TECNO III

No será necesario realizar estudios de la bioequivalencia in vivo a fármacos con características de la Clase I cuando sean: (a) Fármacos con intervalo terapéutico estrecho. (b) Fármacos destinados a absorberse en la cavidad oral. (c) Fármacos cuyos excipientes alteren el proceso de absorción. A y b son correctas. Ninguna es correcta.

Sobre las fases modernas de desarrollo de formas farmacéuticas, es cierto que: (a) En la fase II, es imprescindible voluntarios sanos. (b) La fase III, se realiza para ver las posibles reacciones adversas. (c) En la fase IV, se hace un seguimiento del fármaco una vez comercializado durante dos o tres años. Todas son correctas. B y c son correctas.

En la clasificación biofarmacéutica: (a) Se considera el entorno. (b) No se considera la disolución del fármaco en un tiempo determinado. (c) La permeabilidad intestinal se puede medir por estudios como perfusión in vivo o en animales. A y B son correctas. Todas son correctas.

Un fármaco que presenta solubilidad alta y permeabilidad baja, según el sistema de clasificación biofarmacéutica pertenece a: Clase III. Clase I. Clase IV. Clase II. No existe ninguna clasificación biofarmacéutica.

Entre los métodos utilizados para la obtención de microcápsulas se encuentra: (a) Coacervación. (b) Polimerización interfacial. (c) Decantación química nuclear. A y B son correctas. (e) Atomización espacial.

¿Cuál de los siguientes excipientes suele ser utilizado como aglutinante en comprimidos convencionales?. Sacarosa. Alginato sódico. Politetilenglicol. Todas son correctas.

El rendimiento de la máquina rotativa depende: Número de matrices. Número de punzones. Número de ciclo de llenado y compresión de giro. Todas son ciertas.

Particularidades de una máquina excéntrica: (a) Matriz móvil y sistema de alimentación fijo. (b) Matriz fija y sistema de alimentación móvil. (c) Proceso de compresión se realiza de forma gradual. B y C son correctas.

Excipientes con tendencia a la fragmentación: Lactosa. Sacarosa. Fosfato cálcico. Todas son ciertas.

En el análisis de las curvas de compresión, en la evolución de la Fa y Fr, las curvas que se obtienen son: Para materiales perfectamente elásticos. Materiales de deformación de cizalla constante. Materiales que se comportan como cuerpo de Mohr. Todas son ciertas.

¿Cuál de estos excipientes se utiliza para la compresión directa?. (a) DiPic5. (b) Colbic. (c) Avicel101. B y C son correctas.

Fuerzas elementales de unión entre partículas: Puentes sólidos. Fuerzas de Van der Waals. Trabazón mecánica. Todas son ciertas.

Sistemas con liberación continua con tránsito GI retardado: Sistemas osmóticos. Sistemas reservorios. Sistemas flotantes. Matrices hidrófilas y lipídicas.

Con respecto a las matrices lipídicas, es cierto que: (a) La liberación del p.a. es producida por una erosión gradual en la matriz. (b) Puede haber problemas de estabilidad por transiciones polimórficas. (c) La velocidad de liberación del p.a. es altamente dependiente de la composición de los fluidos del TGI y su pH. A y B son correctas. Todas son correctas.

En los ensayos de velocidad de disolución, según la M.A: CV para el primer punto es menor o igual al 20%. Excepto para el primer punto, para todos los demás, CV es menor o igual al 20%, teniendo en cuenta que, a partir de un 85% de disolución del producto, solo podemos seleccionar un punto. Para el primer punto, CV es menor o igual al 10%, teniendo en cuenta que a partir de un 95% de disolución del producto, solo podemos seleccionar un punto. Para el primer punto, CV no tiene ningún requisito, a diferencia de la FDA que para ese punto CV es menor o igual al 20%.

En cuanto a las cápsulas de gelatina: (a) Son formas farmacéuticas flexibles de administración oral. (b) Tanto las cápsulas rígidas como las flexibles tienen igual composición, % de componentes y procedimiento de obtención. (c) Las cápsulas flexibles se elaboran previamente al llenado de las mismas y las cápsulas rígidas se elaboran al mismo tiempo en el que se llenan. Todas son falsas. B y C son correctas.

Para los comprimidos de cesión modificada: (a) Son formas farmacéuticas recubiertas. (b) Los comprimidos de liberación retardada liberan el principio activo de forma secuencial. (c) Tienen un costo más alto que los comprimidos de liberación inmediata, aunque, en ventaja, no hay dificultad para ajustar la dosis. (d) El objetivo es modificar la velocidad, lugar o momento de liberación del p.a. C y D son correctas.

¿Cuál de las siguientes NO es una etapa del proceso de compresión?. Unión. Disgregación. Reordenamiento. Fragmentación. Deformación.

En cuanto al modelo de Heckel: Sigue una cinética de orden cero. El tramo recto representa una desviación a presiones altas. La desviación del tramo resto se atribuye a la deformación de las partículas. La zona recta da idea de la densificación por deformación plástica. Todas son falsas.

Dentro de los criterios de selección de un excipiente tenemos que: No sea tóxico. No tenga propiedades farmacológicas. Debe ser compatible con los demás excipientes de la formulación. Debe haber sido aceptado como GRAS. Todas son correctas.

