Los nuevos

Respecto a la farmacia hospitalaria, señala la respuesta incorrecta: a. Los hospitales que no cuenten.con servicios farmacéuticos deben solicitar a la Comunidad Autónoma autorización para mantener un depósito de medicamentos bajo la supervisión y control de un farmacéutico. b. Los servicios de farmacia hospitalaria estarán bajo la titularidad y responsabilidad de un farmacéutico titular. c. Los farmacéuticos de las farmacias hospitalarias deberán haber cursado los estudios de las especialidades correspondientes. d. La actividad de la farmacia hospitalaria debe llevarse a cabo con la presencia y actuación de un farmacéutico.

La custodia, conservación y dispensación de medicamentos de uso humano corresponderá exclusivamente a: a. Oficinas de farmacia. b. Servicios de farmacia de los hospitales. c. Servicios de farmacia de los centros de salud y estructuras de atención primaria SNS. d. Todas son correctas.

La Ley 29/2006, de julio, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y productos Sanitarios, ha sido derogada poг: a. Ley 1/2015 de 24 de agosto. b. Real Decreto legislativo 1/2015, de 24 de julio. c. Ley Orgánica 1/2015 de 10 de abril. d. Decreto legislativo 1/2015, de 26 de enero.

Según el RDL 1/2015, en su artículo 8, ¿cuál de ellos NO es un medicamento?. a. Las fórmulas magistrales. b. Los preparados oficinales. c. Los medicamentos especiales previstos en esta ley. d. Los medicamentos de uso humano y veterinario no elaborados industrialmente.

La disposición a que se adaptan los principios activos y excipientes para constituir un medicamento se denomina: a. Principio activo. b. Excipiente. c. Producto intermedio. d. Forma galénica.

Señala la respuesta incorrecta. Son medicamentos legalmente reconocidos por la ley: a. Los medicamentos de uso humano y veterinarios elaborados industrialmente. b. Las fórmulas magistrales. c. Los preparados oficinales. d. Los productos dietoterapéuticos.

Señala lo correcto. El Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el Texto Refundido de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios. Define en su artículo 2 "Medicamento de uso Humano: a. Es una sustancia o conjunto de sustancias, que administrada interiormente a un organismo animal, sirve para prevenir, curar o aliviar una enfermedad y corregir o reparar las secuelas de esta. b. Es una sustancia o conjunto de sustancias, que administrada exteriormente a un organismo animal, sirve para prevenir o aliviar una enfermedad y corregir o reparar las secuelas de esta. c. Toda sustancia o combinación de sustancias que se presente como poseedora de propiedades para el tratamiento o prevención de enfermedades en seres humanos o que pueda usarse en seres humanos o administrarse a seres humanos con el fin de restaurar, corregir o modificar las funciones fisiológicas ejerciendo una acción farmacológica, inmunológica o metabólica, o de establecer un diagnóstico médico. d. Cualquiera de las anteriores.

Según el Título II de la Ley de garantías de uso racional de medicamentos y productos sanitarios, las garantías sanitarias de las fórmulas magistrales y preparados oficinales, se recogen en: a. Capítulo VI. b. Capítulo IV. Capítulo I. Capítulo II.

¿Qué es una fórmula magistral, según el RDL 1/2015?. a. Es todo producto destinado a una posterior transformación industrial por un fabricante autorizado. b. Es un medicamento destinado a un paciente individualizado,preparado por un farmacéutico, o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada de los principios activos que incluye, según las normas de correcta elaboración y control de calidad establecidas al efecto, dispensado en oficina de farmacia o servicio farmacéutico y con la debida información al usuario. c. Es todo medicamento con la misma composición cualitativa y cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacéutica, y cuya bioequivalencia con el medicamento de referencia haya sido demostrada por estudios adecuados de biodisponibilidad. d. Forma farmacéutica de un principio activo o placebo, que se investiga o se utiliza como referencia en un ensayo clínico, incluidos los productos con autorización cuando se utilicen o combinen (en la formulación o en el envase) de forma diferente a la autorizada, o cuando se utilicen para tratar una indicación no autorizada, o para obtener más información sobre un uso autorizado.

