GUÍA DE CALIDAD DEL SISTEMA DE VIGILANCIAS DE VACUNAS

¿Qué organismo de nivel federal es el responsable de determinar la causalidad de los eventos graves y no graves, además de organizar el Comité Nacional de Expertos?. CENSIA. CNFV. InDRE.

De acuerdo con los niveles de la cadena de frío, ¿cuál es el periodo máximo de almacenamiento permitido para los productos biológicos en el nivel estatal o delegacional?. 4 a 6 meses. 1 a 2 meses. 2 a 4 meses.

¿Cuál es el tiempo máximo normado para notificar un Evento Supuestamente Atribuible a la Vacunación o Inmunización (ESAVI) de tipo "Grave" a nivel federal?. 24 horas. 12 horas. 48 horas.

En caso de un accidente en la cadena de frío en un clima frío, ¿cuánto tiempo puede mantenerse la temperatura entre 2∘C y 8∘C si no se abre la puerta del refrigerador y este cuenta con paquetes y botellas de agua?. Hasta 24 horas. Hasta 4 horas. Hasta 10 horas.

Al realizar la evaluación de la causalidad, ¿en qué categoría se clasifica un ESAVI cuyos factores dan como resultado tendencias contradictorias respecto a su asociación con la inmunización?. Inclasificable. Inconsistente. Indeterminado.

¿A qué entidad internacional está obligado el Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) a informar todos los casos de ESAVI reportados en México?. GACVS. CDC de Atlanta. Centro de Uppsala.

De acuerdo con las técnicas de aplicación, ¿por qué motivo las vacunas que contienen adyuvantes (como DPT o Hepatitis B) no deben administrarse por vía subcutánea?. Pérdida de potencia. Riesgo de necrosis. Inactivación por la luz.

¿Cuál es la primera medida inmediata que debe realizar el personal de salud al detectar un accidente en la unidad refrigerante?. Sellar la puerta. Trasladar la vacuna. Verificar la temperatura.

¿Qué acción técnica en el refrigerador permite recuperar la temperatura interna más rápidamente después de abrir la puerta?. Usar charolas perforadas. Llenar el congelador. Colocar botellas con agua.

De acuerdo con los niveles de la cadena de frío, ¿cuál es el periodo máximo de almacenamiento permitido para los productos biológicos en las cámaras frías a nivel nacional?. Hasta 24 meses. Hasta 18 meses. De 10 a 12 meses.

En el nivel jurisdiccional de la cadena de frío, ¿por cuánto tiempo máximo se permite el almacenamiento y conservación de las vacunas antes de distribuirse a las unidades de salud?. Entre 2 a 4 meses. Entre 1 a 2 meses. Hasta 15 días.

En las unidades de salud locales (nivel local), ¿cuál es el periodo establecido de permanencia de las vacunas dentro de los refrigeradores operativos?. Máximo 3 meses. Entre 1 a 2 meses. Hasta 15 días.

De acuerdo con la Guía, a partir de la fecha de recepción en el nivel estatal, la estancia acumulada de la vacuna en la entidad federativa no debe rebasar: 12 meses. 6 meses. 3 meses.

Al elaborar el registro manual de la gráfica de control de temperatura de las unidades refrigerantes, ¿qué código de colores se debe emplear?. Color azul temperatura normada (2 a 8°C) y coor rojo para temeperatura fuera del rango. Color negro para el turno matutino y rojo para el vespertino. Color verde la temperatura normada y negro para desviaciones.

De acuerdo con las directrices de almacenamiento seguro en refrigeradores, ¿qué porcentaje de la capacidad total de la unidad se considera como el espacio útil real para guardar vacunas?. Aprox. 50% de su capacidad total. Aprox. 30% de su capacidad total. Aprox. 75% de su capacidad total.

Para el control administrativo del inventario y movimiento de biológicos, ¿cuál es la regla básica de colocación y salida recomendada?. Primeras entradas y primeras salidas (PEPS). Últimas entradas y primeras salidas (UEPS). Distribución por costo unitario de dosis.

¿Cuál es el número máximo recomendado de veces que se puede abrir la puerta de una unidad refrigerante durante la jornada laboral?. Un máximo de tres veces. No existe número limite. Un máximo de cinco veces.

En el mantenimiento preventivo de las cámaras frías, ¿qué concentración de solución de esencia de pino se debe emplear para la sanitización mensual interna?. Esencia de pino al 10%. Solución con cloro al 5%. Esencia de pino al 15%.

¿Cómo se define la alerta sanitaria de Clase 3 según la clasificación de la COFEPRIS y el proceso de atención a alertas?. Requiere hacer acciones coordinadas con los particulares y otras unidades administrativas con el fin de minimizar el riesgo. La población general debe ser notificada con el fin de minimizar el riesgo. Requiere acciones especificas solo por parte de la autoridad.

¿Qué comisión dependiente de la COFEPRIS tiene la atribución legal de realizar el control de calidad externo de las vacunas en México (potencia, pureza, inocuidad)?. CCAYAC. InDRE. CNFV.

Para favorecer la estabilidad de la temperatura interna del refrigerador, ¿cuánto tiempo promedio requiere la congelación de los paquetes refrigerantes si se colocan verticalmente?. Un promedio de 10 horas. Un promedio de 12 horas. Un promedio de 24 horas.

De los siguientes escenarios clínicos posteriores a la vacunación, ¿cuál NO cumple con los criterios de gravedad para clasificarlo como un ESAVI 'Grave'?. Ser causa de invalidez o incapacidad persistente o significativa. Requerir hospitalización o prolongar la estancia hospitalaria. Presentar llanto persistente de 4 horas de duración.