Una máquina rotativa: (a) Tiene un sistema de alimentación fijo y una matriz móvil. (b) Tiene mayor rendimiento. (c) El proceso de compresión es brusco y dificulta la salida del aire que contenga el granulado. (d) El proceso de compresión tiene lugar por el descenso del punzón superior. A y B son correctas.

En relación al modelo independiente usado para la comparación de los perfiles de disolución el factor F1 nos indica: (a) La similitud o verosimilitud entre las curas de los perfiles de disolución. (b) La diferencia de error porcentual existente entre las curvas de los perfiles de disolución. (c) Se estima cuando se pretende comercializar una nueva especialidad, realizar una bioexención o bien cuando se quiere realizar un cambio de escala (SUPAC). B y C son correctas. Todas son correctas.

Para la selección del excipiente en formas farmacéuticas sólidas se ha de tener en cuenta: La vía de administración. El tiempo de cesión deseada. La magnitud de la dosis. Ninguna de las anteriores es correcta. Todas son correctas.

Entre los requisitos que debe cumplir un excipiente para su selección en formas farmacéuticas sólidas se encuentran: (a) Ser atóxico. (b) No tener actividad farmacológica. (c) Ser compatible con el resto de excipientes de la forma farmacéutica y con el p.a. A y B son correctas. Todas las anteriores son correctas.

De acuerdo a los excipientes para formas farmacéuticas sólidas que reconoce el comité internacional de excipientes farmacéuticos se encuentran: (a) Diluyentes, aglutinantes, disgregantes. (b) Diluyentes, colorantes, edulcorantes. (c) Aglutinantes, tintas de impresión, saborizantes. Solo A es correcta. Todas las anteriores son correctas.

Señala cuál es verdadera: El capeado (capping) se da cuando el comprimido se resquebraja y queda destapado. Se produce en los cuerpos de Mohr y se puede solucionar con PVP, por ejemplo. La adhesión (Sticking) se da cuando el comprimido se queda pegado a la superficie de los punzones o a las paredes de la matriz. Se puede solucionar con un antiadherente. El laminado (laminating) es similar al capeado pero sobre toda la superficie del comprimido. Todas las anteriores son verdaderas. Todas las anteriores son falsas.

En relación a los fluidificantes: El más usado es el sílice ultrafina. Se usa cuando se tienen problemas de segregación de mezclado, ya que evita el segregado. Mejoran las propiedades de flujo, compresibilidad y compactibilidad. Todas las anteriores son falsas. Todas las anteriores son verdaderas.

En relación a los lubricantes: (a) Se suelen usar en un porcentaje superior al 1%, ya que de lo contrario no ejercen su acción. (b) Se incorporan justo antes de la compresión, en seco. (c) Un lubricante ideal debe ser, antiadherente y fluidificante. B y C son correctas. Todas las anteriores son verdaderas.

¿Cuál de estos comprimidos son considerados comprimidos especiales?. (a) De liberación modificada. (b) Dispersables. (c) Gastrorresistentes. (d) Efervescentes. A, B y C son correctas. Todas son correctas.

Temperatura de transición vítrea: (a) Temperatura ambiente > que Tg: el polímero se compacta como un cristal. (b) Temperatura ambiente > Tg: disminución considerable de la movilidad macromolecular. (c) Temperatura ambiente < Tg: material amorfo y flexible. (d) Temperatura ambiente < Tg: polímero se compacta como un cristal. A y C son correctas. B, C y D son correctas.

Parámetros a controlar en el recubrimiento por azúcar o grageado: (a) Velocidad de giro. (b) Peso del comprimido inicial y final. (c) Flujo de aire y composición. A y C son correctas. Todas son correctas.

Parámetros a tener en cuenta en la granulación en lecho fluido: Cantidad de aglutinante. Tipo de aglutinante. Velocidad y temperatura de aire. Presión que se utiliza para atomizar. Todas son correctas.

En aquellos materiales que presenta Py baja: Predomina la deformación plástica. Se da de forma conjunta la deformación y la fragmentación. Predomina el proceso de fragmentación. Predomina la deformación elástica. Ninguna es correcta.

¿Cuál de los siguientes componentes presentan características elásticas?. Lactosa. Almidón. Paracetamol. Fosfato cálcico. PVP.

Indica la respuesta correcta: El rendimiento de la excéntrica es mucho mayor que la rotativa. El rendimiento de la rotativa es mucho mayor que la excéntrica. La máquina de compactación excéntrica presenta una matriz fija. La máquina rotativa presenta punzones rotativos. La matriz es donde se lleva a cabo la compactación.

Características de una máquina de compactación rotativa: (a) Tolva fija. (b) Tolva móvil. (c) Matriz rotatoria. A y C son correctas. B y C son correctas.

Uso de comprimidos se pueden administrar por: (a) Vía oral. (b) Vía vaginal. (c) Vía parenteral. A y B son correctas. Todas son correctas.

Disolución rápida es: Cuando más del 85% del contenido declarado se disuelve en 30 min. Cuando menos del 85% del contenido declarado se disuelve en 30 min. Cuando más o igual al 85% del contenido declarado se disuelve en 30 min. Cuando más o igual al 85% del contenido declarado se disuelve en 15 min. Ninguna es correcta.

