Preguntas Biobanco

1. Según el Decreto 1/2013, de 8 de enero, que regula los Biobancos delSistema Sanitario Público de Andalucía, las funciones de dirección, control y supervisión general del Biobanco del Sistema Sanitario Público de Andalucía corresponden: A) Al Consejo Rector del citado Biobanco. B) Al Comité Científico del citado Biobanco. C) Al Consejero competente en la materia. D) Al Presidente de la Junta de Andalucía.

2. El Biobanco del SSPA ha ido aumentando su actividad progresivamente desde el momento de su creación, con la integración del Banco Andaluz de Células Madre, la Red de Banco de Tumores y el Banco de ADN humano de Andalucía. Se trata de un Biobanco Mixto, organizado en: A) Un Área de Investigación, un Área Asistencial y un Área de Gestión. B) Un Área de Investigación y un Área de Gestión. C) Un Área de Investigación y un Área Asistencial. D) Un Área Asistencial y un Área de Gestión.

3. Según el Decreto 1/2013, de 8 de enero, el Biobanco del Sistema Sanitario Público de Andalucía depende: A) De la Dirección Gerencia del Servicio Andaluz de Salud. B) De la Consejería competente en materia de Salud. C) Del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. D) De las Direcciones Gerencias de los Hospitales del SSPA.

4. Señale cuál de las siguientes afirmaciones NO es correcta en relación con el Biobanco del Sistema Sanitario Público de Andalucía: A) La dirección científica del Biobanco será nombrada por la persona titular de la Consejería con competencias en materia de salud. B) El Consejo Rector del Biobanco tiene entre sus funciones la de designar el comité científico externo y el comité ético externo. C) El Consejo Rector del Biobanco será presidido por la persona titular de la consejería competente en materia de salud, o persona en quién ésta delegue. D) El Consejo Rector del Biobanco tiene entre sus funciones la de establecer el procedimiento y las condiciones para la inclusión de un nodo en la estructura del Biobanco en red, así como la designación del nodo coordinador.

5. ¿Cuál de los siguientes servicios NO se incluye en el catálogo del Biobanco del Sistema Sanitario Público de Andalucía?. A) Procesamiento de muestras. B) Formación. C) Comercialización de muestras. D) Custodia de muestras.

6. La ley 14/2007, de 3 de Junio, de investigación biomédica, tiene por objeto regular, con pleno respeto a la dignidad e identidad humanas y a los derechos inherentes a la persona, la investigación biomédica y en particular: A) Las investigaciones relacionadas con la salud humana que impliquen procedimientos invasivos. B) La donación y utilización de ovocitos, espermatozoides, preembriones, embriones y fetos humanos o de sus células, tejidos u órganos con fines de investigación biomédica y sus posibles aplicaciones clínicas. C) Los biobancos. D) Todas las respuestas son correctas.

7. ¿Qué obligaciones, entre otras, tiene el director del biobanco?. A) Velar por el cumplimiento de la legislación vigente. B) Mantener un registro de actividades del biobanco. C) Garantizar la calidad, la seguridad y la trazabilidad de los datos y muestras biológicas almacenadas. D) Todas las respuestas anteriores son verdaderas.

8. La persona titular de un biobanco de la Junta de Andalucía, ¿a quién tiene que solicitar el cierre del biobanco del que posee la titularidad?. A) Al presidente de la Junta de Andalucía. B) A la Consejería de Gobernación de la Junta de Andalucía. C) Al órgano competente para autorizar la constitución y funcionamiento de los biobancos en Andalucía. D) Al ministro de Sanidad (o persona titular del ministerio competente en materia de salud).

9. Una vez recepcionada la solicitud de autorización para la constitución y funcionamiento de un biobanco, el órgano competente en materia de autorización, acreditación y registro de centros, servicios y establecimientos sanitarios de la consejería competente en materia de salud dictará y notificará la resolución expresa en el plazo de: A) Seis meses, contados desde la fecha en la que la solicitud haya tenido entrada en el registro del órgano competente para su tramitación. B) Tres meses, contados desde la fecha en la que la solicitud haya tenido entrada en cualquier registro público. C) Seis meses, contados desde la fecha en la que la solicitud haya tenido entrada en cualquier registro público. D) Tres meses, contados desde la fecha en la que la solicitud haya tenido entrada en el registro del órgano competente para su tramitación.

10. El Biobanco del Sistema Sanitario Público de Andalucía, en su área de tejidos, sustancias y muestras biológicas para investigación, está estructurado en: A) Nodos. B) Centros intermodales. C) Centros sanitarios. D) Centros hospitalarios.

11. En el ámbito de la Comunidad Autónoma de Andalucía, con relación a la constitución y funcionamiento de biobancos con fines de investigación biomédica, se establecen como requisitos básicos: A) Que la organización, objetivos y medios disponibles del biobanco justifiquen su interés biomédico. B) Que se haya designado a la persona titular de la Dirección y Secretaría General. C) Que cuente con las instalaciones y medios adecuados, incluyendo seguro de responsabilidad civil. D) Que cuente con un número mínimo de muestras que garantice el desarrollo de la actividad investigadora biomédica.

12. A nivel nacional, la norma que regula los requisitos básicos de autorización y funcionamiento de los biobancos con fines de investigación biomédica y del tratamiento de las muestras biológicas de origen humano, es: A) Ley 14/2007, de investigación biomédica. B) Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre. C) Decreto 1/2013, de 8 de enero. D) Ley 41/2002, reguladora de la autonomía del paciente.

13. La norma que regula la autorización para la constitución y funcionamiento de Biobancos con fines de investigación biomédica, y se crean el Registro de Biobancos de Andalucía y el Biobanco del Sistema Sanitario Público de Andalucía, es: A) Ley 14/2007, de investigación biomédica. B) Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre. C) Decreto 1/2013, de 8 de enero. D) Ley 41/2002, reguladora de la autonomía del paciente.

14. El Consejo Rector del Biobanco del Sistema Sanitario Público de Andalucía contará, a propuesta del órgano competente, un máximo de: A) 5 vocales. B) 3 vocales. C) 4 vocales. D) 2 vocales.

15. Entre las funciones del Consejo Rector del Biobanco del Sistema Sanitario Público de Andalucía NO está la de: A) Elaborar y aprobar la memoria anual de actividades. B) Definir las políticas y líneas estratégicas de investigación del Biobanco. C) Aprobar el Reglamento interno del Comité Científico. D) Designar a los responsables de los nodos que integren la estructura del Biobanco en Red.