Magisterio

Según los objetivos presentados sobre la ética en la investigación, ¿cuál de las siguientes opciones integra de manera más completa los elementos históricos, normativos y organizativos que garantizan una investigación ética en ciencias de la salud?. El análisis histórico de la ética en la investigación, la aplicación de principios éticos universales, la actuación de los comités de ética y el cumplimiento de normas básicas que aseguren la calidad, la validez y la ética de los estudios. La revisión cronológica del desarrollo científico, la mejora progresiva de los métodos de investigación, la supervisión administrativa de los proyectos y la organización institucional de los procesos científicos en el ámbito sanitario. El estudio detallado de corrientes filosóficas generales, la capacitación ética del personal investigador, la evaluación académica de los proyectos y la promoción de la innovación tecnológica en el campo de la investigación en salud. El análisis de teorías morales clásicas, la regulación jurídica de la actividad científica, la gestión universitaria de la investigación y el control estadístico avanzado de los resultados obtenidos en los estudios.

¿Cuál de las siguientes opciones recoge correctamente documentos fundamentales de la ética en la investigación que se sitúan cronológicamente en la segunda mitad del siglo XX y que han influido de forma decisiva en la protección de los sujetos de investigación?. El Código de Núremberg (1947), la Declaración de Helsinki (1964), el Informe Belmont (1978) y las Normas CIOMS (1982). La Ley 14/2007 de Investigación Biomédica, el Convenio de Oviedo (1997), el Código Deontológico de la Enfermería Española y las pautas éticas internacionales actuales. El Código Deontológico profesional, los métodos de investigación clínica contemporáneos, la normativa universitaria y las directrices europeas vigentes. Las normas institucionales de investigación, los manuales metodológicos modernos, la legislación sanitaria nacional y los protocolos científicos actuales.

¿Cuál de las siguientes opciones incluye referencias normativas y bibliográficas más recientes relacionadas con la regulación legal y el desarrollo metodológico de la investigación en el ámbito de la salud y la enfermería?. La Ley 14/2007 de Investigación Biomédica, el Convenio de Oviedo (1997), el Código Deontológico de la Enfermería Española y obras metodológicas publicadas en el siglo XXI. El Código de Núremberg, la Declaración de Helsinki, el Informe Belmont y las Normas CIOMS como pilares históricos iniciales. Las primeras declaraciones éticas internacionales, los códigos morales clásicos y los principios generales de la bioética moderna. Los fundamentos filosóficos de la ética, la evolución histórica de la moral científica y los debates bioéticos del siglo XX.

¿Cuál de las siguientes opciones integra de manera más completa los elementos éticos comunes en la sociedad?. La veracidad y honestidad en las relaciones humanas, la igualdad y no discriminación de todas las personas, el respeto a la autonomía individual y la solidaridad y cooperación orientadas al bienestar común. La sinceridad en la comunicación interpersonal, la equidad social en distintos contextos culturales, la libertad de pensamiento personal y la colaboración grupal para el desarrollo colectivo. El cumplimiento de normas morales compartidas, el reconocimiento de derechos civiles, la independencia en la actuación individual y la participación comunitaria en acciones sociales. La transparencia en la conducta personal, la tolerancia frente a la diversidad, la autorregulación de las decisiones propias y la implicación social en actividades de interés general.

¿Cuál de las siguientes opciones describe de forma más completa la evolución histórica de la ética en la investigación, desde la ausencia de regulación inicial hasta el desarrollo de marcos éticos actuales para la protección de los participantes humanos?. La inexistencia de normas éticas antes del siglo XX, las prácticas cuestionables evidenciadas durante la Segunda Guerra Mundial, la creación del Código de Núremberg en 1947 y el posterior desarrollo de marcos éticos en la actualidad. El progreso científico del siglo XIX, la mejora de las técnicas experimentales, la consolidación de la investigación médica moderna y la regulación administrativa de los estudios clínicos actuales. La evolución del conocimiento médico, la aparición de conflictos morales en la práctica clínica, la expansión de la investigación experimental y la normalización legal de los procedimientos sanitarios. El avance de la medicina científica, la profesionalización de la investigación, la creación de instituciones académicas y la aplicación de normas legales generales en el ámbito de la salud.

