Gestión de Tecnología en Salud parte 2

¿Cuál es el objetivo principal del ciclo de vida de los dispositivos médicos?. Garantizar la seguridad y eficacia de los dispositivos médicos. Reducir los costos de adquisición de dispositivos médicos. Aumentar la vida útil de los dispositivos médicos.

¿Qué etapa del ciclo de vida de los dispositivos médicos incluye la planificación y selección?. Premercado. Post mercado. Adquisición.

¿Qué entidad es responsable de la regulación de dispositivos médicos en Colombia según el documento?. INVIMA. FDA. OMS.

Según el decreto 4725 de 2005, ¿en qué se fundamenta la clasificación de los dispositivos médicos realizada por el fabricante?. Uso, Riesgo y Tecnología. Costo, Eficacia y Seguridad. Fabricante, Importador y Usuario.

¿Qué clase de dispositivo médico está sujeta a controles especiales en diseño y fabricación para demostrar seguridad y electricidad?. Clase IIb (Alto Riesgo). Clase I (Bajo Riesgo). Clase IIa (Moderado Riesgo).

¿Qué tipo de equipos médicos se basan en la aplicación y uso de principios eléctricos como la ley de Ohm?. Equipos Eléctricos. Equipos Mecánicos. Equipos Electrónicos.

¿Cuál es una de las funciones principales de los equipos de apoyo mencionados en la clasificación por uso?. Realizar actividades de diagnóstico y tratamiento. Prestar servicios vitales para el funcionamiento del hospital. Intervenir directamente en el paciente.

¿Qué representa el ciclo de aplicación de la tecnología en salud?. Un proceso continuo de gestión de la tecnología médica. La fase de adquisición de nuevos equipos médicos. La evaluación de la tecnología existente en un hospital.

¿Cuál es la fase inicial en la planificación, adquisición y administración del equipo médico?. Evaluación de Necesidades. Adquisición. Administración.

¿Qué documento se utiliza para solicitar la adquisición de un equipo biomédico?. Formato de Identificación de Necesidades de Equipos Biomédicos. Formato de Valoración de Propuestas Económicas. Ficha Técnica del Equipo.

¿Qué método de priorización de tecnologías se menciona que utiliza los criterios 'Vitales', 'Esenciales' y 'No tan esenciales/deseables'?. Sistema 'V.E.N.'. Análisis Costo-Beneficio. Evaluación de Riesgos.

¿Qué aspectos se evalúan en el 'Paso 2: Envío de necesidades al mercado'?. Seguridad, características técnicas, clínicas, físicas, experiencia del usuario, costos y apoyo del proveedor. Solo los costos y la disponibilidad de repuestos. La tecnología, el diseño y la fabricación del equipo.

¿Cuál es el porcentaje teórico sugerido para el aspecto técnico en la Evaluación de Tecnología Biomédica?. 45%. 30%. 25%.

¿Qué tipo de información se especifica en la sección '4. DATOS DEL EQUIPO' del 'FORMATO ESPECIFICACIONES DEL EQUIPO BIOMÉDICO'?. Nombre, modelo, marca, clasificaciones y certificaciones. Datos del proveedor y del fabricante. Información sobre el personal técnico y talleres de servicio.

¿Qué información se verifica en la sección de 'Apoyo del proveedor' en el 'FORMATO DE VALORACIÓN DE PROPUESTAS ECONÓMICAS'?. Garantías, calibraciones, capacitaciones, tiempos de entrega y respuesta ante fallos. La experiencia del personal técnico del proveedor. La ubicación geográfica del proveedor.

¿Qué son las agencias internacionales reguladoras de dispositivos médicos mencionadas en el documento?. FDA, IEC, ECRI, AAMI, ANSI. OMS, INVIMA. Ministerio de Salud.

¿Qué información se compara entre los diferentes oferentes en el ejemplo de 'EJEMPLO'?. Características técnicas, especificaciones eléctricas, mecánicas y de conectividad. Precios de los mantenimientos post-garantía. Tiempo de entrega de repuestos.

