Tema 23Seguridad en el Uso de Medicamentos de Alto Ries

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¿Cómo se define un Medicamento de Alto Riesgo (MAR) en el ámbito asistencial hospitalario?. Aquel fármaco cuyo coste económico por unidad supera el límite fijado por la AEMPS. Aquel que presenta una probabilidad muy elevada de causar daños graves o mortales cuando se produce un error en su proceso de utilización. Aquel que produce con mayor frecuencia errores de prescripción pero con consecuencias leves. Aquel principio activo que requiere conservación estricta en congelación.

Respecto a la frecuencia y gravedad de los errores asociados a los Medicamentos de Alto Riesgo (MAR), ¿cuál de las siguientes afirmaciones es correcta?. Los errores ocurren con una frecuencia diez veces superior a la de otros medicamentos. Los errores no son necesariamente más frecuentes, pero las consecuencias de un fallo son sensiblemente más graves. Producen un porcentaje elevado de reacciones de Tipo B impredecibles e inevitables. Sólo originan problemas de seguridad si se administran por vía oral.

¿Cuál de los siguientes grupos farmacológicos se clasifica explícitamente como MAR debido al elevado riesgo de provocar paro respiratorio por confusión en su administración?. Antibióticos betalactámicos. Bloqueantes neuromusculares (ej. suxametonio, rocuronio, cisatracurio). Antihistamínicos H1 de primera generación. Diuréticos del asa de alta eficacia.

¿Cuál de las siguientes sustancias corresponde a la categoría MAR de electrólitos concentrados parenteralmente?. Suero glucosado al 5%. Cloruro sódico al 0,9% isotónico. Cloruro potásico (KCI) concentrado. Bicarbonato sódico 1/6 molar.

Como medida de reducción de riesgos de MAR en las plantas de hospitalización del SMS, ¿qué actuación se lleva a cabo con las ampollas de electrólitos concentrados como el KCI?. Se almacenan junto a los sueros de gran volumen en cajones abiertos. Se retiran los stocks de las plantas y se sustituyen por soluciones ya diluidas preparadas en el Servicio de Farmacia Hospitalaria. Se autoriza su administración en bolo directo sin diluir por parte del personal de enfermería. Se identifican únicamente con una pegatina verde de uso convencional.

La práctica de seguridad consistente en la verificación obligatoria por parte de dos profesionales antes de administrar un MAR en bomba o bolo se denomina: Triaje avanzado. Conciliación de ingresos. Doble chequeo independiente. Validación farmacocinética.

¿Cuál de los siguientes cuadros clínicos constituye un ejemplo típico de RAM Tipo A?. Shock anafiláctico por penicilina. Agranulocitosis por metamizol. Hemorragia por acenocumarol o hipoglucemia por insulina. Teratogénesis por talidomida.

Las reacciones adversas de Tipo B (Bizarre) presentan como rasgo distintivo: Ser predecibles a partir del mecanismo de acción farmacológico. Ocurrir por acumulación de dosis tras años de tratamiento. Ser impredecibles, independientes de la dosis, de base inmunológica o genética, con baja incidencia y elevada mortalidad. Manifestarse siempre como un fallo terapéutico de efectividad.

¿Cuál de las siguientes opciones se clasifica como una RAM Tipo B?. Hemorragia digestiva por dosis elevadas de aspirina. Shock anafiláctico tras la administración de penicilina. Síndrome de Cushing por uso continuado de corticoides. Síndrome de abstinencia por suspensión brusca de benzodiazepinas.

La aparición del Síndrome de Cushing en un paciente sometido a corticoterapia de larga duración es un ejemplo de RAM de Tipo: Tipo A. Tipo B. Tipo C (Chronic). Tipo F (Failure).

La teratogénesis secundaria al uso de talidomida durante el embarazo se clasifica según Rawlins y Thompson como una RAM de Tipo: Tipo D (Delayed / Retardada). Tipo E (End of use). Tipo A (Augmented). Tipo B (Bizarre).

El efecto rebote o síndrome de abstinencia observado tras la retirada brusca de benzodiazepinas se encuadra como una RAM de Tipo: Tipo C. Tipo D. Tipo E (End of use). Tipo F.

