TECNICAS GENERALES DE LABORATORIO (ILERNA)

¿Que es la calidad?. Exactitud de los datos analíticos notificados. Fiabilidad y puntualidad de los datos analíticos notificados. Deben ser lo más cercanos al valor real, todos los aspectos de las operaciones deben ser fiables y la notificación debe ser puntual para que sean útiles en el contexto clínico o de salud. Todas son correctas.

Dentro de los indicadores de calidad en el laboratorio, ¿Cual sería un indicador operativo?. Controlan la calidad de las operaciones diarias. Contaminación de las muestras. Errores en la preparación de reactivos también al pipetear. Todas son correctas.

Dentro de los indicadores de calidad en el laboratorio, ¿Cual sería un indicador de gestión?. Tiempo de formación. Justificación de la inversión en nuevos equipos. Tiempo de averías de cada equipo. Justificación del incremento de personal. Auditorías internas realizadas. Todas son correctas.

¿Cual es la norma ISO 15189?. Establece los requisitos que debe cumplir un laboratorio para demostrar que tiene implantado un sistema de gestión de la calidad. Garantiza la calidad y seguridad medioambiental. Establece los requisitos que debe cumplir un laboratorio para demostrar que tiene implantado un sistema de gestión de la calidad, que es competente para realizar análisis clínicos y que sus resultados son válidos. Certifica la existencia y cumplimiento en el laboratorio de un sistema de gestión de la calidad.

¿Cual es la norma ISO 14001?. Establece los requisitos que debe cumplir un laboratorio para demostrar que tiene implantado un sistema de gestión de la calidad. Garantiza la calidad y seguridad medioambiental. Establece los requisitos que debe cumplir un laboratorio para demostrar que tiene implantado un sistema de gestión de la calidad, que es competente para realizar análisis clínicos y que sus resultados son válidos. Certifica la existencia y cumplimiento en el laboratorio de un sistema de gestión de la calidad.

Trazabilidad--Conjunto de procedimientos que permiten reconstruir todos los pasos desde la toma de la muestra hasta la obtención de un resultado determinado.¿Cual de los siguientes procedimientos nos son útiles para conseguirla?. Sistemas de identificación (codigos de barras). Sistemas de captura de datos (lectores en distintos momentos del proceso para recopilar datos y asociarlos a la muestra). Software para la gestión de datos (SIL). Todas son correctas.

Conjunto de reglas, de procedimientos y de prácticas establecidas por diferentes organismos internacionales que se utilizan para realizar ensayos➔ Objetivo: obtener datos sobre la peligrosidad de cualquier sustancia química y comprobar si los protocolos que se realizan en el laboratorio son peligrosos en personas, animales o el medio. Normas BPL (buenas practicas de laboratorio). Normas ISO. International Organization for Standardization. Todas son correctas.

Especifican los requisitos necesarios para la gestión de calidad en una empresa y detallan la forma de implantar un sistema de gestión de la calidad.Objetivo: integrar los elementos de un determinado proceso dentro de un sistema estandarizado. a) Normas BPL (buenas practicas de laboratorio). b) Normas ISO. c) International Organization for Standardization. b) y c) son corrcetas.

Documentos de la calidad dentro del laboratorio: Declaraciones documentadas de la política y objetivos de la calidad. Manual de calidad. Control de registros. Manual de extracción y transporte de muestras. Cartera de servicios. Todas son correctas.

Especifica cómo realizar un proceso determinado con el objetivo de obtener un resultado óptimo de una manera simplificada y estandarizada.Los organismos de normalización desarrollan normas que establecen las especificaciones técnicas necesarias para cumplir con las leyes comunitarias europeas e internacionales. ISO. Normalización. Certificación. Acreditación. Todas son correctas.

La trazabilidad: Nos permite reconstruir los pasos que van desde la recepción de la muestra hasta la obtención de resultados. Incluye códigos de barras. Está incluida, únicamente, dentro de la fase preanalítica. Todas las respuestas anteriores son verdaderas.

¿Cuál de los siguientes documentos de calidad pertenece a la fase posanalítica?. Protocolo de extracción de muestras. La elaboración del informe. Los intervalos de referencia. El organigrama del laboratorio.

La norma de calidad para la acreditación de los laboratorios de análisis clínicos más habitual es: ISO 9001. ISO 2014. ISO 15189. ISO 2021.

Saber diferenciar (selecciona SI). Si. No.

La certificación: Garantiza que el laboratorio cumple los requisitos de calidad que especifica. Garantiza que el laboratorio es competente para realizar análisis clínicos. Tiene que renovarse cada 10 años. Es permanente.

¿Cuál es la respuesta correcta con respecto a la acreditación?. La ENAC es la entidad responsable de la acreditación en España. Es un procedimiento por el cual se reconoce que una empresa es competente para realizar una determinada actividad. Es temporal. Todas las respuestas anteriores son correctas.

