Gestión Administrativa en Ensayos Clínicos y Proyectos de Investigación.2

¿A la hora de realizar un proyecto, podemos encontrar 10 áreas de conocimiento del proyecto. ¿Cuál de las siguientes no es una de ellas?. Tiempo. Alcance. Efectos del fármaco. Interesados.

Si estamos en un proyecto de producción de una vacuna, podemos clasificar este proyecto como: Proyecto de desarrollo tecnológico. Proyectos de evaluación. Proyectos de intervención. Proyecto de investigación.

La maquinaria que produce, procesa y almacena la información se refiere a tecnologías de: Tecnología de la información. Tecnología de las comunicaciones. Ninguna es correcta. Tecnología empresarial.

El señor Antonio quiere participar en un proyecto de investigación (ensayo clínico), y le informamos sobre las buenas prácticas clínicas. ¿Cuál de estos puntos NO es correcto?. La información del estudio debe ser documentada y archivada. Los datos del señor Antonio se presentarán públicamente cuando empiece la investigación. Deberá firmar un consentimiento informado voluntario antes del inicio de la investigación y de la participación. Siempre un médico cualificado será quién tome las decisiones médicas y el cuidado del sujeto de la investigación.

Las empresas cuyos trabajadores forman parte de dos equipos de manera simultánea y responden ante dos responsables. Qué tipo de diagrama pertenece: Diagrama jerárquico. Diagrama matricial. Diagrama competencial. Diagrama lineal.

En cuanto a las características de un protocolo es cierto que: Debe contener un breve resumen del estudio. Debe contener el tratamiento seleccionado. Todas son correctas. Debe ser lo más completo y organizado posible.

El entorno de un proyecto está formado por elementos que afectan e influyen en él. Los elementos que afectan del mismo modo a todos los proyectos, ¿A qué tipo de entorno pertenecen?. Entorno colectivo. Entorno individual. Entorno general. Entorno específico.

A que método de compartir información clasificamos los correos electrónicos, cartas, informes, etc... Comunicación de tipo pull. Comunicación de tipo push. Comunicación interactiva. Comunicación digital.

La investigación biomédica se puede dividir en: Investigación básica, investigación clínica, investigación epidemiológica e investigación traslacional. Investigación clínica, investigación epidemiológica e investigación observacional. Investigación clínica, investigación epidemiológica e investigación transversal. Investigación básica, investigación experimental, investigación traslacional e investigación observacional.

Definimos proyecto como: Todas ellas definen un proyecto. Unión de esfuerzos por parte de una o varias personas que pretenden alcanzar unos objetivos en un tiempo determinado. Cuando se alcanzan las metas, el proyecto se puede considerar que ha sido completado. Disponen de recursos que permiten alcanzar sus metas.

En la gestión de comunicaciones del proyecto tiene como característica: Puede ser interna o externa. Todas son características. Debe existir una comunicación efectiva. Puede ser verbal mediante el uso del lenguaje.

¿Si hablamos de un ensayo clínico, cuál de las siguientes afirmaciones es correcta?. Todas son correctas. Siempre se sigue un protocolo que esta monitorizado por un monitor. Se lleva a cabo con seres humanos y pretende comprender los efectos que tienen los fármacos en el cuerpo. Un tipo de ensayo es el ensayo clínico a doble ciego, que es aquel que el sujeto y el observador ignoran el tratamiento administrado.

Los proyectos los podemos clasificar en diferentes tipos, los que tienen como principal característica el conocimiento, y se obtienen unos resultados teóricos son los: Proyecto de desarrollo tecnológico. Proyectos de evaluación. Proyectos de intervención. Proyecto de investigación.

¿Cuál de las siguientes afirmaciones NO hace referencia a las buenas prácticas clínicas?. Contienen los principios que se deben respetar en cualquier investigación clínica. Los derechos, la seguridad y el bienestar de los sujetos del estudio son lo más importante. Si la investigación se basa en las buenas prácticas clínicas no podemos aplicar la Declaración de Helsinki. Confidencialidad de los datos.

Si hablamos de fuentes de financiación privada para proyectos de investigación, ¿Cuál NO lo es?. Administraciones de las Comunidades Autónomas. Mutuas. Fundaciones. Industria Farmacéutica.

Para la conservación de los soportes deberemos de tener en cuenta unas condiciones apropiadas. Indica cuál de ellas es correcta: Luz. Todas ellas son condiciones a tener en cuenta para la conservación de los soportes. Temperatura. Humedad.

El señor Ramón ha entrado en un ensayo clínico donde no sabe en qué tratamiento se encuentra. ¿qué tipo de ensayo clínico es?: Ensayo clínico abierto. Ensayo clínico de N=1. Ensayo clínico cruzado. Ensayo clínico a simple ciego.

Dentro de las estrategias de preservación digital, ¿cuál de las siguientes definiciones NO es correcta?. Metadatos consiste en el procedimiento de formatear la información. Utilización de estándares se pretende formatear y codificar la información digital con el fin de hacerla perdurar. Actualización es el traslado de información de un soporte a otro similar, sin alterar en los documentos o formatos. Conservación se refiere al mantenimiento del contenido y la apariencia de un documento.

¿Qué modelo de comunicación trabaja a partir de cálculos estadísticos o probabilidades?. Ninguno de ellos. Modelo Shannon. Modelo Lasswell. Modelo David K.Berlo.

Nos encontramos delante de un ensayo clínico, dónde los pacientes reciben el mismo tratamiento al mismo tiempo. ¿Cómo llamamos a este tipo de ensayo?. Ensayo clínico a doble ciego. Ensayo clínico paralelo. Ensayo clínico cruzado. Ensayo clínico a triple ciego.