Señala cuál No es una función de los excipientes: a. Son el ingrediente que lleva el principio activo. b. Facilitan la administración el principio activo. c. Mejoran la eficacia del principio activo. d. Aseguran la estabilidad y conservación del principio activo.

El Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el Texto Refundido de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios. Dicho Real Decreto Legislativo se estructura: a. En un título preliminar, y diez títulos, más 16 disposiciones adicionales, 2 transitorias, 1 derogatoria y 1 final. b. En un título preliminar, y ocho títulos, más 6 disposiciones adicionales, 3 transitorias, 1 derogatoria y 1 final. c. En un título preliminar, y once títulos, más 16 disposiciones adicionales, 3 transitorias, 1 derogatoria, y 2 finales. d. En un título preliminar,y diez títulos, más 4 disposiciones adicionales, 3 transitorias, 1 derogatoria y 1 final.

Se consideran medicamentos legalmente reconocidos: a. Las fórmulas magistrales. b. Los medicamentos especiales que prevé la ley. c. Las sustancias o combinaciones de sustancias autorizadas para su empleo en ensayos clínicos. d. Todas las respuestas anteriores son correctas.

Se entiende por ensayo clínico a toda investigación efectuada en seres humanos, con el fin de determinar o confirmar los efectos: a. Clínicos. b. Farmacológicos. c. Farmacodinámicos. d. Todas son correctas.

Aquel medicamento preparado por un farmacéutico o bajo su dirección, dispensado en oficina de farmacia o servicio farmacéutico, enumerado y descrito en el Formulario Nacional, y destinado a la entrega directa a los enfermos se corresponde con: a. Preparado oficinal. b. Fórmula magistral. c. Fórmula magistral tipificada. d. Materia prima.

En relación con los radiofármacos, indica con qué se corresponde cualquier preparado industrial que deba combinarse con el radionucleido para obtener el radiofármaco final: a. Precursor. b. Radiofármaco. c. Generador. d. Equipo reactivo.

Todo medicamento que tenga la misma composición cualitativa y cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacéutica, cuya bioequivalencia con el medicamento de referencia haya sido demostrada por estudios adecuados de biodisponibilidad, es un: a. Producto de cuidado personal. b. Medicamento en investigación. c. Medicamento genérico. d. Preparado oficinal.

En relación con la oficina de farmacia y la prescripción de medicamentos y productos sanitarios en el Sistema Nacional de Salud, señala la respuesta incorrecta: a. En el contexto de procesos crónicos, la prescripción de medicamentos incluidos en el sistema de precios de referencia o de agrupaciones homogéneas no incluidas en el mismo, la primera prescripción correspondiente a la instauración del primer tratamiento, se hará por principio activo. b. En procesos crónicos, cuya prescripción se corresponda con la continuidad del tratamiento, la prescripción habrá de hacerse por principio activo. c. En procesos agudos, la prescripción se hará por principio activo. d. Cuando la prescripción se realice por principio activo, el farmacéutico dispensará el fármaco de precio más bajo de su agrupación homogénea.

¿Quién es el encargado de autorizar la comercialización de un medicamento en España?. a. La Organización Mundial de la Salud. b. La Real Farmacopea Española. c. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. d. La cartera de servicios de la СС. АА.

Indica qué medicamentos están sujetos a prescripción médica, según la AEMPS: a. Medicamentos que se utilicen frecuentemente, y de forma muy considerable, en condiciones anormales de utilización. b. Medicamentos que puedan representar un peligro administrados en condiciones normales, si se utilizan sin control médico. c. Medicamentos que contengan sustancias que se utilicen frecuentemente en condiciones anormales de uso, y que puedan suponer un peligro para la salud. d. Todas las respuestas anteriores son correctas.

Señala la respuesta incorrecta. Se consideran gases medicinales licuados: a. Oxígeno líquido. b. Nitrógeno líquido. c. Dióxido de carbono. d. Protóxido de nitrógenо.

¿Quién no puede prescribir una receta médica?. a. Farmacéutico. b. Médico. c. Odontólogo. d. Podólogo.

