FORMULACION MAGISTRAL - TEMA 2 -

¿Qué es una materia prima en el contexto de la fabricación de medicamentos?. Una sustancia inactiva utilizada como vehículo. Una sustancia que puede ser activa o inactiva, utilizada en la fabricación de un medicamento. Un producto terminado listo para su dispensación. Un componente de empaque del medicamento.

¿Cuál es la función principal de un principio activo en un medicamento?. Dar estabilidad a la forma farmacéutica. Servir de vehículo a los excipientes. Presentar una actividad adecuada para constituir el medicamento. Modificar las propiedades organolépticas.

Según el documento, ¿cuál de las siguientes NO es una función de un excipiente?. Servir de vehículo a los principios activos. Determinar propiedades fisicoquímicas del medicamento. Asegurar la pureza del principio activo. Realizar la preparación y dar estabilidad a las formas farmacéuticas.

¿Qué requisito legal deben cumplir las materias primas antes de ser utilizadas?. Deben ser producidas localmente. Deben ser obtenidas de distribuidores no autorizados. Deben estar reconocidas y aprobadas legalmente. Deben tener un precio bajo.

¿Quién es responsable de poseer el boletín de análisis de cada producto aprobado?. El director técnico. El farmacéutico. El proveedor. El elaborador de materias primas.

¿Qué información mínima se requiere para el registro de entrada de una materia prima?. El nombre del proveedor. Datos mínimos para identificar y anotar la entrada. La fecha de caducidad. El número de lote.

¿Qué información detallada proporcionan las 'Especificaciones' de las materias primas?. Solo el precio de la materia prima. La descripción detallada de las características y condiciones de manipulación. La lista de excipientes utilizados. La fecha de caducidad y el número de lote.

¿Cuándo es necesaria la 'Ficha de control de calidad' en la oficina de farmacia?. Siempre que se reciba una materia prima. Solo cuando el análisis de la materia prima se realiza en la oficina de farmacia. Cuando se fabrica un medicamento. Cuando se rechaza una materia prima.

¿Qué se debe comprobar durante la recepción de una materia prima?. Solo si el precio coincide con el pedido. Si el color del envase es correcto. Si lo pedido coincide con lo recibido y los envases están en perfectas condiciones. Si el proveedor es conocido.

¿Qué sucede con las materias primas aceptadas después de la recepción y comprobación?. Se utilizan inmediatamente en la fabricación. Se colocan en cuarentena y se anotan en el libro de registro. Se devuelven al proveedor. Se desechan si no son urgentes.

¿Qué significa el término 'cuarentena' para las materias primas?. El periodo de espera para su desecho. El aislamiento mientras se espera una decisión de rechazo o reprocesamiento. El tiempo máximo de almacenamiento permitido. El proceso de análisis de calidad.

¿Cómo deben identificarse las materias primas en cuarentena?. Con una etiqueta roja. Con un etiquetado temporal que indique 'en cuarentena'. Con un sello de aprobado. No requieren identificación especial.

En caso de rechazo de una materia prima, ¿qué se debe hacer?. Se acepta si el proveedor lo solicita. Se almacena temporalmente. La decisión debe ser indicada, registrada y devuelta al proveedor. Se desecha inmediatamente.

¿Qué información debe contener una etiqueta de materia prima?. Solo el nombre del fabricante. Número de registro interno, fecha de caducidad, cantidad, riqueza y condiciones de almacenaje. El precio y la fecha de recepción. El nombre del director técnico.

¿Qué condiciones deben garantizarse durante el almacenaje de las materias primas?. Solo la temperatura ambiente. Condiciones que garanticen su conservación óptima y eviten contaminaciones. Almacenamiento en cualquier lugar del almacén. Exposición a la luz solar directa.

¿Cómo se debe organizar el almacenamiento de las materias primas en el almacén?. Por orden alfabético. En orden de número de registro interno, en estanterías de cómodo acceso y evitando sitios de paso. Apiladas en el suelo. Cerca de la entrada principal.

¿Qué se debe evitar en el almacenamiento de materias primas?. La ventilación adecuada. Almacenar productos peligrosos en altura. Evitar la luz natural directa y mantener el almacén limpio. Utilizar etiquetas legibles.

¿Qué significa 'separar incompatibilidades' en el almacenamiento?. Separar materias primas del mismo proveedor. Separar materias primas que puedan reaccionar peligrosamente entre sí. Separar materias primas vencidas. Separar materias primas líquidas de las sólidas.

¿Con qué frecuencia el farmacéutico debe revisar los productos almacenados?. Diariamente. Semanalmente. Mensualmente. Al menos una vez al año.

¿Qué factores se deben controlar durante la conservación de las materias primas?. Solo la humedad. Limpieza, humedad y temperatura. Solo la temperatura. La luz solar directa.

