Tema 29Laboratorio de Farmacotecnia

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¿Cómo se define la Farmacotecnia?. Ciencia que estudia la acción terapéutica y los efectos secundarios de los fármacos en el organismo humano. Ciencia que estudia las manipulaciones a las que se someten las materias primas para darles la forma adecuada y poder ser administradas según dosis e indicaciones. Disciplina administrativa encargada del control de gastos y compras de medicamentos en los hospitales. Técnica de síntesis industrial exclusiva de principios activos a gran escala.

Una Fórmula Magistral (FM) se caracteriza por ser un medicamento: Elaborado de forma masiva para su distribución comercial en oficinas de farmacia. Destinado a un paciente individualizado, preparado para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada. Sin necesidad de prescripción médica ni control por parte del farmacéutico. Producido en lotes industriales superiores a 10.000 unidades.

¿Qué diferencia a un Preparado Oficial (PO) de una Fórmula Magistral?. Se elabora según las normas de la Real Farmacopea Española y está destinado a la entrega directa a los pacientes del hospital. No requiere ser garantizado ni supervisado por un farmacéutico. Es de venta libre en supermercados y establecimientos no sanitarios. Requiere obligatoriamente un ensayo clínico de fase III previo a cada preparación.

¿Qué es un Procedimiento Normalizado de Trabajo (PNT)?. Una ley estatal publicada anualmente en el Boletín Oficial del Estado. Un documento escrito y aprobado que describe de forma detallada y secuencial cómo llevar a cabo una operación específica. La factura comercial emitida por el proveedor de las materias primas. Un folleto publicitario destinado a los pacientes que reciben la medicación.

¿Qué norma aprueba en España las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales?. Ley de Prevención de Riesgos Laborales 31/1995. Real Decreto 175/2001. Norma ISO 9001:2015. Real Decreto 140/2003.

¿Qué códigos oficiales establecen en España los estándares de calidad de principios activos y excipientes, así como monografías de PNT?. La Guía de Farmacovigilancia Europea. La Real Farmacopea Española (RFE) y el Formulario Nacional (FN). El Código Deontológico Médico. El Vademecum Internacional de Especialidades.

¿Cuál de los siguientes elementos forma parte del Material Volumétrico del laboratorio y permite medir volúmenes exactos?. Vaso de precipitados. Matraz Erlenmeyer. Probeta aforada o pipeta. Embudo de cristal convencional.

¿De qué material suelen estar fabricados los utensilios de medición volumétrica exacta para garantizar resistencia química y térmica?. Vidrio de borosilicato. Plástico PVC blando no calibrado. Aluminio prensado. Metacrilato reciclado.

¿Qué material se utiliza para triturar y pulverizar sólidos, así como para homogeneizar mezclas?. Espátulas. Morteros y pistilos. Varillas de vidrio. Embudo de Büchner.

¿Qué utensilios se emplean en la pesada/trasvase de sólidos y las varillas de vidrio para la agitación manual?. Espátulas y varillas de vidrio. Pinzas y agitadores magnéticos. Cucharas y batidores. Brochas y rodillos.

¿Qué precaución se debe tomar al usar balanzas de precisión para evitar oscilaciones?. Colocarlas cerca de corrientes de aire. Asentarlas sobre mesas antivibratorias sólidas y alejadas de corrientes de aire. Utilizar la balanza solo en días de baja humedad. Cubrir la balanza con un paño grueso.

¿Qué tipo de agua se obtiene mediante equipos de ósmosis inversa o destiladores y se emplea en la preparación de fórmulas orales y tópicas?. Agua potable de red sin tratar. Agua Purificada. Agua mineral carbónica. Agua de mar microfiltrada.

¿Cuál es el nombre del equipo específico utilizado en farmacotecnia para la homogeneización de pomadas y geles?. Unguator. Autoclave de vapor de agua. Espectrofotómetro de emisión. Potenciómetro de canalización.

¿Por qué es fundamental limpiar el material del laboratorio inmediatamente después de su uso?. Para evitar que los restos de productos se sequen o adhieran dificultando su eliminación. Para cumplir con el horario de cierre de la instalación antes del mediodía. Porque el vidrio pierde su calibración si se deja sucio más de 5 minutos. Para evitar que el agua del grifo pierda presión.

