Medicamentos especiales, extranjeros, estupefacientes, ECM

Las vacunas y los productos biológicos utilizables como medicamentos estarán: Sujetos al régimen de los medicamentos especiales. A lo que se recoge en el RD 1/2015, de 24 de julio. A lo que se recoge en el RD 1/2015, capítulo V. Todas son correctas.

La preparación individualizada de vacunas y alérgenos para un solo paciente: Solo podrá efectuarse en las condiciones y establecimientos que reúnan las particularidades que reglamentariamente se establezcan. No quedan excluidos del RD 1/2015. Podrán realizarse sin autorización por interés de la salud pública. Todas son correctas.

En cuanto a los productos biológicos utilizables como medicamentos, cuando sea necesario por interés de la salud pública, la AEMPS puede someter a autorización previa: Cada lote de fabricación de producto terminado. Condicionar la comercialización a su conformidad. Someter a autorización previa los materiales de origen, productos intermedios y graneles y condicionar su empleo en la fabricación. Todas son correctas.

Los derivados de la sangre y el resto de sustancias de origen humano se considerarán como medicamentos cuando se utilicen con finalidad: Diagnóstica. Terapéutica. Preventiva. Paliativa.

¿Cómo se denomina al producto obtenido mediante un conjunto de procesos de fabricación destinados a transferir, in vivo o ex vivo, un gen profiláctico o terapéutico tal como fragmento de ácido nucleico, a células humanas/animales y su posterior expresión in vivo?. Medicamentos citostáticos. Medicamentos de investigación. Medicamentos de terapia génica. Medicamentos homeopáticos.

Un medicamento de terapia celular somática es aquel que se utiliza en seres humanos de células somáticas vivas, que pueden ser: Autólogas, del propio paciente. Alogénicas, procedente de otro paciente. Xenogénica, procedente de un animal. Todas son correctas.

Cualquier preparado industrial que se combine con el radionúclido para obtener un radiofármaco final se denomina: Generador. Fotomultiplicador. Equipo radiactivo. Precursor.

Los radiofármacos: Son cualquier producto preparado para su uso medicinal que contiene radiación. Son cualquier producto que incorpore un radionúclido. Son cualquier producto que, cuando esté preparado para su uso con finalidad terapéutica o diagnóstica, contenga uno o más radionúclidos. Son cualquier preparado comercial con finalidad terapéutica que contiene sustancias radioactivas.

Entendemos por precursor: Cualquier sistema que incorpore un radionucleido (radionucleido padre) que en su desintegración origine otro radionucleido (radionucleido hijo) que se utilizará como parte integrante de un radiofármaco. Cualquier preparado industrial que deba combinarse con el radionucleido para obtener el radiofármaco final. Todo radionucleido producido industrialmente para el marcado radioactivo de otras sustancias antes de su administración. Todas son correctas.

Para la preparación extemporánea de un radiofármaco es necesario: Una unidad de radiofarmacia autorizada. Un facultativo especializado en radiofarmacia. Un centro legalmente facultado para ello. Todas son correctas.

Se considera medicamento homeopático, de uso humano o veterinario, el obtenido a partir de sustancias denominadas cepas homeopáticas con arreglo a un procedimiento de fabricación homeopático descrito en: Real Farmacopea Española. Farmacopea Europea. En farmacopea utilizada de forma oficial en un estado miembro de la Unión Europea. Todas son correctas.

Un medicamento homeopático: Puede contener varios principios activos. El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad establece un código nacional para su identificación. La AEMPS puede autorizar la comercialización y distribución de las preparaciones homeopáticas que contengan algún componente de los denominados "nosodes", siempre que se acredite que la relación beneficio-riesgo resulta favorable. Todas son correctas.

Uno de los siguientes NO es un preparado obtenido de las plantas: Tinturas. Tamizado. Cocimientos. Destilados.

Se entiende por gases medicinales licuados: Oxígeno líquido. Nitrógeno líquido. Protóxido de nitrógeno líquido. Todas son correctas.

El acceso al uso de medicamentos en investigación: No siempre deberá ser autorizado. Necesita prescripción farmacéutica. Solo se podrá acceder a ellos cuando el paciente presente una enfermedad crónica, grave o esté en peligro su vida y no pueden ser tratados satisfactoriamente con unos medicamentos autorizados. Ninguna es correcta.

Señala lo CORRECTO en relación con el procedimiento para la autorización de acceso individualizado de medicamentos en investigación: La solicitud se acompaña del informe clínico del médico, la conformidad del promotor de los ensayos clínicos, y el número de envases requeridos. El centro hospitalario solicita el acceso a medicamentos en investigación de forma individualizada a la Agencia, previo visto bueno de la Dirección del centro. El consentimiento informado será imprescindible antes de administrar el medicamento. Todas son correctas.

Señala lo INCORRECTO sobre los estupefacientes y psicotrópos: Son especialidades farmacéuticas con sustancias aditivas. Es necesaria receta médica y presentación del DNI. Cada dispensación de una especialidad farmacéutica estupefaciente debe registrarse en el libro recetario. La receta oficial de estupefacientes debe ser sellada y firmada por el farmacéutico para su entrega trimestral a Sanidad.

Señala lo CORRECTO en relación con medicamentos de especial control. Son medicamentos que pueden producir efectos adversos muy graves. Se identifican por llevar en el cartonaje y prospecto "especial control médico". Llevan las siglas ECM junto al Código Nacional. Todas son correctas.

Es un medicamento de especial control el que contiene: Talidomida. Derivados de vitamina E. Heparina. Ácido acético.

El Durogesic parches, ¿qué tipo de medicamento es?. Estupefaciente. De especial control. Homeopático. Radiofármaco.