¿Qué nos va a condicionar fundamentalmente la biodisponibilidad de un fármaco de administración oral?. (a) Eficacia de solución. (b) Degradación química. (c) Eficacia de absorción. A y C son correctas. B y C son correctas.

¿Cuáles de estas propiedades condicionan la selección y formulaciones de una forma farmacéutica?. Solubilidad y velocidad de disolución. Coeficiente de reparto. Estabilidad. Mecanismo de transporte a través de la membrana. Todas son correctas.

Cápsulas rígidas: Plastificante: 5%, agua 13-18%. Plastificante: 5%, agua 5-8%. Al contactar con el agua se disuelve de forma rápida al igual que las flexibles. Se utilizan preferentemente para administrar principios activos líquidos.

El tiempo de vaciado gástrico: Interesa que sea lento y por ello es recomendable ingerir alimentos. Interesa que sea rápido por lo que es recomendable ingerir alimentos. Cuando mayor es la ingesta y el contenido en grasas menor es el tiempo de vaciado gástrico. Debe ser rápido por lo que no se deben ingerir alimentos.

Densidad del jarabe: 1,313 g/L. 1,616 g/cm3. 1,313 g/cm3. 1,848 g/L. Ninguna es correcta.

Las fases de desarrollo de un medicamento son: Desarrollo preclínico, fase I, fase II, fase III. Fase I, fase II, fase III. Fase I, fase II, fase III, seguimientos de post-comercialización.

En la fase I de desarrollo de un medicamento: (a) Se realizaron ensayos con individuos sanos, alrededor de 20 a 80. (b) Se determina la seguridad, eficacia y dosificación del medicamento. (c) Dura aproximadamente 1 año. A y C son correctas. Todas son correctas.

La biodisponibilidad varía dependiendo de la administración: No depende de la vía de administración ya que dependerá de las características de cada fármaco. Sí, siendo máxima cuando administramos el fármaco por vía muscular, intravenosa u oral. Si, siendo máxima únicamente, cuando administramos el fármaco por vía muscular e intravenosa. Ninguna de las anteriores es correcta.

Haciendo referencia a la clasificación de la solubilidad: Hablamos de moléculas muy solubles cuando somos capaces de solubilizar 1 g en 10 L. Hablamos de moléculas muy poco solubles cuando somos capaces de solubilizar 1 g en 1 mL. Hablamos de moléculas muy solubles cuando somos capaces de solubilizar 1g en 1mL.

En qué parámetro o parámetros se basa la clasificación biofarmacéutica: Se basa en la solubilidad y en la permeabilidad. Se basa en la solubilidad y en las propiedades físico-químicas de los fármacos. Se basa en el tiempo en que tarda el p.a. en disolverse.

A que clase biofarmacéutica pertenece el control: (a) Pertenece a la clase II, cuyos constituyentes de este grupo presenta una elevada permeabilidad y una elevada solubilidad. (b) Pertenece a la clase III, que posee baja permeabilidad y elevada solubilidad. (c) Pertenece a la clase II, junto con el verapamilo y la furosemida. Ninguna es correcta. A y C son correctas.

Se denomina a una formulación de liberación prolongada: A aquella formulación que modifica el tiempo de liberación y el lugar de liberación. A aquella formulación que retrasa la liberación del p.a. Aquella formulación que alarga en el tiempo la liberación del p.a.

¿Dónde ocurre la mayor absorción del p.a.?. En el intestino delgado y estómago. En la mucosa sublingual y estómago. En el intestino delgado, concretamente en el íleon. En el intestino delgado, en las zonas más altas.

¿Cuáles son las características de los p.a. para ser administrados por vía oral?. Solubilidad acuosa apropiada y logP=1. Solubilidad acuosa y vida media apropiada, logP=2 y que sufriese poco efecto de primer paso. Solubilidad acuosa y vida media apropiada, logP=2 y que sufriese efecto de primer paso.

¿Qué máquinas utilizaremos para realizar la compactación de los comprimidos?. Máquinas de comprimir excéntricas o galgas. Galgas o transductores piezoeléctricos. Máquinas de comprimir excéntricas o rotatorias.

En una máquina de comprimir excéntrica: El punzón superior e inferior son los que actúan en el proceso. La matriz y la tolva de alimentación son móviles. El punzón superior es el que ejerce la función y la tolva de alimentación es móvil.

¿Cuáles son las etapas de formación de un comprimido?. Reordenamiento, deformación y unión de partículas. Reordenación, deformación, fragmentación y unión de partículas. Reordenación, deformación, formación de puentes sólidos y unión de partículas.

El proceso de compactación: Es un proceso donde aumenta la densidad y disminuye la porosidad. Es un proceso donde aumenta tanto la densidad como la porosidad. Es un proceso donde aumentará o disminuirá la densidad o la porosidad en función del material a compactar.

Se define la deformación plástica: Como aquella en la cual, las partículas vuelven a su posición inicial. Como aquella en la cual, las partículas no vuelven a su posición inicial. Como aquella en la cual las partículas se unirán a través de puentes líquidos.

