Tema 19 - Medicamentos Antineoplásicos y Peligro

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¿En qué año y por qué organización se definió originalmente el término "Hazardous Drugs" (Medicamentos Peligrosos)?. A) En 1980 por la Organización Mundial de la Salud (OMS). B) En 1990 por la American Society of Health-System Pharmacists (ASHP). C) En 2004 por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). D) En 2012 por el Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo (INSHT).

¿Cuál de las siguientes características NO forma parte de los criterios para clasificar un fármaco como "medicamento peligroso"?. A) Carcinogenicidad y genotoxicidad. B) Teratogenicidad o toxicidad reproductiva. C) Alta solubilidad acuosa y bajo peso molecular sin efectos tóxicos en órganos diana. D) Toxicidad en órganos diana a bajas dosis o nuevos medicamentos de riesgo similar.

Según la clasificación del NIOSH, ¿qué tipo de fármacos se engloban dentro del Grupo 1?. A) Medicamentos con riesgo exclusivo en el proceso reproductivo. B) Medicamentos Antineoplásicos (quimioterapia citotóxica e inmunoterapias asociadas). C) Fármacos no antineoplásicos pero con criterios de peligrosidad por inmunosupresión. D) Antisépticos y desinfectantes de alto nivel.

¿Cuál de los siguientes antineoplásicos NO se clasifica como peligroso con las alertas de exposición de los citotóxicos clásicos por ser un anticuerpo monoclonal de alto peso molecular?. A) Ciclofosfamida. B) 5-Fluorouracilo. C) Bevacizumab. D) Doxorrubicina.

¿Cuál es el mecanismo de acción característico de los agentes alquilantes como la ciclofosfamida o el cisplatino?. A) Inactivar la polimerasa sustituyendo bases nitrogenadas en la fase M. B) Sustituir átomos de hidrógeno por grupos alquilo produciendo enlaces cruzados (cross-linking) en el ADN. C) Parar la mitosis mediante la alteración de los microtúbulos del huso acromático. D) Estabilizar los complejos de rotura de hebra de la topoisomerasa II.

En la clasificación de carcinogenicidad de la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC), el Grupo 1 identifica a los agentes que son: A) Probablemente no carcinógenos para el ser humano. B) Posiblemente carcinógenos para el ser humano. C) Netamente carcinógenos para el ser humano con evidencia científica concluyente. D) No clasificables por falta de datos.

En la clasificación histórica de la FDA para el riesgo de medicamentos en el embarazo, ¿qué categoría indica que el fármaco está totalmente contraindicado por demostrar anomalías fetales severas que superan cualquier beneficio?. A) Categoría B. B) Categoría C. C) Categoría D. D) Categoría X.

¿Por qué está prohibida la inclusión de medicamentos peligrosos en sistemas robotizados o armarios automatizados de dispensación general?. A) Porque la luz de los armarios degrada todos los principios activos de forma inmediata. B) Porque los golpes mecánicos aumentan la tasa de roturas internas y la contaminación física de los dispositivos. C) Porque los sistemas automatizados no pueden leer los códigos de barras de citostáticos. D) Porque el consumo eléctrico de los robots invalida la conservación refrigerada.

Durante el transporte interno de medicamentos peligrosos desde el SFH hacia las unidades de enfermería, ¿qué vía de distribución está explícitamente PROHIBIDA?. A) El uso de contenedores rígidos y estancos con acolchado interior. B) El transporte neumático automatizado (tubos neumático). C) El traslado manual realizado por personal celador capacitado. D) El uso de carros de transporte con señalización de riesgo químico.

¿Por qué razón está estrictamente prohibido utilizar campanas de flujo laminar horizontal para la preparación de medicamentos peligrosos?. A) Porque consumen más energía eléctrica que las cabinas verticales. B) Porque impulsan el aire estéril directamente hacia la cara del manipulador, provocando la inhalación de aerosoles. C) Porque destruyen la estabilidad química de las soluciones citostáticas. D) Porque generan turbulencias que impiden el cerrado de los viales.

Para la preparación de mezclas intravenosas citostáticas estériles, ¿qué tipo de equipo proporciona protección simultánea al operador, al medio ambiente y al producto mediante un flujo laminar vertical con 70% de extracción de aire al exterior?. A) CSB Clase I. B) CSB Clase II Tipo B (CSB IIb). C) Vitrina de gases sin filtro HEPA. D) Módulo de flujo horizontal directo.

¿Con qué antelación mínima se debe poner en marcha la cabina de seguridad biológica antes de iniciar las operaciones galénicas para estabilizar el flujo laminar?. A) 1 a 2 minutos. B) 10 a 15 minutos. C) 45 a 60 minutos. D) 2 horas.

Durante la manipulación dentro de una cabina de seguridad biológica, ¿qué distancia mínima de seguridad debe mantenerse respecto al borde o rejilla exterior de la ventana frontal?. A) 2 cm. B) 5 cm. C) 10 cm. D) 30 cm.

En la clasificación ambiental de salas limpias para la preparación de productos estériles, ¿a qué corresponde la Zona Grado A?. A) Al pasillo general de acceso al Servicio de Farmacia. B) A la zona crítica interior bajo el flujo laminar de la Cabina de Seguridad Biológica. C) A la sala blanca limpia que rodea las cabinas de seguridad. D) Al almacén general de cajas de cartón de materias primas.

