Regulación de la calidad y Seguridad Industrial

Qué es riesgo?. “Efecto de la incertidumbre sobre los objetivos. Desviación respecto a lo previsto, en positivo o en negativo.”. Definen y controlan las metas, políticas y estrategias de la organización.

Cuáles son los tipos de procesos del Sistema de Gestión de la Calidad. Procesos Estratégicos, Operativos, de Apoyo o Soporte. Procesos normales y lineales.

Las etapas principales de implantación son: Análisis y diagnóstico, planificación, implantación, auditorías y revisión. Implantación y auditoría.

La norma ISO 9001, no exige manual, procedimientos, instrucciones o formatos. Verdadero. Falso.

¿Cuál de los siguientes organismos se engloba dentro de los Organismos de Control de la Conformidad?. Laboratorios. Entidades de certificación. Las dos respuestas anteriores son correctas.

¿Cuál de los siguientes organismos forma parte de la infraestructura para la calidad industrial?. Entidades auditoras y de inspección. Entidades de certificación. Las dos respuestas anteriores son correctas.

Las siglas ISO corresponden a: La Organización Internacional de Sostenibilidad. La Organización Internacional de Normalización. La Comisión Internacional de Electrotecnia.

La finalidad de la certificación de productos, procesos y servicios es: Determinar si los procesos y los resultados relativos a la calidad satisfacen los requisitos previamente establecidos. Establecer la conformidad de una determinada empresa, producto, proceso, servicio o persona a los requisitos definidos en normas o especificaciones técnicas. Dar confianza sobre un producto o servicio, asegurando la calidad a través de una tercera parte independiente.

¿Qué significa que una norma lleve las siglas UNE-EN?. Que son normas elaboradas únicamente por UNE. Que es la versión oficial en español de las normas europeas, que son adoptadas tras la aprobación de un órgano específico dentro de la estructura de normalización nacional de UNE. Que son la versión oficial de las normas internacionales.

En España, el único organismo reconocido para la publicación de normas es: ENAC. UNE. ISO.

Forman parte del sistema europeo de normalizaciones técnicas: ISO, IEC y COPANT. CEN, CENELEC y ETSI. ISO, UNE y ENAC.

Laboratorios de Ensayos deben estar acreditados conforme a la Norma: UNE-EN ISO 17024. UNE-EN ISO/IEC 17025. UNE-EN ISO 17000.

La actividad a realizar por un Organismo de control es: Llevar a cabo la comprobación de que los productos industriales cumplan con las normas o especificaciones técnicas que les sean de aplicación. Realizar las actividades de certificación, ensayo, inspección y auditoría, en el ámbito reglamentario en materia de seguridad industrial. Desarrollar las actividades relacionadas con la elaboración de normas.

¿Qué es una Norma según UNE?. Es documento que recoge un conjunto de leyes reconocidas que orientan sobre el modelo al que se aspira. Es un documento de aplicación voluntaria que contiene especificaciones técnicas basadas en los resultados de la experiencia y del desarrollo tecnológico. Es un documento de obligado cumplimiento que contiene especificaciones técnicas basadas en los resultados de la experiencia.

¿Que son los Organismos de Evaluación de la Conformidad?. Entidades que preparan y aprueban los documentos técnicos que son adoptados por la Administración pública para la realización de inspecciones. Son las entidades encargadas de demostrar a la sociedad que los productos y servicios puestos a su disposición son conformes respecto a ciertos requisitos relacionados con su calidad, propiedades Medioambientales o de Seguridad. Son entidades que fomentan el desarrollo de las actividades de normalización para favorecer los intercambios internacionales de bienes y servicios.

¿Qué organismo tiene la competencia de acreditación en España?. AENOR. ENAC. Cualquier entidad registrada para llevar a cabo dicha actividad.

El Foro Internacional de Entidades de Acreditación IAF: Integra a los organismos de acreditación de laboratorios de todo el mundo. Busca la uniformidad en los criterios de acreditación, así como la promoción de acuerdos multilaterales de reconocimiento. Integra los organismos de acreditación de laboratorios y entidades de certificación e inspección reconocidas a nivel nacional, de la Unión Europea y de AELC (Asociación Europea de Libre Comercio).

El proceso mediante el cual se reconoce formalmente que un organismo es competente para llevar a cabo una tarea o actividad: Certificación. Acreditación. Normalización.

¿Qué es la acreditación?. Proceso mediante el cual se declara públicamente que un producto, servicio, persona, es conforme a unos requisitos legales o voluntarios. Proceso mediante el cual se reconoce formalmente que un organismo es competente para llevar a cabo una tarea o actividad. La única entidad de acreditación en España es ENAC y las entidades acreditadas son los Organismos de Evaluación de Conformidad. Es el procedimiento mediante el cual un organismo da una garantía por escrito, de que un producto, un proceso o un servicio está conforme a los requisitos especificados.

El uso de la Marca de Acreditación de ENAC está limitado a: Los laboratorios de ensayo y calibración. Las organizaciones acreditadas. Las entidades de certificación y a los verificadores medioambientales.

