FORMULACION MAGISTRAL - TEMA 1 -

¿Qué es una fórmula magistral?. Un medicamento genérico disponible en farmacia. Un medicamento destinado a un paciente individual, preparado por un farmacéutico. Un producto farmacéutico comercializado con marca. Una sustancia química sin actividad farmacológica.

¿En qué documento deben estar reconocidas las sustancias utilizadas en fórmulas magistrales en España?. En la Real Farmacopea Europea. En el Formulario Nacional. En el vademécum farmacéutico. En el registro sanitario del producto.

¿Quién puede prescribir fórmulas destinadas a uso animal?. Médicos veterinarios. Farmacéuticos. Biólogos. Médicos generales.

¿Cuándo se considera tipificada una fórmula magistral?. Cuando se prepara por primera vez. Cuando su uso frecuente o utilidad aparece recogida en el Formulario Nacional. Cuando se dispensa sin receta médica. Cuando se elabora en un laboratorio especializado.

¿Qué es un preparado oficinal?. Un medicamento para un paciente individual. Un medicamento comercializado con marca. Un medicamento no individualizado que se puede dispensar sin receta. Una sustancia pura utilizada en farmacia.

¿En qué documento debe figurar un preparado oficinal?. En el Formulario Europeo. En el Formulario Nacional. En el registro de medicamentos. En la lista de excipientes.

¿Cómo deben presentarse y dispensarse los preparados oficinales?. Por marca comercial. Por principio activo o denominación común. Por el nombre del farmacéutico. Por código interno del laboratorio.

¿Qué es el principio activo en una fórmula magistral?. La sustancia que da consistencia al medicamento. El componente que ejerce la acción farmacológica. El material de envasado del producto. La sustancia que facilita la absorción.

¿Qué son los productos termolábiles?. Productos que soportan altas temperaturas. Productos que se descomponen con el calor. Productos que requieren refrigeración constante. Productos que cambian de color con la temperatura.

¿Cuál es la función de un excipiente?. Proporcionar la acción farmacológica principal. Conformar el medicamento y facilitar la vehiculización del principio activo. Actuar como conservante del producto. Indicar la posología del medicamento.

¿Qué significa que una sustancia sea hidrófila?. Que tiene afinidad por las grasas. Que se disuelve fácilmente en agua. Que es insoluble en agua. Que repele el agua.

¿Qué son las sustancias apolares?. Sustancias con afinidad por el agua. Sustancias hidrofóbicas. Sustancias lipófilas con afinidad por las grasas. Sustancias polares.

¿Qué se entiende por materia prima en el contexto farmacéutico?. Solo los principios activos. Solo los excipientes. Cualquier sustancia utilizada en la fabricación de un medicamento, activa o inactiva. El producto final envasado.

¿Qué es el material de acondicionamiento primario?. El embalaje exterior del producto. El material en contacto directo con el producto. El prospecto informativo. La caja de cartón.

¿Qué es un lote de materia prima o material de acondicionamiento?. La cantidad total producida en un año. Una cantidad definida con un número de identificación único. Una muestra para control de calidad. El producto final a granel.

¿Qué es un producto a granel?. Un producto listo para el consumidor final. Un producto ya preparado pero aún no acondicionado. Un producto que se vende al por mayor. Un producto en fase de experimentación.

¿Qué implica el proceso de acondicionamiento?. La síntesis del principio activo. La formulación del medicamento. Las operaciones para convertir un producto a granel en un producto acabado listo para dispensarse. El control de calidad del principio activo.

¿Qué es un producto acabado?. Una materia prima. Un producto a granel. La presentación final de un producto listo para dispensarse. Un material de envasado.

¿Qué es la cuarentena en el ámbito farmacéutico?. El periodo de caducidad de un medicamento. El aislamiento temporal de productos hasta su aceptación o rechazo. El proceso de desinfección de materiales. La dispensación de medicamentos controlados.

¿Qué es la contaminación cruzada?. La contaminación de un producto con el mismo principio activo. La mezcla de diferentes lotes del mismo producto. La transferencia de un producto a otro por mal uso o negligencia. La contaminación del ambiente de trabajo.

¿Qué es el laboratorio galénico?. La zona de dispensación de la farmacia. El área de almacenamiento de medicamentos. La zona de la farmacia donde se elaboran fórmulas magistrales y preparados oficinales. El laboratorio de control de calidad externo.

¿Cuál debe ser el diseño de un laboratorio galénico?. Debe ser compacto para optimizar espacio. Debe favorecer el trabajo ordenado, la supervisión e impedir contaminaciones cruzadas. Debe tener acceso solo para personal autorizado. Debe estar aislado del resto de la farmacia.