El modelo de Heckel nos permite: Interpretar la reordenación y para decir si un material sufre o no deformación plástica, que ocurrirá cuando la pendiente es elevada y su intervalo también lo es. Interpretar la reordenación y para decir si el material sufre o no deformación plástica, que ocurrirá cuando la pendiente es elevada y su inversa es baja. Interpretar la reordenación, deformación y fragmentación. Interpretar la reordenación, deformación, fragmentación y la unión entre las partículas.

Se dice que un material con presiones medias de deformación bajas: Predominará la deformación plástica y la fragmentación, y a este grupo pertenece la aspirina. Predominará indistintamente la deformación plástica o la fragmentación, y pertenece a este grupo la aspirina. Predominará la deformación plástica y pertenece a este grupo la aspirina. Predominará la fragmentación y pertenece a este grupo la aspirina.

¿Cuáles son las fuerzas que intervienen en el proceso de compactación?. Fa, Fd y Fr, Fm. Fa, Fr y Fc, Fm. Fa, Fb, Fd, Fc. Fa, Fr, Fb, Fe, Fd.

¿Cuáles son los cambios que sufre un sólido pulverulento o un granulado que se va a compactar?. Sufre dos cambios: AH, AD. Sufre tres cambios: AH, AD, AF. Sufre dos cambios: AH, AF. Sufre tres cambios: AH, AF, AG.

¿Cuáles son los sistemas que se utilizan para medir las fuerzas que intervienen en el proceso de compactación?. Galgas excéntricas o máquinas excéntricas. Galgas excéntricas o rotatorias. Galgas excéntricas o transductores de aluminio. Ninguna de las anteriores es correcta.

En un análisis de curva de compresión que mide la evolución de las fuerzas de desplazamiento: Podemos medir la E1, E2, E3 y el grado de plasticidad. Podemos medir la E1, E2 y el grado de plasticidad. Podemos medir la tensión de cizalla cte y la E2 y E3.

Los cuerpos de Mohr: (a) Son aquellos que obtenemos tras realizar un análisis de curvas que nos relacionan la fuerza axial y la radial. (b) Son aquellos en los que las pendientes son iguales dos a dos. (c) Son aquellos en los que las pendientes son distintas. A y B son correctas.

La compresión directa: (a) Es un método para la elaboración de comprimidos convencionales. (b) Se puede usar para cualquier tipo de fármaco. (c) Es un proceso sencillo en comparación con la granulación. Ninguna de las anteriores es correcta. A y C son correctas.

En la granulación por vía seca: Requiere la presencia de un disolvente y la formación de puentes líquidos. No requiere la presencia de disolventes y predomina la etapa de secado. No requiere la presencia de disolventes y comprende dos etapas como son la compresión, trituración-tamización.

Los diluyentes: (a) Son excipientes que se usan para disminuir el peso del comprimido y se encuentran dentro de este grupo excipientes como el manitol. (b) Son excipientes que se usan para completar el peso del comprimido y se encuentran dentro de este grupo excipientes como el manitol. (c) Son excipientes donde su proporción va a variar dependiendo de las necesidades de peso y entre ellos se encuentran las sales. A y C son correctas.

Entre los excipientes más utilizados en la elaboración de comprimidos convencionales se encuentran: Diluyentes, aglutinantes, disgregantes, fluidificantes. Diluyentes, aglutinantes, disgregantes, colorantes. Diluyentes, aglutinantes, disgregantes, fluidificantes, lubricantes.

Entre los criterios de selección de excipientes para comprimidos se encuentran: Tener en cuenta las características del p.a., la biodisponibilidad, la cesión. Tener en cuenta las características del p.a., la cesión y el método de elaboración. Tener en cuenta las características del p.a., la cesión y la liberación del mismo.

El polietilenglicol: Se usa como aglutinante, recubridor y cesión sostenida. Se usa como recubridor, disgregante y aglutinante. Se usa como disgregante, colorante y edulcorante. Ninguna es correcta.

¿Cuáles son los controles de calidad que se usan en comprimidos?. La inspección visual, el método de Heckel, y los ensayos de friabilidad, disgregación y disolución. La inspección visual, controles complementarios y los ensayos de friabilidad, disgregación y disolución. La inspección visual, ensayos de disolución y resistencia a la fractura.

El ensayo de disolución: Se puede realizar con cestillos rotatorios o con palas. Se realiza con el objetivo de determinar la cantidad de p.a. que se disuelve en un tiempo determinado. Entre los parámetros a tener en cuenta a la hora de realizar el ensayo se encuentran, la composición del medio de disolución, el volumen del fluido, la temperatura del medio…. Todas son correctas.

En el ensayo de punto único: Se determina la cantidad disuelta del p.a. Se utiliza para aquellos fármacos que tienen solubilidad y velocidad de disolución baja. Se puede denominar también ensayo de doble punto, que dependerá de los intervalos de tiempo elegidos.

En relación a la máquina de comprimir: (a) En la maquina excéntrica el punzón activo es el superior. (b) En la maquina rotativa la compresión se lleva a cabo con los dos punzones. (c) En la maquina excéntrica la tolva es móvil y en la rotativa es inmóvil. Todas son falsas. Todas son correctas.

Para el ensayo de determinación del perfil de disolución: (a) Se usan tanto el factor 1 como el factor 2. (b) Existen parámetros modelo dependientes y modelo independiente. (c) El factor 2 también se puede denominar factor de igualdad. Ninguna es correcta. A y B son correctas.

