Tema 4. ? Bio bancos

Según el Decreto 1/2013, de 8 de enero, que regula los Biobancos del Sistema Sanitario Público de Andalucía, las funciones de dirección, control y supervisión general del Biobanco del Sistema Sanitario Público de Andalucía corresponden: Al Consejo Rector del citado Biobanco. Al Comité Científico del citado Biobanco. Al Consejero competente en la materia. Al Presidente de la Junta de Andalucía.

El Biobanco del SSPA ha ido aumentando su actividad progresivamente desde el momento de su creación, con la integración del Banco Andaluz de Células Madre, la Red de Banco de Tumores y el Banco de ADN humano de Andalucía. Se trata de un Biobanco Mixto, organizado en: Un Área de Investigación, un Área Asistencial y un Área de Gestión. Un Área de Investigación y un Área de Gestión. Un Área de Investigación y un Área Asistencial. Un Área Asistencial y un Área de Gestión.

Según el Decreto 1/2013, de 8 de enero, el Biobanco del Sistema Sanitario Público de Andalucía depende: De la Dirección Gerencia del Servicio Andaluz de Salud. De la Consejería competente en materia de Salud. Del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. De las Direcciones Gerencias de los Hospitales del SSPA.

Señale cuál de las siguientes afirmaciones NO es correcta en relación con el Biobanco del Sistema Sanitario Público de Andalucía: La dirección científica del Biobanco será nombrada por la persona titular de la Consejería con competencias en materia de salud. El Consejo Rector del Biobanco tiene entre sus funciones la de designar el comité científico externo y el comité ético externo. El Consejo Rector del Biobanco será presidido por la persona titular de la consejería competente en materia de salud, o persona en quién ésta delegue. El Consejo Rector del Biobanco tiene entre sus funciones la de establecer el procedimiento y las condiciones para la inclusión de un nodo en la estructura del Biobanco en red, así como la designación del nodo coordinador.

¿Cuál de los siguientes servicios NO se incluye en el catálogo del Biobanco del Sistema Sanitario Público de Andalucía?. Procesamiento de muestras. Formación. Comercialización de muestras. Custodia de muestras.

La ley 14/2007, de 3 de Junio, de investigación biomédica, tiene por objeto regular, con pleno respeto a la dignidad e identidad humanas y a los derechos inherentes a la persona, la investigación biomédica y en particular: Las investigaciones relacionadas con la salud humana que impliquen procedimientos invasivos. La donación y utilización de ovocitos, espermatozoides, preembriones, embriones y fetos humanos o de sus células, tejidos u órganos con fines de investigación biomédica y sus posibles aplicaciones clínicas. Los biobancos. Todas las respuestas son correctas.

¿Qué obligaciones, entre otras, tiene el director del biobanco?. Velar por el cumplimiento de la legislación vigente. Mantener un registro de actividades del biobanco. Garantizar la calidad, la seguridad y la trazabilidad de los datos y muestras biológicas almacenadas. Todas las respuestas anteriores son verdaderas.

La persona titular de un biobanco de la Junta de Andalucía, ¿a quién tiene que solicitar el cierre del biobanco del que posee la titularidad?. Al presidente de la Junta de Andalucía. A la Consejería de Gobernación de la Junta de Andalucía. Al órgano competente para autorizar la constitución y funcionamiento de los biobancos en Andalucía. Al ministro de Sanidad (o persona titular del ministerio competente en materia de salud).

Una vez recepcionada la solicitud de autorización para la constitución y funcionamiento de un biobanco, el órgano competente en materia de autorización, acreditación y registro de centros, servicios y establecimientos sanitarios de la consejería competente en materia de salud dictará y notificará la resolución expresa en el plazo de: Seis meses, contados desde la fecha en la que la solicitud haya tenido entrada en el registro del órgano competente para su tramitación. Tres meses, contados desde la fecha en la que la solicitud haya tenido entrada en cualquier registro público. Seis meses, contados desde la fecha en la que la solicitud haya tenido entrada en cualquier registro público. Tres meses, contados desde la fecha en la que la solicitud haya tenido entrada en el registro del órgano competente para su tramitación.

El Biobanco del Sistema Sanitario Público de Andalucía, en su área de tejidos, sustancias y muestras biológicas para investigación, está estructurado en: Nodos. Centros intermodales. Centros sanitarios. Centros hospitalarios.