¿Qué tipo de aparatos se utilizan comúnmente en un laboratorio galénico (Nivel 1)?. Encapsuladora y liofilizador. Balanza analítica y baño termostático. Centrífuga y reactor químico. Cámara de flujo laminar y autoclave.

¿Qué utensilios se utilizan para medir volúmenes en el laboratorio galénico?. Morteros y espátulas. Pipetas, buretas y probetas. Termómetros y pH-metros. Vasos de precipitados y matraces.

¿Qué contiene el Formulario Nacional?. Solo las fórmulas magistrales tipificadas. Solo los preparados oficinales. Las fórmulas magistrales tipificadas y los preparados oficinales reconocidos como medicamentos. Las normativas de seguridad en el laboratorio.

¿Qué son los PNT y cuál es su carácter?. Procedimientos Normalizados de Trabajo; son opcionales. Procedimientos Notificados de Trazabilidad; son voluntarios. Procedimientos Normalizados de Trabajo; son de cumplimiento obligatorio. Protocolos de Necesidades Terapéuticas; son de consulta.

¿Cómo deben redactarse los PNT?. En lenguaje técnico y complejo. En lenguaje sencillo, claro y sin ambigüedades. Usando abreviaturas y códigos internos. Con un estilo narrativo y descriptivo.

¿Qué información suele incluir la portada de un PNT?. Solo el nombre del farmacéutico responsable. Datos de la farmacia o laboratorio, título, fecha de aprobación y número de código. Una lista de todos los productos que se elaboran. Las especificaciones técnicas de los equipos.

¿Qué apartado de un PNT describe el propósito de su redacción?. Responsabilidad de aplicación y alcance. Definiciones explicativas. Objetivo. Registros.

¿Qué se registra en el apartado 'Control de cambios' de un PNT?. Los cambios realizados en la formulación del producto. Los cambios introducidos en el procedimiento, quién los realiza y quién los aprueba. Las incidencias ocurridas durante la elaboración. Las fechas de caducidad de las materias primas.

¿Cuándo es necesario un Procedimiento Normalizado de Elaboración y Control (PNEC) específico para una fórmula magistral?. Siempre, para todas las fórmulas magistrales. Solo para fórmulas magistrales tipificadas. Solo para fórmulas magistrales no tipificadas. Solo si el paciente lo solicita.

¿Qué información debe incluir la 'Identificación del preparado' en la documentación de una fórmula magistral?. El nombre del médico prescriptor. El nombre y/o composición cualitativa y la forma farmacéutica. El número de lote del producto. La fecha de elaboración.

¿Qué se recomienda transcribir en la 'Fórmula patrón'?. La posología indicada por el médico. La prescripción del médico y, si es necesario, desarrollarla. La lista de excipientes utilizados. Las condiciones de conservación.

¿Qué se debe indicar en el 'Método específico' de una fórmula magistral?. Las condiciones generales de elaboración de la forma farmacéutica. Las particularidades propias de la fórmula que no figuren en los PN generales. Las referencias bibliográficas utilizadas. Las normas de higiene personal.

¿Qué se debe indicar en el 'Entorno' de elaboración de una fórmula magistral?. El número de personal presente. Las condiciones de humedad y temperatura, e indicar referencias bibliográficas. La limpieza del área de trabajo. El tipo de utillaje utilizado.

¿Qué deben incluir los 'Controles analíticos a efectuar'?. Solo los métodos seguidos. Solo los límites establecidos. Los métodos seguidos y los límites establecidos para los análisis. La frecuencia de los controles.

¿Qué se debe considerar en el 'Material de acondicionamiento necesario'?. El color del envase. El tipo de envase necesario para asegurar la estabilidad y propiedades del producto. La cantidad de material de acondicionamiento. El coste del material.

¿Qué información se proporciona al paciente sobre una fórmula magistral?. Solo la posología. Información oral y escrita sobre identificación, conservación, utilización y cumplimiento. Solo las advertencias. La composición completa del producto.

¿Qué equipo se utiliza para preparar preparados orales, rectales y vaginales sólidos (Nivel 2)?. Cabina de flujo laminar y autoclave. Encapsuladora y máquina de comprimir. Balanza analítica y mortero. Agitador magnético y baño termostático.

¿Qué equipo es esencial para preparar formas farmacéuticas estériles (Nivel 3)?. Mezcladora de polvos. Liofilizador y equipo de filtración esterilizante. Pildorero. Bombo de grageado.

¿Qué es un PNT de limpieza y mantenimiento?. Un procedimiento para la limpieza de la zona de preparación y el material. Un protocolo para el mantenimiento y calibración de equipos. Ambas, limpieza de zona/material y mantenimiento/calibración de equipos. Un registro de las actividades de limpieza.