¿Qué tipo de clasificación se utiliza para los equipos según su nivel de protección eléctrica?. Clase I, Clase II, Clase III. Tipo BF, Tipo CF. Clase A, Clase B.

¿Qué información se incluye en las 'ESPECIFICACIONES CLÍNICAS DE LA TECNOLOGÍA BIOMÉDICA'?. Aplicación clínica específica, compatibilidad con consumibles y usabilidad. Requerimientos locativos y arquitectónicos. Datos del proveedor y del fabricante.

¿Cuál es el principal motivo de renovación de tecnología médica según la figura 11 del documento?. Obsolescencia. Falla irreparable. Mejora de proceso.

¿Qué se evalúa en la 'Evaluación Técnica' según el resumen del documento?. Los componentes técnicos del equipo ofertado. La usabilidad que el equipo puede aportar al servicio. El análisis financiero del equipo.

¿Cuál es uno de los criterios económicos considerados en la renovación de tecnología médica?. El incremento del costo de reparación supera el costo de un equipo nuevo. La dificultad para encontrar repuestos. El desgaste del equipo.

¿Qué tipo de dispositivos médicos son 'solos' y pueden ser utilizados para diagnóstico, tratamiento, prevención o supervisión?. Instrumento, Aparato, Máquina, Software, Equipo Biomédico, Implante. Componentes, partes, accesorios, programas informáticos. Productos de desinfección y esterilización.

¿Cuál método de compra de equipos biomédicos es el más utilizado según la Figura 5?. Asignación Presupuestal. Comodato. Alquiler.

¿Qué se incluye en el 'Ciclo Inicial de la Tecnología'?. Solicitud, Evaluación y Recepción de la tecnología. Planificación, Adquisición y Administración. Diseño, Fabricación y Pruebas.

¿Qué características se consideran en la 'Evaluación de tecnología técnica'?. Funcionamiento, seguridad, requerimientos de infraestructura y compatibilidad. Relevancia clínica y satisfacción del usuario. Interés y compromiso de miembros clínicos y técnicos.

¿Qué se debe hacer al 'Determinar la mejor opción de adquisición'?. Seleccionar el equipo con el mayor puntaje de acuerdo al equipo de mayor puntaje. Elegir la opción más económica, independientemente del puntaje. Priorizar la opción que ofrezca mayor garantía.

¿Qué información adicional se especifica en el 'FORMATO ESPECIFICACIONES DEL EQUIPO BIOMÉDICO'?. Documentos legales y procesos que el proveedor posee o no para la compra. El historial de mantenimiento del equipo. La experiencia previa del equipo en otros hospitales.

¿Qué aspecto se evalúa en la 'Evaluación Clínica'?. Desempeño tecnológico, relevancia clínica y satisfacción del usuario. Cumplimiento de parámetros para la puesta en marcha. Tipo de requerimientos eléctricos.

¿Qué significa el criterio 'Obsolescencia' en la renovación de tecnología médica?. El equipo se ha vuelto obsoleto debido a avances tecnológicos o falta de repuestos. El equipo ha sufrido un daño irreparable. El equipo ya no cumple con los requerimientos normativos.

¿Qué tipo de criterios se utilizan para la incorporación de tecnología biomédica según la Tabla 3?. Técnicos y económicos. Clínicos y de usabilidad. De seguridad y de regulación.

¿Cuál es la clasificación de riesgo de un dispositivo médico que está sujeto a controles especiales en diseño y fabricación para demostrar seguridad y electricidad?. Alto Riesgo: Clase IIb. Moderado Riesgo: Clase IIa. Bajo Riesgo: Clase I.

¿Qué se evalúa en las 'Especificaciones Eléctricas' de un equipo biomédico?. Cumplimiento de normas de seguridad eléctrica como IEC 60601-1-2:2007. El tipo de batería y su autonomía. La compatibilidad con sistemas de red.

¿Cuál es la función principal del 'Ciclo de Gestión de la Tecnología'?. Asegurar la disponibilidad, adecuación y optimización de la tecnología en salud. Reducir los costos de mantenimiento de equipos médicos. Facilitar la adquisición de equipos de última generación.