En el caso de presentarse un 'Cluster' de ESAVI (tres o más casos semejantes del mismo lote de vacuna en el mismo lugar), el tiempo máximo establecido para su notificación es de: De manera semanal a través del SUIVE. 48 horas. Menos de 24 horas.

¿Cuántos 'Derechos' específicos de la inmunización debe verificar de forma estricta el profesional de la salud antes de aplicar un biológico?. 7 derechos. 10 derechos. 5 derechos.

En la clasificación de los ESAVI por su frecuencia, ¿cómo se denomina un evento adverso con una tasa de presentación mayor o igual a 1/100 pero menor que 1/10?. Rara. Infrecuente o poco común. Frecuente o común.

Respecto a la linfadenitis por la vacuna BCG, ¿en qué periodo suele aparecer y bajo qué condición de tamaño requiere únicamente observación clínica no invasiva?. Aparece a los 12 meses y requiere drenaje inmediato si supera 1 cm. Aparecen entre los 2 y 8 días, requiriendo isoniazida si mide más de 2 cm. Aparecen de 3 a 6 semanas después y si mide 3 cm de díámetro y es móvil.

Al brindar el tratamiento de soporte ante crisis convulsivas febriles post-vacunación, ¿cuál de las siguientes acciones se contraindica estrictamente realizar?. Aspirar secreciones y suministrar oxígeno húmedo. Colocar al paciente en posición de decúbito lateral. Realizar baños con alcohol y aplicar hielo de forma directa.

¿Qué caracteriza a una alerta sanitaria de Clase 4 según los estatutos de la COFEPRIS y el procedimiento de atención de alertas en vacunas?. Los ministrios de salud de otros países deben ser notificados debido a que el prodcuto se exporta. La COFEPRIS no genera acciones para eliminar el riesgo. La población general debe ser notificada con el fin de minimar el riesgo debido a que el producto se comercializó en el territorio nacional.

¿Qué caracteriza a una alerta sanitaria de Clase 5 según los estatutos de la COFEPRIS y el procedimiento de atención de alertas en vacunas?. Los ministrios de salud de otros países deben ser notificados debido a que el prodcuto se exporta. La COFEPRIS no genera acciones para eliminar el riesgo. La población general debe ser notificada con el fin de minimar el riesgo debido a que el producto se comercializó en el territorio nacional.

¿Para qué tipo de ESAVI se establece de manera estricta y absoluta la contraindicación de administrar dosis subsecuentes del mismo biológico?. Llanto persistente menor de 3 horas o dolor local intenso. Episodio de hipotermia o hiporreactividad (EHH) transitorio. Encefaopatía o Choque anafiláctico.

¿Cómo se define epidemiológicamente un 'Cluster' o conglomerado de ESAVI?. Cinco o más casos no graves asociados a diferetes lotes de vacunas en una misma jurisdicción. Tres o más casos semejantes del mismo lote de la vacuna, en el mismo lugar y que se presentan al mismo tiempo. Dos o más casos graves con desenlace fatal en una misma unidad de salud en un periodo menor de 72 horas.

Al evaluar la causalidad bajo la metodología de la OMS, ¿en qué categoría se clasifica un ESAVI cuando la información disponible es inadecuada para la categorización?. Inclasificable. Indeterminado. Asociación causal inconsistente.

Al preparar un termo para el traslado o aplicación de vacunas en campo, ¿cuál es el rango de temperatura interna que debe mantenerse estrictamente?. 4 a 8°C. 2 a 8°C. 0 a 4°C.

De acuerdo con las especificaciones de almacenamiento de biológicos, ¿cómo debe realizarse técnicamente la estiba de las cajas de vacunas dentro de una cámara fría?. Se debe colocar una caja sobre otra en forma diagonal para permitir una mayor circulación del aire frío. Se deben acomodar de forma horizontal sobre el piso de la cámara fría para aprovechar las corrientes ascendentes. Se deben apilar de manera paralela y sin separación para sellar herméticamente el frío residual.

En el contexto de la evaluación de causalidad, ¿a qué categoría pertenece un evento relacionado con un error programático?. Asociación causal consistente. Asociación causal inconsistente. Condición inherente al vacunado.

Ante un accidente en la red de frío en un clima cálido, ¿por cuánto tiempo se puede mantener la temperatura interna entre 2 a 8°C si no se abre el refrigerador?. Hasta 4 horas. Hasta 10 horas. Hasta 2 horas.

¿Cuál es el segundo paso en el proceso de investigación de un ESAVI tras la confirmación del caso?. Recolección de datos del paciente. Recolección de datos de la vacuna. Conclusión de la investigación.

Es la acción de guardar los productos biológicos de manera ordenada y segura, con el proposito de conservar su poder inmunogénico. Almacenamiento. Conservación. Refrigeración.

Es el proceso de reducir la temperatura de una sustancia o de un espacio determinado. Almacenamiento. Conservación. Refrigeración.

Es la acción de mantener las vacunas protegidas de los efectos adversos ocasionados por el tiempo, la temperatura y la luz solar. Almacenamiento. Conservación. Refrigeración.

Es el conjunto de procedimientos empleados para el desplazamiento del biológico de un lugar a otro y de los medios empleados para ello. Reparto. Distribución. Transportación.

Es el conjunto de procedimientos encaminados a asegurar un reparto ordenado, regular y sistemático de los productos biológico. Reparto. Distribución. Transportación.