¿Qué tipo de detergentes se recomienda utilizar para el lavado del material de laboratorio?. Detergentes muy corrosivos con disolventes orgánicos puros. Detergentes neutros, biodegradables y que no dejen residuos (aniónicos o no iónicos). Jabones en pasta con microesferas abrasivas o arena de cuarzo. Lavavajillas industriales con alto contenido en lejía concentrada.

¿Por qué está PROHIBIDO el uso de estropajos metálicos o productos abrasivos para la limpieza del material de vidrio?. Porque el metal reacciona produciendo vapores inflamables. Porque pueden rayar el vidrio, creando muescas que albergan residuos y microorganismos. Porque se altera el color transparente del vidrio a tono opaco. Porque incrementan la temperatura del agua de lavado.

¿Con qué líquido debe realizarse el aclarado final del material de vidrio para evitar marcas de cal o sales?. Agua corriente tibia del grifo. Agua Purificada (o desionizada). Solución jabonosa diluida. Alcohol desnaturalizado de 96° sin filtrar.

¿Si se ha utilizado material para la preparación de principios activos muy potentes, tóxicos o antibióticos como penicilinas, ¿qué paso previo al lavado estándar debe aplicarse?. Secado directo al aire ambiente. PNTs específicos de inactivación química previa. Fregado inmediato con cepillo de alambre. Congelación a -20°C durante 24 horas.

La calibración de un equipo de laboratorio se define como la operación realizada por: El personal técnico de limpieza al finalizar la jornada. Entidades acreditadas externas que comparan la lectura del equipo con un patrón de referencia. El médico prescriptor antes de firmar la receta. Cualquier manipulador mediante inspección meramente visual.

¿Qué diferencia existe entre la calibración y la verificación de un equipo?. La verificación es una comprobación periódica interna realizada por el personal del propio laboratorio. La calibración la realiza el celador y la verificación el proveedor de energía. La verificación se hace únicamente cada 10 años por ley. No existe diferencia, son términos exactamente sinónimos en farmacotecnia.

Antes de iniciar la jornada de trabajo con una balanza de precisión, el técnico debe comprobar internamente: La velocidad del aire en el exterior del edificio. La nivelación (burbuja de aire) y la verificación con pesas patrón. La temperatura ambiente del laboratorio. El estado de la batería del dispositivo.

¿Cuál es el rango de temperatura estándar que debe registrarse diariamente en las neveras de conservación de materias primas y fórmulas?. -10°C a 0°C. 2°C a 8°C. 15°C a 25°C. 25°C a 30°C.

¿Qué parámetros de temperatura deben registrarse diariamente en los monitores de neveras y congeladores del laboratorio?. La temperatura promedio estimada según la época del año. Las temperaturas máximas y mínimas alcanzadas. Únicamente la temperatura ambiental del pasillo exterior. La humedad absoluta expresada en gramos por litro.

Antes de utilizar cualquier equipo para elaborar una fórmula, ¿qué verificación previa debe realizar el Técnico en Farmacia en el aparato?. Comprobar que posee la etiqueta de "Equipo Conforme" y no ha superado su fecha límite de calibración. Pintar la superficie del equipo con desinfectante de color azul. Desmontar todos los motores y circuitos eléctricos. Cambiar los fusibles de protección.

¿En qué documento o soporte se registran todas las incidencias, reparaciones, mantenimientos preventivos y calibraciones de un equipo?. En el cuaderno personal del alumno en prácticas. En el Libro de Registro del Equipo correspondiente. En el tablón de anuncios general del hospital. En la etiqueta exterior de la caja de transporte.

¿Cuál es la característica principal del Material No Volumétrico (ej. vasos de precipitados, matraces Erlenmeyer)?. Sirve para medir volúmenes con precisión analítica decimal. Se utiliza para contención de líquidos, trasvases, mezclas y disoluciones, pero no mide con precisión. Está prohibido su uso en laboratorios de farmacia hospitalaria. Es de uso exclusivo para pulverizar comprimidos secos.