Operaciones Basicas de Laboratorio - Procedimientos Normalizados de Trabajo PNT

¿Qué son los PNT según el documento?. Procedimientos generales de limpieza. Procedimientos escritos y aprobados, elaborados conforme a las normas de correcta elaboración y control de calidad. Guías para la dispensación de medicamentos. Manuales de operación de equipos.

¿Cuál es el objetivo principal de los PNT?. Establecer un sistema de archivo de documentos. Garantizar que el personal conozca qué hacer, cuándo y cómo, y facilitar la detección y corrección de fallos. Definir la estructura jerárquica del laboratorio. Controlar el inventario de materias primas.

¿Qué tipo de PNT describen operaciones generales y actividades relacionadas con la elaboración de productos farmacéuticos?. PNT de Control de Producto (CP). PNT de Formas Farmacéuticas (FF). PNT Generales (PG). PNT de Operaciones Farmacéuticas (OF).

Según la clasificación de PNT, ¿cuál se relaciona directamente con los procesos de laboratorio de formulación?. PNT Generales (PG). PNT de Control de Producto (CP). PNT de Elaboración de Formas Farmacéuticas (FF). PNT de Operaciones Farmacéuticas (OF).

¿Qué representa la 'FF' en los códigos de identificación de PNT?. Formato de Fabricación. Fórmula Farmacéutica. Formas Farmacéuticas. Funciones Farmacéuticas.

¿Qué parte esencial del sistema de garantía de calidad es la documentación del laboratorio galénico?. Un complemento opcional. La parte más importante. Una parte esencial. Una herramienta de control de costes.

¿Qué permite la documentación básica del laboratorio galénico, además de evitar errores?. Automatizar los procesos. Reconstruir cada preparación paso a paso. Reducir el personal necesario. Mejorar la publicidad del laboratorio.

¿Qué se incluye en la documentación general básica de un laboratorio galénico?. PNT de dispensación. PNT de control de calidad de materias primas. PNT de limpieza del local. PNT de mantenimiento de equipos.

¿Qué tipo de documentación incluye el registro de materias primas y las especificaciones?. Documentación de Material de Acondicionamiento. Documentación de Materias Primas. Documentación de Dispensación. Documentación de Formas Farmacéuticas.

¿Qué se busca con el diseño de la zona de preparación?. Maximizar el espacio de almacenamiento. Permitir una supervisión eficaz y evitar confusión o contaminación. Facilitar la circulación de personas externas. Crear un ambiente de trabajo informal.

¿Qué se prohíbe en la zona de preparación para evitar la contaminación?. El uso de guantes. La manipulación de materias primas. Las actividades contaminantes. La ventilación del local.

¿Qué características se requieren en la zona de preparación para preparados estériles?. Suelos rugosos y esquinas pronunciadas. Sistemas de filtración de aire y campanas de flujo laminar. Mobiliario de madera. Iluminación deficiente.

¿Qué requisitos establece el Real Decreto 175/2001 para el mantenimiento y limpieza en PNT?. Solo para el personal. Solo para el utillaje. Para el personal, local y utillaje. Solo para la documentación.

¿Qué está prohibido hacer durante la aplicación de las normas de higiene del personal?. Comer, fumar o mascar chicle. Usar ropa de trabajo adecuada. Cambiar frecuentemente de ropa. Realizar prácticas antihigiénicas.

En caso de enfermedad o lesión del personal, ¿qué se debe hacer según las normas de higiene?. Continuar trabajando normalmente. Usar guantes y separación temporal del puesto si es necesario. Informar solo al supervisor. Desinfectar el área de trabajo.

¿Qué documento elaborará la indicación del cargo y la persona responsable del personal?. El PNT de Higiene. El Organigrama. Las Especificaciones del Producto. El Registro de Materias Primas.

¿Quién tiene la responsabilidad final sobre el personal en un laboratorio galénico?. El técnico de laboratorio. El supervisor de producción. El Farmacéutico. El responsable de calidad.

¿Qué se debe registrar en la hoja de control referente a la calibración de aparatos de medida?. El nombre del técnico. Los resultados registrados. La fecha de la última limpieza. El coste del mantenimiento.

¿Por qué es importante la limpieza del utillaje en contacto con materias primas o productos?. Para mejorar la estética del laboratorio. Para evitar la contaminación cruzada. Para reducir el tiempo de preparación. Para facilitar la identificación de los materiales.

¿Qué operación farmacéutica determina la masa mediante balanza electrónica?. Mezcla de Polvos. Desagregación. Tamizado. Pesada.