¿Qué se incluye en la 'Evaluación de la Tecnología en Salud'?. Búsqueda, selección e instalación de la tecnología. Diseño y desarrollo de nuevos equipos médicos. Fabricación y comercialización de dispositivos médicos.

¿Qué tipo de documentación se requiere para la entrega de un equipo biomédico a la IPS?. Registro de importación, guía rápida, planos y especificaciones, prueba de aceptación. Solo el registro sanitario. Certificado de calibración y manual de operación.

¿Cuál es el principal causal de renovación de tecnología médica en el año 2020, según la figura 11?. Obsolescencia (52.4%). Falla Irreparable (16.7%). Mejora de Proceso (31%).

¿Qué se considera en la 'Experiencia del usuario' al evaluar un equipo biomédico?. Referencias sobre el equipo de otras instituciones o expertos. La facilidad de uso del equipo. El costo de mantenimiento del equipo.

¿Qué tipo de equipos médicos son aquellos cuyo funcionamiento se basa en la aplicación y aplicación de principios físicos de mecánica, u óptica?. Equipos Mecánicos. Equipos Eléctricos. Equipos Electrónicos.

¿Qué significa 'Acta de entrega' en el contexto del envío de necesidades al mercado?. Un documento formal que registra la recepción del equipo. Una solicitud para realizar mantenimiento preventivo. La certificación de que el equipo cumple normas eléctricas.

¿Cuál es el propósito de la 'Evaluación de Necesidades y Planificación' en la gestión de tecnología en salud?. Identificar las necesidades tecnológicas y planificar su adquisición o mejora. Realizar el mantenimiento de la tecnología existente. Evaluar la seguridad y calidad de los equipos.

¿Qué implica la 'Transferencia y Reposición' en la gestión de tecnología?. La planificación de reemplazos, reposición y retiro del servicio de equipos. La transferencia de personal técnico. La transferencia de información de seguridad.

¿Qué tipo de dispositivos médicos se clasifican como 'Muy Alto Riesgo: Clase III'?. Dispositivos para mantener la vida, soporte vital, o para prevenir deterioro grave de la salud. Dispositivos para diagnóstico y tratamiento de bajo riesgo. Equipos de apoyo administrativo.

¿Cuál es uno de los criterios técnicos para la renovación de tecnología médica?. El equipo es obsoleto. El costo de reparación es elevado. El tiempo de entrega de repuestos es largo.

¿Qué significa 'ASIGNACIÓN PRESUPUESTAL' en los métodos de compra de equipos biomédicos?. Los equipos se compran utilizando fondos asignados en el presupuesto de la institución. Los equipos son financiados por donaciones. Los equipos se adquieren mediante un contrato de alquiler.

¿Qué se evalúa en la 'Evaluación Económica y Efectiva'?. El análisis financiero del equipo, incluyendo costos de adquisición, mantenimiento y repuestos. La seguridad y el cumplimiento de normativas sanitarias. Las características clínicas y la usabilidad del equipo.

¿Cuál es el objetivo de la 'Evaluación de tecnología' en el ciclo de gestión?. Determinar la idoneidad y el valor de una tecnología para la institución. Reducir el número de dispositivos médicos en uso. Aumentar la complejidad de los equipos médicos.

¿Qué información se detalla en las 'Especificaciones de Instalación'?. Requerimientos locativos, arquitectónicos y de funcionamiento. Costos de mantenimiento anual. Garantías ofrecidas por el proveedor.

¿Qué tipo de equipos son los 'Equipos Electrónicos'?. Desarrollados mediante la combinación de elementos mecánicos y eléctricos. Basados en la aplicación y uso de principios eléctricos. Desarrollados mediante la operación de elementos de estado sólido (transistores, circuitos integrados, diodos, amplificadores operacionales).

¿Cuál es la importancia de la 'Ficha técnica del equipo en español'?. Proporciona información detallada sobre las especificaciones y el funcionamiento del equipo. Es un requisito para la importación del equipo. Certifica la calidad del equipo.