Tema 27 Sala Blanca: Estructura, Concepto y Funcionamie

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¿Cuál es el objetivo principal del diseño y funcionamiento de una Sala Blanca (o sala limpia)?. Maximizar el flujo de aire acondicionado para mantener una temperatura baja constante. Minimizar la introducción, generación y retención de contaminantes en su interior mediante el control estricto de partículas. Permitir el libre acceso y tránsito de todo el personal del hospital sin restricciones de vestimenta. Evitar exclusivamente la humedad ambiental para preservar envases de papel.

¿Qué norma internacional constituye el estándar de referencia para clasificar la limpieza del aire en salas limpias en función de la concentración de partículas?. Norma UNE-EN ISO 9001. Norma UNE-EN ISO 14644-1. Resolución CM/ResAP (2011)16. Estándar FDA 21 CFR Part 11.

La denominación tradicional de sala de "Clase 10.000" equivale en el estándar internacional ISO a: ISO Clase 3 en estado de reposo. ISO Clase 5 en estado operacional. ISO Clase 7 en estado operativo. ISO Clase 9 en cualquier estado.

¿Cuáles son los tres objetivos tripartitos de protección que persigue el trabajo en la Sala Blanca?. Protección de la materia prima, del envase secundario y del almacén. Protección del producto, del personal y del medio ambiente. Protección del fabricante, del transporte y del paciente receptor. Protección de la temperatura, de la presión y del ruido ambiental.

En el diseño constructivo de la Sala Blanca, ¿cómo debe ser el sistema de acceso de puertas?. Puerta única de gran tamaño con apertura hacia el exterior. Sistema de doble puerta con esclusas intermedias. Puerta corredera transparente sin sellado de aire. Acceso abierto mediante cortinas plásticas abatibles.

¿Cuál es el número máximo de manipuladores trabajando de forma paralela recomendado para evitar sobrepasar los límites de capacidad de la sala?. 1 manipulador. 2 manipuladores. 5 manipuladores. 10 manipuladores.

¿Qué tipo de filtros utilizan los sistemas de climatización e inyección de aire de la Sala Blanca para garantizar la máxima eficacia?. Filtros de carbón activado de baja densidad. Filtros HEPA (High Efficiency Particulate Air). Filtros de aire de panel plisado. Filtros electrostáticos.

¿En qué situación está indicado el uso de un gradiente de Presión Positiva (> 0) en la Sala Blanca?. Para la preparación de medicamentos peligrosos y citostáticos. Cuando el objetivo exclusivo es proteger el producto frente a la contaminación exterior (ej. Nutrición Parenteral). Para aislar centrífugas con riesgo biológico de alto nivel. Exclusivamente durante las operaciones de limpieza nocturna.

¿Por qué motivo se requiere un gradiente de Presión Negativa (< 0) en salas destinadas a medicamentos peligrosos o citostáticos?. Para evitar que la temperatura de la sala se eleve. Para impedir que cualquier posible fuga o vapor tóxico pase a las áreas colindantes o al exterior. Para forzar la entrada constante de aire exterior sin filtrar. Para sustituir la necesidad de usar filtros HEPA.

¿Qué se entiende por flujo laminar en el contexto del tratamiento del aire en cabinas de seguridad?. Movimiento turbulento y rápido del aire para expulsar partículas al azar. Movimiento ordenado, estratificado y suave del aire en láminas paralelas sin entremezclarse. Corriente de aire caliente generada mediante convección natural. Expulsión de aire a alta presión a través de la guillotina frontal.

Respecto a la Cabina de Clase I, ¿cuál de las siguientes afirmaciones es CORRECTA?. Ofrece máxima protección al producto preparado en su interior. Protege al personal y al medio ambiente, pero NO protege al producto. Recicla el 100% del aire sin pasar por filtros HEPA. Es el equipo estándar obligatorio para nutriciones parenterales estériles.

¿A qué velocidad entra el aire por la abertura frontal en una Cabina de Clase I?. 10 m/s. 20 m/s. 0,40 m/s. 100 m/s.

¿Qué porcentaje de aire recicla y expulsa al propio recinto una Cabina Clase II Tipo A?. Recicla el 30% y expulsa el 70%. Recicla el 50% y expulsa el 50%. Recicla el 70% y expulsa el 30%. Recicla el 100% y no expulsa nada.

¿Qué subtipo de Cabina Clase II está específicamente indicado para la preparación de citostáticos estériles por expulsar el 70% del aire al exterior por conducto hermético?. Cabina Clase II Tipo A. Cabina Clase II Tipo B. Cabina Clase I Convencional. Cabina de extracción química simple.

