Métodos evaluación FARM

1. De acuerdo con el Real Decreto 1275/2011 por el que se crea la "Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios" (AEMPS) y se aprueba su Estatuto, NO ES FUNCIÓN del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la AEMPS: a) Con carácter facultativo, a solicitud del/de la Director/a de la Agencia emitirá, informes sobre los procedimientos relacionados con los medicamentos humanos. b) Velar por la eficiencia y transparencia en los procedimientos de autorización de medicamentos humanos. c) Proponer a la Agencia la realización de los estudios e investigaciones que estime necesarios para el mejor ejercicio de la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano. d) Coordinar los comités y grupos de trabajo en los procedimientos de evaluación y utilidad terapéutica de los medicamentos de uso humano.

2. ¿Cuál de las siguientes NO es función de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)?. a) La evaluación y autorización de medicamentos de uso humano y veterinario. b) La autorización de ensayos clínicos con medicamentos y la autorización de investigaciones clínicas con productos sanitarios. c) El seguimiento continuo de la seguridad y eficacia de los medicamentos una vez comercializados y el control de su calidad. d) Establecimiento de un sistema eficaz y seguro de distribución de medicamentos y productos sanitarios.

3. La Nota de Seguridad MUH (FV), publicada en 2024 por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), establece nuevas recomendaciones sobre el uso de valproato en: a) Varones. b) Niñas y mujeres con capacidad de gestación. c) Insuficiencia hepática. d) Uso concomitante con otros fármacos antiepilépticos.

4. Ante el incremento de los problemas de suministro de medicamentos la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha puesto en marcha las siguientes acciones, EXCEPTO: a) El Plan de Garantías de Abastecimiento de Medicamentos. b) Publicar en su web los desabastecimientos y las posibles alternativas. c) Creación del sistema “CISMED” (Centro de Información sobre el Suministro de Medicamentos). d) Autorización de importación de medicamentos extranjeros.

5. De acuerdo al Real Decreto 577/2013, de 26 de julio, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano, el Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano está integrado por: a) Los órganos competentes en materia de farmacovigilancia de las comunidades autónomas y las unidades o centros autonómicos de farmacovigilancia a ellas adscritos, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y los profesionales sanitarios. b) Los órganos competentes en materia de farmacovigilancia de las comunidades autónomas y las unidades o centros autonómicos de farmacovigilancia a ellas adscritos, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, los profesionales sanitarios y los ciudadanos. c) Los órganos competentes en materia de farmacovigilancia de las comunidades autónomas y las unidades o centros autonómicos de farmacovigilancia a ellas adscritos, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. d) Ninguna es cierta.

6. El nombramiento de la persona titular de la Jefatura del Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios se llevará a cabo por: a) El/La directora/a de la AEMPS. b) El/La Presidente/a de la AEMPS. c) El Consejo Rector de la AEMPS. d) El/La Secretario/a de Estado de Sanidad.

7. En la actualidad, NO es un Comité de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): a) El Comité de Productos Sanitarios. b) El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios. c) El Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. d) El Comité de Coordinación de Estudios Posautorización.

8. Según el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, ¿la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos puede fijar el importe máximo de venta al público de los medicamentos y productos sanitarios no sujetos a prescripción médica?. a) Cuando exista una situación excepcional sanitaria, con el fin de proteger la salud pública. b) Sí, en cualquier caso. c) No, en ningún caso. d) Solo el Gobierno de España tiene esta competencia, siempre con el objeto de proteger la salud de la población.

9. Según el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, podrá ser objeto de publicidad destinada al público: a) Un medicamento que contiene doxilamina para el tratamiento sintomático del insomnio ocasional. b) Un medicamento que contiene tapentadol para el tratamiento del resfriado. c) Un inhalador que contienen salbutamol como principio activo. d) Ninguno de los anteriores.

10. Respecto del Real Decreto 1015/2009 sobre situaciones especiales de los medicamentos, señale la opción correcta: a) La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) podrá autorizar el acceso a un medicamento que estando autorizado en España no se encuentre comercializado, siguiendo los procedimientos correspondientes. b) Una persona paciente podrá obtener un medicamento mediante uso compasivo, aún cuando el promotor del ensayo clínico o el/la solicitante de la autorización de comercialización no lo apruebe. c) El acceso a un uso compasivo de un medicamento no podrá hacerse mediante una autorización temporal de utilización. d) La utilización de medicamentos autorizados en condiciones diferentes a las establecidas en su ficha técnica no tendrá carácter excepcional.