¿Cuál de las siguientes opciones describe de forma más completa el origen, el contexto histórico y los principios fundamentales establecidos por el Código de Núremberg de 1947 en relación con la investigación médica?. Su surgimiento tras los juicios de Núremberg por los experimentos médicos nazis, la formulación de diez principios éticos y la exigencia del consentimiento voluntario con conocimiento y comprensión adecuada. Su aparición como respuesta al desarrollo científico del siglo XX, la regulación de prácticas clínicas avanzadas y la introducción de normas generales para la investigación hospitalaria. Su elaboración en el contexto de la medicina moderna, la estandarización de procedimientos experimentales y la protección administrativa de los profesionales sanitarios implicados. Su creación para regular la práctica médica internacional, la unificación de criterios metodológicos y la promoción de la innovación científica responsable.

¿En qué contexto histórico se establecen los principios éticos que marcaron un punto de inflexión en la regulación de la investigación médica tras la Segunda Guerra Mundial?. Tras los juicios celebrados por los experimentos médicos realizados entre 1933 y 1945, en los que se evidenciaron prácticas como la eutanasia, la esterilización y la experimentación médica sin control ético. Como resultado del avance progresivo de la medicina científica, el desarrollo de nuevas técnicas diagnósticas y terapéuticas, y la necesidad de organizar la investigación clínica en distintos contextos sanitarios europeos. A partir de la expansión internacional de los estudios médicos, la consolidación de hospitales universitarios y la preocupación por la coordinación metodológica de la investigación en el ámbito sanitario. Tras un proceso gradual de reconocimiento de los derechos humanos, el surgimiento de corrientes bioéticas contemporáneas y la evolución general de la normativa sanitaria internacional.

¿Cuál de las siguientes opciones recoge de forma más completa ejemplos históricos de prácticas de investigación y tratamientos médicos que plantearon graves problemas éticos por el uso de poblaciones vulnerables o por la ausencia de consentimiento y protección adecuada?. Los experimentos nazis con prisioneros de guerra, el estudio de sífilis de Tuskegee, el estudio de Willowbrook con inoculación del virus de la hepatitis, ensayos en Uganda con placebo en personas VIH+ y el uso de talidomida con efectos teratogénicos. Diversos estudios clínicos internacionales, la aplicación de tratamientos experimentales, la investigación en enfermedades infecciosas y el desarrollo farmacológico en contextos sanitarios complejos. Investigaciones médicas realizadas en distintos países, ensayos terapéuticos con limitaciones metodológicas, programas de salud pública y experiencias clínicas con resultados adversos. Casos históricos de avance científico, aplicación de terapias innovadoras, estudios epidemiológicos y evolución de la investigación biomédica en el siglo XX.

¿Cuál de las siguientes opciones establece correctamente la relación entre los primeros grandes casos de vulneración ética en investigación y los documentos que surgieron como respuesta para regular la experimentación con seres humanos?. Los experimentos nazis realizados entre 1933 y 1945 se vinculan con el Código de Núremberg de 1947, y el estudio de Tuskegee desarrollado entre 1932 y 1972 se relaciona posteriormente con el Informe Belmont de 1979. Los estudios clínicos del siglo XX motivaron la creación progresiva de normativas éticas generales y códigos profesionales aplicables a distintos ámbitos de la investigación sanitaria. La evolución de la medicina experimental impulsó recomendaciones metodológicas y declaraciones internacionales sin conexión directa con casos históricos concretos. El desarrollo científico y social del siglo pasado favoreció la aparición de marcos legales amplios orientados a la mejora global de la investigación biomédica.