En el ámbito de la Comunidad Autónoma de Andalucía, con relación a la constitución y funcionamiento de biobancos con fines de investigación biomédica, se establecen como requisitos básicos: Que la organización, objetivos y medios disponibles del biobanco justifiquen su interés biomédico. Que se haya designado a la persona titular de la Dirección y Secretaría General. Que cuente con las instalaciones y medios adecuados, incluyendo seguro de responsabilidad civil. Que cuente con un número mínimo de muestras que garantice el desarrollo de la actividad investigadora biomédica.

A nivel nacional, la norma que regula los requisitos básicos de autorización y funcionamiento de los biobancos con fines de investigación biomédica y del tratamiento de las muestras biológicas de origen humano, es: Ley 14/2007, de investigación biomédica. Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre. Decreto 1/2013, de 8 de enero. Ley 41/2002, reguladora de la autonomía del paciente.

La norma que regula la autorización para la constitución y funcionamiento de Biobancos con fines de investigación biomédica, y se crean el Registro de Biobancos de Andalucía y el Biobanco del Sistema Sanitario Público de Andalucía, es: Ley 14/2007, de investigación biomédica. Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre. Decreto 1/2013, de 8 de enero. Ley 41/2002, reguladora de la autonomía del paciente.

El Consejo Rector del Biobanco del Sistema Sanitario Público de Andalucía contará, a propuesta del órgano competente, un máximo de: 5 vocales. 3 vocales. 4 vocales. 2 vocales.

Entre las funciones del Consejo Rector del Biobanco del Sistema Sanitario Público de Andalucía NO está la de: Elaborar y aprobar la memoria anual de actividades. Definir las políticas y líneas estratégicas de investigación del Biobanco. Aprobar el Reglamento interno del Comité Científico. Designar a los responsables de los nodos que integren la estructura del Biobanco en Red.

En Andalucía, ¿dónde se integran aquellas estructuras y unidades de los centros sanitarios públicos, bancos de líneas celulares y otros centros públicos que pueden obtener, procesar y conservar células, tejidos, substancias y muestras biológicas para uso clínico o de investigación?. En los Centros Regionales de Transfusiones Sanguíneas. En los Centros de Transfusiones, Tejidos y Células. En el Biobanco del Sistema Sanitario Público de Andalucía. En la red de Hospitales de la Junta de Andalucía.

Según el Decreto 1/2013, de 8 de enero, por el que se regula la autorización para la constitución y funcionamiento de Biobancos con fines de investigación biomédica, se crean el Registro de Biobancos de Andalucía y el Biobanco del Sistema Sanitario Público de Andalucía, ¿cuál de las siguientes NO es una de las funciones del Consejo Rector del Biobanco del Sistema Sanitario Público de Andalucía?. Definir las políticas y líneas estratégicas de investigación del Biobanco. Elaborar y aprobar la memoria anual de actividades. Aprobar el presupuesto anual del Biobanco. Designar el Comité Científico externo.

En referencia a las muestras recibidas en los Biobancos, señale la respuesta INCORRECTA: Las muestras formarán parte de un banco de muestras para su uso en los proyectos de investigación. Las muestras pueden ser cedidas a otros investigadores. Los investigadores tendrán, en todo momento, acceso a la identificación de las muestras. Las muestras solo serán utilizadas en proyectos que obtengan la pertinente valoración positiva del correspondiente Comité de Ética de Investigación (CEI).

El Biobanco del SSPA es una iniciativa de la Consejería de Salud y Consumo, que se enmarca en la línea estratégica de la Junta de Andalucía para: Optimizar los procedimientos terapéuticos de pacientes y fomentar la investigación biomédica. Optimizar los procedimientos terapéuticos de pacientes excepto en la investigación biomédica. La protección de los derechos de los ciudadanos donantes de muestras y/o datos utilizados sólo en asistencia sanitaria. Todas las respuestas anteriores son correctas.

Para la constitución de un biobanco en Andalucía, se requiere la autorización previa de: Comisión internacional de biobancos. Consejería competente en materia de salud. Servicios centrales de Sanidad. Consejo autonómico.

El principal objetivo que persigue la normativa de aplicación, con la creación de los biobancos con fines de investigación biomédica, es: A) Facilitar a los administrativos el acceso a los datos administrativos y personales registrados. B) Facilitar a los investigadores el acceso a muestras y datos con requisitos de calidad y conservación. C) Facilitar únicamente a los investigadores el acceso a datos administrativos registrados. D) Las respuestas A) y C) son ciertas.

El Biobanco del Sistema Sanitario Público de Andalucía (SSPA), en su área de tejidos, sustancias y muestras biológicas para investigación, está organizado como un biobanco en red formado por: Nodos asociados. Puntos asociados. Focos asociados. Centros asociados.