11. Según el Real Decreto legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, NO es una garantía de los ensayos clínicos: a) Garantía de defensa de la propiedad industrial. b) Garantía de idoneidad. c) Garantía de respeto a los postulados éticos. d) Garantía de responsabilidad.

12. ¿Cuál de las siguientes NO es una función del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)?. a) Proponer a la Agencia la realización de estudios e investigaciones para el mejor ejercicio de la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano. b) Asesorar a la Agencia en la planificación, evaluación y desarrollo del Sistema Español de Farmacovigilancia. c) Con carácter facultativo, a solicitud del/de la Directora de la Agencia, emitirá informes sobre los procedimientos relacionados con los medicamentos humanos. d) Informar preceptivamente en los procedimientos de suspensión o revocación de autorizaciones de comercialización de medicamentos de uso humano.

13. Si un Titular de autorización de comercialización de medicamentos tiene intención de comercializar su rivaroxabán 20 mg EFG por primera vez, únicamente en España, Alemania y Francia, señale la opción correcta: a) Se debe autorizar de manera obligatoria por procedimiento centralizado de la Unión, de acuerdo con el Reglamento UE 726/2004. b) Se puede autorizar por el procedimiento de reconocimiento mutuo en cada uno de los países mencionados. c) Debe hacerlo a través del procedimiento nacional en cada uno de los países citados. d) Puede hacerlo por el procedimiento descentralizado.

14. Los problemas de suministro y de desabastecimiento tienen un relevante impacto sobre la eficiencia del sistema y la salud de la ciudadanía. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, dentro de sus competencias, puede llevar a cabo las siguientes actuaciones para evitar o minimizar el impacto de los problemas de suministro, EXCEPTO: a) Inspecciones a laboratorios farmacéuticos para detectar deficiencias que generen problemas de suministro. b) Excepcionalmente, fabricación propia de los medicamentos con problemas de suministro. c) Importación y gestión de medicamentos extranjeros. d) Autorizaciones de comercialización excepcional.

15. Se denomina problema de suministro de medicamentos: a) A la ausencia puntual de un medicamento en las entidades autorizadas para dispensar medicamentos. b) Cuando un medicamento ya no está autorizado para su comercialización como resultado de una decisión tomada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). c) Cuando un medicamento no dispone de alternativas terapéuticas en el mercado. d) A la situación en la que el suministro de un medicamento es inferior a la demanda nacional.

16. A raíz de los casos notificados de arritmias asociadas a la administración de domperidona y en base a los resultados de un ensayo clínico posterior se ha modificado su ficha técnica. Señale la respuesta CORRECTA: a) Se ha suprimido la indicación pediátrica en niños/as y adolescentes de domperidona. b) Domperidona está autorizada en personas adultas y adolescentes de 12 años o mayores, y con al menos 25 kg de peso corporal. c) Domperidona está autorizada en personas adultas y adolescentes de 12 años o mayores, y con al menos 35 kg de peso corporal. d) Domperidona está autorizada en adolescentes de 10 años o mayores, y con al menos 25 kg de peso corporal.

17. ¿La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos puede fijar el importe máximo de venta al público de los medicamentos y productos sanitarios no sujetos a prescripción médica?. a) Sí, en todo caso. b) Solo el Gobierno tiene esta competencia, siempre con el objeto de proteger la salud poblacional. c) Cuando exista una situación excepcional sanitaria, con el fin de proteger la salud pública. d) No, en ningún caso.

18. En relación con la autorización de medicamentos de Terapia Avanzada de fabricación industrial, señale la opción CORRECTA: a) Se autorizan mediante procedimiento nacional, siendo la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) el organismo competente. b) Se autorizan mediante procedimiento centralizado, siendo evaluados por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizados en todos los Estados miembros. c) Se autorizan mediante procedimiento de reconocimiento mutuo, siendo evaluados por la EMA y autorizados en todos los Estados miembros. d) Se autorizan mediante procedimiento descentralizado, siendo evaluados por la EMA o por la AEMPS en función del hospital donde se utilicen.