¿Cuál de las siguientes opciones recoge adecuadamente otros hitos relevantes en la evolución de la ética en la investigación, relacionados con la protección de poblaciones vulnerables y la consolidación de marcos normativos posteriores?. Los casos de Willowbrook entre 1956 y 1970 impulsaron la protección de poblaciones vulnerables, seguidos por la Declaración de Helsinki en 1964 y la promulgación de la Ley 14/2007 de investigación biomédica en España. La modernización de los sistemas sanitarios promovió normas administrativas, recomendaciones clínicas y leyes generales de salud pública en diferentes países. El avance de la investigación internacional condujo a la estandarización de protocolos científicos y al desarrollo de instituciones reguladoras sin referencias temporales concretas. La mejora de la práctica clínica fomentó la creación de acuerdos profesionales y marcos legales orientados al progreso científico y tecnológico.

¿Cuál de las siguientes opciones recoge de forma más completa los instrumentos destinados a garantizar que la investigación con seres humanos sea éticamente admisible?. La declaración de principios generales, la existencia de sistemas de normas detalladas y la actuación de comités éticos de investigación. El desarrollo de metodologías científicas rigurosas, la formación técnica de los investigadores y la evaluación académica de los proyectos. La aplicación de procedimientos clínicos estandarizados, el control institucional de los estudios y la supervisión administrativa continuada. La planificación estratégica de la investigación, la gestión de recursos humanos y la coordinación de equipos multidisciplinares.

En relación con la Declaración de Helsinki (1964), ¿cuál de las siguientes opciones describe de forma más completa su origen, contenido y evolución en el ámbito de la ética de la investigación médica?. La Declaración de Helsinki (1964) fue adoptada por la Asociación Médica Mundial, establece principios vinculantes para la investigación con seres humanos, ha sido revisada en múltiples ocasiones y desde 2016 se complementa con la Declaración de Taipei sobre bases de datos de salud y biobancos. La Declaración de Helsinki (1964) surgió como una guía metodológica para la práctica clínica, reguló procedimientos terapéuticos concretos y se aplicó principalmente en contextos hospitalarios nacionales. La Declaración de Helsinki (1964) se desarrolló para unificar criterios científicos internacionales, estandarizar técnicas de investigación y promover el avance tecnológico en el ámbito sanitario. La Declaración de Helsinki (1964) fue creada para regular la formación médica, organizar la investigación académica y mejorar la gestión institucional de los estudios clínicos.

En el marco de la Declaración de Helsinki (1964 – actualizaciones), ¿cuál de las siguientes opciones recoge correctamente tres elementos esenciales destinados a garantizar la protección ética de las personas participantes en la investigación con seres humanos?. La evaluación por comités de ética, la garantía de la privacidad y confidencialidad de la información y la obtención del consentimiento informado de los participantes. La supervisión administrativa de los estudios, la difusión científica de los resultados y la aplicación de metodologías clínicas estandarizadas. La regulación legal de los ensayos, la formación ética de los investigadores y la coordinación institucional de los proyectos de investigación. La planificación estratégica de la investigación, la gestión de recursos sanitarios y la mejora de la calidad asistencial.

En relación con la Declaración de Helsinki 1964 – actualizaciones (2024), ¿cuál de las siguientes opciones recoge de forma más completa los requisitos fundamentales que deben cumplirse en la investigación con seres humanos?. La primacía del bienestar del participante sobre los intereses de la ciencia, la base en conocimiento científico previo, la evaluación cuidadosa de riesgos y beneficios, la revisión del protocolo por un comité de ética independiente, la información clara con consentimiento libre y la protección especial de poblaciones vulnerables. La correcta planificación metodológica de los estudios, la formación científica de los investigadores, la supervisión institucional continua y la difusión responsable de los resultados obtenidos. El cumplimiento de la normativa legal vigente, la gestión adecuada de los recursos sanitarios, la coordinación de equipos multidisciplinares y la mejora de la calidad asistencial. La innovación científica, el desarrollo tecnológico aplicado a la investigación, la eficiencia organizativa y la optimización de los procesos clínicos.

En el marco de la Declaración de Helsinki 2024, ¿cómo se aborda la protección de las poblaciones vulnerables en la investigación con seres humanos?. Reconociendo la vulnerabilidad como contextual y dinámica, exigiendo protecciones especiales y promoviendo una inclusión justa y responsable en los estudios de investigación. Estableciendo criterios administrativos generales y limitando la participación de ciertos colectivos por razones metodológicas. Aplicando normativas legales homogéneas sin tener en cuenta las condiciones sociales o personales de los participantes. Delegando la protección exclusivamente en los investigadores responsables del estudio.