De acuerdo con la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, señala la respuesta correcta. Se considera medicamento de terapia génica: a. La utilización en seres humanos de células somáticas vivas, tanto autólogas, procedentes del propio paciente, como alogénicas, procedentes de otro ser humano, o xenogénicas, procedentes de animales, cuyas características biológicas han sido alteradas sustancialmente como resultado de su manipulación para obtener un efecto terapéutico, diagnóstico o preventivo por medios metabólicos, farmacológicos e inmunológicos. b. Cualquier producto que, cuando esté preparado para su uso con finalidad terapéutica o diagnóstica, contenga uno o más radionucleidos (isótopos radiactivos). c. El producto obtenido mediante un conjunto de procesos de fabricación destinados a transferir, in vivo o ex vivo, un gen profiláctico, de diagnóstico o terapéutico, tal como un fragmento de ácido nucleico, a células humanas/animales y su posterior expresión in vivo. La transferencia genética supone un sistema de expresión contenido en un sistema de distribución conocido como vector, que puede ser de origen viral o no viral. d. Ninguna es correcta.

Respecto a la Farmacoepidemiología, señala la respuesta incorrecta: a. Hace referencia a la realización de estudios fármaco epidemiológicos, los cuales son necesarios para evaluar la seguridad de los medicamentos autorizados e inscritos en condiciones reales de uso. b. Tiene la finalidad de identificar, cuantificar, evaluar y prevenir los riesgos asociados al uso de medicamentos una vez que se han comercializado. c. Establecerá las medidas oportunas tendentes a la gestión de los riesgos identificados, incluyendo la formación e información necesarias. d. En tales estudios colaborarán las autoridades sanitarias de las Comunidades Autónomas, así como los profesionales sanitarios.

¿Qué es un principio activo, según el RDL 1/2015?. a. Es toda materia, cualquiera que sea su origen (humano, animal, vegetal, químico o de otro tipo), a la que se atribuye una actividad apropiada para construir un medicamento. b. Es una sustancia o combinación de sustancias con propiedades para el tratamiento o prevención de enfermedades en seres humanos, que puede administrarse con el fin de restaurar, corregir o modificar las funciones fisiológicas ejerciendo una acción farmacológica, inmunológica o metabólica, o de establecer un diagnóstico médico. c. Toda sustancia activa o inactiva empleada en la fabricación de un medicamento, ya permanezca inalterada, se modifique o desaparezca en el transcurso del proceso. d. Es aquella materia que, incluida en las formas galénicas, se añade a los principios activos o a sus asociaciones para servirles de vehículo, posibilitar su preparación y estabilidad, modificar sus propiedades organolépticas o determinar las propiedades físico-químicas del medicamento y su biodisponibilidad.

¿Qué es un producto intermedio, según el RDL 1/2015?. a. Es todo medicamento con la misma composición cualitativa y cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacéutica, y cuya bioequivalencia con el medicamento de referencia haya sido demostrada por estudios adecuados de biodisponibilidad. b. Es todo producto destinado a una posterior transformación industrial por un fabricante autorizado. c. Es un medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por un farmacéutico, o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada de los principios activos que incluye, según las normas de correcta elaboración y control de calidad establecidas al efecto, dispensado en oficina de farmacia o servicio farmacéutico y con la debida información al usuario. d. Cualquier instrumento, dispositivo, equipo, programa informático, material u otro artículo, utilizado solo o en combinación, incluidos los programas informáticos destinados por su fabricante a finalidades específicas de diagnóstico y/o terapia.

Los medicamentos podrán ser objeto de publicidad destinada al público siempre que cumplan con unos requisitos; señala cuál No es un requisito: a. Que no se financien con fondos públicos. b. Que, por su composición y objetivo, estén destinados y concebidos para su utilización sin la intervención de un médico que realice el diagnóstico, la prescripción o el seguimiento del tratamiento, aunque requieran la intervención de un farmacéutico. c. Que constituyan sustancias estupefacientes leves. d. Que no constituyan sustancias psicotrópicas con arreglo a lo definido en los convenios internacionales.

De acuerdo con la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, señala la respuesta correcta. Se entiende por precursor: a. Cualquier producto que, cuando esté preparado para su uso con finalidad terapéutica o diagnóstica, contenga uno o más radionucleidos (isótopos radiactivos). b. Cualquier sistema que incorpore un radionucleido (radionucleido padre) que en su desintegración origine otro radionucleido (radionucleido hijo) que se utilizará como parte integrante de un radiofármaco. c. Cualquier preparado industrial que deba combinarse con el radionucleido para obtener el radiofármaco final. d. Todo radionucleido producido industrialmente para el marcado radiactivo de otras sustancias antes de su administración.

