Lección 19. Dosis unitaria y reenvasado. Nº2
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 Lección 19. Dosis unitaria y reenvasado. Nº2 Descripción: OPE específico FARMACIA |
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La ficha técnica de un medicamento se define como: Documento informativo dirigido al paciente que acompaña al medicamento. Documento que resume las características del medicamento autorizado por la AEMPS. Documento de control interno del laboratorio fabricante. Documento administrativo para la dispensación famacéutica. El prospecto de un medicamento está dirigido fundamentalmente a: Profesionales sanitarios. Investigadores farmacéuticos. Pacientes o ususarios. Autoridades sanitarias. La información contenida en el prospecto debe basarse principalmente en: La normativa autonómica. La ficha técnica del medicamento. El informe farmacológico hospitalario. Las indicaciones del laboratorio. Entre los apartados obligatorios de la ficha técnica se incluye: Precio del medicamento. Propiedades farmacodinámicas y farmacocinéticas. Nombre del médico prescriptor. Número de unidades dispensadas. La ficha técnica incluye dentro de los datos clínicos: Condiciones de transporte. Posología y forma de administración. Coste del tratamiento. Sistema de dispensación. La sección de propiedades farmacológicas de la ficha técnica incluye: Información sobre proveedores del medicametno. Propiedades farmacodinámicas y farmacocinéticas. Datos sobre el almacenamiento hospitalario. Datos administrativos del laboratorio. La fecha de la primera autorización de comercialización aparece en: El envase primario. La ficha técnica. El cupón precinto. El Código Nacional. En el prospecto, el grupo farmacoterapéutico del medicamento debe describirse: Con terminología técnica compleja. Con términos sencillos comprensibles para el consumidor. Solo mediante códigos. Exclusivamente con abreviaturas. Las advertencias especiales del prospecto incluyen información sobre: Precio del medicamento. Uso en niños, embarazada o ancianos. Proveedores de excipientes. Transporte del medicamento. En el prospecto deben incluirse instrucciones sobre: Producción industrial. Posología y duración del tratamiento. Normas de comercialización. Coste del tratamiento. Las contraindicaciones del medicamento aparecen en: El cupón precinto. El prospecto y la ficha técnica. El Código Nacional. El envase secundario exclusivamente. La información sobre la composición del medicamento en el prospecto incluye: Solo los excipientes. Principios activos y excipientes. Solo el principio activo. Solo la forma farmacéutica. La fecha de revisión del prospecto indica: La fecha de fabricación del medicamento. La última actualización del documento. La fecha de caducidad. La fecha de dispensación. En el caso de radiofármacos, el acondicionamiento primario debe incluir: Símbolo de toxicidad química. Símbolo internacional de radiactividad. Código QR. Símbolo de bioseguridad. La ficha técnica de radiofármacos debe incluir información sobre: Precio del medicamento. Dosimetría interna de radiación. Coste del tratamiento. Número de unidades dispensadas. En medicamentos homeopáticos sin indicación terapéutica, el etiquetado debe incluir: Denominación comercial únicamente. La leyenda “Medicamento Homeopático sin indicaciones terapéuticas aprobadas”. Solo el número de lote. Código de reembolso. Las muestras gratuitas de medicamentos deben incluir la leyenda: Uso hospitalario exclusivo. Muestra gratuita, prohibida su venta. Uso veterinario. Producto en investigación. En los envases clínicos se elimina del embalaje exterior: El nombre del medicamento. El cupón precinto del SNS. La fecha de caducidad. El número de lote. El vidrio tipo I se caracteriza por: Baja resistencia térmica. Ser vidrio borosilicatado de alta resistencia. Ser vidrio no tratado. Baja resistencia hidrolítica. El vidrio tipo II corresponde a: Vidrio borosilicatado. Vidrio sódico-cálcico tratado en superficie. Vidrio alcalino sin tratamiento. Vidrio NP. |