19. Las comunicaciones de seguridad de medicamentos y medidas de prevención de riesgos que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publica en su página web para información de los/las profesionales NO incluyen: a) Notas informativas de seguridad. b) Informes mensuales de la AEMPS. c) Informes sobre desabastecimientos. d) Cartas de seguridad de los laboratorios a los/las profesionales sanitarios/as.

20. El Real Decreto 1015/2009, que regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales, NO es de aplicación a cuál de los siguientes casos: a) Uso compasivo de medicamentos en investigación. b) Acceso a medicamentos no autorizados en España, pero comercializados en otros países. c) Uso de medicamentos en condiciones diferentes a las autorizadas. d) Uso de medicamentos en el marco de un ensayo clínico.

21. ¿Cuál de las siguientes afirmaciones describe correctamente el programa Priority Medicines (PRIME) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)?. a) Es un programa destinado a reforzar el apoyo al desarrollo de nuevos medicamentos dirigidos a necesidades médicas no cubiertas. b) Es un programa destinado a la evaluación de la gestión de riesgos de todos los medicamentos autorizados en la Unión Europea. c) Es un programa que proporciona apoyo científico y normativo para el desarrollo de medicamentos pediátricos. d) Es un programa encargado de evaluar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos de Terapia Avanzada.

22. De acuerdo con el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) podrá proceder a la suspensión o revocación de la autorización de un medicamento en los siguientes casos, EXCEPTO: a) Cuando el medicamento resulte no ser terapéuticamente eficaz. b) Cuando, con base en datos de seguridad y/o eficacia, el medicamento tenga una relación beneficio/riesgo desfavorable. c) Cuando el medicamento sea excluido de la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud por no cumplir los criterios de coste-efectividad. d) A solicitud de la persona titular de la autorización, previa justificación en motivos tecnológicos o científicos, siempre que la decisión no origine una laguna terapéutica.

23. La herramienta Presbide incorpora un cálculo de la adherencia. Se considera que la adherencia es la adecuada cuando: a) Está en el rango de 80-100%. b) Está en el rango de 80-110%. c) Es superior al 90%. d) Es superior al 85%.

24. El vademécum corporativo es un repositorio de medicamentos único que alimenta todos los siguientes, excepto: a) Receta electrónica a todos los ámbitos asistenciales. b) “eOsabide” como sistema de prescripción, dispensación y administración hospitalaria. c) OnkoBide. Prescripción oncológica. d) NutriBide. Prescripción de dietas.

25. En la receta electrónica, en caso de un incremento de posología de un medicamento prescrito anteriormente: a) El sistema crea automáticamente un “crédito adicional”, que consiste en una prescripción aguda con la cantidad de envases necesarios. b) El sistema presenta un aviso en el que se sugiere realizar un “crédito adicional”, y propone la cantidad de envases que son necesarios. c) Debe ser el/la facultativo/a quien al incrementar la posología prevea que pueden ser necesarios más envases, y en su caso, crear un “crédito adicional”. d) El incremento de la posología no genera ningún problema de dispensación.

26. De acuerdo con el documento “Medicamentos sujetos a condiciones restringidas de prescripción y/o dispensación” publicado por la Dirección de Farmacia del Departamento de Salud del Gobierno Vasco, ¿cuál de los siguientes principios activos requiere visado previo de la Inspección para su financiación por el Sistema Nacional de Salud y su dispensación en oficinas de farmacia?. a) Bimatoprost. b) Acenocumarol. c) Clopidogrel. d) Dapagliflozina.

27. Señala cuál de los siguientes medicamentos es sustituible sin la autorización expresa del/de la médico/a prescriptor/a: a) Terbutalina. b) Acenocumarol. c) Insulina. d) Risperidona.

28. El código TSI 003 en una receta médica significa que la persona usuaria ha de realizar una aportación del: a) 10%. b) 40%. c) 50%. d) 60%.

29. Respecto a la utilización de medicamentos en condiciones diferentes a las autorizadas en la ficha técnica señala la respuesta incorrecta: a) Tendrá carácter excepcional. b) Se limitará a las situaciones en las que se carezca de alternativas terapéuticas autorizadas. c) Deberá indicarse la duración prevista del tratamiento. d) El médico responsable deberá justificar convenientemente en la historia clínica.