¿Qué característica define de manera única a una Cabina Clase III?. Es un recinto abierto con flujo de aire horizontal hacia afuera. Es un recinto totalmente hermético bajo presión negativa. Es un recinto totalmente hermético bajo presión positiva. Tiene una guillotina frontal con movimiento vertical.

¿Cuál es una ventaja operativa notable de las Cabinas Clase III?. Son económicas y no requieren mantenimiento. No exigen estar ubicadas en un área de ambiente purificado de forma estricta. Ocupan menos de 10 centímetros de superficie. No requieren el uso de guantes por parte del operador.

Si el ventilador de la cabina de flujo laminar ha estado apagado, ¿cuánto tiempo antes de comenzar a trabajar se debe encender para purgar las partículas en suspensión?. 2 minutos. 5 minutos. Al menos 20 minutos. 2 horas obligatoriamente.

¿Qué acción previa DEBE realizarse con la lámpara ultravioleta (UV) antes de iniciar el trabajo en cabina?. Encenderla a máxima potencia durante la manipulación. Apagarla si estuviera encendida. Cambiar el tubo fluorescente antes de cada uso. Limpiarla con agua oxigenada hirviendo.

¿En qué zona de la instalación debe colocarse obligatoriamente el Equipo de Protección Individual (EPI) el personal técnico?. Dentro de la propia cabina de flujo laminar. En la zona intermedia o esclusa. En el almacén general de farmacia. En los aseos de la planta hospitalaria.

¿Con qué solución desinfectante y tipo de material se deben impregnar las superficies internas de la cabina antes de iniciar el trabajo?. Agua destilada con gasas de algodón fibroso. Alcohol/Etanol al 70% mediante gasas o paños estériles sin residuo fibroso. Solución jabonosa de manos con esponja vegetal. Lejía concentrada pura con papel de periódico.

Dentro de la cabina, los materiales de trabajo deben distribuirse ordenadamente a una distancia del marco frontal de: Menos de 2 cm. Justo en el borde exterior. Más de 10 cm hacia el interior. Pegados al cristal frontal.

¿Por qué está estrictamente prohibido introducir material como papel, bolígrafos, lápices o gomas de borrar dentro de la cabina de flujo laminar?. Porque absorben la humedad del ambiente. Por su elevada emisión de partículas contaminantes. Porque desactivan la luz ultravioleta. Porque reflejan el flujo de aire alterando la presión.

¿Por qué motivo se prohíbe el uso de mecheros Bunsen o calor directo dentro de las cabinas de flujo laminar?. Porque consumen todo el oxígeno del recinto en 1 minuto. Porque el calor genera corrientes ascendentes que alteran el flujo laminar. Porque el calor puede dañar el filtro HEPA. Porque el calor puede causar explosiones.

¿En qué punto del área de trabajo de la cabina se recomienda realizar las manipulaciones principales para evitar turbulencias?. En la rejilla trasera de retorno. En la "zona de partición de humo" (centro del área de trabajo). En el extremo lateral derecho pegado a la pared. En el marco exterior fuera del alcance del flujo.

¿Con qué frecuencia se debe limpiar la Cabina de Seguridad Biológica según el plan de mantenimiento?. Una vez al mes. Semanalmente los viernes. Antes y después de cada sesión de trabajo y tras derrames. Únicamente cuando presente suciedad visible.

¿Cómo debe realizarse la limpieza del suelo de la Sala Blanca?. Barriendo en seco con cepillo de cerdas duras diariamente. Diariamente con fregona de uso exclusivo con detergente estéril o Hipoclorito Sódico al 0,1% (1:10). Con agua a presión una vez al año. Pulimentando el suelo semanalmente con cera convencional.

En la limpieza del suelo de la Sala Blanca, ¿qué técnica está estrictamente prohibida?. El uso de fregona de uso exclusivo. Barrer en seco. El uso de hipoclorito sódico al 0,1%. El fregado diario.

¿Con qué frecuencia debe realizarse la limpieza y desinfección de paredes, cristales y puertas de la Sala Blanca?. Diariamente. Semanalmente. Mensualmente. Anualmente.

¿Qué controles se realizan periódicamente en la Sala Blanca para monitorizar la esterilidad del recinto?. Control del peso de los manipuladores y recuento de envases. Muestreo de superficies (placas de contacto) y controles de sedimentación ambiental. Medición diaria de la iluminancia con luxómetro únicamente. Comprobación visual de la presencia de polvo en el techo.