En relación a las máquinas de comprimir: (a) Ambas tienen 3 componentes en común: tolva, punzones y matriz. (b) En la maquina excéntrica el punzón inferior no es activo durante la compresión. (c) El rendimiento de la máquina excéntrica es superior al de la rotativa. A y B son correctas. Todas son correctas.

En relación a las fuerzas que intervienen en la elaboración de comprimidos: La fuerza axial se mide con el punzón inferior. La fuerza que se transmite se mide con el punzón superior. Existe una fuerza que se ejerce sobre las paredes de la matriz. Todas son falsas. Todas son correctas.

En relación a la definición de comprimido: Están destinados a la administración por vía oral. Las partículas están constituidas por uno o más p.a. a los que se ha añadido excipiente tales como diluyentes, aglutinantes y disgregantes. Pueden estar recubiertos. Todas son verdaderas. Todas son falsas.

En relación a las fuerzas que intervienen en la elaboración de comprimidos: (a) Las galgas excéntricas son los sistemas de medida más utilizados. (b) Los transductores piezoeléctricos están constituidos por material de cuarzo. (c) El inconveniente de las galgas es que su sensibilidad tiene un límite. A y C son correctas. Todas son falsas.

Los fármacos de clase I se caracterizan por: Permeabilidad elevada y solubilidad elevada. Permeabilidad elevada y solubilidad baja. Permeabilidad baja y solubilidad elevada. Permeabilidad baja y solubilidad baja. Ninguna es correcta.

¿Cuáles de las siguientes propiedades proporcionan lo que se conoce como huella biofarmacéutica?. (a) Permeabilidad en el intestino. (b) Solubilidad en los fluidos. (c) Estabilidad en el jugo gástrico. A y B son correctas. Todas son correctas.

¿Cuál de los siguientes factores va a determinar la máxima cantidad de fármaco absorbida?. Tiempo de tránsito intestinal (TTI). Permeabilidad. Constante de absorción. Todas son correctas. Ninguna es correcta.

¿Cuál de las siguientes características debe cumplir una molécula ideal para ser absorbida vía oral?. (a) Solubilidad apropiada. (b) Poco o nulo efecto de primer paso. (c) Vida media muy corta. A y B son correctas. Todas son correctas.

Señalar cuál de las siguientes afirmaciones es verdadera en cuanto a los comprimidos de cesión modificada: (a) Se puede modificar la velocidad y el lugar de cesión. (b) En los comprimidos de liberación prolongada se reduce la velocidad de cesión. (c) En los comprimidos de liberación pulsátil se produce la liberación secuencial del p.a. B y C son correctas. Todas son correctas.

¿Cuál de las siguientes propiedades fisicoquímicas y biofarmacéuticas condicionan la selección y la formulación de una forma farmacéutica?. (a) Solubilidad y velocidad de disolución. (b) Coeficiente de reparto. (c) Estabilidad. A y C son correctas. Todas son correctas.

¿Cuál de las afirmaciones es falsa en relación a las fases que conlleva la puesta en el mercado de medicamentos?. (a) La fase I consiste en ensayos clínicos con voluntarios sanos. (b) En la fase 2 se utilizan voluntarios enfermos y un número inferior que en la fase I. (c) En la fase 3 se aumentan el número de voluntarios con respecto a las otras fases. B y C son falsas. Todas son falsas.

En relación a la compresión directa: (a) Se trata de la operación más cómoda. (b) Es posible realizarse en un 99% de los casos. (c) Implica la utilización de excipientes que con una sola compresión den lugar al sólido compacto. A y C son correctas. Todas las anteriores son correctas.

En relación a la granulación: El objetivo fundamental es mejorar las propiedades de flujo, compactabilidad de los materiales, compresibilidad, y la homogeneidad en peso y contenido de los comprimidos. Durante la granulación se pueden incorporar excipientes que mejoren la plasticidad y la elasticidad. Existen dos métodos para realizarla: la vía seca y la vía húmeda. Todas son falsas. Todas son correctas.

En relación a la vía inmediata: (a) Conlleva la adición de un aglutinante en disolución. (b) Se parte del p.a. y un excipiente solubilizante, que sufre una operación farmacéutica, la tamización. (c) No siempre es posible utilizar esta vía. A y B son correctas. A y C son correctas.

Cual de las siguientes afirmaciones es falsa en relación a los procedimientos especiales: (a) Son sistemas de extrusión: tipo tornillo, rodillo, tamiz y pistón. (b) Las esferonización es un proceso que implica el aumento del tamaño del estrudado. (c) Un esferonizador es un dispositivo que consta de un cilindro horizontal con un disco vertical rotatorio. A y C son falsas. B y C son falsas.

Entre las razones para recurrir a la granulación se encuentra: (a) Mejorar las propiedades de flujo de la mezcla. (b) Reducir la higroscopicidad de la mezcla. (c) Reducir la velocidad de disolución. B es falsa. A, B y C son correctas.

En relación a los procedimientos especiales: Son variaciones del proceso de granulación. Los pellets son formas farmacéuticas consistentes en gránulos esféricos cubiertos. La diferencia entre los pellets y los gránulos es que los pellets están recubiertos y los gránulos no. Todas son falsas. Todas son verdaderas.

