Formulacion magistral 3

¿Cuál es la base legal principal que regula el material de acondicionamiento en España?. Real Decreto 1345/2007. Real Decreto 175/2001. Real Decreto 2010/2005. Real Decreto 456/1998.

¿Qué se considera material de acondicionamiento primario?. La caja exterior del medicamento. El prospecto del medicamento. El material en contacto directo con el producto (frascos, blísters, sobres). El embalaje utilizado para el transporte.

¿Qué se considera material de acondicionamiento secundario?. El frasco del medicamento. El prospecto o la caja del medicamento. El tapón del frasco. La etiqueta del producto.

¿Cuál es el propósito de la cuarentena en el material de acondicionamiento?. Asegurar la esterilidad del material. Permitir el examen y garantizar la calidad del material antes de su uso. Etiquetar correctamente el material. Almacenar el material de forma segura.

¿Qué organismo establece las indicaciones para el etiquetado del acondicionamiento primario en España?. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). El Ministerio de Sanidad. La Real Farmacopea Española. La Unión Europea.

¿Cuál de los siguientes datos debe incluir la etiqueta del acondicionamiento primario de una fórmula magistral?. Nombre del paciente. Número de registro del libro recetario o número de lotes. Composición cualitativa y cuantitativa. Todos los anteriores.

¿Qué tipo de vidrio es más resistente a los cambios térmicos bruscos y se utiliza para preparaciones parenterales?. Vidrio incoloro. Vidrio coloreado. Vidrio neutro (tipo 1). Vidrio sodo-cálcico-salicílico (tipo 3).

¿Cuál es una de las principales ventajas del plástico como material de acondicionamiento?. Alta resistencia al calor. Baja permeabilidad a gases. Bajo peso y gran resistencia a los golpes. Inercia química total.

¿Qué material se utiliza comúnmente para formar tapones de viales o cierres de cartuchos inyectables y recupera su forma tras ser perforado?. Vidrio. Aluminio. Plástico. Elastómeros (caucho o silicona).

¿Qué metal se utiliza frecuentemente en envases para aerosoles, láminas para blísteres y tubos rígidos?. Hierro. Cobre. Aluminio. Plata.

¿Qué ensayo se utiliza para medir la capacidad de un material para permitir que un fluido lo atraviese sin modificar su estructura?. Ensayo de transparencia. Ensayo de resistencia química. Ensayo de permeabilidad. Ensayo de inocuidad.

¿Qué significa que un material es 'inerte' en el contexto del acondicionamiento farmacéutico?. Que es fácilmente degradable. Que no desprende químicos, no interacciona con el producto y no interfiere en su calidad. Que es impermeable a todos los líquidos. Que es resistente a altas temperaturas.

¿Por qué se prohíbe el uso de materiales reciclados de papel, cartón o plástico de segundo uso en el acondicionamiento farmacéutico?. Por su alto costo. Porque no son suficientemente resistentes. Porque pueden no ser inocuos. Por su mala apariencia estética.

¿Cuáles son las condiciones de almacenamiento recomendadas por la OMS para la mayoría de los productos?. Lugar cálido y húmedo. Lugar oscuro y frío (refrigeración). Lugares secos y bien ventilados a temperaturas entre 15-25 °C. Exposición directa a la luz solar.

¿Cómo se establece la fecha de caducidad para preparados oficinales y fórmulas magistrales tipificadas?. Según la duración del tratamiento prescrito. Según la monografía correspondiente del Formulario Nacional. Según la fecha de elaboración. Según la decisión del farmacéutico.

¿Cuál es una norma de conservación recomendada para las fórmulas magistrales?. Guardarlas en el baño para tenerlas a mano. Guardarlas siempre en el frigorífico. Guardar la fórmula al abrigo de la luz y en lugar fresco y seco. Dejar el envase abierto después de su uso.

¿Qué tipo de ensayo se realiza para medir la resistencia que oponen los materiales a distintos agentes químicos?. Ensayo de permeabilidad. Ensayo de inocuidad. Ensayo de resistencia química. Ensayo de transparencia.