¿En qué zonas de la instalación de preparación está estrictamente prohibida la colocación de sumideros, lavabos o desagües abiertos?. A) En zonas de Grado A y Grado B. B) En zonas de Grado C y Grado D únicamente. C) En el vestuario exterior de personal. D) En la zona de recepción de paquetería.

Los Equipos de Protección Individual (EPI) destinados a la manipulación de medicamentos peligrosos deben contar con el marcado CE y estar certificados bajo: A) Normativa Europea de calidad. B) Norma UNE-EN 374. C) Certificación ISO 9001. D) Directiva Europea de seguridad alimentaria.

¿Qué especificación técnica debe cumplir el material de los guantes de protección empleados en la manipulación de citostáticos?. A) Están fabricados en látex con abundante talco en el interior. B) Ser de nitrilo, neopreno o poliuretano, totalmente libres de polvo y probados bajo la norma ASTM D6978-05. C) Tener un grosor inferior a 0,05 mm para no perder tacto. D) Ser reutilizables y lavables en agua caliente tras cada turno.

¿Cada cuánto tiempo de trabajo continuado se deben sustituir los guantes de protección por degradación del material, aun cuando no se observe ninguna perforación o salpicadura?. A) Cada 10 a 15 minutos. B) Cada 30 a 60 minutos. C) Cada 4 horas. D) Una vez finalizada toda la jornada laboral de 8 horas.

Para evitar la inhalación de bioaerosoles o polvos químicos de citostáticos, ¿qué tipo de protección respiratoria se exige?. A) Mascarilla quirúrgica simple de papel. B) Mascarilla higiénica de tela reutilizable. C) Mascarilla de alta eficacia de filtración tipo FFP3 (o superior). D) Pantalla de plástico sin filtro respiratorio.

En la manipulación galénica de formas farmacéuticas sólidas orales peligrosas dentro del SFH, ¿qué práctica está rotundamente prohibida?. A) El fraccionamiento manual en cabina CSB I. B) El uso de trituradores mecánicos o maquinaria automatizada de pulverización general. C) El empleo de morteros de vidrio dedicados exclusivamente a citostáticos. D) El uso de espátulas de acero inoxidable limpias.

¿Cuál es el periodo ventana recomendado de especial bioseguridad para la gestión de excretas (orina, heces, vómitos) tras la administración de quimioterapia al paciente?. A) Las primeras 6 horas. B) Las primeras 12 a 24 horas. C) Las 48 a 72 horas posteriores a la última dosis. D) Un mes completo tras finalizar el ciclo.

¿Cómo se clasifican legalmente los residuos derivados de la preparación y administración de medicamentos peligrosos?. A) Como residuos asimilables a urbanos. B) Como residuos sanitarios no peligrosos. C) Como residuos sanitarios peligrosos. D) Como residuos industriales no tóxicos.

¿Hasta qué límite volumétrico máximo de llenado se deben cargar los contenedores rígidos de punzantes antes de introducirlos en el contenedor general de citostáticos?. A) 1/4 de su capacidad. B) 1/2 de su capacidad. C) 3/4 de su capacidad. D) Hasta el borde superior antes de presionar la tapa.

La eliminación final de los residuos citostáticos del Grupo IV exige un proceso de incineración en hornos industriales a temperaturas superiores a: A) 200°C. B) 500°C. C) 800°C. D) 1000°C.

Ante un derrame accidental de un medicamento peligroso en forma de POLVO SECO, ¿cómo se deben aplicar los paños absorbentes del Kit de Derrames?. A) Paños completamente secos para soplar el polvo hacia una esquina. B) Paños humedecidos previamente con agua para evitar la suspensión aérea de micropartículas. C) No se deben aplicar paños, sino utilizar una aspiradora convencional. D) Aplicar alcohol de 96° hirviendo.

Durante la recogida de un derrame con rotura de vial que presenta fragmentos de vidrio, ¿qué norma de seguridad es de obligado cumplimiento?. A) Recoger los cristales directamente con las manos llevando el doble guante pautado. B) Barrer los cristales con una escoba de cerdas duras hacia el pasillo. C) Retirar los fragmentos de vidrio utilizando pinzas mecánicas o recogedor plástico, nunca con las manos. D) Empujar los cristales hacia el sumidero más cercano con agua a presión.

En caso de contacto directo accidental de un citostático con la piel del trabajador, ¿cuál es la actuación inmediata recomendada?. A) Frotar intensamente la zona con un cepillo de cerdas duras y alcohol puro. B) Lavar de forma inmediata con agua corriente y jabón neutro durante 10 a 15 minutos sin frotar con elementos abrasivos. C) Aplicar una crema corticoide sin lavar la piel previamente. D) Cubrir la zona inmediatamente con esparadrapo oclusivo sin aclarado.

Ante una salpicadura ocular con un medicamento peligroso, ¿cuál es el tiempo mínimo de. A) 5 minutos. B) 10 minutos. C) 15 minutos. D) 30 minutos.