Entre las fuerzas que producen la unión de las partículas de los gránulos se encuentran: (a) Puentes líquidos. (b) Puentes sólidos. (c) Fuerzas de atracción entre partículas. A es falsa. A, B y C son verdaderas.

Entre los diluyentes más utilizados se encuentra: (a) Carbonato cálcico. (b) Alginato sódico. (c) Sulfato cálcico. A y C son correctas. Todas son correctas.

Entre los aglutinantes más utilizados se encuentra: (a) Sacarosa. (b) Celulosa microcristalina. (c) Glicolato sódico de almidón. A y B son correctas. B y C son correctas.

Entre los disgregantes más utilizados se encuentra: (a) Celulosa y derivados. (b) Acetato sódico. (c) Gomas naturales y arcillas. Ninguna es correcta. A y C son correctas.

Entre los lubricantes más utilizados se encuentran: Aquellos que son solubles en agua como el cloruro sódico. Aquellos que son insolubles en agua como ácido bórico. También se encuentran otros como el cloruro magnésico, sulfato cálcico, ácido esteárico o el carbonato cálcico. Todas son falsas. Todas son correctas.

En relación a los diluyentes: Se utilizan con el objetivo de completar el peso de los comprimidos. La lactosa, que es muy empleada, se suele combinar con el almidón para mejorar la compactibilidad del material. La sacarosa permite obtener comprimidos y granulados de elevada pureza para fuerzas de compresión moderadas. Todas son falsas. Todas son correctas.

En relación a los aglutinantes: (a) Se usan en la granulación por vía húmeda. (b) Los de origen natural se pueden utilizar en disoluciones acuosas, mientras que los sintéticos o semisintéticos se añaden utilizando disolventes orgánicos. (c) Permiten mejorar la compactibilidad del material. A y C son correctas. Todas son correctas.

En relación a los disgregantes: (a) Se suelen añadir en seco para que sean más eficaces. (b) Existen distintas teorías para explicar su mecanismo de acción, como por ejemplo, la del desmoronamiento. (c) Los almidones naturales se diferencian de los sintéticos en que los sintéticos consiguen una diferencia del volumen de hinchado muy superior a los naturales. B y C son correctas. Ninguna es correcta.

Cual de estos comprimidos son considerados como comprimidos especiales: (a) De liberación modificada. (b) Dispersables. (c) Gastrorresistentes. (d) Efervescentes. A, B y C son correctas. Todas son correctas.

El valor de la presión media de deformación (Py): Es directamente proporcional a la pendiente obtenida por la ecuación de Heckel. Nos da una idea de la deformación plástica que sufre un material. Nos da idea de la fragmentación del material. Nos da idea de la reordenación de las partículas del material.

Los materiales perfectamente elásticos: Presentan un grado de plasticidad el 100%. Presentan una fuerza radial remanente elevada, cuando casa la fuerza axial aplicada. Son los preferidos para compactar. Presentan una relación constante entre la fuerza axial aplicada y la fuerza radial.

La microencapsulación de fármacos con una elevada solubilidad acuosa se realiza preferentemente por el modo de: (a) Coacervación en fase acuosa. (b) Evaporación del disolvente desde una emulsión W/O. (c) Evaporación del disolvente desde una emulsión O/W. A y b son correctas.

La cesión de medicamentos desde matrices poliméricas insolubles está controlada por: (a) La solubilidad del polímero. (b) La porosidad y tortuosidad de la matriz. (c) El área superficial del sistema. A y B son correctas.

El aumento de la fuerza axial durante la compactación de un sólido pulverulento está relacionado por: (a) Un aumento de la porosidad del sólido. (b) Una disminución de la densidad aparente. (c) Un aumento de la densidad aparente. A y B son correctas.

La mejora de las propiedades de compresión de un material se puede lograr: Homogeneizando el tamaño de la partícula. Empleando excipientes plastificantes. Incrementando el nivel de lubricante. Reduciendo el nivel de aglutinante.

Indicar cuál de los siguientes excipientes se utiliza como cubierta entérica para comprimidos recubiertos: (a) Polietilengluicol. (b) Eudragil®. (c) Derivados del ácido metacrílico. B y C son correctas. A y C son correctas.

La estimación del trabajo de compresión es posible cuando se dispone de las curvas que relacionan: La fuerza axial y la radial. La fuerza axial y el tiempo. La fuerza radial y el desplazamiento de los diluyentes. El desplazamiento del punzón superior y el tiempo.

La adición de aglutinantes en disolución, es un proceso característico: La compresión directa. La granulación vía húmeda. La elaboración de jarabes. La formación de cubiertas peliculares de comprimidos.

Los comprimidos efervescentes: (a) Requieren disgregantes solubles. (b) Requiere de lubricantes solubles. (c) Se elaboran en locales con humedad relativa elevada. A, B y C son correctas.

Salvo casos excepcionales la absorción GI se ve favorecida: Con la ingesta de alimentos. Con el incremento en el tiempo de vaciado gástrico. En el ayuno. Con el retraso del vaciado gástrico.

La velocidad de disolución de un p.a: (a) Condiciona su estabilidad. (b) Puede limitar su absorción. (c) Condiciona la selección de la FF. B y C son correctas.