¿Qué es la estabilidad hidrolítica de los envases de vidrio?. Su resistencia a la luz ultravioleta. Su capacidad para liberar sustancias minerales solubles en agua. Su resistencia a la rotura por impacto. Su capacidad para contener líquidos viscosos.

¿Cuál de los siguientes materiales es opaco, resistente a la luz y los gases, y se utiliza en aerosoles?. Vidrio incoloro. Plástico de polietileno. Aluminio. Elastómero de silicona.

¿Qué información es esencial incluir en la ficha de registro del material de acondicionamiento?. Solo la fecha de recepción. El nombre del proveedor y el lote. Denominación del producto envasado, lote, fecha de acondicionamiento, hora del inicio y fin, cantidad, material primario y secundario, fecha de caducidad impresa, personal responsable y anotaciones. Únicamente el número de registro.

¿Qué inconveniente presentan los tubos de aluminio en comparación con otros materiales?. Son frágiles. Son pesados. Se pueden deteriorar o deformar durante el manejo. Son transparentes.

¿Qué ensayo mide la dispersión de luz en un polímero transparente?. Ensayo de permeabilidad. Ensayo de resistencia química. Ensayo de transparencia (medición de turbidez o haz). Ensayo de inocuidad.

¿Qué es la 'migración' en el contexto de las interacciones medicamento-envase?. La evaporación del medicamento. La transferencia de componentes del envase al medicamento o viceversa. La degradación del envase por la luz. La absorción de humedad por el medicamento.

¿Qué tipo de vidrio es adecuado para preparaciones acuosas ácidas y neutras y tiene resistencia por el tratamiento superficial?. Vidrio incoloro. Vidrio neutro (tipo 1). Vidrio sodo-cálcico-salicílico (tipo 3). Vidrio tipo 2.

¿Qué función cumple la silicona como material de acondicionamiento?. Es opaca y resistente a la luz. Es elástica y se usa en tapones. Es hidrófoba, resistente a químicos y se usa en cierres o revestimientos. Es muy rígida y se usa en tubos.

¿Qué es el 'haz' en el contexto de los ensayos de materiales?. La resistencia a la tracción del material. La dispersión de luz que hace que un polímero tenga apariencia turbia. La capacidad del material para absorber líquidos. La opacidad del material a la luz visible.

¿Qué se debe hacer si el material de acondicionamiento recibido no corresponde con lo pedido o llega deteriorado?. Aceptarlo y usarlo con precaución. Devolverlo y registrar la devolución. Ignorarlo y pedir más material. Intentar repararlo antes de su uso.

¿Qué significa que un material de plástico es 'impermeable'?. Que deja pasar líquidos muy lentamente. Que permite el paso de gases. Que la sustancia no pasa a través de él en un tiempo apreciable. Que se disuelve en agua.

¿Qué tipo de ensayo evalúa la alcalinidad liberada por un envase de vidrio en contacto con agua?. Ensayo de permeabilidad. Ensayo de resistencia química (estabilidad hidrolítica). Ensayo de inocuidad. Ensayo de transparencia.

¿Cuál es la principal diferencia entre el vidrio tipo 2 y el vidrio tipo 3?. El vidrio tipo 2 es incoloro, el tipo 3 es coloreado. El vidrio tipo 2 tiene tratamiento superficial para mayor resistencia hidrolítica, el tipo 3 no. El vidrio tipo 2 es más ligero que el tipo 3. El vidrio tipo 3 se usa para parenterales, el tipo 2 no.

¿Qué se entiende por 'sustancias extraíbles y lixíviales' en el acondicionamiento farmacéutico?. Componentes del medicamento que se evaporan. Componentes del material de acondicionamiento que pueden pasar al medicamento. Sustancias que se añaden para mejorar la estabilidad del medicamento. Residuos del proceso de fabricación del envase.

¿Cuál es el objetivo de realizar estudios de estabilidad para determinar el tiempo de conservación de un producto?. Evaluar el costo de producción. Determinar la fecha de caducidad y asegurar la calidad del producto durante su vida útil. Verificar la resistencia del envase a la luz. Comprobar la facilidad de apertura del envase.