Según la Declaración de Helsinki 2024, ¿cuál de las siguientes opciones describe adecuadamente los aspectos éticos relacionados con el consentimiento informado y los protocolos éticos en la investigación?. La obligación de que el protocolo incluya aspectos éticos, riesgos, beneficios, financiación, privacidad y compensaciones, la regulación del uso de datos y muestras en biobancos, y la garantía de acceso a intervenciones beneficiosas identificadas durante los ensayos. La necesidad de cumplir requisitos administrativos básicos, registrar los estudios y obtener autorizaciones institucionales previas. La aplicación de procedimientos clínicos estandarizados y la difusión de los resultados en revistas científicas. La planificación estratégica de la investigación y la optimización de los recursos sanitarios disponibles.

En relación con los comités de ética independientes, las intervenciones no probadas y la sostenibilidad, ¿cuál de las siguientes opciones se ajusta a lo establecido en la Declaración de Helsinki 2024?. Los comités de ética deben tener autoridad para monitorizar, modificar o suspender investigaciones, las intervenciones no probadas solo se permiten en casos excepcionales para aliviar sufrimiento sin eludir protecciones éticas, y se debe considerar la sostenibilidad y el impacto ambiental de la investigación. Los comités actúan como órganos consultivos sin capacidad de intervención directa y las decisiones clínicas quedan a criterio exclusivo del investigador. Las intervenciones experimentales pueden aplicarse libremente si existe beneficio potencial y los aspectos ambientales no forman parte de la evaluación ética. La supervisión ética se limita a la fase inicial del estudio y no contempla responsabilidades posteriores ni ambientales.

Según la Declaración de Helsinki 2024, ¿en qué ámbitos se estructuran las principales aportaciones éticas que orientan la investigación con seres humanos en la actualidad?. La protección de poblaciones vulnerables, el consentimiento informado y los protocolos éticos, los comités de ética independientes, las intervenciones no probadas y la sostenibilidad y responsabilidad ambiental en la investigación. La planificación metodológica de los estudios, la regulación administrativa de la investigación, la formación ética de los investigadores y la evaluación de resultados científicos. La armonización normativa internacional, la innovación tecnológica en salud, la gestión institucional y la difusión académica del conocimiento. La supervisión legal de los ensayos clínicos, la organización de los sistemas sanitarios, la práctica clínica avanzada y la mejora de la calidad asistencial.

En relación con el Informe Belmont (1978) y el desarrollo histórico de los principios éticos en investigación biomédica, ¿cuál de las siguientes opciones describe correctamente el contexto y las aportaciones señaladas?. La elaboración del Informe Belmont por una comisión nacional para la protección de sujetos humanos en investigación, y la posterior publicación en 1979 de Principles of Biomedical Ethics por Tom Beauchamp y James Childress. La creación de un marco legal internacional para la investigación clínica y la regulación normativa de los ensayos biomédicos en Estados Unidos y Europa. La consolidación de la bioética como disciplina académica y la estandarización de metodologías científicas aplicadas a la investigación sanitaria. La formulación de códigos deontológicos profesionales y la organización institucional de la investigación biomédica moderna.

En relación con el Informe Belmont (1978), ¿cuál de las siguientes opciones describe correctamente los principios universales propuestos para la investigación con seres humanos y su aplicación práctica?. El respeto a la autonomía mediante el consentimiento informado, la beneficencia orientada a maximizar beneficios y minimizar riesgos, y la justicia basada en una distribución equitativa de riesgos y beneficios evitando la explotación de poblaciones vulnerables. La protección jurídica de los investigadores, el establecimiento de marcos administrativos para la investigación biomédica, la regulación institucional de los proyectos y la supervisión general de la actividad científica. La planificación detallada de los estudios, la evaluación metodológica de los resultados obtenidos, la aplicación de técnicas científicas estandarizadas y la difusión responsable del conocimiento generado. La armonización de normativas internacionales, la promoción de la innovación tecnológica en el ámbito sanitario, la mejora de la eficiencia organizativa y el fortalecimiento de los sistemas de salud.