30. Según el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, ¿cuál de los siguientes colectivos NO está exento de aportación en la prestación farmacéutica?. a) Personas beneficiarias del ingreso mínimo vital. b) Personas menores de edad con un grado de discapacidad reconocido igual o superior al 33 %. c) Personas perceptoras de la prestación económica de la Seguridad Social por hijo/a o menor a cargo en régimen de acogimiento familiar permanente o guarda con fines de adopción. d) Los pensionistas de la Seguridad Social, cuya renta anual sea inferior a 11.200 euros consignada en la casilla de base liquidable general y del ahorro de la declaración del Impuesto sobre la Renta de las Personas Físicas, y los que, en el caso de no estar obligados a presentar dicha declaración, perciban una renta anual inferior a 22.400 euros.

31. Según el Real Decreto 1718/2010 sobre receta médica y órdenes de dispensación: a) Las recetas médicas, públicas o privadas, ya no se pueden emitir en soporte de papel para cumplimentación manual, siendo únicamente aceptable su emisión en soporte informático. b) El código TSI 002 corresponde a los usuarios con aportación de un 60 %. c) El código TSI 004 corresponde a los usuarios con aportación de un 50 %. d) Una receta para la dispensación de lisinopril podrá contener hasta 4 envases.

32. Según el Real Decreto 1718/2010 sobre receta médica y órdenes de dispensación, con carácter general, el plazo máximo de duración del tratamiento que puede ser prescrito en una receta es de 3 meses. Cuando así lo determinen las Administraciones Sanitarias competentes, el plazo de duración del tratamiento se podrá ampliar: a) Hasta los cuatro meses de duración como máximo, para la prescripción a pacientes con tratamientos crónicos de medicamentos sujetos a prescripción médica de dispensación renovable, y para aquellos tratamientos que dichas Administraciones consideren necesarios para la realización de programas sanitarios específicos y en centros expresamente autorizados, previo informe al Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud. b) Hasta los cinco meses de duración como máximo, para la prescripción a pacientes con tratamientos crónicos de medicamentos sujetos a prescripción médica de dispensación renovable, y para aquellos tratamientos que dichas Administraciones consideren necesarios para la realización de programas sanitarios específicos y en centros expresamente autorizados, previo informe al Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud. c) Hasta los seis meses de duración como máximo, para la prescripción a pacientes con tratamientos crónicos de medicamentos sujetos a prescripción médica de dispensación renovable, y para aquellos tratamientos que dichas Administraciones consideren necesarios para la realización de programas sanitarios específicos y en centros expresamente autorizados, previo informe al Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud. d) No se puede ampliar el plazo de duración de tratamiento.

33. La aplicación informática de prescripción Presbide dispone de la función de “adecuación”, con la posibilidad de obtener un informe en formato pdf imprimible para uso exclusivo del/de la profesional sanitario/a, que contiene: a) Información sobre interacciones en el tratamiento de la persona paciente. b) Información sobre duplicidades y dosis máxima superada en el tratamiento de la persona paciente. c) Información sobre carga anticolinérgica elevada en el tratamiento de la persona paciente. d) Contiene todas las informaciones anteriores.

34. Como herramienta de ayuda a la prescripción, Osakidetza ha elaborado unas recomendaciones con respecto a los tratamientos con citicolina, entre las cuales NO está: a) Plantearse la idoneidad de la citicolina en las indicaciones autorizadas antes de instaurar un nuevo tratamiento debido a su escasa eficacia. b) Valorar su uso en deterioro cognitivo vascular leve y demencia vascular. c) No utilizar citicolina en indicaciones distintas a las autorizadas. d) Evaluar los beneficios del tratamiento más allá de 1,5-3 meses y considerar la suspensión del mismo.

35. En el acto de dispensación, solo uno de los siguientes medicamentos podrá sustituirse sin la autorización expresa del/de la médico prescriptor/a; señálelo: a) Fenitoina. b) Isotretinoina. c) Enoxaparina. d) Vilanterol.