¿Por qué se debe tener cuidado al almacenar envases voluminosos o pesados en altura?. Para ahorrar espacio. Porque pueden caerse y causar accidentes o dañar otros productos. Para facilitar su acceso. Para mejorar la ventilación.

¿Qué se debe hacer después de usar un preparado magistral para mantener su integridad?. Dejar el envase abierto para que se ventile. Cerrar el envase inmediatamente y de forma segura. Guardarlo en un lugar expuesto a la luz. No preocuparse por cerrarlo completamente.

¿Qué tipo de material de acondicionamiento se usa para los prospectos?. Vidrio. Aluminio. Papel o plástico delgado. Elastómero.

¿Cuál es un inconveniente del plástico en comparación con el vidrio?. Mayor peso. Menor resistencia a los golpes. Baja resistencia al calor y permeabilidad. Dificultad de moldearse.

¿Qué se verifica durante la recepción del material de acondicionamiento?. Solo el color del material. La correspondencia con el pedido, la integridad y el etiquetado. El precio de compra. La fecha de fabricación.

¿Cuál es el propósito del ensayo de resistencia química?. Medir la transparencia del material. Evaluar la permeabilidad del material a los gases. Determinar la capacidad del material para soportar la acción de agentes químicos. Verificar la elasticidad del material.

¿Qué significa que un envase de vidrio tiene 'baja resistencia hidrolítica'?. Que es muy resistente a la rotura. Que puede liberar fácilmente sustancias minerales al agua. Que es impermeable al vapor de agua. Que se degrada rápidamente con la luz.

¿Por qué es importante el etiquetado legible y dispuesto hacia el usuario en el almacenamiento?. Para dificultar la identificación del producto. Para asegurar que el usuario pueda identificar fácilmente el producto y su información. Para cumplir con normativas estéticas. Para evitar el polvo en las etiquetas.

¿Qué tipo de aditivos se pueden incorporar en la composición del plástico?. Solo colorantes. Aditivos para mejorar sus propiedades. Únicamente estabilizantes térmicos. Agentes antimicrobianos.

¿Qué normativa aplica a las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales?. Real Decreto 1345/2007. Real Decreto 175/2001. Ley de garantías sanitarias. Farmacopea Europea.

¿Qué ensayo se realiza para verificar la ausencia de cambios físicos en envases de plástico y evaluar posibles pérdidas o incrementos por permeabilidad?. Ensayo de resistencia química. Ensayo de inocuidad. Ensayo de permeabilidad. Ensayos en envases de plástico.

¿Por qué se debe mantener el almacén libre de basura, plagas y polvo?. Para mejorar la estética del almacén. Para evitar la contaminación del material de acondicionamiento y los productos. Para facilitar la limpieza. Para cumplir con las normas de seguridad laboral.

¿Cuál es una advertencia importante que debe figurar en la etiqueta del acondicionamiento primario, especialmente si el producto es para niños?. Agitar antes de usar. Mantener fuera del alcance de los niños. Conservar en el frigorífico. No ingerir.

¿Qué implicaciones puede tener la migración de componentes del envase al medicamento?. Mejora de la estabilidad del medicamento. Riesgo de toxicidad para el paciente. Aumento de la solubilidad del medicamento. Cambio en el color del medicamento.

¿En qué casos se puede aceptar que la fecha de caducidad se establezca en función de la duración del tratamiento prescrito?. Solo para preparados oficinales. Solo para fórmulas magistrales tipificadas. Para el resto de las fórmulas magistrales. En todos los casos.

¿Qué tipo de materiales se usan comúnmente para elaborar envases de aerosoles a presión, láminas para blísteres y tubos rígidos?. Solo vidrio. Solo plástico. Metales como el estaño y el aluminio. Solo elastómeros.

¿Qué son los monómeros residuales en los envases de plástico?. Componentes de la formulación del medicamento. Impurezas metálicas. Unidades básicas de las que se forma el polímero plástico que pueden ser nocivas. Sustancias que mejoran la resistencia química.

¿Cuál es la ventaja principal del vidrio como material de acondicionamiento?. Bajo peso. Resistencia a los golpes. Brillo, transparencia, fácil limpieza y inercia química. Flexibilidad.