Tema11Medicamentos Especiales, Estupefacientes y Psicó

AI✦

¿Cuál es la norma que define y regula el concepto de medicamentos especiales en España?. A) Real Decreto 1015/2009, de 19 de junio. B) Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio. C) Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre. D) Real Decreto 717/2019, de 5 de diciembre.

¿En cuántas categorías específicas se estructuran legalmente los medicamentos especiales en España?. A) 4 categorías. B) 6 categorías. C) 8 categorías. D) 10 categorías.

Las vacunas individualizadas preparadas a concentraciones específicas para un único paciente se clasifican legalmente como: A) Medicamentos industriales estandarizados. B) Medicamentos inmunológicos excluidos del régimen industrial general. C) Medicamentos de terapia avanzada. D) Remedios secretos de la oficina de farmacia.

¿Cuál de los siguientes hemoderivados es un medicamento de origen humano obtenido a partir del plasma?. A) Insulina recombinante. B) Albúmina y factores de coagulación (ej. Factor VIII). C) Penicilina G procaína. D) Interleucina-2 sintética.

La técnica que consiste en la transferencia de un gen a células humanas in vivo empleando vectores para obtener un efecto terapéutico se denomina: A) Terapia celular somática. B) Terapia génica. C) Radiofarmacia de síntesis. D) Inmunización pasiva.

Un sistema que incorpora un radionucleido 'padre' que genera un radionucleido 'hijo' de período corto de semidesintegración es un: A) Precursor radiofarmacéutico. B) Equipo reactivo. C) Generador de radiofármacos. D) Marcador extemporáneo.

¿En qué caso un medicamento homeopático puede acogerse al Registro Simplificado Especial?. A) Si posee indicaciones terapéuticas claras en el cartonaje exterior. B) Si se administra por vía parenteral o intravenosa directa. C) Si se administra por vía oral o externa, carece de indicación en el etiquetado y su grado de dilución garantiza su inocuidad. D) Si contiene una tintura madre pura sin diluir.

Respecto a la venta de plantas medicinales, la legislación española establece que: A) Está autorizada su venta a granel en oficinas de farmacia. B) Está completamente prohibida su venta a granel. C) Solo se pueden vender en preparados autorizados. D) La venta a granel está permitida en herbolarios.

¿Qué norma regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales (extranjeros, off-label y uso compasivo)?. A) Real Decreto 2829/1977. B) Real Decreto 1015/2009, de 19 de junio. C) Real Decreto 1718/2010. D) Real Decreto 717/2019.

La utilización de un medicamento comercializado en España para una indicación, dosis o vía diferente a la autorizada en su ficha técnica se conoce como: A) Uso compasivo de medicamentos en investigación. B) Medicamento extranjero de urgencia. C) Uso fuera de ficha técnica (off-label). D) Fórmula magistral especial.

Para autorizar el Uso Fuera de Ficha Técnica de un medicamento en un centro sanitario: A) Se requiere la autorización expresa y previa caso por caso de la AEMPS. B) No se requiere autorización caso por caso de la AEMPS, pero el prescriptor debe justificarlo en la historia clínica y obtener el consentimiento informado. C) Es obligatoria la firma de dos inspectores de sanidad de la CCAA. D) Se exige una receta oficial de estupefacientes.

El acceso a medicamentos en fase de desarrollo clínico (ensayos clínicos) para pacientes con enfermedades graves que ponen en peligro su vida se denomina: A) Uso compasivo. B) Importación por desabastecimiento. C) Dispensación renovable TLD. D) Prescripción por principio activo.

¿Cuál es el marco internacional que clasifica y fiscaliza los estupefacientes?. A) Convenio de Viena de 1971. B) Convención Única de las Naciones Unidas de 1961 (Nueva York). C) Tratado de Roma de 1957. D) Declaración de Helsinki de 1964.

En la Convención de 1961, las sustancias de control más estricto como la morfina, la metadona o el fentanilo se encuadran en la: A) Lista I. B) Lista II. C) Lista III. D) Lista IV.