La falta inesperada de respuesta o efectividad observada en una vacuna o por la aparición de resistencias microbianas se denomina RAM de Tipo: Tipo B. Tipo C. Tipo D. Tipo F (Failure).

¿Qué organismo coordina a nivel nacional el Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H)?. El Instituto para el Uso Seguro de los Medicamentos (ISMP). La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). La Agencia Europea de Medicamentos (EMA). La Comisión Regional de Farmacia y Terapéutica.

¿Dónde se adscribe administrativamente el Centro de Farmacovigilancia de la Región de Murcia (CFVRM)?. En el Colegio Oficial de Farmacéuticos de Murcia. En la Consejería de Salud de la Región de Murcia, dentro de la Dirección General competente en atención farmacéutica. En la Universidad de Murcia. En la Gerencia del Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca.

¿Cuál es el nombre de la base de datos nacional donde se codifican e integran todas las notificaciones de sospechas de RAM en España?. Selene. DMI-AP. FEDRA. NotificaMAR.

Según el marco normativo, ¿cuál de los siguientes criterios define una Reacción Adversa como Grave?. Que requiera la prescripción de un segundo fármaco antihistamínico. Que ocasione la muerte, ponga en peligro la vida, exija o prolongue la hospitalización, o produzca incapacidad permanente o anomalía congénita. Que provoque náuseas leves o somnolencia pasajera. Que obligue al paciente a modificar la hora de la toma.

¿Qué símbolo gráfico identifica en el envase y prospecto a los medicamentos sujetos a seguimiento adicional?. Una cruz roja sobre fondo blanco. Un triángulo negro invertido (▼). Un círculo verde con un punto central. Una sigla LASA en letra negrita.

¿Qué tipos de medicamentos están obligatoriamente sujetos a seguimiento adicional y llevan el símbolo del triángulo negro invertido (▼)?. Únicamente las fórmulas magistrales tipificadas. Todos los medicamentos biológicos, biosimilares y principios activos de reciente autorización. Exclusivamente las plantas medicinales tradicionales. Todos los fármacos genéricos de síntesis química con más de 20 años en el mercado.

¿Cuál es el portal web nacional unificado a través del cual profesionales sanitarios y ciudadanos notifican electrónicamente las sospechas de RAM?. www.aemps.gob.es. www.notificaRAM.es. www.murciasalud.es. www.isciii.es.

¿Qué entidad es el ISMP-España?. Una empresa farmacéutica privada dedicada a la auditoría de plantas industriales. Un órgano sancionador del Ministerio de Sanidad. Una organización independiente sin ánimo de lucro dedicada en exclusiva a la prevención de los errores de medicación. El comité evaluador de ensayos clínicos con productos sanitarios.

¿Qué plataforma confidencial no punitiva promueve el aprendizaje a partir de errores de medicación y "casi fallos" (near-miss)?. FEDRA. SINASP. NotificaRAM. Selene-Alertas.

En la terminología del ISMP, las siglas LASA hacen referencia a: Long-Acting Sedative Agents (Sedantes de larga duración). Look-Alike, Sound-Alike (Medicamentos con nombres o aspecto similar). Low-Active Sodium Antagonists (Antagonistas de sodio de baja actividad). Lethal-Amount Safety Alerts (Alertas de dosis letal).

La técnica recomendada por el ISMP que consiste en utilizar letras mayúsculas resaltadas en partes del nombre para diferenciar medicamentos confusos (ej. DOBUTamina vs. DOPAmina) se conoce como: Letrado TALLman (TALLman lettering). Codificación ATC reducida. Etiquetado Rojo de Advertencia. Doble chequeo ortográfico.

Entre las abreviaturas peligrosas que el ISMP recomienda evitar tajantemente en las prescripciones por el elevado riesgo de error se encuentra: Usar la letra "U" en lugar de escribir la palabra "unidades". Escribir las dosis en miligramos (mg). Indicar la vía intravenosa con la sigla IV. Utilizar el código alfanumérico del principio activo.

¿Qué citostático/antineoplásico es administrado por vía oral para indicaciones no oncológicas (ej. artritis reumatoide) está clasificado como MAR debido al riesgo de toxicidad por confusión en su pauta?. Ciclosporina oral. Metotrexato oral. Capecitabina. Azatioprina.