Toda sustancia, sustancias o mezclas que, sin tener la consideración legal de medicamentos, productos sanitarios, cosméticos o biocidas, están destinados a ser aplicados sobre la piel, dientes o mucosas del cuerpo humano con finalidad de higiene o de estética, o para neutralizar o eliminar ectoparásitos, es considerada: a. Producto cosmético. b. Producto sanitario. c. Producto de cuidado personal. d. Producto higiénico.

El Formulario Nacional: a. Contendrá las fórmulas magistrales tipificadas. b. Contendrá los preparados oficinales reconocidos como medicamentos. c. Contendrá las normas de correcta preparación y control. d. Todas son correctas.

En relación con el uso racional de los medicamentos en atención hospitalaria y especializada, señala la respuesta incorrecta: a. Los hospitales deben disponer de servicios o unidades de farmacia hospitalaria con arreglo a las condiciones mínimas que marque la ley. b. Los servicios de farmacia hospitalaria deben efectuar trabajos de investigación propios o en colaboración con otras unidades o servicios y participar en los ensayos clínicos con medicamentos. c. Los servicios de farmacia hospitalaria no intervienen en la gestión de compras y productos sanitarios. d. Los servicios de farmacia hospitalaria intervienen en actividades educativas sobre cuestiones de su competencia dirigidas al personal sanitario del hospital y a los pacientes.

De acuerdo con la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, señala la respuesta correcta: a. Los gases medicinales no se consideran medicamentos. b. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios no autoriza la comercialización y distribución de las preparaciones homeopáticas. c. Las fórmulas magistrales solo se podrán elaborar en los servicios farmacéuticos legalmente establecidos que dispongan de los medios necesarios. d. Los derivados de la sangre, del plasma y el resto de sustancias de origen humano, así como sus correspondientes derivados, cuando se utilicen con finalidad terapéutica, se considerarán medicamentos.

Cuando un farmacéutico tenga que sustituir un medicamento prescrito por un médico, debe considerar las siguientes premisas: a. La sustitución puede hacerse de forma habitual, si en la farmacia no se dispone del medicamento indicado por un médico. b. No pueden sustituirse determinados medicamentos por cuestión de biodisponibilidad y estrecho margen terapéutico. c. La sustitución de un medicamento se efectuará por otro de menor precio. d. El medicamento utilizado en la sustitución debe tener igual composición, forma farmacéutica, vía de administración y dosificación.

Respecto al abastecimiento y dispensación de medicamentos, señala la respuesta incorrecta: a. Los responsables de producción, distribución, venta y dispensación de medicamentos deben respetar el principio de continuidad. b. Laboratorios farmacéuticos, servicios de farmacia de hospitales y centros de salud, están obligados a suministrar o a dispensar los medicamentos que se les soliciten de acuerdo con la normativa legal. c. La venta a domicilio y cualquier tipo de venta indirecta al público de medicamentos, está prohibida. d. La venta por correspondencia y por procedimientos telemáticos de fármacos de uso humano, está permitida para todos los medicamentos siempre que haya por medio una farmacia autorizada.

Señala lo incorrecto. ¿Qué condiciones deben cumplir los preparados oficinales?. a. Estar enumerados y descritos en la Real Farmacopea Española. b. Ser elaborados y garantizados por un farmacéutico de la oficina de farmacia, o del servicio farmacéutico que los dispense. c. Presentarse y dispensarse necesariamente bajo principio activo o, en su defecto, bajo una denominación común o científica o la expresada en el formulario nacional y en ningún caso bajo marca comercial. d. Ir acompañados del nombre del farmacéutico que los prepare y de la información suficiente que garantice su correcta identificación y conservación, así como su segura utilización.

La Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios hace referencia al régimen sancionador, en el: a. Título VI. b. Título 1. c. Título VIII. d. Ninguna de las respuestas anteriores es correcta.

Todo componente de un medicamento distinto del principio activo y del material de acondicionamiento es un/una: a. Materia prima. b. Excipiente. c. Sustancia activa. d. Forma farmacéutica.