¿De qué depósito mínimo de seguridad de estupefacientes es obligatorio disponer en la Oficina de Farmacia?. A) 10 envases de morfina oral de 30 mg. B) 3 envases de 1 ampolla de cloruro mórfico de 10 mg (0,01 g). C) 5 viales de fentanilo 0,5 mg. D) No existe obligación de mantener un depósito mínimo.

La adquisición de medicamentos estupefacientes por la oficina de farmacia a la distribución se realiza mediante el: A) Libro Recetario Oficial. B) Vale Oficial de Estupefacientes. C) Registro de Formulación. D) Pedido de Suministro.

La Receta Oficial de Estupefacientes (ROE) tiene un periodo de validez desde su prescripción de: A) 7 días. B) 10 días. C) 15 días. D) 1 mes.

¿Cuántos envases como máximo se pueden prescribir en una misma Receta Oficial de Estupefacientes sin superar los 3 meses de tratamiento?. A) 1 envase. B) 2 envases. C) 4 envases. D) 6 envases.

El documento específico de la Oficina de Farmacia donde se registran de forma obligatoria las entradas y salidas de especialidades de la Lista I de estupefacientes es el: A) Libro Recetario Oficial. B) Libro de Contabilidad de Estupefacientes. C) Registro de Fórmulas Magistrales. D) Libro de Visitas Sanitarias.

El marco internacional que clasifica los psicótropos en cuatro listas es el: A) Convenio de Viena de 1971. B) Convenio de Ginebra de 1931. C) Tratado de Utrecht de 1913. D) Convención de Nueva York de 1961.

En España, los psicótropos están regulados a nivel nacional por el: A) Real Decreto Legislativo 1/2015. B) Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre. C) Real Decreto 1015/2009. D) Real Decreto 1345/2007.

La mayoría de las benzodiazepinas de uso clínico común (como el diazepam o el lorazepam) se incluyen en la: A) Lista I de psicótropos. B) Lista II de psicótropos. C) Lista III de psicótropos. D) Lista IV de psicótropos.

¿Cuántos envases de un medicamento psicótropo se pueden dispensar como máximo por cada receta médica ordinaria física?. A) 1 envase. B) 2 envases. C) 4 envases. D) No existe límite de envases.

Las recetas médicas físicas de psicótropos dispensadas en la farmacia deben retenerse, anotando el DNI del comprador, y custodiarse durante un período mínimo de: A) 6 meses. B) 1 año. C) 2 años. D) 5 años.

En el cartonaje exterior de un medicamento, el símbolo de un círculo negro partido por la mitad (⚫/⚪) identifica: A) Un medicamento estupefaciente de Lista I. B) Un medicamento con sustancias psicotrópicas (Listas II, III y IV). C) Un producto sanitario de Clase III. D) Un radiofármaco de uso PET.

¿Qué símbolo gráfico en el cartonaje exterior representa a un medicamento estupefaciente de la Lista I?. A) Un triángulo negro invertido. B) Un círculo negro total (•). C) Un círculo negro partido por la mitad. D) Un círculo blanco con borde verde.

La categoría de Medicamentos de Especial Control Médico (ECM) quedó completamente eliminada y derogada del ordenamiento jurídico por el: A) Real Decreto 1015/2009. B) Real Decreto 1718/2010. C) Real Decreto 717/2019, de 5 de diciembre. D) Real Decreto-ley 11/2026.

Como consecuencia directa de la derogación de la categoría ECM: A) Se prohibió la dispensación de estos fármacos en oficinas de farmacia. B) El farmacéutico sí puede sustituirlos por su equivalente genérico de menor precio en la agrupación homogénea. C) Se exige obligatoriamente receta oficial de estupefacientes para su dispensación. D) Se requiere autorización individualizada de la AEMPS.

Los medicamentos sujetos a seguimiento adicional para monitorizar estrechamente su seguridad a largo plazo se identifican en el prospecto y ficha técnica mediante: A) Un círculo negro con la letra H en blanco (H). B) Un triángulo negro invertido. C) Las siglas 'EFP' impresas en rojo. D) Un cuadrado verde con cruz blanca.

En el sistema asistencial actual de salud, los tratamientos crónicos de dispensación renovable (TLD) se pautan mediante receta electrónica para un período de hasta: A) 3 meses. B) 6 meses. C) 365 días (1 año). D) 2 años.