La capacidad de disgregación de los almidones naturales se ve incrementada: (a) Cuando sus estructuras se modifican químicamente. (b) Con el incremento moderado de la fuerza de compresión. (c) Al reducir su % en la formulación. A y B son correctas.

Las cápsulas de gelatina flexible se diferencian de las rígidas en: (a) El proceso de elaboración y llenado. (b) Que las flexibles tienen menor contenido de plastificante. (c) Que no es posible modificar la cesión con cubiertas gastrorresistentes. A, B y C son correctas.

El empleo de plastificantes en el recubrimiento pelicular de comprimidos tiene como objetivos: (a) Retrasar la liberación del p.a. (b) Evitar la vitrificación de la cubierta durante su almacenamiento. (c) Aumentar la temperatura de transición vítra del polímero recubridor. B y C son correctas.

La granulación por vía húmeda: (a) Mejora la homogenicidad en contenido de los comprimidos con p.a. que se administran a dosis bajas. (b) Está indicada en el caso de principios activos termolábiles e hidrolizables en medio acuoso. (c) Tiene por objetivo el tamaño de partículas del sólido pulverulento para mejorar la compactabilidad. A y B son correctas.

Indicar cual de los siguientes excipientes en formulaciones de cesión modificada aquellos fármacos con: Efectos secundarios a concentraciones elevadas en el lugar de absorción. Velocidad de disolución baja. Bajas fluctuaciones de los niveles plasmáticos en dosis múltiples. Biodisponibilidad elevada.

Los sistemas osmóticos permiten obtener una cinética de orden 0 para la cesión del fármaco siempre que: El espesor de la membrana semipermeable se modifique con el tiempo. El medicamento tenga una elevada afinidad por la membrana. Se mantenga un flujo constante de líquido a través de la membrana. Todas son correctas.

Las curvas que relacionan la fuerza ejercida por el punzón superior de una máquina de comprimir con su desplazamiento nos permiten: Determinar el tiempo de consolidación de los comprimidos. El grado de plasticidad de un material. La compresibilidad. Todas son correctas.

Cual de los siguientes factores que condiciona la velocidad de liberación del fármaco, no es relevante en los comprimidos de liberación modificada constituidos por matrices inertes: La superficie de la matriz. Todos los factores citados son relevantes. La porosidad. La tortuosidad.

Los comprimidos de liberación retardada. Alargan el tiempo de liberación y el lugar de liberación del principio activo. Prolongan el tiempo de disolución del principio activo. Retrasan la liberación del principio activo. Incrementan la velocidad de liberación.

¿Qué procedimiento utilizaría para microencapsular principios activos de alta solubilidad?. Coacervación compleja. Emulsificación y evaporación del disolvente desde una emulsión W/O. Coacervación simple en fase acuosa. Emulsificación y evaporación del disolvente desde una emulsión O/W.

La estimación del trabajo de compactación de un material es posible conocerlo cuando se dispone de las curvas de compresión que relacionan: El desplazamiento del punzón superior y el tiempo. La fuerza axial y la radial. La fuerza axial y el tiempo. La fuerza axial y el desplazamiento de los punzones.

La numeración de las cápsulas de gelatina rígida (000 ò 00) nos sirve para: Conocer la dosis de principio activo que contiene. Conocer su capacidad en ml. Conocer su composición. Seleccionar los principios activos.

Cual de los siguientes sistemas de liberación modificada lleva implícito actuar sobre el tránsito gastrointestinal: Los sistemas de intercambio iónico. Los sistemas bioadhesivos. Los sistemas reservorios. Los sistemas osmóticos.

Cuál de las siguientes afirmaciones sobre el factor de similaridad no es correcta. Disminuye con el aumento de la suma de cuadrados de las diferencias entre las cantidades medias disueltas de las formulaciones comparadas. Se necesitan al menos tres tiempos de muestreo válidos para su determinación. Aumenta al aumentar el número de tiempos muestreados. Aumenta con el coeficiente de variación de las diferencias entre las cantidades disueltas.

El número adimensional de disolución nos da información sobre: El tiempo de residencia del fármaco en el tracto gastrointestinal y la magnitud de la dosis. La relación entre el tiempo de residencia del fármaco en el intestino y el tiempo de absorción. La relación del tiempo de disolución del fármaco y el tiempo de transito intestinal. La relación entre la concentración de la dosis y la solubilidad del fármaco.

El glicerol se emplea: en la elaboración de capsulas de gelatina dura. es el componente mayoritario de las cápsulas de gelatina. en la elaboración de todo los tipos de cápsulas. en la microencapsulación por coacervación compleja.

El tiempo de vaciado gástrico: No condiciona la absorción. Disminuye con la ingesta de alimentos. Puede condicionar la biodisponibilidad oral. Se reduce con excipientes bioadhesivos.

El rendimiento de producción de microcápsulas nos da una idea: La cantidad de principio activo encapsulado en relación con el utilizado. De la cantidad de principio activo contenida en un determinado peso de microcápsulas. Del peso de microcápsulas obtenido en función de la cantidad de polímero recubridor y principio activo utilizado. De la cantidad de principio activo contenida en una microcápsula.