Podrán ser objeto de publicidad destinada al público los medicamentos que cumplan los siguientes requisitos: a. Que por su composición y objetivos estén destinados a utilizarse con la intervención de un médico. b. Que estén financiados con fondos públicos. c. Que sean psicótropos y estupefacientes según lo establecido en los convenios internacionales. d. Que resulte evidente el carácter publicitario del mensaje y quede claramente especificado que el producto es un medicamento.

¿Qué es un preparado oficinal, según el RDL 1/2015?. a. Es todo producto destinado a una posterior transformación industrial por un fabricante autorizado. b. Es una sustancia o conjunto de sustancias, que administrada exteriormente a un organismo animal, sirve para prevenir o aliviar una enfermedad y corregir o reparar las secuelas de esta. c. Es un medicamento elaborado según las normas de correcta elaboración y control de calidad establecidas y garantizado por un farmacéutico o bajo su dirección, dispensado en oficina de farmacia o servicio farmacéutico, enumerado y descrito por el Formulario Nacional, destinado a su entrega directa a los enfermos a los que abastece dicha farmacia o servicio farmacéutico. d. Todo medicamento que tenga la misma composición cualitativa y cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacéutica, y cuya bioequivalencia con el medicamento de referencia haya sido demostrada por estudios adecuados de biodisponibilidad.

Respecto a la garantía de calidad de un medicamento, indica la respuesta incorrecta: a. Es el Ministerio de Sanidad, a través de la AEMPS, quien fecha la puesta en vigor de un nuevo volumen de la Real Farmacopea Española. b. La Real Farmacopea Española está constituida por las monografías peculiares españolas. c. Las oficinas de farmacia, servicios farmacéuticos, entidades de distribución y laboratorios farmacéuticos deben garantizar que tienen accesoa la Real Farmacopea Española. d. La Real Farmacopea Española es el código que establece la calidad que deben cumplir los principios activos y excipientes que entran en la composición de los medicamentos de uso humano y veterinario.

En relación con la garantía de independencia, señala la respuesta correcta: a. El ejercicio clínico de la medicina, odontología, veterinaria y otras profesiones sanitarias con potestad para prescribir o indicar un medicamento es incompartible con el ejercicio como titular de oficina de farmacia. b. La pertenencia a los Comités Éticos de Investigación no impide el tener intereses derivados de la fabricación de medicamentos. c. Cualquier profesional sanitario implicado en la prescripción y dispensación de medicamentos puede compatibilizar esta tarea con la labor como agente informador de los laboratorios farmacéuticos. d. Todas las respuestas anteriores son correctas.

Tienen el tratamiento legal de medicamentos a efectos de ley del medicamento: a. Sustancias o combinaciones de sustancias autorizadas para su empleo en ensayo clínico. b. Los remedios secretos. c. Aquellos medicamentos de los que se desconoce aún su composición y características. d. Todas son correctas.

Según la LGURM, para que la AEMPS autorice un medicamento este debe satisfacer las siguientes condiciones: a. Alcanzar los requisitos de calidad que se establezcan. b. Ser segurо. c. Ser eficaz en las indicaciones terapéuticas para las que se ofrece. Estar correctamente identificado. d. Todas las respuestas son ciertas.

El Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el Texto Refundido de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitario. regula en su artículo 1: a. Los medicamentos de uso humano y productos sanitarios, su investigación clínica, su evaluación, autorización, registro, fabricación, elaboración, control de calidad, almacenamiento, distribución, circulación, trazabilidad, comercialización, información y publicidad, importación y exportación, prescripción y dispensación, seguimiento de la relación beneficio-riesgo, así como la ordenación de su uso racional y el procedimiento para, en su caso, la financiación con fondos públicos. b. La actuación de las personas físicas o jurídicas en cuanto intervienen en la circulación industrial o comercial y en la prescripción o dispensación de los medicamentos y productos sanitarios. c. La ley, los criterios y exigencias generales aplicables a los medicamentos veterinarios y, en particular, a los especiales, como las fórmulas magistrales, y los relativos a los elaborados industrialmente incluidas las premezclas para piensos medicamentosos. d. Todas son correctas.