Señale la opción INCORRECTA en relación al Biobanco del Sistema Sanitario Público de Andalucía: Funciona bajo un marco ético común. Tiene un funcionamiento en red. Posee una estructura organizativa única. Su actividad está centralizada.

El Biobanco del SSPA, en su área de tejidos, sustancias y muestras biológicas para investigación, está organizado como un biobanco en red formado por ¿cuántos nodos?. 10. 14. 26. 42.

El Nodo de coordinación del Biobanco del SSPA, se encuentra en la provincia de: Sevilla. Málaga. Cádiz. Granada.

El Biobanco del Sistema Sanitario Público de Andalucía NO integra a: Bancos de Sangre y Tejidos con fines terapéuticos. Biobancos de investigación. Cualquier espacio sanitario público andaluz dedicado a la colección, tratamiento, conservación y gestión de muestras biológicas animales. Integra todo lo que se cita.

Según el Decreto 1/2013, de 8 de enero, la autorización para la constitución y funcionamiento de biobancos con fines de investigación biomédica se concederá con carácter general por un periodo: De 5 años renovables. De 10 años renovables. De 20 años renovables. Indefinido.

¿Qué es un Biobanco? Señale la respuesta correcta: Un establecimiento únicamente público. Acoge un único tipo de muestras biológicas. Una plataforma de apoyo a la investigación. Su ubicación es en la recepción del hospital.

Biobanco del sistema sanitario público de Andalucía integran: A) Banco de sangre y tejidos. B) Biobancos de investigación. C) Cualquier espacio sanitario público andaluz dedicado a colección, tratamiento, conservación y gestión de muestras biológicas humanas. D) Todas son ciertas.

La dirección científica del Biobanco del Sistema Sanitario Público de Andalucía será ejercida: Por la persona titular de la Consejería de Salud. Por una persona perteneciente al Sistema Sanitario Público de Andalucía. Por la persona nombrada por el Consejo de Gobierno de la Junta de Andalucía. Ninguna de las tres respuestas anteriores es correcta.

El Biobanco del Sistema Sanitario Público de Andalucía estará adscrito a: Un Comité científico interno y a un Comité ético interno. Un Comité ético interno y a un Comité científico externo. Un Comité científico interno y a un Comité ético externo. Un Comité científico externo y a un Comité ético externo.

La visión de los Biobancos del sistema sanitario público de Andalucía(SSPA) es: Ofrecer al usuario las mayores y mejores opciones de productos sanguíneos y derivados. Mantener el espíritu de servicio público, accesible, abierto y cercano al usuario, orientado a sus necesidades que genera confianza. Disponer de una estructura moderna, adaptable, competitiva y capaz de dar respuesta o cualquier requerimiento y expectativa en este campo. Ser un referente nacional e internacional por calidad y eficiencia en el servicio. Ser transparente en el funcionamiento y no tener ánimo de lucro.

Los valores de los Biobancos del SSPA son: A) Ser transparentes en el funcionamiento. B) Compromiso con la sociedad en mantener el rigor científico-técnico y en mejora continua. C) Buscar la sostenibilidad. D) Todas las respuestas son correctas.

La cartera de Servicios del Biobanco se fundamenta en cinco pilares. Señala la correcta. Provisión, procesamiento, preservación y custodia de muestras, asesoramiento y formación. Formación, asesoramiento, custodia de muestras, eficacia y seguridad. Procesamiento, preservación, procedimiento, transformación, investigación. Multiplicación, investigación, procesamiento, formación, seguridad.

Los biobancos son: A) Intermediarios de administración y hospital. B) Intermediarios entre donantes de los tejidos y los científicos que desarrollan la investigación médica. C) Intermediarios entre pacientes. D) A y C son ciertas.

En referencia a la política de calidad del Biobanco del SSPA (Sistema Sanitario Público de Andalucía). Se fundamenta en: Señale la respuesta correcta: Evita implicar a todo el personal en la consecución y análisis de los objetivos establecidos. Garantizar un adecuado sistema de trazabilidad, seguimiento y biovigilancia. Proporcionar las muestras sin establecer un plazo adecuado tras la recepción de las solicitudes. Carecer de una cartera de servicios validada.

¿Quién promueve y financia la Red Nacional de Biobancos?. La Universidad Alfonso X el Sabio. El Instituto de Salud Carlos III. El Ente Público Intersectorial de Salud. Ninguna de las anteriores.