Si una materia prima se adquiere a través de un centro autorizado y tiene boletín de análisis, ¿qué se debe hacer?. Se acepta directamente sin más comprobación. Se somete a una prueba de identificación y se acepta si es correcta. Se envía a un laboratorio externo para análisis completo. Se almacena en cuarentena indefinidamente.

¿Cuándo debe someterse una materia prima a una batería analítica completa?. Siempre que se adquiera. Si su origen no está certificado. Si el proveedor lo solicita. Si se va a usar como excipiente.

¿Qué se elabora si una materia prima cumple las especificaciones de la Real Farmacopea Española y se aprueba?. Un certificado de análisis. Una ficha de control de calidad y se le da número de registro. Un informe de rechazo. Una etiqueta de cuarentena.

¿Qué ocurre con las materias primas rechazadas?. Se devuelven al proveedor o se eliminan por un método adecuado. Se almacenan junto a las materias primas aceptadas. Se reetiquetan y se intentan vender. Se desechan sin registrar la causa.

¿Quién puede realizar una prescripción de fórmula o preparado?. Cualquier persona. Solo el personal de salud autorizado. El director técnico. El farmacéutico dispensador.

¿Qué información debe indicar una prescripción?. Solo el nombre del paciente. Composición cualitativa y cuantitativa, cantidad a elaborar, posología y datos del prescriptor. La fecha de caducidad del medicamento. El número de registro de las materias primas.

¿Qué información adicional puede incluirse en una prescripción?. El color del medicamento. La fecha de prescripción y, en dispensaciones sucesivas, el número de orden. El nombre del fabricante de las materias primas. El tipo de envase utilizado.

¿Cómo se deben prescribir las fórmulas magistrales (FM) y preparados oficinales (PO) junto con otros medicamentos?. Pueden prescribirse conjuntamente en la misma receta. Siempre aparte y una sola FM o PO por receta, junto con otros medicamentos. Solo las FM pueden prescribirse con otros medicamentos. Solo los PO pueden prescribirse con otros medicamentos.

¿Dónde se recogen los análisis de control para aprobar las materias primas en cuarentena?. En el boletín de análisis del proveedor. En la Real Farmacopea Española. En la ficha del director técnico. En el libro de registro de recepción.

¿Quiénes realizan habitualmente las fichas de control de calidad para las materias primas?. Solo los inspectores de sanidad. Las empresas proveedoras o laboratorios autorizados. Los propios farmacéuticos sin acreditación. Los directores técnicos de las farmacias.

¿Qué es una monografía de materia prima?. Un resumen de su precio. Las pruebas que se deben realizar y las diferenciaciones que deben cumplirse para esa materia prima. La lista de todos los excipientes que contiene. Un certificado de origen.

¿Qué determina un plan de muestreo?. El color de la muestra. Cómo son las muestras y cómo obtenerlas, dependiendo del tipo de producto y lote. La fecha de caducidad de la muestra. El precio de las muestras.

¿Qué característica deben tener las muestras obtenidas en el muestreo?. Ser las más económicas. Ser suficientes para todas las pruebas y representativas del lote. Ser del mismo color. Ser fáciles de transportar.

¿Qué se asegura al comprobar que la materia prima cumple las especificaciones de la RFE?. Que el precio es el correcto. Que los resultados se encuentran en los márgenes de tolerancia establecidos. Que el proveedor es fiable. Que la materia prima es de color azul.

¿Para qué se realizan ensayos fisicoquímicos a las materias primas?. Para modificar su color. Para determinar su precio. Para garantizar que el producto final no sufre alteración alguna. Para acelerar su caducidad.

¿Qué mide el pH?. La densidad de la sustancia. La viscosidad de la solución. La concentración de iones de hidrógeno en solución acuosa. El volumen aparente.

¿Cómo se determina la densidad relativa de una sustancia?. Comparándola con el aire a 20°C. Comparándola con el agua destilada a 20°C. Midiendo su peso en el vacío. Calculando su volumen a temperatura ambiente.

¿Qué tipo de viscosímetro puede determinar las viscosidades de líquidos newtonianos y no newtonianos?. Viscosímetro capilar. Viscosímetro rotatorio. Densímetro. pHmetro.

¿Qué incluye la medición del volumen aparente de polvos y granulados?. Solo el volumen real de las partículas. El volumen real y el vacío entre las partículas. El peso total del producto. La densidad de la sustancia.

¿Qué es un boletín de análisis?. Un documento para registrar las recetas. Un documento que verifica que la mercancía se ajusta a unos parámetros fisicoquímicos. Una lista de excipientes. Un certificado de origen de la materia prima.

¿Qué son las farmacopeas?. Documentos legales para la venta de medicamentos. Códigos que establecen la calidad que deben cumplir los principios activos y excipientes. Listas de distribuidores autorizados. Normas de seguridad para el transporte de materias primas.