Las auditorías externas: Son gratuitas. Permiten la mejora continua. Las realizan miembros cualificados del laboratorio. Todas las respuestas anteriores son falsas.

¿Cuál puede ser una de las consecuencias de un error en el laboratorio?. La muerte de un paciente. Un brote no detectado de una enfermedad. Malgastar recursos del laboratorio. Todas las respuestas anteriores son verdaderas.

Una entidad independiente reconoce que el laboratorio cumple con los requisitos definidos en las normas o especificaciones técnicas establecidas.En España, la principal entidad emisora de estos certificados es AENOR.Se realizan visitas de seguimiento anuales para verificar que el laboratorio sigue cumpliendo los requisitos cada 3 años se realiza una recertificación. Normalización. Certificación. Acreditación. Todas son correctas.

1º La empresa realiza controles sobre la calidad del producto, servicio o proceso. 2º El cliente realiza una auditoría o control que certifique la calidad del producto, servicio o proceso. 3º Un organismo independiente certifica la calidad del producto, servicio o proceso ¿Cual de las siguientes realiza estos pasos?. Normalización. Certificación. Acreditación. Todas son correctas.

¿Quien da la certificación?. AENOR. ISO. ENAC. Todas son correctas.

¿Quien da la acreditación?. AENOR. ISO. ENAC. Todas son correctas.

¿Quien rige la normalización?. AENOR. ISO. ENAC. Todas son correctas.

¿A que nos referimos con auditoria?. Evaluación periódica, objetiva y sistemática en la que se comprueba que los procesos que se llevan a cabo en el laboratorio cumplen los objetivos del Sistema de Gestión de Calidad, mejorando la confianza del laboratorio en el manual de calidad con el que trabajan. Evaluación objetiva y sistemática en la que se comprueba que los procesos que se llevan a cabo en el laboratorio cumplen los objetivos del Sistema de Gestión de Calidad, mejorando la confianza del laboratorio en el manual de calidad con el que trabajan. Evaluación objetiva y sistemática en la que se comprueba que los procesos que se llevan a cabo en el laboratorio cumplen los objetivos del Sistema de Gestión de Control, mejorando la confianza del laboratorio en el manual de calidad con el que trabajan. Todas son correctas.

¿Cuál de los aspectos siguientes no es un indicador de gestión de la calidad?. El tiempo dedicado a la formación. El procesamiento de las muestras. El tiempo de avería de los equipos. Las auditorías internas.

¿Cual de las siguientes no es un objetivo de la auditoria de calidad?. ➔ Observación y análisis del sistema. ➔ Observación de condiciones o situaciones rutinarias con un grado de evaluación y detalle minucioso. ➔ Estudio de muestras extraídas en diferentes procesos. ➔ Comparación con procesos anteriores para determinar diferencias, similitudes o mejoras. ➔ Todas son correctas.

¿Para que sirve una auditoria de calidad?. ➔ Mejorar la eficacia del laboratorio. ➔ Reducir inconvenientes y errores. ➔ Ofrecer una imagen de calidad. ➔ Todas son correctas.

¿Cual de las siguientes corresponde a la auditoria interna?. ➔ Realizadas por personal cualificado del laboratorio. ➔ Sirven como autodiagnóstico. ➔ Los procesos que estén controlados con indicadores no hará falta auditarlos todos los años, mientras que otros procesos se deberán auditar varias veces al año. ➔ Los registros evaluados por la ENAC. ➔Todas son correctas.

¿Cual de las siguientes corresponde a la auditoria externa?. ➔ Objetivo: mantener certificado o acreditación. ➔ Realizadas por organismos certificadores o acreditadores. ➔ El laboratorio solicita la auditoría externa y paga los servicios. ➔ Todas son correctas.

Se integra dentro del sistema de calidad del laboratorio y establece los métodos para detectar errores o posibles errores y para evitar que se repitan. Para ello es fundamental tener un registro de todos los problemas, las investigaciones y las acciones que se han llevado a cabo. Auditoría de calidad. Gestión de incidencias. Acreditación. Normalización.

¿Cual de los siguientes niveles de acción se lleva a cabo en un laboratorio para evitar el daño antes de que se produzca el error, donde se realiza planificando y participación de todo el equipo para que no ocurra?. Acciones preventivas. Acciones reparadoras. Acciones correctivas. Todas son correctas.

¿Cual de los siguientes niveles de acción se lleva a cabo en un laboratorio para corrigir la consecuencia del error cuando ya se ha producido.?. Acciones preventivas. Acciones reparadoras. Acciones correctivas. Todas son correctas.

¿Cual de los siguientes niveles de acción se lleva a cabo en un laboratorio para corregir la causa del error.?. Acciones preventivas. Acciones reparadoras. Acciones correctivas. Todas son correctas.