Los principios establecidos en el Informe Belmont (1979) constituyen el marco ético universal que debe guiar toda investigación con seres humanos. ¿Cuál de las siguientes opciones recoge de forma más completa dichos principios y su significado?. La no maleficencia, para evitar daños y reducir riesgos; la beneficencia, orientada a maximizar beneficios; la autonomía, basada en decisiones informadas sin coacción; y la justicia, como distribución equitativa de riesgos y beneficios evitando la explotación de grupos vulnerables. La regulación legal de la investigación biomédica, la supervisión administrativa de los estudios, la planificación metodológica de los proyectos y la difusión científica de los resultados. La estandarización de procedimientos clínicos, la innovación tecnológica aplicada a la investigación, la mejora de la eficiencia organizativa y la optimización de los sistemas sanitarios. La coordinación internacional de la investigación, la armonización normativa entre países, la formación profesional de los investigadores y la gestión institucional de los proyectos científicos.

¿Qué aspectos caracterizan el respeto a las personas y a la dignidad humana dentro del principio ético de la autonomía en la investigación con seres humanos?. El reconocimiento de la capacidad de autodeterminación, la obtención de un consentimiento informado voluntario, el derecho a retirarse del estudio en cualquier momento y la adopción de medidas de protección especial para personas con autonomía reducida. La supervisión administrativa de los proyectos, la aplicación de procedimientos estandarizados y la evaluación institucional de los estudios de investigación. La distribución equitativa de riesgos y beneficios, la prevención de desigualdades y la protección general de poblaciones vulnerables. La maximización del beneficio científico, la reducción de costes investigativos y la mejora de la eficiencia organizativa.

¿Cuáles son los elementos esenciales que deben garantizarse en el proceso de consentimiento informado en la investigación con seres humanos?. Información clara sobre el estudio, comprensión real por parte del participante, voluntariedad absoluta sin presiones, derecho a retirarse en cualquier momento y confidencialidad y protección de los datos personales. Información general del estudio, firma del documento de consentimiento, aprobación institucional, supervisión del investigador y seguimiento administrativo del proyecto. Explicación del protocolo científico, autorización legal del ensayo, evaluación por el comité de ética, registro del consentimiento y difusión de los resultados. Comunicación inicial con el participante, aceptación formal de la participación, control metodológico del estudio, evaluación de riesgos y cierre del proyecto.

¿Cuál de las siguientes afirmaciones refleja correctamente la concepción ética del consentimiento informado en la investigación con seres humanos?. Que la persona haya comprendido realmente la información proporcionada mediante un proceso de comunicación efectivo, más allá de la simple lectura o firma de un formulario. Que el participante firme un documento oficial tras recibir la información básica del estudio y quede constancia administrativa de su aceptación formal. Que el investigador entregue por escrito los objetivos y procedimientos del estudio, asegurando el cumplimiento de los requisitos legales establecidos. Que el consentimiento quede registrado documentalmente una vez explicadas las características generales del estudio y autorizada su participación.

¿Cuál de las siguientes opciones describe de forma más completa las obligaciones éticas relacionadas con la beneficencia y la no maleficencia en la investigación con seres humanos?. La evaluación cuidadosa de los riesgos potenciales, el diseño de estudios que maximicen beneficios para participantes y sociedad, la obligación de no causar daño deliberado y el monitoreo continuo del bienestar y la salud de los participantes. La correcta planificación metodológica del estudio, el cumplimiento de los requisitos legales vigentes, la supervisión institucional de los proyectos y la gestión adecuada de los recursos disponibles. La aplicación de protocolos científicos estandarizados, la optimización de resultados investigativos, la eficiencia organizativa y la difusión responsable del conocimiento generado. La coordinación entre equipos de investigación, la innovación tecnológica aplicada a la práctica científica, la mejora de la calidad asistencial y la sostenibilidad del sistema sanitario.