La dependencia que la deformación de un material tiene con el tiempo durante la compactación: Nos indica el comportamiento viscoelástico del material. Nos indica la compresibilidad del material. Se determina conociendo las presiones media de deformación a velocidades de compactación elevadas. Es posible conocerla a partir del valor de las pendientes de la ecuación de Heckel de diferentes fracciones granulométricas del mismo material.

La mejora de la compactibilidad de un material que se comporta como un cuerpo con tensión de deformación en cizalla constante durante la compresión: Incrementando el nivel de polivinilpirrolidona. Homogeneizando el tamaño de partículas. No es necesario mejorarla para este tipo de comportamientos. Mejorando las propiedades de flujo.

La adición de aglutinantes en disolución a un sólido pulverulento es un proceso utilizado: En la elaboración de comprimidos efervescentes. Para la granulación de principios activos termolábiles. Durante la microencapsulación. En la granulación por lecho fluido.

Cual de las siguientes propiedades de los comprimidos es inversamente proporcional a la fuerza axial aplicada durante la elaboración: La friabilidad. El tiempo de disgregación. La resistencia a la fractura. El tiempo de disolución.

Sobre un sólido pulverulento o granular que presente un ángulo de reposo bajo (<20º) y un índice de Carr bajo (10%), se puede afirmar que sus propiedades de flujo son: Muy malas. Malas. Se recomienda añadir fluidificante. Ninguna de las opciones planteadas es correcta.

Indicar cual de los siguientes factores tecnológicos no nos permitiría modificar el número adimensional de disolución (Dn) de un fármaco incluido en la Clase II de la clasificación biofarmacéutica. Aumento de la superficie específica de fármaco. La reducción del tamaño de partícula del fármaco. La reducción de la fuerza de compresión durante la elaboración de comprimidos. Utilización de sales del fármaco.

El estudio de la evolución de la fuerza radial frente a la fuerza axial aplicada durante la compactación de un sólido pulverulento nos permite: Conocer la fuerza axial remanente al final del proceso. Determinar la compresibilidad del material. Conocer el grado de plasticidad del material. Comprobar si el material presenta es perfectamente elástico.

Cual de los siguientes excipientes no se utiliza para el recubrimiento de comprimidos: Sacarosa. Polímeros del ácido metacrílico. Estearato magnésico. Esteres de la celulosa.

El ensayo de la velocidad de disolución de los comprimidos: Nos indica el tiempo que tarda el comprimido en disolverse. Nos indica el tiempo medio que emplean los comprimidos en disolverse. Nos indica el tiempo que tarda el comprimido en liberar una determinada cantidad de principio activo. Nos indica la cantidad de fármaco disuelto en función del tiempo.

Cual de las siguientes afirmaciones sobre las cápsulas de gelatina no es correcta: Las cápsulas rígidas tienen la misma composición cuantitativa que las flexibles. Los procedimientos de llenado difieren en función de que sean rígidas o flexibles. El porcentaje de agua en su composición, varía en función del tipo de cápsulas. Las cápsulas rígidas permiten encapsular líquidos.

Son candidatos a ser administrados en comprimidos de cesión modificada aquellos principios activos con: velocidad de disolución muy baja. efectos secundarios asociados a efectos tóxicos en el lugar de liberación. índice terapéutico elevado y vida media alta. aquellos cuya absorción oral es baja.

Los sistemas osmóticos permiten obtener una cinética de orden 0 para la cesión del fármaco siempre que: La permeabilidad de la membrana al principio activo sea elevada durante toda la liberación y la presión hidrostática sea despreciable. Todas las opciones son incorrectas. El medicamento tenga una elevada afinidad por la membrana. El espesor de la membrana semipermeable sea lo suficientemente pequeño.

Indicar cuál de los siguientes excipientes se emplea preferentemente como lubricante soluble en comprimidos: Polietilenglicol 400. Talco. Ácido esteárico. Polietilenglicol 5000.

Con el análisis de las curvas que miden la evolución de la fuerza radial con el tiempo es posible conocer si los materiales: Presentan una adhesividad alta a la matriz. Generan fuerzas axiales residuales elevadas. Tienen comportamiento viscoplástico. Se comportan como cuerpos de Mohr.

Indique cuál de los siguientes métodos utilizaría para elaborar comprimidos de un principio activo termolábil. Granulación en lecho fluido. Compresión directa. Granulación por fusión de los excipientes. Granulación vía húmeda pero con aglutinantes solubles en agua.

El tamaño de las gotículas obtenidas durante la atomización del agente recubridor en el proceso de recubrimiento de comprimidos es independiente de: De la geometría de la válvula coaxial por la que se atomiza. De la velocidad de movimiento del lecho de comprimidos. De la viscosidad de la disolución del agente recubridor. De la diferencia de velocidades del aire o gas y de la disolución recubridora a la salida de la válvula coaxial.

Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la granulación por vía seca no es cierta: Requiere operación de mezclado. Requiere más operaciones que la granulación por vía húmeda. Requiere una precompresión del solido pulverulento. Está indicada para principios activos termolábiles o hidrolizables.

Utilizando la información recogida en los gráficos, indique qué material presenta mayor comportamiento plástico. A. B. C. D.

Indicar cual de los siguientes excipientes no se utiliza como aglutinante en la formulación de comprimidos convencionales: El almidón de maíz. Las sílices coloidales. La polivinilpirrolidona (PVP). La metilcelulosa sódica.