36. Con relación a la receta médica electrónica oficial del Sistema Nacional de Salud, señale la respuesta FALSA: a) El/La prescriptor/a tiene que acreditar su identidad y firmará electrónicamente la prescripción. b) El/La prescriptor/a solicitará la tarjeta sanitaria individual para introducir en el sistema el código de identificación personal. c) Los medicamentos y productos sanitarios serán prescritos según el plan terapéutico establecido, en base a intervalos de tratamiento definidos que no podrán ser superiores a seis meses, con las limitaciones establecidas reglamentariamente para la prescripción de medicamentos estupefacientes. d) La persona paciente podrá solicitar en el momento de la prescripción, protección y confidencialidad en la dispensación de algún tratamiento.

37. Según el RD 954/2015, sobre los requisitos que deben reunir las enfermeras y enfermeros para la indicación, uso y autorización de medicamentos y productos sanitarios, señale la respuesta correcta: a) A la persona titular del Ministerio de Sanidad le corresponde la acreditación de las enfermeras y enfermeros para la indicación, uso y autorización de dispensación de medicamentos y productos sanitarios de uso humano sujetos a prescripción médica. b) Las/los enfermeras/os, en el ejercicio de su actividad profesional, podrán indicar, usar y autorizar la dispensación de medicamentos no sujetos a prescripción médica y de productos sanitarios de uso humano, de forma autónoma, mediante una orden de dispensación. c) Para acreditarse, las enfermeras y enfermeros deberán acreditar de una experiencia profesional mínima de un año y deberán superar un curso de adaptación adecuado, ofrecido por la Administración sanitaria de manera gratuita. d) Todas son falsas.

38. El sistema de prescripción electrónica que se encuentra integrado en el circuito de la receta electrónica en Osakidetza, que constituye una única herramienta compartida que da servicio a todos los ámbitos asistenciales (primaria, hospital, salud mental, sociosanitario), se conoce como: a) eRezeta. b) eOsabide. c) Presbide. d) eBotika.

39. De acuerdo con el Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre, sobre receta médica y órdenes de dispensación, en la receta electrónica de Osakidetza-Servicio vasco de salud, ¿cuál es el intervalo de tratamiento máximo que puede definirse en una prescripción crónica?. a) Tres meses. b) Seis meses. c) Un año. d) Dos años.

40. De acuerdo con el Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre sobre receta médica y órdenes de dispensación, ¿cuál es el número máximo de envases que se pueden prescribir en cada receta médica en el caso de insulinas en viales multidosis?. a) Un envase. b) Dos envases. c) Tres envases. d) Cuatro envases.

41. Según la información publicada por el Servicio Corporativo de Farmacia (DAS) en el boletín “Novedades Presbide”, ¿cuál de las siguientes funcionalidades está incorporada en el sistema de prescripción Presbide?. a) La visualización del valor de la última analítica de Filtrado Glomerular (FG). b) El botón “desabastecimientos” que permite acceder al listado de desabastecimientos relevantes. c) La posibilidad de prescribir fórmulas magistrales, tanto financiadas como no financiadas. d) Todas las anteriores.

42. Según lo establecido en el Real Decreto 954/2015, por el que se regula la indicación, uso y autorización de dispensación de medicamentos y productos sanitarios de uso humano por parte de las personas profesionales de enfermería, en su texto consolidado, ¿a qué órgano corresponde la competencia para otorgar la acreditación a dichas personas profesionales para la indicación, uso y autorización de la dispensación de medicamentos?. a) Al Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. b) Al Colegio Oficial de Enfermería de cada provincia. c) A la persona titular del órgano competente en materia de salud de la comunidad autónoma correspondiente. d) A la Dirección de Asistencia Sanitaria de Osakidetza-Servicio vasco de salud.

43. De acuerdo con el Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre sobre receta médica y órdenes de dispensación, a fin de garantizar la interoperabilidad entre los distintos servicios de salud del Sistema Nacional de Salud (SNS), ¿qué información deben incorporar necesariamente las recetas médicas electrónicas para ser válidas en todo el territorio nacional?. a) Código identificador unívoco de usuario del SNS, código de identificación del medicamento y del resto de parámetros de definición del tratamiento, que figuren en el Nomenclátor oficial del SNS. b) Código de la tarjeta sanitaria individual (TSI) y validación del nodo regional de interoperabilidad. c) Código de la tarjeta sanitaria individual (TSI) y denominación común internacional (DCI) del medicamento. d) Código identificador unívoco de usuario del SNS, denominación común internacional (DCI) del medicamento y validación de la receta por el sistema autonómico de salud.

