y redacción del procedimiento. El farmacéutico, quien supervisa el cumplimiento. Depende de la estructura de cada PNT, pero generalmente involucra a los responsables directos de la tarea.

¿Qué información debe incluir la sección 'Pasos' de un PNT?. Solo el objetivo del procedimiento. Una lista de los materiales necesarios. La descripción paso a paso de todos los pasos del procedimiento. Las definiciones de los términos clave.

¿Por qué es importante la sección 'Control de cambios' en un PNT?. Para indicar quién realizó la última limpieza. Para registrar cualquier cambio introducido en el procedimiento, la fecha, la persona que lo hizo y quién lo aprobó. Para listar todos los anexos del documento. Para asegurar que el PNT se imprima en color.

¿Qué se debe indicar en la sección 'Metodología' de la descripción de una fórmula magistral?. Solo el nombre del producto. El método de elaboración de la fórmula, haciendo referencia a los procedimientos de elaboración de formas farmacéuticas descritos en el Formulario Nacional. Las condiciones de humedad y temperatura del laboratorio. La composición porcentual de los excipientes.

¿Qué información se debe proporcionar al paciente sobre una fórmula magistral dispensada?. Únicamente el nombre del farmacéutico. Información oral y escrita sobre identificación, conservación, utilización y cumplimiento del tratamiento. Solo la fecha de caducidad. La dirección del laboratorio de fabricación.