¿Qué tipo de medicamento es el que tiene la misma composición cualitativa y cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacéutica, y cuya bioequivalencia con el medicamento de referencia ha sido demostrada por estudios de biodisponibilidad?. a. Medicamento galénico. b. Medicamento genérico. c. Fórmula magistral de referencia. d. Medicamento publicitario.

Indica quién de los siguientes profesionales pueden instaurar un tratamiento con un fármaco sujeto a prescripción médica: a. Fisioterapeuta. b. Podólogo. c. Enfermero. d. Todas las respuestas anteriores son correctas.

Un medicamento elaborado en la farmacia por un farmacéutico, o bajo su dirección, descrito en el formulario nacional y dirigido a los clientes de dicha farmacia se denomina: a. Preparado oficinal. b. Fórmula magistral. c. Medicamento genérico. d. Todas son falsas.

Respecto a los postulados éticos de los ensayos clínicos, señala la respuesta incorrecta: a. El sujeto que participa en el ensayo prestará su consentimiento libremente y por escrito tras haber sido informado de las características de dicho ensayo. b. Todo ensayo clínico requiere un informe previo favorable efectuado por un Comité Ético de Investigación Clínica. c. Los Comités Éticos están formados exclusivamente por profesionales sanitarios. d. Para evitar investigaciones obsoletas o repetitivas, solo se podrán iniciar ensayos clínicos para demostrar seguridad y eficacia de las modificaciones terapéuticas propuestas.

La disposición a que se adaptan los principios activos y excipientes para constituir un medicamento se denomina: a. Forma farmacéutica. b. Forma galénica. c. Medicamento genérico. d. Las repuestas a) y b) son correctas.

Cualquier instrumento, dispositivo, equipo, programa informático, material u otro artículo, utilizado solo o en combinación, incluidos los programas informáticos destinados por su fabricante a finalidades específicas de diagnóstico y/o terapia, se denomina: a. Material sanitario. b. Producto sanitario. c. Preparado sanitario. d. Producto de parafarmacia.

Según El Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el Texto Refundido de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios,, se considera "producto sanitario": cualquier instrumento, dispositivo, equipo, programa informático, material u otro artículo, utilizado solo o en combinación, incluidos los programas informáticos destinados por su fabricante a finalidades específicas de diagnóstico y/o terapia y que intervengan en su buen funcionamiento, destinado por el fabricante a ser utilizado en seres humanos con fines de: a. Diagnóstico, prevención, control, tratamiento o alivio de una enfermedad. b. Diagnóstico, control, tratamiento, alivio o compensación de una lesión o de una deficiencia. c. Investigación, sustitución o modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico. d. Todas las respuestas son correctas.

Señala la respuesta incorrecta respecto a las prescripciones de medicamentos: a. Para procesos agudos, la prescripción se hará, de forma general, por principio activo. b. Para procesos agudos, la prescripción se realiza por marca comercial. c. Para los procesos crónicos, la primera prescripción, correspondiente a la instauración del primer tratamiento, se hará, de forma general, por principio activo. d. Para los procesos crónicos cuya prescripción se corresponda con la continuidad de tratamiento, podrá realizarse por denominación comercial, siempre y cuando esta se encuentre incluida en el sistema de precios de referencia o sea la de menor precio dentro de su agrupación homogénea.

¿Quién establece la calidad que den cumplir los principios activos y excipientes que entran en la composición de los medicamentos de uso humano y veterinario?. a. Formulario Nacional. b. Real Farmacopea Española. c. AEMPS. d. Ministerio de Sanidad.

Un medicamento veterinario para ser aprobado por la AEMPS debe cumplir las siguientes condiciones; señala la respuesta incorrecta: a. Suministrar la información precisa. b. Ser eficaz en las indicaciones terapéuticas para las que se ofrece. c. Especificar únicamente el laboratorio fabricante. d. Alcanzar los requisitos mínimos de calidad que se establezcan.

Según el Real Decreto Legislativo 1/2015, tendrán el tratamiento legal de medicamentos: a. Las sustancias o combinaciones de sustancias autorizadas para su empleo en ensayos clínicos. b. Las sustancias o combinaciones de sustancias de las que se desconozca su composición, pero tengan una denominación oficinal. c. Los preparados magistrales. d. Los medicamentos notificados por la AEMPS.