Formulación Magistral T1 - Conceptos y normativa aplicable

Indica cuál de las siguientes afirmaciones sobre los Excipientes no es correcta: Aseguran la estabilidad y conservación de las formas farmacéuticas. Mejoran la eficacia del Principio Activo. Facilitan la administración del Principio Activo. Todas las afirmaciones son correctas.

Una forma farmacéutica de consistencia semifluida que utiliza un aceite como vehículo de los principios activos: Colutorio. Elixir. Jarabe. Linimento.

Los preparados oficinales: Sólo se dispensan bajo prescripción facultativa. Se pueden dispensar sin prescripción facultativa. Los elabora el farmacéutico según su arte. Aparecen descritos en la Real Farmacopea Española.

El documento en el que se describen todas las operaciones a realizar en la preparación de una fórmula se denomina: Ficha de registro. Ficha de especificaciones. Procedimiento Normalizado de Trabajo. Guía de elaboración.

Un sólido pulverulento estéril y apirógeno que se puede utilizar para inyección disuelto en agua estéril y apirógena se conoce como: Supositorio. Aerosol. Liofilizado. Pasta.

Según las Normas de elaboración de Fórmulas Magistrales, “Disponer de un espacio para la lectura de documentos y protocolos”, forma parte de las condiciones que deben cumplir: Los almacene. La zona de dispensación. La zona de recepción de materias primas. La zona de elaboración.

Un excipiente que mejora la adhesión de las partículas pulverulentas entre sí es un: Diluyente. Disgregante. Aglutinante. Lubrificante.

El documento en el que se recogen las características, sobre todo comerciales, de las materias primas y el material de acondicionamiento se denomina: Ficha de registro. Ficha de especificaciones. Procedimiento Normalizado de Trabajo. Guía de elaboración.

La Real Farmacopea Española está organizada en monografías que describen: La composición de las materias primas. Las características del material de acondicionamiento. Las características, métodos de control analítico, esterilización, conservación y acondicionamiento de las materias primas. El origen de las materias primas.

Calcula las cantidades de las sustancias siguientes que, disueltas en agua, participan en la formulación de 1,5 litros de Agua de Alibour: Sulfato de cobre pentahidrato . . . . . . . 0,1% Sulfato de cinc heptahidrato. . . . . . . . 0,4% Alcanfor racémico . . . . . . . . . . . . .0,2% Etanol 96%. . . . . . . . . . . . . . . . . 1%. Sulfato de cobre pentahidrato. Sulfato de cinc heptahidrato. Alcanfor racémico. Etanol 96%.

Calcula las cantidades de las sustancias siguientes que participan, entre otras, en la formulación de saliva artificial, y cuyo peso final debe ser de 250 g: Caramelosa sódica. . . . . . . . . . .1% Sorbitol . . . . . . . . . . . . . . .3% Cloruro de sodio . . . . . . . . . . .0,084% Cloruro de potasio . . . . . . . . ..0,12%. Caramelosa sódica. Sorbitol. Cloruro de sodio. Cloruro de potasio.

La Suspensión de partículas liquidas o sólidas en un gas inerte es una forma farmacéutica denominada: Supositorio. Aerosol. Pasta. Liofilizado.

El plástico como material de acondicionamiento es: Impermeable, elástico y moldeable. Inerte, resistente y frágil. Resistente, moldeable y permeable. Inerte, permeable y resistente.

Una Fórmula magistral es: Un preparado oficinal que se dispensa bajo prescripción médica. Un medicamento comercializado desde la oficina de farmacia. Un medicamento preparado en la oficina de farmacia, personalizado para el paciente y dispensado bajo prescripción médica. Un medicamento que se dispensa sin prescripción médica.

El documento en el que se recogen los datos de las materias primas, el utillaje y el material de acondicionamiento utilizados durante proceso de una elaboración: Guía de elaboración. Procedimiento Normalizado de Trabajo. Ficha de especificaciones. Ficha de registro.

La abreviatura “c.s.p.” significa: Cantidad Suficiente Para. Ceda Su Paso. Cantidad Sin Precio. Continua Según Prescripción.

Las materias primas: El farmacéutico debe realizar un control de calidad exhaustivo cuando las recibe. Pueden ser almacenadas directamente sin comprobación alguna. Deben ser adquiridas en un almacén farmacéutico autorizado, que realice controles de calidad. A su llegada a la farmacia no es necesario un registro y tan solo se comprueba la integridad del envase.

Indica cual de las siguientes afirmaciones sobre los Excipientes de Declaración Obligatoria es correcta: Son excipientes que no deben utilizarse en ningún caso. Son excipientes que sólo pueden utilizarse con algunos P.A. Son excipientes que pueden afectar negativamente a los pacientes. Todas las afirmaciones son correctas.

La reconstrucción de todos los pasos realizados durante la elaboración de una fórmula magistral a través de la documentación escrita se conoce como: Durabilidad. Trazabilidad. Espontaneidad. Estabilidad.

La ficha de registro, las especificaciones y la ficha de control de calidad (o el boletín de análisis) son documentación: General. Relativa a fórmulas y preparados oficinaleS. Relativa a materias primas. Relativa a material de acondicionamiento.

Una solución hidroalcohólica edulcorada con adición de sustancias medicinales es un: Colutorio. Elixir. Jarabe. Linimento.

La prescripción de una fórmula magistral describe: Sus componentes, la proporción y la cantidad total a preparar. Los componentes y las instrucciones de uso. Las proporciones de cada componente y sus interacciones. El material de acondicionamiento que debe usarse.

El vidrio como material de acondicionamiento es: Inerte, frágil y termolábil. Inerte, frágil y transparente. Inerte, frágil y permeable. Inerte, permeable y elástico.

Son formas de administración por vía oral: Gragea, linimento, loción. Comprimido, aerosol, gotas. Gragea, liofilizado, pasta. Comprimido, gragea, jarabe.

Un excipiente que actúa como Diluyente: Facilita la disolución del soluto. Mejora la penetración del P.A. Facilita la fluidez de las mezclas pulverulentas. Ayuda a completar la diferencia de volumen entre el P.A. y la forma farmacéutica.

Indica la afirmación INCORRECTA sobre las características del local de preparación: Debe diferenciarse, con una separación hasta el techo, del resto de la oficina de farmacia. Debe disponer de agua potable y fuentes de energía. Dispondrá de espacio suficiente para evitar confusiones y contaminaciones. Las superficies de suelos, techos y paredes puede ser lisas o rugosas.

Indica cuál de las siguientes afirmaciones NO es una diferencia entre la Farmacopea y el Formulario Nacional: Solo el Formulario es de obligado cumplimiento en la elaboración de fórmulas. Solo la Farmacopea recoge los ensayos de valoración de las materias primas. Solo el Formulario describe procedimientos de elaboración. El tipo de medicamentos en los que se utilizan las materias primas que describen.

Son formas de administración por vía tópica: Crema, linimento, loción. Crema, gragea, comprimido. Gragea, linimento, loción. Gragea, liofilizado, pasta.

Sobre las Normas de elaboración y control de calidad de Fórmulas Magistrales y Preparados Oficinales: Describen las normas de prescripción de las formulas magistrales. No son de obligado cumplimento. Describen detalladamente los requisitos que se deben cumplir en la preparación de formulas magistrales. Describen el uso racional de los medicamentos.