44. De forma general, en los contratos públicos de suministros y de servicios de prestación sucesiva, la duración del contrato, incluidas las posibles prórrogas no será superior a: a) 4 años. b) 5 años. c) 7 años. d) 10 años.

45. El órgano consultivo específico en materia de contratación pública de las entidades del sector público de la Comunidad Autónoma de Euskadi es: a) La Oficina de Control Económico. b) La Comisión de Clasificación. c) La Junta Asesora de Contratación Pública. d) El Órgano Administrativo de Recursos Contractuales.

46. Los recursos especiales en materia de contratación, reclamaciones y cuestiones de nulidad que se interpongan en contratos emanados por poderes adjudicadores integrados en los sectores públicos de la administración de la Comunidad Autónoma de Euskadi y de las administraciones locales de su territorio, a excepción de las tres Diputaciones Forales se resuelven por: a) El Órgano Administrativo de Recursos Contractuales. b) La Junta Asesora de Contratación Pública. c) La Oficina de Control Económico. d) La Comisión de Clasificación.

47. ¿Cómo se denomina la plataforma de licitación electrónica del Gobierno Vasco que permite la gestión electrónica de los expedientes de contratación pública en Euskadi?. a) e-Kontratu. b) KontratazioA. c) Eginbide. d) Kontratubide.

48. De acuerdo con la Ley 9/2017, de 8 de noviembre, de Contratos del Sector Público, cuando el órgano de contratación realiza consultas preliminares del mercado, los resultados deben recogerse en un informe que: a) Es confidencial y solo puede ser consultado por la Intervención. b) Debe publicarse obligatoriamente en el perfil del contratante del órgano de contratación. c) No es necesario si el presupuesto del contrato es inferior a 100.000 euros. d) Solo se entregará a las empresas que finalmente resulten adjudicatarias.

49. De acuerdo con la Ley 9/2017, de 8 de noviembre, de Contratos del Sector Público, ¿cuál es el plazo máximo para interponer un recurso especial en materia de contratación tras la notificación de la adjudicación?. a) Diez días hábiles. b) Quince días hábiles. c) Quince días naturales. d) Treinta días naturales.

50. De acuerdo con la Ley 9/2017, de 8 de noviembre, de Contratos del Sector Público, el Acuerdo Marco en la contratación de medicamentos tiene como finalidad: a) Permitir la adquisición directa de medicamentos sin necesidad de publicidad ni licitación. b) Limitar la contratación a empresas previamente homologadas por la Administración. c) Sustituir los procedimientos abiertos de contratación por sistemas centralizados de compra. d) Establecer las condiciones (en particular en lo relativo a precios) que regirán los contratos que se pretendan adjudicar durante un periodo determinado.

51. De conformidad con la Ley 9/2017, de 8 de noviembre, de Contratos del Sector Público, señale cuál de las siguientes funciones corresponde a la Mesa de Contratación: a) Aprobar el expediente de contratación y el gasto correspondiente. b) Adjudicar el contrato a favor del licitador que haya presentado la mejor oferta y autorizar el inicio de su ejecución. c) Seleccionar candidatos en el procedimiento restringido cuando así se delegue por el órgano de contratación y conste en el pliego de cláusulas administrativas particulares. d) Resolver los posibles recursos especiales en materia de contratación interpuestos contra la adjudicación.

52. De conformidad con la Ley 9/2017, de 8 de noviembre, de Contratos del Sector Público, ¿cuál de los siguientes sistemas puede utilizarse para racionalizar y ordenar la adjudicación de contratos por parte de las Administraciones Públicas?. a) Acuerdos marco. b) Sistemas dinámicos de adquisición. c) Centrales de contratación. d) Todas las anteriores.

53. Sobre el supuesto del procedimiento negociado de compra de medicamentos sin publicidad, NO se puede utilizar: a) Cuando los productos se fabriquen exclusivamente para fines de investigación. b) Cuando hay imperiosa urgencia resultante de acontecimientos imprevisibles. c) Cuando exista competencia por razones técnicas. d) Cuando el contrato haya sido declarado secreto o reservado, o cuando su ejecución deba ir acompañada de medidas de seguridad especiales conforme a la legislación vigente.