¿Qué requisitos deben cumplirse en una investigación con seres humanos para garantizar adecuadamente la protección de los participantes desde el punto de vista ético y metodológico?. Un diseño de investigación sólido, la aplicación de criterios de calidad adecuados, la participación de investigadores competentes y la adopción de medidas destinadas a asegurar la protección de los participantes. La aprobación administrativa del estudio, la correcta gestión institucional del proyecto, la disponibilidad de recursos materiales y la planificación temporal de la investigación. El cumplimiento de la normativa legal vigente, la estandarización de los procedimientos científicos, la difusión de los resultados obtenidos y la evaluación final del estudio. La coordinación entre equipos multidisciplinares, la innovación metodológica aplicada al estudio, la optimización de los procesos investigativos y la mejora de la eficiencia organizativa.

¿Qué implica el principio ético de la no maleficencia, resumido en primum non nocere (“primero, no hacer daño”)?. No causar daño, prevenirlo y erradicarlo en la medida de lo posible para proteger a las personas. Maximizar los beneficios científicos y sociales derivados de la investigación realizada. Garantizar la autonomía mediante decisiones informadas y libres de coacción. Asegurar una distribución justa de riesgos y beneficios entre los participantes.

¿Qué implica el principio ético de la justicia en la investigación con seres humanos?. La distribución equitativa de recursos, riesgos y beneficios, la selección justa de participantes, el acceso equitativo a los beneficios de la investigación y la no explotación de poblaciones vulnerables. La maximización de los beneficios científicos obtenidos a través de la investigación, la mejora del conocimiento generado y la contribución al progreso general de la sociedad. El respeto a la autonomía personal mediante procesos de decisión informados, voluntarios y libres de cualquier tipo de coacción externa. La obligación de evitar causar daño, prevenir riesgos innecesarios y proteger el bienestar físico y psicológico de las personas participantes.

¿Cuál de las siguientes opciones recoge correctamente los requisitos legales y éticos que deben cumplirse en el proceso de consentimiento informado en investigación en enfermería?. Proporcionar información completa, clara y comprensible sobre el estudio, explicar procedimientos, riesgos y beneficios, garantizar la participación voluntaria, documentar el consentimiento por escrito y permitir la retirada sin penalización. Entregar información general del estudio, obtener la firma del participante, registrar la participación y comunicar los resultados finales del proyecto. Informar de los objetivos principales, solicitar autorización institucional, cumplir los plazos del estudio y conservar la documentación administrativa. Facilitar un documento estándar de consentimiento, asegurar la aprobación del comité correspondiente y realizar el seguimiento del estudio hasta su finalización.

¿Qué obligaciones deben cumplirse para garantizar la confidencialidad y la protección de los datos personales en una investigación en el ámbito de la enfermería?. Cumplir la normativa de protección de datos, aplicar medidas de anonimización o codificación, asegurar el almacenamiento seguro de la información y limitar el acceso a los registros de forma controlada. Registrar los datos obtenidos, compartir la información con el equipo investigador y conservar los archivos durante el tiempo necesario para el estudio. Utilizar bases de datos institucionales, archivar la documentación clínica y garantizar la disponibilidad de la información para futuras investigaciones. Recoger los datos necesarios, procesarlos según el protocolo y difundir los resultados obtenidos respetando los plazos establecidos.

¿Cuál de las siguientes opciones describe adecuadamente las responsabilidades legales y profesionales del personal de enfermería implicado en investigación?. Cumplir los protocolos aprobados, adherirse a los estándares legales y deontológicos, mantener una documentación precisa y completa, reportar de forma inmediata los eventos adversos y prevenir situaciones de negligencia o mala praxis. Coordinar el trabajo del equipo investigador, gestionar los recursos disponibles y garantizar el cumplimiento de los objetivos científicos del estudio. Supervisar el desarrollo metodológico del proyecto, evaluar los resultados obtenidos y participar en la difusión académica de la investigación. Planificar el estudio, optimizar los procedimientos clínicos y mejorar la eficiencia organizativa durante la investigación.