Gestión Administrativa en Ensayos Clínicos

¿Qué definimos proyecto como: Unión de esfuerzos por parte de una o varias personas que pretenden alcanzar unos objetivos en un tiempo determinado. Todas ellas definen un proyecto. Cuando se alcanzan las metas, el proyecto se puede considerar que ha sido completado. Disponen de recursos que permiten alcanzar sus metas.

¿Cuándo hablamos de gestión de alcance del proyecto, nos referimos a: Procesos intermedios que permiten mediante su consecución llegar al punto final que se pretende. La escucha activa es un aspecto importante dentro del alcance del proyecto. Todas son características de la gestión de alcance del proyecto. La gestión de alcance puede referirse a los errores, retrocesos y desgaste del personal.

El señor Antonio quiere participar en un proyecto de investigación (ensayo clínico), y le informamos sobre las buenas prácticas clínicas. ¿Cuál de estos puntos NO es correcto?. Deberá firmar un consentimiento informado voluntario antes del inicio de la investigación y de la participación. Siempre un médico cualificado será quién tome las decisiones médicas y el cuidado del sujeto de la investigación. La información del estudio debe ser documentada y archivada. Los datos del señor Antonio se presentarán públicamente cuando empiece la investigación.

¿Si hablamos de fuentes de financiación privada para proyectos de investigación, ¿Cuál NO lo es?. Mutuas. Industria Farmacéutica. Fundaciones. Administraciones de las Comunidades Autónomas.

¿La investigación biomédica se puede dividir en: Investigación clínica, investigación epidemiológica e investigación observacional. Investigación básica, investigación experimental, investigación traslacional e investigación observacional. Investigación básica, investigación clínica, investigación epidemiológica e investigación traslacional. Investigación clínica, investigación epidemiológica e investigación transversal.

¿Un protocolo nos debe dejar constancia sobre: Causas que han motivado el estudio. Todas deben estar en el protocolo. Metas perseguidas. Metodología utilizada.

¿En cuanto a las características de un protocolo es cierto que: Todas son correctas. Debe contener un breve resumen del estudio. Debe contener el tratamiento seleccionado. Debe ser lo más completo y organizado posible.

¿Si estamos en un proyecto de producción de una vacuna, podemos clasificar este proyecto como: Proyecto de desarrollo tecnológico. Proyecto de investigación. Proyectos de intervención. Proyectos de evaluación.

¿La maquinaria que produce procesa y almacena la información se refiere a tecnologías de: Tecnología de las comunicaciones. Tecnología empresarial. Ninguna es correcta. Tecnología de la información.

¿En la gestión de comunicaciones del proyecto tiene como característica: Todas son características. Puede ser verbal mediante el uso del lenguaje. Puede ser interna o externa. Debe existir una comunicación efectiva.

¿Las empresas cuyos trabajadores forman parte de dos equipos de manera simultánea y responden ante dos responsables. Qué tipo de diagrama pertenece: Diagrama lineal. Diagrama competencial. Diagrama jerárquico. Diagrama matricial.

¿A que método de compartir información clasificamos los correos electrónicos, cartas, informes, etc...: Comunicación digital. Comunicación de tipo pull. Comunicación interactiva. Comunicación de tipo push.

¿El señor Ramón ha entrado en un ensayo clínico donde no sabe en qué tratamiento se encuentra. ¿qué tipo de ensayo clínico es?: Ensayo clínico de N=1. Ensayo clínico a simple ciego. Ensayo clínico abierto. Ensayo clínico cruzado.

¿Nos encontramos delante de un ensayo clínico, dónde los pacientes reciben el mismo tratamiento al mismo tiempo. ¿Cómo llamamos a este tipo de ensayo?. Ensayo clínico cruzado. Ensayo clínico a triple ciego. Ensayo clínico paralelo.

¿Qué característica hace referencia a los informes de divulgación?. Están destinados al público corriente ajeno al proyecto y utilizan un vocabulario sencillo. Están destinados al público corriente ajeno al proyecto, pero deben de contener tecnicismos. Todas son incorrectas. Se enfocan a organizaciones y al público.

¿Cuál NO es una ventaja de los estudios observacionales?. No necesitan cooperación excesiva por parte de las personas que colaboran. Estudios muy complejos y poco prácticos. Admite aplicar a sectores más amplios de población o aspectos naturales de la realidad. Permite unas conclusiones generales.

¿Dentro de las estrategias de preservación digital, ¿cuál de las siguientes definiciones NO es correcta?. Actualización es el traslado de información de un soporte a otro similar, sin alterar en los documentos o formatos. Conservación se refiere al mantenimiento del contenido y la apariencia de un documento. Metadatos consiste en el procedimiento de formatear la información. Utilización de estándares se pretende formatear y codificar la información digital con el fin de hacerla perdurar.

¿Para la conservación de los soportes deberemos de tener en cuenta unas condiciones apropiadas. Indica cuál de ellas es correcta: Humedad. Temperatura. Luz. Todas ellas son condiciones a tener en cuenta para la conservación de los soportes.

¿A la hora de realizar un proyecto, podemos encontrar 10 áreas de conocimiento del proyecto. ¿Cuál de las siguientes no es una de ellas?. Efectos del fármaco. Tiempo. Interesados. Alcance.

¿Si hablamos de un ensayo clínico, cuál de las siguientes afirmaciones es correcta?. Se lleva a cabo con seres humanos y pretende comprender los efectos que tienen los fármacos en el cuerpo. Todas son correctas. Un tipo de ensayo es el ensayo clínico a doble ciego, que es aquel que el sujeto y el observador ignoran el tratamiento administrado. Siempre se sigue un protocolo que esta monitorizado por un monitor.