54. Según la Ley 9/2017, del 8 de noviembre, de Contratos del Sector Público, ¿cuál NO es un tipo de procedimiento de adjudicación de contratos?. a) Abierto. b) Restringido. c) Asociado a la innovación. d) Indirecto.

55. Según la Ley 9/2017, del 8 de noviembre, de Contratos del Sector Público, ¿cuándo se considera un contrato menor?. a) Suministros inferiores a 15.000 €. b) Suministros superiores a 10.000 €. c) Suministros superiores a 15.000 €. d) Suministros inferiores a 10.000 €.

56. ¿Quién determina lo que se consideran contrataciones centralizadas en Osakidetza?. a) Dirección de Farmacia del Departamento de Salud. b) Consejo de Administración de Osakidetza. c) Dirección Económica de Osakidetza. d) Comisión Corporativa de Farmacia de Osakidetza.

57. Según la Ley 9/2017, del 8 de noviembre, de Contratos del Sector Público, ¿se puede adjudicar más de un lote a un mismo proveedor?. a) Sí, siempre. b) Sí, si lo permite el órgano de contratación. c) Sí, si hay criterios basados en fórmulas. d) No, en ningún caso.

58. ¿Quién puede iniciar un procedimiento de contratación de suministro de medicamentos en Osakidetza?. a) Tribunal Vasco de Cuentas. b) Comisión Corporativa de Farmacia de Osakidetza. c) Dirección de Farmacia del Departamento de Salud. d) Dirección General de Osakidetza.

59. Indique qué documentación recogida en los pliegos técnicos de contratación debe ser incluida en el sobre C que se presenta al Órgano de Contratación: a) Resolución de autorización de comercialización del medicamento, y en su caso, las modificaciones posteriores. b) Informe del Director Técnico del laboratorio sobre las Alertas o Notas de Seguridad comunicadas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y por cualquier otra Agencia del Medicamento a nivel internacional con relación a los medicamentos ofertados en los últimos tres años. c) Garantía de que la calidad de los principios activos y excipientes que entran en la composición de los medicamentos se ha establecido de acuerdo a la Real Farmacopea Española o en casos justificados, otras monografías o farmacopeas aceptadas por la AEMPS. d) Debe ser presentado todo lo anterior.

60. Cuando la Administración Sanitaria tiene que actuar de manera inmediata a causa de__________ , se utilizará la tramitación de emergencia (indique la respuesta INCORRECTA): a) necesidades que afecten a la seguridad nacional. b) situaciones que supongan un grave peligro. c) situaciones de catástrofe. d) crisis económicas estructurales.

61. ¿Se pueden prever penalidades para casos de incumplimiento de contrato?. a) Sí, en los pliegos o el documento descriptivo. b) Sí, en el informe técnico. c) Sí, aunque sólo en procedimientos abiertos. d) No, en ningún caso.

62. La garantía definitiva que debe constituir las mejores ofertas según la Ley 9/2017, del 8 de noviembre, de Contratos del Sector Público, es de: a) En ningún caso se solicita garantía definitiva. b) 1 % del precio final ofertado excluido. c) 2 % del precio final ofertado excluido el IVA. d) 5 % del precio final ofertado excluido el IVA.

63. A propósito de los plazos de inicio de la ejecución según la Ley 9/2017, del 8 de noviembre, de Contratos del Sector Público: a) El plazo de inicio de la ejecución de un contrato objeto de tramitación urgente no podrá exceder de un mes a partir de su formalización. b) El plazo de inicio de la ejecución de un contrato objeto de tramitación de emergencia no podrá exceder de dos meses a partir de su formalización. c) El plazo de inicio de la ejecución de un contrato objeto de tramitación de emergencia no podrá exceder de un mes a partir de su formalización. d) Los expedientes calificados de emergencia gozarán de preferencias para su tramitación por los distintos órganos que intervengan en su tramitación, que dispondrá de un plazo de 5 días para emitir los respectivos informes o cumplimentar los trámites correspondientes.