No es un beneficio de la acreditación: Evidenciar de una forma sencilla su competencia técnica, permitiéndole entrar en mercados que de otra forma serían inaccesibles. Disminuir las necesidades de reglamentación. Transmitir confianza al cliente final.

El proceso mediante el cual se declara públicamente que un producto, servicio, persona, es conforme a unos requisitos, se denomina: Certificación. Acreditación. Normalización.

Como principios de ENAC podemos citar: Imparcialidad, utilidad general e independencia. Transparencia, utilidad privada e independencia. Imparcialidad, utilidad general y dependencia.

El proceso de acreditación comienza con: Designación del equipo auditor. La solicitud de la acreditación, por parte de la organización interesada, a ENAC. La visita preliminar por parte de ENAC a las instalaciones de la organización que desea acreditarse.

La Norma ISO 9001:2015 define Calidad como: La totalidad de funciones y características de un producto que le permite satisfacer una determinada necesidad. Conjunto de principios y prácticas con las que se persigue aumentar la demanda de un producto. Grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos.

¿Cuál o cuáles de los siguientes enfoques pertenecen a los postulados por Garvin en su estudio sobre los distintos conceptos del término 'Calidad'?. Enfoque basado en el 'cero defectos'. Enfoque centrado en el valor. Enfoque centrado en el establecimiento de objetivos.

¿Cuál o cuáles de los siguientes atributos se incluyen en el concepto actual de Calidad Empresarial?. Transversal, Afecta a los recursos. Afecta a los clientes.

¿Cuál o cuáles de las siguientes etapas del concepto de Gestión de la Calidad fueron definidas por Dale en 1994?. Inspección. Aseguramiento de la Calidad. Planificación estratégica.

Dentro de los premios de calidad el antecedente más remoto es: Premio Deming a la Calidad. Malcolm Baldrige National Quality Award. European Foundation for Quality Management.

Entre los atributos que definen el concepto actual de calidad empresarial se encuentra: Continuidad en el tiempo. Respaldo del personal. Aumento de los defectos.

En el enfoque trascendente de Garvín se considera la calidad como: Sinónimo de excelencia. Satisfacción de las preferencias de los consumidores individuales. Conformidad con especificaciones definidas.

¿Cuál de los siguientes enfoques forma parte de los estudios de Garvín sobre la Calidad?. Enfoque hacia el producto. Enfoque hacia el usuario. Ambos.

¿Qué fase dentro de la evolución de la gestión de calidad incorpora el enfoque hacia la prevención?. Inspección. Control de calidad. Aseguramiento de calidad.

¿Cuál de los siguientes autores pone en circulación el término calidad total?. Feigenbaum. Crosby. Deming.

Una de las características que toda Norma debe cumplir es: Se trata de un documento de carácter obligatorio para el desarrollo de una determinada actividad. Se trata de un documento de carácter público. Se trata de un documento de carácter unilateral.

¿Cuál de las siguientes afirmaciones es correcta?. La Normalización es el proceso por el cual una tercera parte autorizada reconoce la competencia técnica de una entidad para realizar una determinada actividad. La acreditación es la acción de testificar que una organización ha obtenido la conformidad en la realización de un producto, proceso o servicio siguiendo los requisitos especificados en una norma u otro documento. La certificación de los sistemas de gestión es realizada por una entidad acreditada para tal fin.

¿Qué organismo se encarga en España de la normalización?. UNE. ENAC. ISO.

En la Norma ISO 9001:2008: Se incorporó el enfoque basado en procesos que no se contemplaba en la versión del año 2.000 de la Norma. Se mantuvo el enfoque a procesos y la orientación al cliente que se había incluido en la versión del año 2.000. Los principios de la gestión de la calidad pasan de ocho a siete.

En la quinta edición de la Norma, ISO 9001:2015: La alta dirección debe rendir cuentas sobre los resultados del sistema de gestión de la calidad. En enfoque a procesos se hace más explícito y se incorpora el ciclo PHVA y el pensamiento basado en riesgos. Ambas respuestas son correctas.

Uno de los beneficios clave del enfoque al cliente es: Aumento de la satisfacción del cliente. Mejora en la coordinación de los procesos. Ambas respuestas son correctas.

Una de las posibles acciones a realizar a la hora de aplicar el principio de compromiso de las personas es: Proporcionar a las personas los recursos, la formación y la autoridad necesaria para actuar con responsabilidad. Inspirar, fomentar y reconocer la contribución de las personas. Reconocer y agradecer la contribución, el aprendizaje y la mejora de las personas.

La declaración: “las decisiones basadas en el análisis y la evaluación de datos e información tienen mayor probabilidad de producir resultados deseados”, es del principio: Mejora. Gestión de las relaciones. Toma de decisiones basada en la evidencia.

Las versiones de la Norma ISO 9001:2008 e ISO 9001:2015, tienen en común: En ambas se contempla el contexto de la organización. En ambas se trabaja a favor de la mejora y de la satisfacción del cliente. En ambas se tiene en cuenta el pensamiento basado en riesgos a la hora de establecer los procesos de la organización.

Indica qué beneficios genera el principio “compromiso de las personas”: Aumento de confianza. Confianza a las partes interesadas. Estrés.