64. Según la Ley 9/2017, de Contratos del Sector Público, ¿quién debe acreditar la constitución de garantía definitiva?. a) En ningún caso se solicita garantía. b) Todos los licitadores. c) Únicamente se puede pedir garantía provisional. d) Licitadores con mejor oferta.

65. En los casos en los que los criterios basados en juicio de valor tengan una ponderación superior a los criterios basados en fórmulas, ¿a quién corresponde la valoración de esos criterios?. a) Comité de expertos. b) Órgano de contratación de Osakidetza. c) Dirección de Farmacia del Departamento de Salud. d) Servicio corporativo de farmacia de Osakidetza.

66. Señale cuáles son actuaciones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para evitar o minimizar el impacto de los problemas de suministro de medicamentos: a) Gestión de la demanda, stock y previsiones de medicamentos críticos. b) La comercialización excepcional para la puesta en el mercado de un medicamento igual al autorizado en España, pero que está acondicionado para otros países y, por ello, etiquetado en otro idioma. c) Limitar la salida del territorio nacional de medicamentos con problemas de suministro y ordenar que estas unidades se destinen a cubrir las necesidades del mercado español. d) Todas ellas son actuaciones competencia de la AEMPS para evitar o minimizar el impacto de los problemas de suministro.

67. De acuerdo con el Decreto 255/1997, de 11 de noviembre, por el que se establecen los Estatutos Sociales del Ente Público Osakidetza-Servicio vasco de salud, ¿quién actúa como órgano de contratación competente para las contrataciones centralizadas?. a) El Consejo de Administración de Osakidetza. b) La Dirección General del Ente Público. c) El Consejero o Consejera de Salud del Gobierno Vasco. d) La Comisión Corporativa de Farmacia.

68. De acuerdo con el Decreto 255/1997, de 11 de noviembre, por el que se establecen los Estatutos Sociales del Ente Público Osakidetza-Servicio vasco de salud, ¿qué se consideran "compras de suministros integradas" en el ámbito de Osakidetza?. a) Compras que agrupan distintos tipos de suministros sanitarios en un mismo lote con el fin de optimizar su gestión conjunta. b) Compras que, por su relevancia estratégica, son definidas por el Consejo de Administración del Ente Público mediante procedimientos de homologación establecidos por la Dirección General. c) Contrataciones centralizadas que se aplican a todas las organizaciones del Ente Público y se someten a una planificación específica con participación de los destinatarios de los suministros. d) Compras efectuadas mediante catálogos de proveedores previamente homologados, con condiciones comunes de suministro para las distintas organizaciones del Ente Público.

69. En la gestión de compras de medicamentos en los hospitales, el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, asigna a las unidades o servicios de farmacia la función de: a) Garantizar y asumir la responsabilidad técnica de la adquisición de medicamentos en colaboración con los órganos de contratación. b) Negociar los procedimientos de contratación de medicamentos, asegurando el cumplimiento de la normativa de contratación pública y de las condiciones de suministro. c) Asesorar a la Mesa de Contratación en los procedimientos de adquisición de medicamentos, conforme a criterios clínicos y económicos. d) Participar y coordinar la gestión de las compras de medicamentos del hospital a efectos de garantizar la eficiencia de la misma.

70. De acuerdo con lo establecido en el Decreto 255/1997, por el que se aprueban los Estatutos Sociales de Osakidetza-Servicio vasco de salud, ¿a qué órgano corresponde definir y ejecutar las compras de suministros consideradas "integradas"?. a) A cada una de las Organizaciones Sanitarias Integradas (OSI). b) A la Comisión Corporativa de Farmacia. c) A la Organización Central de administración y gestión corporativa. d) A la Dirección de Farmacia del Departamento de Salud.

71. El Tribunal Vasco de Cuentas Públicas es el supremo órgano fiscalizador de las actividades financieras y contables del sector público vasco y: a) Es nombrado por el/la Consejero/a de Hacienda y Economía, y actúa dependientemente de él/ella. b) Es nombrado por el/la Consejero/a de Hacienda y Economía, pero actúa con independencia, incluso del/de la propio/a Consejero/a. c) Es nombrado por el Parlamento Vasco, y actúa dependientemente del Parlamento. d) Es nombrado por el Parlamento Vasco, pero actúa con independencia, incluso del propio Parlamento.